Состояние и перспективы фармацевтической промышленности РК.

Фармацевтический рынок является одним из самых высокодоходных и быстрорастущих секторов мировой экономики. Этому способствует специфичность рынка, направленного на восстановление и поддержание здоровья людей. Темпы его роста составляют примерно 6–11% в год, а чистая прибыль в среднем 18% от общего дохода. Увеличению продаж лекарственных средств способствуют: общий рост заболеваемости в мире под воздействием ухудшения экологии, старение населения в развитых странах, рост уровня доходов населения в развивающихся странах. Стабильность рынка определяется широким предложением лекарственных средств по номенклатуре и участием производителей фармацевтической продукции дальнего и ближнего зарубежья. Все это стало возможным благодаря радикальной реформе товаропроводящей сети фармацевтического сектора здравоохранения.

Казахстанский фармацевтический рынок относительно молод, его формирование началось с середины 90-х годов.

Благодаря принятым нормативно-правовым актам - Государственная программе «Здоровье народа», Концепция лекарственной политики, Закон РК «О лекарственных средствах» и т.д. - на фармацевтическом рынке страны произошли кардинальные и существенные изменения. В целях гармонизации требований к качеству, безопасности и эффективности лекарственных средств, наряду с международными стандартами, утверждены государственные стандарты Республики Казахстан: «Надлежащая лабораторная практика», «Надлежащая клиническая практика», «Надлежащая производственная практика», «Надлежащая дистрибьюторская практика», «Надлежащая аптечная практика», которые вступили в силу с 1 января 2008 года.

На законодательном уровне урегулированы вопросы обеспечения лекарственными средствами граждан, отнесения некоторых лекарственных средств к основным (жизненно важным), проведения мониторинга побочных реакций лекарственных средств. Продолжается разработка национальной фармакопеи.

На фармацевтическом рынке работают около 400 компаний из Западной Европы, Азии, Южной и Северной Америки. Крупными импортерами лекарственных средств в Казахстан являются компании «Никомед», «Санофи-Авентис», «Глаксо Смит Кляйн», «Новартис», «Сандоз-Лек», «Берлин Хеми», «Гедеон Рихтер», «Шеринг АГ» и др. Верхние строчки рейтинга занимают корпорации, производящие инновационные лекарственные средства. При этом в страну главным образом ввозятся генерические средства (70%).

По регионам Казахстана производство фармацевтической продукции преимущественно сосредоточено в Южно-Казахстанской области и г. Алматы, на которые в 2006 – 2009 годы приходилось от 70 до 90% республиканского объёма. Производство фармацевтических препаратов в остальных областях не существенно.

На сегодняшний день всему миру известны следующие казахстанские оригинальные средства: Просидол, Арглабин, Глидеринин, Тагансорбент, Кызыл-май, Эфматол.

Фармацевтическая промышленность Казахстана, являясь развивающейся отраслью индустрии, представлена в общей сложности 79 предприятиями - производителями медицинской и фармацевтической продукции, включая мелких производителей изделий медицинского назначения.

В стране выделяют три группы производителей по объёму производства. Первую группу возглавляет АО «Химфарм» с максимальным выпуском медикаментов. Во вторую входят ТОО фармацевтическая компания «Ромат» (Павлодар), Алматинская фармацевтическая фабрика «Нобел» и ТОО «Совместное предприятие Глобал Фарм» (Алматы) с объёмом производства 3 млн. $. Оставшиеся предприятия входят в третью группу с объёмом производства не более 300–400 тыс. $. На долю 5 наиболее крупных заводов приходится более 90% всех выпускаемых в Казахстане лекарств в денежном выражении. Отечественные предприятия – АО «Химфарм», «СП Глобал Фарм», ФК «Ромат», «Нобел АФФ», ТОО «Нур-Май Фарм», Карагандинский фармацевтический завод - представляют собой предприятия с полным циклом производства.

Отечественное производство лекарственных средств составляет около 12% от общего фармацевтического рынка Казахстана.

Литература:

Основная:

1. Основы проектирования химических производств: Учебник для вузов / Под ред. А. И. Михайличенко. – М.: ИКЦ «Академкнига» 2010. – 371 с.

2. Технология чистых помещений. Основы проектирования, испытаний и эксплуатации / В. Уайт. - Изд-во «Клинрум», 2008.

3. Проектирование чистых помещений. Под ред. В. Уайта. Пер. с англ. - М.: изд. "Клинрум", 2004. - 360 стр.

4. Основы проектирования химических производств: Учеб. пособие / Дворецкий С.И., Кормильцин Г.С., Калинин В.Ф. - М.: Издательство "Машиностроение-1". 2005. 280 с.

5. Нормирование фармацевтического производства. Обеспечение качества продукции / В. В. Береговых, А.П.Мешковский. – М.: Издательство ЗАО «Информационно-издательское агентство «Ремедиум», 2001. – 527 с.

Дополнительная:

1. Архитектурное проектирование: учебник для студ. сред. проф. образования / М. И. Тосунова, М. М. Гаврилова. – 4-е изд., перераб. и доп. – М.: Издательский центр «Академия», 2009. – 336 с.

2. Большой справочник по конструкциям и материалам современных зданий, 2006. — 620 с.

3. СТРК 1617. Надлежащая производственная практика (GMP).

4. Спицкий О.Р., Александров О.В. GEP — Надлежащая инженерная практика. Рецепт. — № 2 (88). — 2013. — С. 7—14.

5. Спицкий О.Р. Надлежащая инженерная практика (GEP) как система. инженерного менеджмента. Фармацевтическая отрасль. — № 6(29). — 2011. — С. 50—53.

6. Allen E., Iano J. Fundamentals of Building Construction: Materials and Methods, 6th Edition. — Hoboken, New Jersey: John Wiley & Sons, Inc., 2014. — XVI, 1007 p.

7. Hicks Tyler G. Handbook of Civil Engineering Calculations, Publisher: McGraw-Hill Publication: 2007, English Isbn: 9780071472937 Pages: 840

8. ICH Q10 Фармацевтическая система качества