Факторы, определяющие эффективность стерилизации

Факторы, определяющие эффективность стерилизации

--------------------------+-----------------------------------------

¦ Метод стерилизации ¦     Действующие факторы      ¦

+-------------------------+----------------------------------------+

¦Паровой             ¦Температура, давление, экспозиция, ¦

¦                    ¦степень насыщенности пара          ¦

+-------------------------+----------------------------------------+

¦Воздушный           ¦Температура, экспозиция            ¦

+-------+-----------------+----------------------------------------+

¦Газовый¦Этилен-оксидный ¦Концентрация газа, температура,    ¦

¦  ¦            ¦экспозиция, давление, относительная ¦

¦  ¦            ¦влажность                          ¦

¦  +-----------------+----------------------------------------+

¦  ¦Пароформалиновый ¦Концентрация газа, температура,    ¦

¦  ¦            ¦экспозиция, давление, степень      ¦

¦  ¦            ¦насыщенности пара                  ¦

+-------+-----------------+----------------------------------------+

¦Химический            ¦Концентрация активно действующего  ¦

¦                    ¦вещества в растворе, экспозиция    ¦

--------------------------+-----------------------------------------

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА СТЕРИЛИЗАЦИИ

 

3.1. Контроль качества стерилизации проводится с целью оценки эффективности процесса стерилизации и предусматривает:

3.1.1. Использование совокупности различных методов контроля.

3.1.2. Анализ полученных данных.

3.1.3. Протоколирование результатов.

3.1.4. Принятие управленческого решения в отношении материалов и инструментов, прошедших стерилизационную обработку (разрешение к использованию, проведение повторной стерилизации и т.д.).

3.2. Для контроля стерилизационного процесса используют физический, химический и биологический методы контроля:

3.2.1. Физический метод.

- Предусматривает контроль параметров работы стерилизационного оборудования (таймерами, датчиками температуры, давления и относительной влажности и др.).

- Проводится оператором, обслуживающим стерилизационное оборудование.

- Должен проводиться ежедневно при проведении каждого цикла стерилизации.

- Позволяет оперативно выявить и устранить отклонения в работе стерилизационного оборудования.

Недостаток. Оценивает действие параметров внутри камеры аппарата, а не внутри стерилизуемых упаковок и поэтому должен использоваться в комплексе с другими методами контроля.

3.2.2. Химический метод.

- Необходим для оперативного контроля одного или нескольких действующих параметров стерилизационного цикла.

- Должен проводиться ежедневно при проведении каждого цикла стерилизации.

- Проводится с использованием химических индикаторов (см. Классификацию химических индикаторов).

- Принцип действия химических индикаторов основан на изменении агрегатного состояния индикаторного вещества или (и) цвета индикаторной краски при действии определенных параметров стерилизации, строго специфичных для каждого типа индикаторов, в зависимости от метода и режима стерилизации.

Классификация химических индикаторов

 

A. По принципу размещения индикаторов на стерилизуемых объектах различают два типа химических индикаторов: наружные и внутренние:

- Наружные индикаторы (ленты, наклейки) крепятся липким слоем на поверхности используемых упаковок (бумага, металл, стекло и т.д.) и удаляются впоследствии. Наружным индикатором могут являться также некоторые упаковочные материалы (например, бумажно-пластиковые мешки, рулоны), содержащие химический индикатор на своей поверхности.

- Внутренние индикаторы размещаются внутри упаковки со стерилизуемыми материалами вне зависимости от ее вида (бумажный или пластиковый пакет, металлический контейнер и др.). К ним относятся различные виды бумажных индикаторных полосок, содержащие на своей поверхности индикаторную краску.

B. В зависимости от количества контролируемых параметров стерилизационного цикла различают несколько классов химических индикаторов.

Чем выше класс индикатора, тем больше параметров стерилизационного цикла он контролирует и тем выше вероятность получения стерильных материалов при его использовании.

 

Класс 1. Индикаторы процесса стерилизации

Наружные индикаторы, предназначенные для использования на индивидуальных упаковках со стерилизуемыми материалами. Результаты расшифровки позволяют сделать, заключение о том, что данная упаковка с инструментом (материалом) прошла стерилизационную обработку выбранным методом и таким образом отличить ее от необработанной.

Класс 2. Индикаторы одной переменной

Предназначены для оперативного контроля действия одного из действующих факторов стерилизации (например, достижение определенной температуры, концентрация активно действующего вещества в химическом растворе, концентрации газа и т.д.).

 

Класс 4. Интеграторы

Химические индикаторы, которые являются аналогом биологических.

Разработаны для использования в любых режимах парового или газового методов стерилизации.

Контролируют одновременное действие всех параметров выбранного метода стерилизации.

Принцип действия интеграторов основан на том, что скорость плавления химического вещества, содержащегося в нем, идентична скорости гибели споровых форм бактерий, являющихся тестовыми и используемых в традиционных биологических индикаторах.

Преимущество. Расшифровка результатов проводится непосредственно после окончания цикла стерилизации и позволяет сделать заключение о стерильности (нестерильности) материалов.

3.2.2.1. Все виды химических индикаторов должны применяться в соответствии с Инструкциями по применению, утвержденными Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

3.2.2.2. Размещение химических индикаторов на стерилизуемых объектах для контроля качества стерилизационного процесса представлено в таблице 2.

 

3.2.3. Биологический метод.

- Основан на гибели споровых форм тест-культур, специфичных для каждого из используемых методов стерилизации (Bas. subtilis, Bac. stearothermophilus).

- Предназначен для оценки состояния стерильности изделий и материалов.

- Биологический метод подтверждает эффективность выбранного режима стерилизации.

Биологические индикаторы могут быть изготовлены в лабораторных условиях. К применению допускаются также индикаторы импортного производства в соответствии с инструкциями по их применению, утвержденными Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

Периодичность проведения биологического контроля режимов стерилизации для специалистов лечебно-профилактических учреждений представлена в таблице 3.

Таблица 3

Паровой метод стерилизации

5.4.1. При паровом методе стерилизации стерилизующим средством является водяной насыщенный пар под избыточным давлением 0,05 МПа (0,5 кгс/кв.см) - 0,21 МПа (2,1 кгс/кв.см), температурой 110 - 135 град. C; стерилизацию осуществляют в паровых стерилизаторах (автоклавах).

5.4.2. Паровым методом стерилизуют общие хирургические и специальные инструменты, детали приборов и аппаратов из коррозионно-стойких металлов, стекла, шприцы с пометкой 200 град. C, хирургическое белье, перевязочный и шовный материал, изделия из резины (перчатки, трубки, катетеры, зонды и т.д.), латекса, отдельных видов пластмасс (табл. 4).

5.4.3. Стерилизационные коробки (биксы) не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если эти изделия хранятся в коробках в течение времени, указанного в таблице 4, допускается использовать такие изделия по назначению.

5.4.4. Хирургическое белье, перевязочный материал укладывают в стерилизационные коробки параллельно движению пара. Норма загрузки стерилизационных коробок хирургическим бельем и перевязочным материалом представлена в таблице 5.

5.4.5. Резиновые перчатки перед стерилизацией пересыпают внутри и снаружи тальком для предохранения их от склеивания. Между перчатками прокладывают марлю или бумагу, каждую пару перчаток заворачивают отдельно в марлю или бумагу и в таком виде помещают в стерилизационную коробку или в другую упаковку. в целях уменьшения неблагоприятного воздействия пара резиновые перчатки, как и другие изделия из резины, стерилизуют при температуре 120 - 122 град. C.

5.4.6. Паровым методом стерилизуют лигатурный шовный материал: нити хирургические шелковые крученые, нити хирургические капроновые крученые, шнуры хирургические полиэфирные (далее - лигатурный шовный материал).

Лигатурный шовный материал готовят к стерилизации в виде косичек, мотков, наматывая на катушки, стеклянные палочки и т.д.

Подготовленный лигатурный шовный материал заворачивают в два слоя упаковочного материала (при размещении в стерилизационной коробке - в один слой упаковочного материала) в количестве, рассчитанном на одну операцию. На упаковке отмечают вид шовного материала и его номер.

Нити хирургические капроновые крученые стерилизуют паром только при температуре 120 - 122 град. C; лигатурный шовный материал других перечисленных видов допускается стерилизовать, кроме того, при температуре 130 - 134 град. C.

Лигатурный шовный материал хранят в простерилизованной упаковке, в специальных шкафах для стерильных изделий. Неиспользованный стерильный лигатурный шовный материал в случае нарушения условий или истечения срока хранения может быть повторно (только один раз) простерилизован паровым методом при температуре 120 - 122 град. C.

Запрещается хранение простерилизованного шовного материала в емкостях со спиртом этиловым.

Факторы, определяющие эффективность стерилизации

--------------------------+-----------------------------------------

¦ Метод стерилизации ¦     Действующие факторы      ¦

+-------------------------+----------------------------------------+

¦Паровой             ¦Температура, давление, экспозиция, ¦

¦                    ¦степень насыщенности пара          ¦

+-------------------------+----------------------------------------+

¦Воздушный           ¦Температура, экспозиция            ¦

+-------+-----------------+----------------------------------------+

¦Газовый¦Этилен-оксидный ¦Концентрация газа, температура,    ¦

¦  ¦            ¦экспозиция, давление, относительная ¦

¦  ¦            ¦влажность                          ¦

¦  +-----------------+----------------------------------------+

¦  ¦Пароформалиновый ¦Концентрация газа, температура,    ¦

¦  ¦            ¦экспозиция, давление, степень      ¦

¦  ¦            ¦насыщенности пара                  ¦

+-------+-----------------+----------------------------------------+

¦Химический            ¦Концентрация активно действующего  ¦

¦                    ¦вещества в растворе, экспозиция    ¦

--------------------------+-----------------------------------------