Общая схема приготовления настоев и отваров.

Растительное сырье помещают в сосуд (фарфоровый стакан инфундирки), заливают рассчитанным количеством воды комнатной температуры, плотно закрывают крышкой, ставят на кипящую водяную баню. При использовании фарфоровых стаканов их предварительно прогревают 15 минут перед заполнением. Настаивают 15 или 30 минут, охлаждают в той же таре. Фильтруют через 2 слоя марли, сырье отжимают.

В охлажденном извлечении растворяют твердые лекарственные вещества, фильтруют в цилиндр и при необходимости доводят объем до указанного в рецепте.

Перед изготовлением водных извлечений следует изучить частные статьи ГФ на лекарственное растительное сырье. Для выбора оптимальной технологии следует знать свойства действующих и сопутствующих веществ, содержащихся в сырье.

Экстракты-концентраты.

Жидкие и сухие изготавливают в заводских условиях. Содержат комплекс веществ, весьма близкий по составу к водным извлечениям.

Если изготовлены в соотношении 1:1, то 1 грамм сухого или жидкого концентрата соответствует 1 грамму растительного сырья.

Если изготовлены в соотношении 1:2, то 1 грамму растительного сырья соответствует 2 грамма сухого или жидкого концентрата.

Приготовление – по правилам изготовления водных растворов.

Хранение водных извлечений.

В прохладном, защищенном от света месте в течение 2 суток.

Перед применением необходимо взболтать для равномерного распределения осадка.

 

 

Rp: Aethylmorphini hydrohloridi 0.1

Infusi radicis Althaeae 180 ml

Natrii benzoatis 2.0

M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

 

2. Свойства ингредиентов.

Aethylmorphini hydrohloridum –белый кристаллический светочувствительный порошок, без запаха, горького вкуса, растворим в воде (ГФ Х, ст.41)

Radix Althaeae – собранные осенью или весной боковые и неодревесневевшие стержневые корни алтея лекарственного. Измельченное сырье – кусочки различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет желтовато-бурый или серовато-бурый, запах слабый, своеобразный, вкус сладковатый с ощущением слизости (ГФ ХI, ст. 64)

Natrii benzoas – белый кристаллический порошок без запаха или с очень слабым запахом, сладковато-соленого вкуса, легко растворим в воде.

3. Ингредиенты совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.

Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой лекарственного растительного сырья, содержащего слизи – корень алтея, истинный раствор наркотического светочувствительного вещества этилморфина гидрохлорида и легко растворимого – натрия бензоата.

5. Проверка доз веществ и норм одноразового отпуска.

Этилморфин гидрохлорид относится к наркотическим веществам, нормы его отпуска на

один рецепт, предусмотренные приказом МЗ РФ № 328 от 21.10.99 в количестве 0,2 г не превышены.

Высшие дозы по ГФ Х Этилморфина гидрохлорида – ВРД 0,03 ВСД 0,1

- Объем лекарственной формы 180 мл

- Число приемов (180:15) –12

- Разовая доза (0,1:12) – 0,0083

- Суточная доза (0,0083х3) – 0,0249

Дозы не завышены. Рецепт выписан правильно, оформлен к отпуску штампом и печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Этилморфин гидрохлорид в рецепте подчеркивают красным карандашом.

6. Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Оборотная сторона

Выдал: Aethylmorphini hydrohloridi 0.1 Красх корня алтея –1,3

Дата Подпись Корня алтея:

Получил: Aethylmorphini hydrohloridi 0.1

5 –100

х – 180

х=9,0

Дата Подпись 9х1,3=11,7

Дата № рецепта Воды очищенной 180х1,3=234 мл

Radicis Althaeae 11.7

Aquae purificatae 234 ml

Infuse radicis Althaeae 180 ml

Aethylmorphini hydrohloridi 0.1

Natrii benzoatis 2.0

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

 

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

В рецепте не указано количество корня алтея, но дан объем настоя, который необходимо приготовить, поэтому руководствуются указаниями ГФ IХ, ст. 262, т.е. из 5 г корня готовят 100мл извлечения, учитывая расходный коэффициент (Красх), равный 1,3. Для приготовления берут 11,7 г корня алтея, измельченного до размера частиц не более 3 мм, отсеивают его от пыли через сито с диаметром отверстий 0,2 мм. Затем заливают растительное сырье в широкогорлой подставке 234 мл очищенной воды комнатной температуры и настаивают 30 мин. при периодическом перемешивании. Настой процеживают через двойной слой марли с подложенным комочком ваты, не отжимая остаток сырья, чтобы в настой не попали зерна крахмала. Присутствие крахмала в лекарственной форме нежелательно, поскольку повышает его вязкость, настой

мутнеет, создается среда для развития микроорганизмов. Настой переносят в мерный цилиндр, доводят водой до 180 мл. Полученный настой переносят в подставку.

По правилам работы с наркотическими веществами, соответствующими приказу МЗ РФ №330 от 12.11.97, этилморфина гидрохлорида 0,1 отвешивает провизор-технолог у места его хранения в сейфе в присутствии фармацевта, после чего штанглас немедленно убирается в сейф. На оборотной стороне рецепта и паспорте письменного контроля провизор-технолог расписывается в выдаче, а фармацевт в получении 0,1 г этилморфина гидрохлорида с указанием его наименования и количества.

Отвешенные на ВР-1, которые хранятся в том же сейфе, 0,1 г этилморфина гидрохлорида немедленно растворяют в настое в первую очередь в соответствии с приказом МЗ РФ № 308 от 21.10.97. Затем отвешивают 2 г натрия бензоата и растворяют при перемешивании стеклянной палочкой. Полученный раствор повторно процеживают во флакон для отпуска, соответствующей вместимости оранжевого стекла, поскольку этилморфин гидрохлорид – светочувствительное вещество.

 

8. Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчиваю-

щейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки: «Внутреннее», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей», выписывают сигнатуру.

Изготовленное лекарственное средство опечатывается сургучной печатью лицом, проверившим его, и хранится до отпуска в отдельном запирающемся шкафу.

9. Оценка качества.

- Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, нормы одноразового отпуска не превышены, расчеты сделаны верно.

- В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование наркотического вещества. На паспорте письменного контроля и на обороте рецепта указано количество наркотического вещества и подписи провизора-технолога и ассистента.

- Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует

объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 376 от 13.11.96.

- Органолептический контроль. Светло-коричневая жидкость слабого горьковато -солоноватого вкуса без запаха.

- Механические включения отсутствуют.

- Объем лекарственной формы 180±3,6 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.

 

Rp.: Inf. rhizomatis cum radicibus

Valerianae 180 ml

Natrii bromidi 6.0

Tincturae Leonuri 10 ml

M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

 

2. Свойства ингредиентов.

Rhizoma cum radicibus Valerianae – собранные осенью или ранней весной корневища с корнями валерианы различной формы светло-коричневого цвета проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Запах сильный, ароматный, вкус пряный, сладковато-горьковатый. (ГФ ХI, ст.77).

Natrii bromidum – белый кристаллический светочувствительный порошок, растворим в 1,5 частях воды (ГФ Х, ст.425)

Tinctura Leonuri – прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабого ароматного запаха, горьковатого вкуса. Спирта не менее 64%(ГФ Х, ст. 688).

3. Ингредиенты совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.

Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой из эфиромасличного сырья, суспензию, получаемую методом замены растворителя при добавлении настойки пустырника, и истинный раствор светочувствительного лекарственного вещества – натрия бромида.

5. Проверка доз веществ и норм одноразового отпуска.

Указанные вещества в рецепте отсутствуют. Рецепт выписан правильно.

6. Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Оборотная сторона

Дата № рецепта Экстракта валерианы стандартизированного

Aquae purificatae 138 ml жидкого 1:2 –(180:30)∗2=12 мл

Sol. Natrii bromidi (1:5) 30 ml Раствора натрия бромида (1:5) 6х5=30 мл

Extr.Valerianae standartisati fluidi (1:2) 12 ml Воды очищенной 180 –(12+30)=138 мл

Tinc. Leonuri 10 ml

Объем 190 мл

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

 

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Поскольку в рецепте не указано количество корневищ с корнями валерианы исходят из

указаний ГФ ХI и готовят настой в соотношении 1:30. Для приготовления настоя используют экстракт-концентрат валерианы жидкий (1:2), которого берут двойное количество по отношению к массе сырья 12 мл. В данном случае можно использовать концентрированный раствор натрия бромида (1:5), которого берут 30 мл. Учитывая общий объем концентратов, воды очищенной берут меньше – 138 мл.

Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 138 мл воды очищенной, 30 мл

раствора натрия бромида (1:5), 12 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2) и 10 мл настойки пустырника, хорошо перемешивают.

8. Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчиваю-

щейся крышкой.

Наклеивают номер рецепта и этикетки: «Внутреннее», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от детей».

9. Оценка качества.

- Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

- Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла

соответствует объему лекарственной формы, пробка нужного качества обеспечивает плотность укупорки. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 376 от 13.11.96.

- Органолептический контроль. Темно-коричневая жидкость горько-солоноватого вкуса с

сильным запахом валерианы.

- Имеется незначительная опалесценция

Объем лекарственной формы 190 ±3,8 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.

День

 

Ознакомилась с организацией рабочего места фасовщика и его обязанностями; с видами упаковочной тары, упа­ковочного материала, весоизмерительными прибора­ми, фасовочными аппаратами, правилами оформления лекарственных форм к отпуску, с классификацией и общей характеристикой твердых лекарственных форм.

Осуществляла развеску и упаковку по­рошков, лекарственного растительного сырья. Проводила расчет допустимых отклонений в массе и объеме лекарствен­ных препаратов.

 

 

Должностные обязанности фасовщика:

участвует в расфасовке лекарственных, дезинфецирующих и перевязочных средств и другого медицинского имущества;

выполняет отдельные вспомогательные технологические операции;

принимает участие в приеме медицинского имущества;

следит за соблюдением правил хранения лекарственных средств и другого медицинского имущества.

Рабочее место фасовщика представляет собой стол, на котором происходит основная работа. Рядом со столом находятся шкафы с полками, в которых хранится тара и упаковочные материалы, готовые расфасованные лекарственные средства, перевязочные материалы и т.д.

Тара и упаковочные материалы:

а) коробочки (картонные, пластмассовые);

б) пакетики (бумажные, полиэтиленовые);

в) склянки на 1000, 500, 200, 100 мл;

г) капсулы:

крахмальные (облатки); желатиновые с крышечкой; геладуратовые (глютоидные).

 

Виды весов.

 

Весы ручные подвесные с наибольшей допустимой нагрузкой в 1, 5, 10, 20, 50 и 100 г, для взвешивания сыпучих веществ.

Весы представляют собой небольшой длины (100-200 мм) равноплечие металлическое коромысло 2, на концах которого на грузоподъемных призмах, укрепленных в коромысле, подвешиваются чашечки 3 из пластмассы, фарфора или металла. В центре коромысла на опорной призме укреплена направленная вверх стрелка, совершающая колебания в просвете обоймицы 1. Последняя снабжена кольцом. Чашечки подвешиваются на шелковых шнурах. Они должны быть подвешены без перекоса, свободный конец шнуров, служащий для тарирования весом, должен быть 3-5 см. Для взвешивания разновесы помещают на левую чашку, предварительно уравновесив весы. На правую чашку помещают взвешиваемое вещество.

 

 

 

 

Аптечный разновес

 

Весы тарирные на колонке нагрузки 50 г - 1 кг для взвешивания жидких, густых и твердых веществ.

" Тарирные" потому, что отвешиванию предшествует операция тарирования - уравновешивания массы тары. Основная часть весов - равноплечее металлическое коромысло с 3-мя стальными призмами: 2-мя концевыми грузоподъемниками и 1-й средней примой, которая опирается на стальную подушку, укрепленную на колонке весов. На обе грузоподъемные примы подвешиваются стремена с лежащими на них съемными пластмассовыми или металлическими чашками. К коромыслу прикреплена перпендикулярно к нему направленная вниз, заостренная на конце длинная указательная стрелка. На концах коромысла укреплены на резьбе два винта с навинченными на них гайками. На колонке весов на шелковом шнуре подвешен отвес для правильной установки весов. Внизу к колонке привернута шкала, на которой нанесены 10-20 равномерных делений. Среднее деление шкалы - для указания равновесия весов при горизонтальном положении коромысла. Весы имеют арретир, при поднимании которого призмы отделяются от подушек, чашки опускаются на доску весов. Снизу в доску ввернуты на резьбе два регулировочных винта, позволяющие производить установку весов по отвесу. Во время взвешивания разновесы помещаются на левую чашку, а взвешиваемое вещество - на правую.

 

 

П о р о ш к и — твердая лекарственная форма для внутреннего

и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести.

К преимуществам порошков как лекарственной формы можно

отнести следующие:

— простота приготовления, точность дозирования;

— универсальность состава (в форме порошков можно сочетать

различные по составу и свойствам лекарственные вещества);

— удобство хранения и транспортировки.

Недостатки порошков:

— более медленное терапевтическое действие по сравнению с жидкими

лекарственными формами;

— плохая сохраняемость в связи с большой удельной поверхностью (легко теряют или поглощают воду, окисляются и т. д.);

— неудобство приема пахучих, красящих и имеющих неприятный

вкус веществ;

— раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

 

Основные требования, предъявляемые к порошкам:

сыпучесть; равномерное распределение веществ во всей массе сложного порошка; однородность смешивания; точность дозировки; стабильность.

В зависимости от медицинского назначения и способа применения

порошки должны иметь определенный размер частиц. Если нет

указаний в частных статьях, порошки для внутреннего применения

должны быть измельчены до 0,16 мм.