По ПМ 01 «Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента»

По ПМ 01 «Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента»

МДК 01.02 Отпуск лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента

 

2016 г.

1) Какой документ подтверждает качество и безопасность лекарственных препаратов:

Декларация соответствия

2) Аннотация к ЛП

3) Товарно-транспортная накладная

4) Договор поставки товара

 

2) МИБП подлежат:

1) Декларированию качества

Обязательной сертификации

 

3) Лекарственные препараты, подлежат реализации на территории РФ:

При наличии декларации соответствия

2) Достаточно регистрационного удостоверения

 

4) Декларацию соответствия ЛП оформляет:

1) КИЛ

Производитель

3) орган по сертификации

 

5) Экстемпоральные лекарственные формы, изготовленные в аптеке подлежат:

Внутриаптечному контролю

2) Обязательной сертификации

3) Декларированию качества

 

6) Перевязочные материалы подлежат:

Декларированию качества

2) Обязательной сертификации

 

7) Процесс декларирования представляет собой:

Испытание качества ЛП в КИЛ

Производитель декларирует качество продукции

Орган по сертификации регистрирует декларацию

8) Лекарственный препарат, сопровождаемый ложной информацией о его составе и (или) производителе - это:

1) Референтный лекарственный препарат

Фальсифицированный лекарственный препарат

3) Воспроизведенный лекарственный препарат

4) Недоброкачественный лекарственный препарат

 

9) Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств включает в себя:

1) лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств и в сфере фармацевтической деятельности;

2) федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств;

Выборочный контроль качества лекарственных средств

 

10) Лекарственные препараты подлежат:

Декларированию качества

2) обязательной сертификации

 

11) Лекарственный препарат, не соответствующий требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа - это:

Недоброкачественный лекарственный препарат

2) Референтный лекарственный препарат

3) Воспроизведенный лекарственный препарат

4) Фальсифицированный лекарственный препарат

 

12) Лекарственный препарат, который впервые зарегистрирован в Российской Федерации, качество, эффективность и безопасность которого доказаны на основании результатов доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов- это:

1) Воспроизведенный лекарственный препарат

Референтный лекарственный препарат

3) Недоброкачественный лекарственный препарат

4) Фальсифицированный лекарственный препарат

 

13) Декларирование и сертификация товаров аптечного ассортимента проводится с целью:

1) Стимулирования сбыта товаров

2) Организации складирования, хранения товаров

3) Формирования товарного ассортимента

Обеспечения населения качественными и безопасными лекарственными препаратами

 

14) Протоколы анализа на лекарственные препараты выдает:

1) Роспотребнадзор

КИЛ

3) Орган сертификации

 

15) Регистрацию деклараций осуществляет:

Орган по сертификации ЛП

2) областной РОСПОТРЕБНАДЗОР

3) представитель РОСЗДРАВНАДЗОРА в регионе

 

16) БАД подлежат:

Декларированию качества

2) Обязательной сертификации

 

17) Информация о сертификации может быть представлена документами:

Сертификат соответствия

Заверенная копия сертификата соответствия

3. Аннотация на препарат

 

19) Лекарственный препарат, который имеет такой же качественный состав и количественный состав действующих веществ в такой же лекарственной форме, что и референтный лекарственный препарат, и биоэквивалентность или терапевтическая эквивалентность которого референтному лекарственному препарату подтверждена- это:

1) Оригинальный лекарственный препарат

2) Недоброкачественный лекарственный препарат

Воспроизведенный лекарственный препарат

4) Фальсифицированный лекарственный препарат

 

20) Копия декларации соответствия

Не предусмотрена

2) предусмотрена

 

21) Реквизиты кассового чека:

Порядковый номер чека

Дата и время покупки

Стоимость покупки

Признак фискального режима

5. наименование товара

 

22) Освидельствование ККМ в органе тех.надзора проводится:

1) 1 раз в квартал

2) ежемесячно

Ежегодно

 

23) Дополнительная информация о товаре предоставляемая продавцом потребителю:

Трудовой договор

2. Обязательство кассира

Приказ по аптеке

Между сменами

 

26) Лимит остатка денежных средств в кассе может пересматриваться:

1) раз в 10 лет

Раз в год

3) раз в квартал

 

27) Срок хранения книги кассира-операциониста после внесения в нее последней записи:

1) не менее 1 года

2) не менее 3 лет

Не менее 5 лет

 

28) Реализация товаров с истекшим сроком годности:

Запрещена

2) разрешена после переконтроля

 

29) Кассовый чек действителен:

День

2) в течение срока годности препарата

3) 10 дней

4) в течение 1 месяца

 

30) Отчет с гашением снимается:

Руководителем аптеки

2) Кассиром-операционистом

3) Налоговым инспектором

4) Банком по согласованию с руководителем аптеки

 

34) Организация, осуществляющая расчеты с применением ККМ, обязана выдавать покупателю вместе с покупкой:

Кассовый чек

2) квитанцию к приходному ордеру

3) товарный чек

 

35) Возврат денег из кассы за некачественный товар осуществляется:

1) кассиром самостоятельно

Руководителем аптеки

Главным бухгалтером

3. старшиим кассиром

Налоговым инспектором

 

37) Кассовые операции отражают движение:

1) денежных средств на расчетном счете

2) товаров

3) нематериальных активов

Денежных средств в кассе

 

38) Срок хранения контрольной ленты:

1) не менее 3 лет

Не менее 5 лет

3) не менее 1 года

 

39) Замена некачественного товара (медицинских изделий) имеющего гарантийный срок возможна:

Заведующей аптекой

Бухгалтером

Старшим кассиром

 

41) Срок хранения требования - накладной мед.организации в аптеке на спирт этиловый:

1) 5 лет

2) 1 год

Года

 

42) Виды и сроки действия доверенности на получение спирта этилового:

Разовая

2. постоянная

Месяц

4. 1 квартал

 

43) Срок действия требования - накладной медицинской организации на спирт этиловый:

1. 1 месяц

2. 2 месяца

Срок действия не установлен

4. 10 дней

 

44) Срок действия требования - накладной медицинской организации на наркотические средства:

1. 1 месяц

2. 2 месяца

Срок действия не установлен

4. 10 дней

 

45) Медицинские организации, не имеющее лицензии на фармацевтическую деятельность могут приобретать лекарственные средства:

В аптечных организациях

2. на аптечных складах

3. на предприятиях-изготовителях

 

46) В течение 5 лет в аптечных организациях хранятся требования медицинских организаций на:

Наркотические средства

Психотропные II

Психотропные III

4.раствор антисептический

5.спирт этиловый

 

47) Правила отпуска спирта этилового в отделения медицинской организации:

1. Норма отпуска не устанавливается

Старшая медицинская сестра

2) Младшая медицинская сестра

3) Главный врач

49) Виды и сроки действия доверенности на получение ЛП, не подлежащих ПКУ:

1. разовая

Постоянная

3. 30 дней

Квартал

 

50) Срок хранения требования - накладной мед.организации в аптеке на р-р Морфина гидрохлорида:

Лет

2) 10 лет

3) 1 год

 

51) Старшая медсестра будет получать ЛП из аптеки по:

Доверенности

2) товарно - транспортной накладной

3) договору

 

52) Срок действия требования - накладной мед.организации:

1) 2 месяца

2) 1 месяц

3) 10 дней

Срок действия не установлен

 

53) В течение 3 лет в аптечных организациях хранятся требования медицинских организаций на:

1. наркотические средства

2. психотропные вещества 2

3. психотропные вещества 3

Год

2) 3 года

3) 5 лет

 

55) Правила оформления требований медицинских организаций в аптеку, являющуюся юридическим лицом:

1. На русском языке

Год

2) 10 лет

3) 5 лет

4) не хранят

 

59) Виды и сроки действия доверенности на получение наркотических ЛП:

Разовая

2. постоянная

Месяц

4. 1 квартал

 

60) Аптека, находящаяся на бюджете медицинской организации отпускает лекарственные препараты старшим медсестрам:

1. без оформления доверенности

2. по доверенности

 

61) Рецепты на атропина сульфат (субстанцию):

Возвращаются больному

2. остаются в аптеке и хранятся 5 лет

3. остаются в аптеке и хранятся 1 год

4. остаются в аптеке и хранятся 3 года

 

62) На спец. Бланке формы 107-НП, имеющий серийный номер и степень защиты выписывается:

1. спирт этиловый

2. психотропные списка III

Психотропные списка II

Наркотические средства

 

63) Какое лекарственное средство не выписывается амбулаторным больным:

1. Дикаин

2. Атропина сульфат

3. Морфина гидрохлорид

Эфир для наркоза

 

64) Какое лекарственное средство выписывается на 148-88 бланке:

1. Кофеин

2. Дикаин

3. Этаминал натрия

Фенобарбитал

 

65) Оформление рецепта на таблетки Фенобарбитал 100мг (хроническому больному):

Бланк 148-88

2. спец. бланк

3. надпись "По спец. назначению" скрепляется подписью врача и печатью для рецептов

4.норма отпуска 50 таблеток

На курс лечения до 60 дней

 

66) Транквилизаторы и нейролептики не вошедшие в перечень списка ПКУ отпускаются из аптеки:

1. только по требованиям медицинских организаций

2. по рецептам 148-у/88

3. без рецепта

Спирт этиловый

 

68) На 107 бланке можно выписывать:

1. спирт этиловый

Антибиотики

Дней

4. 5 дней

 

70) Надпись "По спец. назначению", скрепленную подписью врача и печатью для рецептов можно поставить на рецепты, содержащие:

Анаболические стероиды

2. антибиотики

3. спиртосодержащие смеси промышленного производства

 

71) Правила выписывания рецептов:

На латинском языке

Аптеки ГЛФ

Аптечные пункты

3. аптечные киоски

Аптеки производственные

 

73) Синонимическая замена ЛС, отпускаемых по рецептам врачей:

1. проводится фармацевтом самостоятельно

2. проводится по согласованию с врачом

3. по согласованию с ВК

4. замена не допускается

 

74) Требования к объему фасовки спиртосодержащих смесей промышленного производства:

Предъявляются

2) не предъявляются

 

75) Анаболические стероиды выписываются на рецептурном бланке:

1. специальном бланке розового цвета

У-88

3. 107/у

4. отпускается без рецепта

 

76) Все неправильно выписанные рецепты:

1. остаются в аптеке

Отдаются больному

3. возвращают лечащему врачу

4. возвращаются администрации медицинской организации

 

77) Какой лекарственный препарат выписывается на спец. бланке:

1. Атропина сульфат

2. Дибазол

3. Солутан

Бупренорфин

 

78) Рецепты на дикаин:

Возвращаются больному

2. остаются в аптеке и хранятся 1 месяц

3. остаются в аптеке и хранятся 1 год

4. остаются в аптеке и хранятся 3 года

 

79) Какие ЛП, содержащие эфедрин гидрохлорид имеют норму отпуска:

1. Бронхолитин

Солутан

Теофедрин

Спазмовералгин

 

80) Запрещается выписывать рецепты:

Не разрешается

 

83) Не подлежат возврату или обмену на аналогичный товар:

ЛП

Медицинские приборы

Медицинские инструменты

Предметы ухода за детьми

 

84) Дополнительная информация о товаре предоставляемая продавцом потребителю:

Информация о производителе

85) Некачественный товар может быть:

Предметов личной гигиены

Предметов очковой оптики

Минеральных вод

Пищевых добавок

 

91) Содержание вывески аптечной организации обслуживающей население:

Вид организации.

Форма собственности.

Фирменное наименование.

 

92) На ценнике указывается:

Дозировка.

Цена за единицу измерения.

 

93) Функции аптеки готовых форм (обслуживающей население):

Аптека производственная.

Аптечный пункт.

Аптечный киоск.

Торговая

Информационная

3.производственная

Медицинская

 

98) Широта ассортимента - это:

Срок годности

Условия отпуска

Условия хранения

Информационная

Идентифицирующая

Мотивационная

4. Коммерческая

 

102) Первые номера штрих кода показывают:

1) Шифр предприятия изготовителя

2) Шифр товара

Зонд желудочный

2. Грелка резиновая типа А

Зонд дуоденальный

Катетер женский

 

104) Спринцовка резиновая типа А №3:

С мягким наконечником

2. с твердым наконечником

3. 30 мл

Мл

 

105) Характеристики ассортимента:

Широта

Глубина

Полнота

4. товарная единица

 

106) К парафармацевтическим товарам относятся:

1. Гомеопатические ЛП

2. ЛП, отпускаемые без рецепта

3. Медицинские изделия

Косметические товары

 

107) К полым резиновым изделиям относят:

1. катетер мужской

Круг подкладной

Пузырь для льда

Спринцовка

 

108) Цифровой код Российских товаров по системе EAN состоит из:

1) 12 цифр

2) 8 цифр

Цифр

 

109) Материалы для изготовления медицинских товаров должны быть:

Перчатки хирургические

Перчатки анатомические

4. пузырь для льда, для уха

 

111) Перевязочные материалы используются для:

Осушения ран

Фиксации конечностей

 

112) Группы фармацевтических товаров (основного ассортимента):

Лекарственные препараты

Медицинские изделия

3. Средства гигиенические и косметические

4. Очковая оптика

 

113) Наличие цифрового и штрихового кода должно быть:

На всех товарах

2) Только на импортных товарах

3) Только на отечественных товарах

114) Грелка типа А предназначена:

1) для промывания полостей, микроклизм

2) для предотвращения пролежней

Для обогрева тканей

 

115) Тип изделия определяется:

1) размером, массой

2) объемом

Назначением

116) Призматические линзы предназначены:

Размером

3) показателем стерильности

 

119) Спринцовка предназначена:

Грелка резиновая типа А

Пузырь для льда

3. зонд желудочный

Кружка Эсмарха

 

121) Бандажи предназначены:

1) для остановки кровотечений

2) для защиты от пролежней

Для остановки кровотечений

2) для поддержания внутренних органов

3) для фиксации повязок

 

123) Стигматические, двояковогнутые линзы предназначены:

Для коррекции миопии

2) для коррекции гиперметропии

3) для коррекции астигматизма

 

124) Бинт эластичный сетчато-трубчатый предназначен:

1) для остановки кровотечений

2) для защиты ран от инфекции

Для фиксации повязок

 

125) Астигматические линзы предназначены:

1) для коррекции миопии

2) для коррекции гиперметропии

Для коррекции астигматизма

 

126) Катетер предназначен:

1) для отвода газов из прямой кишки

Лечебные

Столовые

3. питьевые

Лечебно - столовые

128) Пузырь для льда предназначен:

1) для транспортировки и хранения термолабильных веществ

2) для защиты от образования пролежней

Для согревания тканей

Естественное освещение

Искусственное освещение

Зарегистрировано в МЗ РФ

2. Зарегистрировано в органах местного самоуправления

Разрешено к применению

В шлюзе асептического блока

В ассистентской комнате

3. В материальных комнатах

4. В торговом зале

 

140) Рабочие места работников первого стола:

Раз в неделю

4) 1 раз в месяц

 

142) Раковины для мытья рук, санитарные узлы и контейнеры для мусора моют и дезинфицируют:

Ежедневно

2) 2 раза в день

3) 1 раз в смену

 

143) Смена санитарной одежды работников первого стола производится:

1) 1раз в неделю

Не реже 2 раз в неделю

3) ежегодно

4) не реже 2 раз в год

 

144) Срок хранения воды очищенной:

1) 1 сутки

2) 2 суток

Суток

 

145) Требования к воде для инъекций:

В течении 20-30 минут

3.В течении 1 часа

4.Раствором перекиси водорода с добавлением моющих средств

 

147) Объекты микробиологического контроля:

Исходные (промежуточные) и готовые продукты

Вспомогательный материал

Воздушная среда

148) Помещения производственной аптеки:

Ассистентская комната

Торговый зал

Моечная комната

Дистилляционная комната

Распаковочная комната

 

149) Помещения аптеки готовых лекарственных форм:

Торговый зал

Материальная комната

Распаковочная комната

4. Ассистентская комната

 

150) Верхняя одежда и санитарная одежда хранятся:

Раздельно

2) допустимо вместе

 

151) Средства индивидуальной защиты:

Халат

Колпак

Маска

Кожаные тапочки

Бахилы

 

152) Санитарный день проводится в аптеках:

1) 1 раз в неделю

2) 1 раз в 10 дней

Раз в месяц

4) 1 раз в квартал

 

153) Фармацевт аптеки по изготовлению стерильных лекарственных форм должен менять санитарную одежду:

1) 1 раз в неделю

2) 2 раза в неделю

3) 3 раза в неделю

Раз в смену

 

154) Требования к освещенности торгового зала:

1) 300 люкс

2) 500 люкс

Люкс

4) 100 люкс

 

155) Требования к освещенности асептического блока:

1) 300 люкс

Люкс

3) 150 люкс

4) 100 люкс

 

156) Требование к освещенности рабочего места работника первого стола:

Люкс

2) 500 люкс

3) 150 люкс

4) 100 люкс

 

157) Срок службы бактерицидных ламп:

1) 1000 часов

Часов

3) 2000 часов

4) 2500 часов

 

158) Хранение трубчатых резиновых изделий:

В защищенном от света месте

2. При температуре не выше 20 ⁰С

3. Влажность не менее 65%

Спирт этиловый

Экстракты спиртовые

Коллодий

 

161) Лекарственные препараты при хранении размещают отдельно учитывая:

Токсикологическую группу

Фармакологическую группу

В алфавитном порядке

Калия перманганат

4. спирт

Серебра нитрат

 

163) Товары медицинского назначения в помещениях хранения идентифицируют с помощью:

1) номера стеллажа

2) не идентифицируют

3) ярлыка

Стеллажной карточки

 

164) Особо светочувствительные препараты:

Серебра нитрат

2. натрия йодид

Прозерин

4. калия йодид

 

165) Светочувствительные лекарственные средства хранят:

В темном помещении

2) В помещении с пониженной температурой

3) В изолированном помещении в герметично укупоренной таре

 

166) Медицинские изделия хранят раздельно по группам:

Резиновые изделия

Изделия медицинской техники

167) Расфасовка на складе огнеопасных и взрывоопасных веществ в одном помещении, разрешается:

1) не более двух наименований

2) запрещается

Эфир

 

171) Хранение резиновых изделий должно быть в помещении с относительной влажностью:

1) не менее 65%

2) не менее 50%

3) не более 65%

 

172) При попадании на кожу вызывает отравление и головные боли:

Нитроглицерин

2) Эфир

3) Спирт

 

173) Степень заполнения больших количеств спирта в металлических емкостях:

1) доверху

2) не более чем на 75%

3) не более чем на 90%

 

174) Доступ в комнату с наркотическими и психотропными лекарственными препаратами разрешается:

1) Специалистам аптеки

2) Руководителю аптеки

Не реже 1 раза в год

2) не реже 1 раза в 5 лет

3) не реже 1 раза в месяц

 

176) Резиновые изделия хранятся:

1) В темном помещении, температура 0-20⁰С, влажность не более 65%

2) В сухих помещениях при комнатной температуре, влажность не более 60%

3) В темном помещении температура от 0 до + 20⁰С, влажность не менее 65%

 

177) В помещениях хранения температура и влажность проверяются:

1) 2 раза в неделю

Раз в сутки

3) 1 раз в неделю

 

178) В аптеках наркотические и психотропные ЛП хранят:

1) любые шкафы под замком

Испытание качества ЛП в КИЛ

Сертифицированы

Калиброваны

3. подвергаться ежегодной поверке

 

181) Требования к витринам торгового зала:

Декларированию качества

 

183) Информация, размещаемая в торговом зале:

Без рецепта

2) По рецепту 107/у

3) По рецепту 148/88

Норма отпуска установлена

5) Норма отпуска не установлена

 

185) Норма отпуска наркотических и психотропных ЛП списков II, III и иных ЛП, подлежащих ПКУ может быть увеличена в 2 раза:

По рецепту 107/у

4) по рецепту 107/у-НП

 

187) Рецепт для льготной категории граждан (148-1/у-04 и 148-1/у-06) оформляется:

1) в 3 экземплярах

В 2 экземплярах

3) в 1 экземпляре

 

188) При оформлении рецептурного бланка 148-1/у-88, в случае увеличении нормы отпуска в 2 раза:

Скрепляется подписью врача

4) Надпись «По специальному назначению» не требуется

 

189) Срок действия рецепта на таблетки Морфина сульфат:

1) 10 дней

2) 2 месяца

Дней

4) 5 дней

 

190) Обязательные виды контроля:

Письменный

2. физический

3. химический

4. опросный

Органолептический

Контроль при отпуске

 

191) Всеми видами внутриаптечного контроля обязан владеть:

Провизор аналитик

2. руководитель аптеки и его заместитель

3. провизор технолог

 

192) Предупредительные мероприятия заключаются в выполнении следующих требований

Соблюдение санитарных норм

Соблюдение фарм. порядка

Б) приказ №305 МЗ и СР РФ от 1997г.

В) приказ №706н МЗ и СР РФ от 2010г.

Г) приказ №110 МЗ и СР РФ от 2007г.

 

194) Запрещается одновременное изготовление на одном рабочем месте нескольких стерильных растворов:

Подпись аналитика аптеки

 

196) Паспорт письменного контроля заполняется:

А) на латинском языке

Б) на русском языке

 

197) Повторная стерилизация растворов:

А) допускается

Б) не допускается

 

198) Полному химическому контролю подвергается все лек. формы с:

Атропина сульфатом

Р- ры серебра нитрата

Р-ры дихлорида ртути

199) Сроки хранения воды очищенной:

А) 1 сутки

Б) 3 суток

В) 5 суток

 

200) Номенклатура ВАЗ должна быть:

А) утверждена в КИЛ

Б) утверждена в фарм. управлении

 

201) Журналы регистрации результатов внутриаптечного контроля должны быть оформлены:

Прошнурованы

Пронумерованы

Опечатаны

А) 1 сутки

Б) 3 суток

В) 5 суток

 

203) Паспорта письменного контроля хранятся в аптеке:

А) 1 месяц

Б) 2 месяца

В) 6 месяцев

 

204) Субстанции ЛС, поступающие в аптеку со склада подвергаются качественному анализу:

А) обязательно

Б) в случае сомнения

 

205) Контроль гомеопатических лек. средств проводится в соответствии с приказом:

А) приказ №214 МЗ и СР РФ от 1997г.

Б) приказ №309 МЗ и СР РФ от 1997г.

В) приказ №706н МЗ и СР РФ от 2010г.

Г) приказ №110 МЗ и СР РФ от 2007г.

 

206) Физический контроль заключается в проверке:

А) массы или объема лек. формы

Б) количественного содержания, входящих в лек.форму ингридиентов

В) качества изготовления лек. формы

 

207) Оформление паспорта письменного контроля:

Дата

Номер рецепта

Число доз

Номер анализа КИЛ

Срок годности

Дата заполнения

Подпись заполнившего

 

210) Полному химическому контролю подвергаются:

При разведении в аптеке

2. в случае необходимости при приемке со склада

 

212) На штангласах в ассистентской комнате должно быть указано:

Дата заполнения

А) заполняется

Б) не заполняется

 

214) Приемочному контролю подвергаются:

А) лек. средства независимо от источника поступления

Б) ВАЗ

В) экстемпоральные лек. формы

 

215) Опросный контроль проводится после изготовления фармацевтом лек. формы:

А) не более 5

Б) не более 3

В) не более 10

 

216) Предупредительные мероприятия заключаются в выполнении следующих требований:

Внешнего вида

Запаха

Однородности смешивания

Механических включений

 

219) Общая масса смеси и количество отдельных доз в паспорте письменного контроля указываются при изготовлении:

Порошков

Суппозиториев

3. жидких лекарственных форм

 

220) Срок хранения требования - накладной мед.организации в аптеке на р-р аскорбиновой кислоты 2% - 2 мл № 10

1) 5 лет

2) 3 года

3) 1 месяц

Год

по ПМ 01 «Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента»