Больничный пиар фирма дает недостаточный ответ на расследование МУС

Автор: Лиам Шефф, Июль, 2004

В январе 2004 года я опубликовал книгу " Дом, который построил СПИД." История касалась медицинского насилия в детском центре инкарнации (ICC), дом для ВИЧ-позитивных детей в Нью-Йорке. История разоблачила практики принудительного употребления наркотиков, испытаний лекарств без информированного согласия и углубленного медицинского обследования Нарушение. Эта история была подхвачена несколькими международными газетами, в том числе New York Post и The UK Guardian, а также был перепечатан по всему миру на всемирная паутина.

Немецкий журналист Торстен Энгельбрехт прочитал рассказ и сформулировал: серия вопросов для колумбийского Пресвитерианина, больница которого председательствует над МУС. Ему ответила пиар-фирма. Ответы были нечестными и неудовлетворительными. Ниже приводится ответ на них и анализ их ответов с использованием документов NIH, клинические испытания, материалы интервью, статьи Medline и Департамента здравоохранения Статистика. Учитывая представленный здесь материал, понятно, что практика хирургического принудительного медикаментозного лечения ВИЧ-позитивных детей с токсическими соединениями является продолжается, в нарушение прав подопечных государства, и должно быть рассмотрено немедленно.

Этот формат выглядит следующим образом:

Вопрос: Во-первых, Торстен Энгельбрехт (the Немецкий журналист) вопросы (Q).
А: тогда ответ PR-группы (А).
Ответ: тогда мой ответ (Ответ).

Вопросы, по порядку:

К1: все пробы использовали исходы здоровья как клинические конечные точки, или суррогатные маркеры?

Вопрос 2: была ли в каком-либо из исследований группа плацебо?

Q3: есть ли уже какие-либо результаты доступны? Если нет, то когда они будут доступны?

Q4: сколько детей было использовано / принято участвовать в этих испытаниях?

К5: от Сколько родителей детей (общее количество + процентная ставка) было ли у вас разрешение на использование детей в этих испытаниях?

Q6: насколько маленьким был самый младший ребенок, как старый самый старый из них?

Q7: это правда, что, как я читал, некоторые " дети которые продолжают сопротивляться приему наркотиков", были доставлены в Колумбийский Пресвитерианский госпиталь больница, где хирург вводит пластиковую трубку через их брюшную стенку в их желудки?

Вопрос 8: сколько детей погибло во время этих испытаний а когда (год)?

Вопрос 9: сколько лет было детям? Как они это сделали умереть (от какой причины)?

Вопрос 10: участвовал ли кто-нибудь из детей в испытаниях пострадали от этих антиретровирусных препаратов?

Вопрос 11: кто проводил оценку судебных процессов (ВОЗ проводила оценку пострадали ли дети?) (были ли они независимыми?)

Q12: это правда, что комбинации вверх чтобы 6 препаратов от СПИДа были использованы в этих испытаниях? Если нет, то что еще истинно?

Q13: правда ли, что эти эксперименты были хотя бы частично финансируется фармацевтическими предприятиями? Если да или нет, то кто финансировал эти испытания?

Q1: Использовались ли во всех исследованиях результаты лечения в качестве клинических конечных точек или суррогатных маркеров?

А: оба были использованы.

Ответ: клиническое испытание должно использовать специфическое набор критериев для определения того, являются ли тестовые препараты успешными. В обычном виде испытание лекарства, фактическое прогрессирование здоровья (клинические конечные точки-заболеваемость - болезнь / улучшение, или смертность-смерть) наблюдаются, чтобы решить, если лекарство полезно или нет.

Организаторы препаратов от СПИДа обошли этот стандарт стороной, и вместо этого придумали целый ряд суррогатных маркеров, чтобы определить, стоит ли препарат считается "успешным" или нет.

Суррогатные маркеры, используемые в испытаниях лекарств от СПИДа, называются "Количество Т-клеток" и " вирусная нагрузка.- К сожалению, ни то, ни другое. Количество Т-клеток ни вирусная нагрузка обязательно или предсказуемо соответствуют фактическим улучшение состояния здоровья, а также вопрос о том, живет ли пациент или умирает. В этом нет недостатка рецензируемых медицинских исследований, что делает это ясным:

"Потому что уровни вирусной РНК [вирусная нагрузка] определяются количественно как и копии РНК на миллилитр, вполне возможно, что нежизнеспособные, но стойкие, Остатки ВИЧ-1 выявляются с помощью такого тестирования. Это поднимает Ан еще более фундаментальный вопрос касается обоснованности мониторинга вирусной РНК в общем. "[т. е.-тесты приходят положительные, когда есть отсутствие инфекции]
Onuigbo MAC. Остаточная РНК ВИЧ-1 после высокоактивной антиретровирусной терапии Терапия. ДЛИННАЯ ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ ОДЕЖДА. 2000 Mar 1;283 (9): 301-2.

"В отличие от предыдущих докладов... вирусная болезнь нагрузка у большинства [длительно выживших] испытуемых была обнаружена и, у некоторых [долгожителей], довольно высокие... и переменный с течением времени. "[т. е. – здоровые люди имели высокую вирусную нагрузку]
Betts MR et al et al. СПИД Res Hum ретро. 1999 Oct;15: 1219-28.

"Пролиферация Т-клеток до ВИЧ-специфических и ВИЧ-неродственные антигены являются мощными в антиретровирусной наивной но подавленный в обработанных Хаарт индивидуалах [отсчетах клетки Т являются более высокими ("сильнодействующими") у нелеченых ("антиретровирусно-наивных") пациенты чем в пациентах на лекарствах СПИДа (Хаарт)]"
Clerici M et al. Различные иммунологические профили характеризуют: ВИЧ-инфекция в высокоактивной антиретровирусной терапии-лечение и антиретровирусная наивность пациенты с необнаруживаемой виреемией. СПИД. 2000 янв 28;14: 109-116.

"У 3 из 5 пациентов процентное соотношение продуктивно инфицированных клеток [вирусная нагрузка], повышенная на фоне терапии "
Patterson BK et al. Мониторинг лечения ВИЧ-1 в иммунных клетках подмножества с сверхчувствительной флуоресцентной гибридизацией in-situ. Ланцет. 1999 16 января 353 (9148):211-2.

"Главным кинетическим отличием в группе ХААРТА было: поэтому более высокие темпы производства циркулирующих Т-клеток и более короткие (не дольше) период полураспада... этот анализ подтверждает, что скорость удаления CD4+ Т-клеток действительно повышена, и период полураспада составляет действительно укорачивается в группе ХААРТА " [т. е.-умерло больше Т клеток быстрее у пациентов, принимающих Хаарт, чем у пациентов, не принимающих его].
Hellerstein M et al. Непосредственно измеряемая Кинетика циркуляции Т-лимфоциты у нормальных и ВИЧ-1 инфицированных людей. Нат Мед. 1999 Jan;5 (1):83-9.

Если исследования, проведенные в ICC / Columbia Presbyterian, использовали оба наборы маркеров, то при каких конкретных уровнях вирусной нагрузки и подсчеты Т-клеток в зависимости от того, какой уровень клинической болезни, улучшения или смерти были рассмотрены наркотики быть " безопасным и эффективным "или не"безопасным и эффективным"? Это могло бы обеспечить только чрезвычайно субъективную и переменную алгебру.

Официальные исследования наркотиков NIH полагаются на суррогатные маркеры в качестве первичная мера одобрения лекарств. Относительно фактических клинических конечных точек-это скорее всего, что врачи в разных учебных центрах принимали субъективные решения относительно того, было ли здоровье ребенка достаточно хорошим или плохим, чтобы продолжить с исследованием. Степень влияния фактического состояния здоровья пациента об одобрении препарата ничего не известно.