Механизмы отслеживания и отчетности

5.3.1 Генеральный директор в консультации с Консультативной группой^[5] своевременным образом учредит транспарентный механизм отслеживания, который будет использовать электронную систему для отслеживания в реальном масштабе времени перемещения биологических материалов для ГПГ из национальных центров по гриппу и других уполномоченных лабораторий в ГСЭГО ВОЗ, внутри нее и из нее.

5.3.2 Для обеспечения быстрого, систематического и своевременного предоставления обратной информации лабораториям происхождения и государствамчленам Генеральный директор включит также в механизм отслеживания и связанные с ним электронные системы отчетности требование о том, чтобы Сотрудничающие центры ВОЗ, референс-лаборатории по Н5 и головные контрольные лаборатории предоставляли сводный отчет о лабораторных анализах, а также, по соответствующей просьбе, любую другую имеющуюся информацию, затребованную лабораторией происхождения в отношении биологических материалов для ГПГ.

5.3.3 С целью обеспечения того, чтобы МОВГ не нарушал функционирование ГСЭГО ВОЗ во время чрезвычайных ситуаций, обусловленных пандемическим гриппом, которые определяются Генеральным директором, Генеральный директор может на временной основе изменить требования, предъявляемые к регистрации всех биологических материалов для ГПГ.

Такое изменение должно ограничиваться штаммом или штаммами пандемического вируса, имеющего отношение к чрезвычайной ситуации.

5.3.4 Генеральный директор сообщает о любом таком изменении государствамчленам.

Стандартные соглашения о передаче материалов

5.4.1   Стандартное соглашение о передаче материалов 1 (ССПМ 1), содержащееся в Дополнении 1, будет использоваться для охвата всех случаев передачи биологических материалов для ГПГ в рамках ГСЭГО ВОЗ в течение срока его применимости.

5.4.2 Генеральный директор, используя Стандартное соглашение о передаче материалов 2 (ССПМ 2), содержащееся в Дополнении 2, будет заключать соглашения с субъектами, находящимися вне ГСЭГО ВОЗ. Такие соглашения будут охватывать все случаи передачи биологических материалов для ГПГ получателям в течение срока их действия.

Система обмена преимуществами для обеспечения готовности

К пандемическому гриппу

Общие положения

6.0.1 Государствам-членам следует в сотрудничестве с Секретариатом ВОЗ способствовать функционированию системы обмена преимуществами для обеспечения готовности к пандемическому гриппу и призвать соответствующие учреждения, организации и субъектов, производителей противогриппозных вакцин, диагностических средств и фармацевтических препаратов и исследователей общественного здравоохранения также способствовать надлежащим образом функционированию этой системы.

6.0.2 Система обмена преимуществами для ГПГ будет действовать в целях:

(i) обеспечения эпиднадзора за пандемией и оценки риска, а также информации и услуг по раннему оповещению для всех стран;

(ii) предоставления преимуществ, включая, в соответствующих случаях, создание потенциала в области эпиднадзора за эпидемией и оценки риска, а также обеспечения информации и услуг по раннему оповещению для государств-членов;

(iii) установления приоритетности важных преимуществ, таких как, и в том числе, антивирусные лекарственные средства и вакцины против H5N1 и других вирусов гриппа, обладающих пандемическим потенциалом для человека, в качестве высокоприоритетных в интересах развивающихся стран, особенно затронутых стран, в соответствии с рисками и потребностями в области общественного здравоохранения, и особенно для тех стран, которые не имеют своего собственного потенциала по производству противогриппозных вакцин, диагностических средств и фармацевтических препаратов или доступа к ним. Установление приоритетности будет производиться на основе оценки риска и потребностей в области общественного здравоохранения соответствующими экспертами в соответствии с транспарентными руководящими принципами;

(iv) создания потенциала в получающих странах с течением времени в целях и посредством технической помощи и передачи технологии, навыков и «ноу-хау» и в целях расширения производства противогриппозной вакцины в соответствии с рисками и потребностями этих стран в области общественного здравоохранения.

6.0.3 Система обмена преимуществами для обеспечения готовности к пандемическому гриппу будет включать элементы, изложенные в остальной части этого раздела.