Статья 4. Обязанности получателя

4.1 Получатель соглашается соблюдать указанные ниже обязательства в соответствии с условиями, содержащимися в Приложении к настоящему соглашению.

4.1.1 Получатель обязуется соблюдать указанные обязательства в сроки, установленные ВОЗ в консультации с Консультативной группой, созданной в рамках Механизма по ГПГ и в координации с получателем, исходя из соображений, обеспечивающих оптимальную готовность к пандемическому гриппу и принятию ответных мер.

A. Для производителей вакцин и/или противовирусных препаратов получатель обязуется выполнять, по меньшей мере, два из следующих вариантов условий:

А1. Безвозмездно предоставлять ВОЗ не менее 10%^[10] вакцин против пандемического гриппа, производимых в режиме реального времени

A2. Резервировать не менее 10%¹ вакцин против пандемического гриппа, производимых в режиме реального времени, для ВОЗ по доступным ценам

А3. Безвозмездно предоставлять ВОЗ противовирусные препараты для пандемического гриппа, необходимые для проведения не менее Х курсов лечения

А4. Резервировать противовирусные препараты для пандемического гриппа, необходимые для проведения не менее Х курсов лечения, по доступным ценам

А5. Предоставлять производителям в развивающихся странах лицензии на взаимосогласованных условиях, которые должны быть справедливыми и разумно обоснованными, в том числе в отношении доступных по цене размеров роялти, принимая во внимание уровни развития в стране конечного использования этих продуктов, на технологии, ноухау, продукцию и процессы, в отношении которых он обладает ПИС на производство (i) противогриппозных вакцин, (ii) адъювантов, (iii) противовирусных препаратов и/или (iv) диагностических средств.

А6. Предоставлять производителям в развивающихся странах лицензии без уплаты роялти или предоставлять ВОЗ безвозмездные неэксклюзивные лицензии на ПИС, которые могут быть переданы на условиях сублицензии, для производства вакцин против пандемического гриппа, адъювантов, противовирусных препаратов и диагностических средств, необходимых при пандемии. ВОЗ может передавать эти лицензии на сублицензионных условиях производителям в развивающихся странах с соблюдением соответствующих положений и условий и в соответствии с надлежащими принципами общественного здравоохранения.

 Если выбирается вариант 5 или 6, Получатель должен регулярно предоставлять ВОЗ информацию о предоставленных лицензиях и о ходе выполнения лицензионного соглашения. ВОЗ представляет такую информацию Консультативной группе.

B. Производители продуктов, касающихся обеспечения готовности к пандемическому гриппу и принятия ответных мер, которые не являются производителями вакцин или противовирусных препаратов, обязуются выполнять один из следующих вариантов условий: A5, A6, B1, B2, B3, B4.

B1. Безвозмездно предоставлять ВОЗ не менее Х^[11] диагностических наборов, необходимых при пандемии

B2. Резервировать не менее Х² диагностических наборов, необходимых при пандемии, для ВОЗ по доступным ценам

B3. Оказывать поддержку, в координации с ВОЗ, усилению лабораторного потенциала и потенциала эпиднадзора в отношении гриппа в развивающихся странах

B4. Оказывать поддержку, в координации с ВОЗ, в передаче технологии, ноу-хау, и/или процессов для обеспечения готовности к пандемическому гриппу и принятия ответных мер в развивающихся странах

C. Получатель, помимо обязательств, выбранных из числа представленных в разделах А или В выше, должен рассмотреть возможность оказания содействия, при необходимости, принятию следующих мер:

● безвозмездное предоставление вакцин;

● безвозмездное предоставление предпандемических вакцин;

● безвозмездное предоставление противовирусных препаратов;

● безвозмездное предоставление медицинских устройств;

● безвозмездное предоставление диагностических наборов;

● установление доступных цен;

● передача технологии и процессов;

● предоставление сублицензий ВОЗ;

● создание лабораторного потенциала и потенциала по эпиднадзору.

4.2 Получатель обеспечивает, чтобы обращение с биологическими материалами для ГПГ производилось в соответствии с применимыми рекомендациями ВОЗ и национальными стандартами обеспечения биобезопасности.

4.3 Если это применимо, Получатель должным образом указывает в представляемых материалах и публикациях вклад лабораторий ВОЗ, предоставляющих материалы, указанные в Статье 2, используя существующие научные рекомендации.

4.4 Получатель осуществляет дальнейшую передачу биологических материалов для ГПГ только в том случае, если предполагаемый будущий получатель заключил ССПМ с Всемирной организацией здравоохранения. Информация обо всех таких случаях дальнейшей передачи представляется Всемирной организации здравоохранения. Генеральный директор может при исключительных обстоятельствах разрешать передачу биологических материалов для ГПГ предполагаемому получателю, требуя одновременно, чтобы указанный получатель заключил ССПМ и, соответственно, информировал об этом «Консультативную группу».

4.5 Получатель может обмениваться биологическими материалами для ГПГ с любой другой стороной, заключившей ССПМ с Всемирной организацией здравоохранения.

Статья 5. Разрешение споров

Если спор не может быть разрешен путем переговоров или иным способом, не влекущим за собой юридических обязательств, по выбору сторон, споры подлежат разрешению путем арбитражного разбирательства на условиях, взаимно согласованных сторонами.