Государственное регулирование цен на ЛС

 

Нормативная база ценообразования

 

На лекарственные препараты промышленного приготовления устанавливается регулируемая цена на основании:

· ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств»

· Постановление правительства РФ от 29 октября 2010 г. № 865 "о государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"

· Постановление Правительства РФ №654 от 08.08.2009г. «О совершенствовании государственного регулирования цен на ЖВНЛП»

· Распоряжение Правительства РФ от 30.12.15 г. № 2782-р «Перечень ЖНВЛП»

· Постановление правительства Санкт – Петербурга №1190 от 2010 года «Об установлении надбавок на ЖНВЛП»

· Налоговый кодекс РФ

 

№ 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

 

Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения осуществляется посредством:

· утверждения перечня ЖНВЛП (под МНН или химическими наименованиями)

· государственной регистрации установленных производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП и ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей

· установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями

Продажа лекарственных препаратов, которые включены в перечень ЖНВЛП и на которые не зарегистрирована установленная производителями лекарственных препаратов предельная отпускная цена на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, не допускается.
Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП содержит в себе следующую информацию:

1) наименование производителя лекарственного препарата;
2) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое наименования);
3) номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата;
4) лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества во вторичной (потребительской) упаковке;
5) зарегистрированная предельная отпускная цена в рублях;
6) дата государственной регистрации предельной отпускной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Органы исполнительной власти субъектов РФ устанавливают предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам в соответствии с утвержденной методикой установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам.
Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации размещают в сети "Интернет" или опубликовывают информацию о зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП об установленных в субъекте Российской Федерации размере предельной оптовой надбавки и (или) размере предельной розничной надбавки. Информация должна размещаться также в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновляться по мере ее опубликования.

 

Постановление Правительства РФ от 29 октября 2010 г. № 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"

Утверждает:

1. Правила государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП

В том числе:

· Минздрав ежегодно, не позднее 15 октября, представляет в Правительство РФ проект ЖНВЛП

· Государственная регистрация предельных отпускных цен российских и иностранных производителей на лекарственные препараты осуществляется в рублях.

 

2. Правила ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;

В том числе:

· Реестр ведется Минздравсоцразвития в электронном виде с применением автоматизированной системы путем внесения в реестр реестровых записей.

 

3. Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП в субъектах Российской Федерации;

В том числе:

 

· Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации устанавливают предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты выраженные в процентах и д ифференцированные в зависимости от стоимости лекарственных препаратов и с учетом географической удаленности, транспортной доступности и других особенностей.

· Под фактической отпускной ценой производителя на лекарственный препарат понимается цена (без налога на добавленную стоимость), указываемая российским производителем лекарственного препарата в сопроводительной документации на товар

· Сумма оптовых надбавок к отпускной цене производителя на лекарственный препарат, применяемых всеми организациями оптовой торговли, участвующими в реализации этого лекарственного препарата не должна превышать предельный размер оптовой надбавки.

· Размер розничной надбавки к фактической отпускной цене производителя на лекарственный препарат не должен превышать предельный размер розничной надбавки

· Реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли осуществляется с оформлением протокола согласования цен поставки ЖНВЛП по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 г. N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства".

· Реализация лекарственных препаратов аптечной организацией осуществляется при наличии указанного протокола.

 

· Формирование отпускной цены на лекарственный препарат из фактической отпускной цены производителя на лекарственный препарат, не превышающей зарегистрированную цену, и оптовой и (или) розничной надбавок, размер которых не превышает соответственно предельный размер оптовой и (или) предельный размер розничной надбавки, установленные в субъекте Российской Федерации.