По фармацевтической технологии

Дневник

Производственной практики

По фармацевтической технологии

Студента Абдрафиковой Г.Ф. группы 462гр.

Самарского медицинского университета «Реавиз»

 

Время прохождения практики

с 06.06.2015г. по 11.06. 2015г.

 

 

Место практики: ГБУЗ СО Похвистневкая ЦБГР внутрибольничная аптека.

 

 

Руководитель аптеки: Слюсарева Галина Михайловна.

 

Руководитель от института: Нефедова Ирина Юрьевна.

 

 

Порядков. номер дня работы	Содержание работы	Время отведенное для работы (дни)
1.	Знакомство с производственными помещениями аптеки и их назначением. Изучение санитарного режима в аптечных учреждениях на основании положений приказа МЗ РФ и выполнение его требований и работа на месте провизора-технолога по приему рецептов и от­пуску готовых лекарственных препаратов из аптеки и проведения фармацевтической экспертизы рецепта на основании требований действующей НД.
2.	Знакомство и участие в проведении влажной уборки производственных помещений аптеки, в обработке ап­течной посуды бывшей и не бывшей в употреблении. её мойке, сушке, дезинфекции; обработка и мойка бюреточных установок, аптечных пипеток, ступок после приготовления порошков (особенно с красящими ве­ществами), мазей, суппозиториев и т.п., пробок (рези­новых, стеклянных, полиэтиленовых и др.), средств малой механизации (ложки-дозатора, дозаторов для жидких лекарственных средств и др.).
3.	Знакомство с организацией рабочего места фасовщика и его обязанностями; с видами упаковочной тары, упа­ковочного материала, весоизмерительными прибора­ми, фасовочными аппаратами. Развеска и упаковка по­рошков, лекарственного растительного сырья. Расчет допустимых отклонений в массе и объеме лекарствен­ных препаратов.
4.	Знакомство с приемами отвешивания и отмеривания жид­ких лекарственных средств, процеживанием, фильтрова­нием, укупоркой и оформлением жидких лекарственных форм, с отвешиванием мазевых и суппозиторных основ; участие в изготовлении жидких лекарственных форм, ма­зей и суппозиториев, их упаковке и оформлении к отпуску.
5.	Знакомство с асептическими условиями производства глазных и инъекционных лекарственных форм, аппа­ратурой для их фильтрования и стерилизации, а также с аппаратурой для получения воды очищенной и воды для инъекций.
6.	Приготовление концентрированных водных растворов. Зачет

 

Содержание работы.

День

 

Практику проходила в аптеке № ………………………….

В штат аптеки входят……. Человек.

Аптека выполняет следующие виды фармацевтической деятельности:

∙Закупка (получение) лекарственных средств, изделий медицинского назначения.

∙ Хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

∙ Контроль качества лекарственных средств, закупленных у поставщиков.

∙ Отпуск лекарственных средств, изделий медицинского назначения структурным подразделениям ЛПУ.

∙ Закупка, хранение и отпуск структурным подразделениям ЛПУ наркотических лекарственных средств и психотропных веществ.

∙ Изготовление лекарственных форм по требованиям структурных подразделений ЛПУ:

1) для наружного и внутреннего применения;

2) глазных капель, детских и стерильных лекарственных форм;

3) лекарственных форм для инъекций;

∙ Расфасовка лекарственных средств.

∙ Контроль качества лекарственных форм, изготовленных аптекой:

1) для наружного и внутреннего применения;

2) глазных капель, детских и стерильных лекарственных форм;

3) лекарственных форм для инъекций.

∙ Информация медицинских работников о лекарственных средствах.

 

Аптекой ведется необходимая документация, в том числе учет материальных

ценностей, количественно-суммовой учет движения лекарственных средств по аптеке, отделениям ЛПУ, раздельно по источникам финансирования, находящихся на лечении пациентов (бюджет, ОМС, ДМС или платные медицинские услуги), составляется ежемесячный отчет, который сдается в бухгалтерию ЛПУ. Аптека ведет Реестр закупок лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с требованиями Бюджетного кодекса РФ.

 

Аптека оснащена специальной аптечной мебелью, оборудованием, инвентарем, справочно-информационной литературой, ПЭВМ и соответствующим программным обеспечением, средствами и предметами для обеспечения санитарного режима, технической укрепленности, противопожарным инвентарем, оргтехникой, средствами защиты в соответствии с выполняемыми функциями и объемом работ.

 

 

ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРСОНАЛУ.

Численность фармацевтического и вспомогательного персонала определяется руководителем в установленном порядке и зависит от типа аптеки и объема ее работы.

Возглавляет аптеку лицо с высшим фармацевтическим образованием и стажем работы не менее 5 лет.

Режим работы персонала аптеки обеспечивает восстановление сил работающих, условия для отдыха.

Персонал аптеки проходит обязательные медицинские осмотры в установленном порядке.

В своей деятельности фармспециалисты и вспомогательный персонал руководствуются нормативными документами в области фармации, лицензионными требованиями, правилами внутреннего трудового распорядка и должностной инструкцией.

 

УПРАВЛЕНИЕ РАБОТОЙ.

Непосредственное руководство - заведующий аптекой - провизор.

Контроль за соблюдением требований, предъявляемых к фармдеятельности, лицензионных требований и условий осуществляют департамент здравоохранения субъекта федерации, лицензионно-аккредитационная комиссия, территориальный орган управления и контроля за лекарственным обеспечением муниципального образования, другие органы госнадзора и контроля в пределах компетенции.

Площади аптеки, набор помещений, а также их санитарно-техническое состояние обеспечивают возможность изготовления лекарственных препаратов, ведения фармацевтической деятельности, соблюдения лицензионных требований и условий.

 

Перечень рабочих мест аптеки с правом изготовления лекарственных средств:

Ассистентская:

изготовление лекарственных форм для внутреннего употребления;

изготовление лекарственных форм для наружного применения;

фасовка лекарственных средств;

контроль качества изготовленных лекарственных форм.

 

Аналитическая: контроль качества изготовленных лекарственных средств.

Распаковочная.

Ассистентская - асептическая:

изготовление стерильных лекарственных форм;

фасовка изготовленных лекарственных форм;

Стерилизационная:стерилизация лекарственных форм.

Контрольно-маркировочная:

оформление изготовленных лекарственных форм.

Внутренняя отделка помещений аптеки соответствует стандартам, принятым для здравоохранения. В аптеке обеспечены:

1) условия сохранности товарно-материальных ценностей;

2) санитарно-гигиенический режим;

3) условия безопасной работы специалистов;

4) условия для обслуживания отделений ЛПУ.

5) организация производственного контроля, в том числе лабораторного.

 

Основные положения приказа МЗ РФ от 21.10.97 № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»:

3.Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек.

3.1. Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать в соответствии с правилами санитарного режима в чистоте и надлежащем порядке. Перед входами в аптеку должны быть приспособления для чистки обуви от грязи.

3.3.Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми
сетками с размерами ячейки не более 2x2 мм. В летний период, при необходимости, окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами, которые располагаются между рамами или с внешней стороны окон.

3.4.Материалы, используемые при строительстве аптек, должны обеспечивать непроницаемость для грызунов, защиту помещений от проникновения животных и насекомых. Не допускается использование гипсокартонных полых перегородок.

3.5.Поверхности стен и потолков производственных помещений должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств. Места примыкания стен к
потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов.
Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты. Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками, линолиумом или релином с обязательной
сваркой швов.

Помещения аптек должны иметь как естественное, так и искусственное освещение.

Системы отопления и вентиляции должны выполняться по действующим СНиПам. В помещениях хранения должен проводиться контроль за параметрами микроклимата.

В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т. п. Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготовляться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию.

В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины (ванны) для мытья посуды, предназначенной для приготовления инъекционных растворов и глазных капель, внутренних лекарственных форм, наружных лекарственных форм. ЗАПРЕЩАЕТСЯ пользоваться этими раковинами для мытья рук.

4. Санитарные требования к помещениям и оборудованию асептического блока.

4.1.Помещения асептического блока должны размещаться в
изолированном отсеке и исключать перекрещивание„чистых" и „грязных"
потоков. Асептический блок должен иметь отдельный вход или
отделяться от других помещений производства шлюзами.

Перед входом в асептический блок должны лежать резиновые коврики или коврики из пористого материала, смоченные дезсредствами.

В шлюзе должны быть предусмотрены: скамья для переобувания с ячейками для спецобуви, шкаф для халата, и биксов с комплектами

стерильной одежды; раковина (кран с локтевым приводом), воздушная

электросушилка и зеркало; гигиенический набор для обработки рук,

инструкции о порядке переодевания и обработке рук, правила поведения в

асептическом блоке.

4.4. В ассистентской-асептической не допускается подводка воды и

канализации. Трубопроводы для воды очищенной следует прокладывать

таким образом, чтобы модно было легко проводить уборку.

4.6. Для исключения поступления воздуха из коридоров и

производственных помещений в асептический блок в последнем

необходимо предусмотреть приточно-вытяжную вентиляцию, при которой

движение воздушных потоков должно быть направлено из асептического

блока в прилегающие к нему помещения, с преобладанием притока

воздуха над вытяжкой...

4.8. Для дезинфекции воздуха и различных поверхностей в асептических

помещениях устанавливают бактерицидные (стационарные и

передвижные облучатели) с открытыми или экранированными

лампами.

5. Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря.

5.1.Перед началом работы необходимо провести влажную уборку
помещений (полов и оборудования) с применением дезсредств.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ сухая уборка помещений.

5.2.Генеральная уборка производственных помещений должна
проводиться не реже одного раза в неделю. Моют стены, двери,
оборудование, полы. Потолки очищают от пыли влажными тряпками 1 раз
в месяц. Оконные стекла, рамы и пространство между ними моют горячей
водой с мылом или другими моющими средствами, не реже одного раза в
неделю.

5.3.Оборудование производственных помещений и торговых залов
подвергают ежедневной уборке, шкафы для хранения лекарственных
средств в помещениях хранения убирают по мере необходимости, но не
реже одного раза в неделю.

5.4.Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использован
строго по назначению. Хранение его осуществляют в специально
выделенном месте раздельно. Ветошь, предназначенная для уборки
производственного оборудования, после дезинфекции и сушки, хранят в
чистой промаркированной плотно закрытой таре. Уборочный инвентарь
для асептического блока хранят отдельно.

5.5. Уборку помещений асептического блока проводят не реже одного раза
в смену в конце работы с использованием дезсредств. Один раз в неделю
проводят генеральную уборку, по возможности с освобождением от
оборудования. Начинать следует с асептической. Рекомендуются
поролоновые губки, салфетки с заделанными краями из неволокнистых
материалов. Для протирания полов можно использовать тряпки с
заделанными краями из суровых тканей...

5.8. Санитарный день в аптеках проводят 1 раз в месяц.

 

В этот день ознакомилась с распоряжением и оборудованием производственных помещений аптеки, распоряжением и оснащением рабочих мест, изучила основные положения приказа по санитарному режиму аптек, требования к санитарному режиму в ассистентской комнате, требования к санитарному режиму в асептическом блоке, формы рецептурных бланков, правила их оформлении

 

 

День

 

В этот день ознакомилась с правилами обработки различных видов аптечной посуды, ее сушки, стерилизации и хранением; обработкой укупорочных средств и вспомогательных материалов, сушкой и хранением тары и упаковочных средств, контролем качества обработки вымытой посуды, с режимами и средствами дезинфекции различных объектов, правилами эксплуатации бактерицидных ламп, обработкой и подготовкой посуды и укупорочных материалов для инъекционныхлекарственных форм, глазных капель и др. Наклеивала этикетки на готовые нестерилизованные лекарственные формы. Готовила водные извлечения (настои), концентрированные водные растворы.

 

Должностные обязанности санитарки-мойщицы:

-должна мыть (обрабатывать) аптечную посуду и инвентарь, необходимый для работы аптеки;

- должна следить за работой дистилляторов, паровых стерилизаторов и дезинфекционных кипятильников;

- должна проводить уборку помещений аптеки и поддерживать в них установленный санитарно-гигиенический режим.

 

Основные положения приложений № 6,7,8,9,10,11 к приказу МЗ РФ № 309 от 21.10.97 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»:

«6. Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек.

6.1. Руководители аптек всех уровней необходимо заботиться о правильной расстановке специалистов и подсобного персонала, обеспечении их подготовки переподготовки по правилам личной гигиены и техники безопасности, а также прохождении персоналом регулярных медосмотров (предварительные и периодические осмотры).

Персонал обязан выполнять правила личной гигиены и производственной санитарии, носить технологическую одежду, соответствующую выполняемым операциям.

Особое внимание должно уделяться подбору и подготовке производственного персонала для работы в асептических условиях.

6.6. Для производственного персонала на основании существующих
документов должны быть разработаны и укреплены в нужных местах
правила личной гигиены, входа и выхода из помещений, регламент
уборки, правила транспортировки изделий и материалов в соответствии с
ходом технологического процесса и др.

6.9. В аптеках должен быть предусмотрен необходимый состав санитарно-бытовых помещений для персонала.

7. Санитарные требования к получению, транспортировке и хранению очищенной воды и воды для инъекций.

7.1. Для изготовления не инъекционных стерильных и нестерильных лекарственных средств используют воду очищенную.
Микробиологическая чистота воды должна соответствовать
требованиям на воду питьевую, допускается содержание в ней неболее 100 микроорганизмов в 1 мл при отсутствии бактерий сем. Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aureus.

Подачу воды на рабочие места осуществляют по трубопроводам. Для приготовления стерильных неинъекционных лекарственных средств изготовляемых асептически, воду необходимо стерилизовать.

7.2. Получение и хранение воды очищенной должно производиться в специально оборудованном для этого помещении.

Полученную воду очищенную и для инъекций собирают в чистые простерилизованные или обработанные паром сборники промышленного производства (в порядке исключения в баллонах).

Мытье и дезинфекцию трубопровода производят перед сборкой, в процессе эксплуатации не реже 1 раза в 14 дней, а также при неудовлетворительных результатах микробиологических анализов.

8. Санитарные требования при изготовлении лекарственных средств в асептических условиях.

8.3. Лекарственные вещества, необходимые для приготовления лекарственных средств в асептических условиях, хранят в плотно закрывающихся шкафах в штангласах в условиях исключающих их загрязнение. Штангласы перед каждым заполнением моют и стерилизуют.

Вспомогательный материал подготавливают. Стерилизуют и хранят в закрытом виде не более 3-х суток.

Аптечную посуду после соответствующей обработки используют по назначению или укупоривают и хранят в плотно закрывающихся шкафах не более 24 часов...

8.7. Укупорочный материал (пробки, колпачки и т. д.) обрабатывают и хранят в условиях, предотвращающих их загрязнение...

8.9. Концентрированные растворы, полуфабрикаты, внутриаптечную
заготовку изготавливают в асептических условиях и хранят в соответствии
с их физико-химическими свойствами и установленными сроками
годности в условиях, исключающими их загрязнение.

9. Санитарные требования при изготовлении нестерильных лекарственных форм.

9.1. Лекарственные вещества, используемые при изготовлении нестерильных лекарственных форм, должны храниться в плотно закрытых штангласах в условиях, исключающих их загрязнение...

9.3. Аптечную посуду перед использованием моют, сушат и стерилизуют.
Срок хранения не более 3-х суток.

9.4. Средства малой механизации, используемые при изготовлении
фасовке лекарственных средств, моют и дезинфицируют согласно
приложенной к ним Инструкции.

9.5. В начале и в конце каждой смены весы, шпатели, ножницы и другой
мелкий аптечный инвентарь протирают 3% раствором перекиси водорода
или спирто-эфирной смесью (1:1).

Бюреточные установки и пипетки не реже 1 раза в 10 дней освобождают от концентратов и моют горячей водой (50-60^о С) с взвесью горчичного порошка или 3% раствором перекиси водорода с 0,5% моющего средства, промывая затем очищенной водой с обязательным контролем смывных вод на остаточные количества моющих средств. Сливные краны бюреточных установок перед началом работы очищают от налетов солей растворов, экстрактов, настоек и протирают спирто-эфирной смесью.

После каждого отмеривания или отвешивания лекарственного вещества горловину и пробку штангласа, а также ручные весы вытирают салфеткой из марли, которая используется только один раз.

9. 10.Резинки обхваточные и др. хранят в ящиках ассистентского стола. Вспомогательные материалы хранят в закрытых шкафах в условиях, исключающих их загрязнение».

10. Объекты микробиологического контроля в аптеках. Объектами микробиологического контроля в аптеках являются исходные, промежуточные и готовые продукты, вспомогательные вещества и материалы, руки и санитарная одежда персонала, воздушная среда и поверхности помещений и оборудования».

 

Приготовление водных извлечений (настоев и отваров)

Приготавливать водные извлечения в соответствии с требованиями ГФ XI. Готовить водные извлечения из растительного сырья и экстрактов- концентратов.

Настои и отвары – это жидкие лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья, а также водные растворы сухих или жидких экстрактов - концентратов. Содержат комплекс действующих и сопутствующих веществ.

Водные извлечения – это сложные дисперсные системы, в которых могут присутствовать истинные растворы низкомолекулярных и высокомолекулярных соединений (ограниченно и неограниченно набухающих), коллоидные растворы, суспензии и эмульсии, комплексы связанных друг с другом веществ. Их изготавливают с целью извлечения физиологически активных соединений, но в растении присутствуют и сопутствующие вещества: белки, слизи, пектины, ферменты. Они могут выполнять как положительную, так и отрицательную роль.

Экстракты-концентраты.

Жидкие и сухие изготавливают в заводских условиях. Содержат комплекс веществ, весьма близкий по составу к водным извлечениям.

Если изготовлены в соотношении 1:1, то 1 грамм сухого или жидкого концентрата соответствует 1 грамму растительного сырья.

Если изготовлены в соотношении 1:2, то 1 грамму растительного сырья соответствует 2 грамма сухого или жидкого концентрата.

Приготовление – по правилам изготовления водных растворов.

Хранение водных извлечений.

В прохладном, защищенном от света месте в течение 2 суток.

Перед применением необходимо взболтать для равномерного распределения осадка.

 

 

Rp: Aethylmorphini hydrohloridi 0.1

Infusi radicis Althaeae 180 ml

Natrii benzoatis 2.0

M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

 

2. Свойства ингредиентов.

Aethylmorphini hydrohloridum –белый кристаллический светочувствительный порошок, без запаха, горького вкуса, растворим в воде (ГФ Х, ст.41)

Radix Althaeae – собранные осенью или весной боковые и неодревесневевшие стержневые корни алтея лекарственного. Измельченное сырье – кусочки различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет желтовато-бурый или серовато-бурый, запах слабый, своеобразный, вкус сладковатый с ощущением слизости (ГФ ХI, ст. 64)

Natrii benzoas – белый кристаллический порошок без запаха или с очень слабым запахом, сладковато-соленого вкуса, легко растворим в воде.

3. Ингредиенты совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.

Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой лекарственного растительного сырья, содержащего слизи – корень алтея, истинный раствор наркотического светочувствительного вещества этилморфина гидрохлорида и легко растворимого – натрия бензоата.

5. Проверка доз веществ и норм одноразового отпуска.

Этилморфин гидрохлорид относится к наркотическим веществам, нормы его отпуска на

один рецепт, предусмотренные приказом МЗ РФ № 328 от 21.10.99 в количестве 0,2 г не превышены.

Высшие дозы по ГФ Х Этилморфина гидрохлорида – ВРД 0,03 ВСД 0,1

- Объем лекарственной формы 180 мл

- Число приемов (180:15) –12

- Разовая доза (0,1:12) – 0,0083

- Суточная доза (0,0083х3) – 0,0249

Дозы не завышены. Рецепт выписан правильно, оформлен к отпуску штампом и печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Этилморфин гидрохлорид в рецепте подчеркивают красным карандашом.

6. Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Оборотная сторона

Выдал: Aethylmorphini hydrohloridi 0.1 Красх корня алтея –1,3

Дата Подпись Корня алтея:

Получил: Aethylmorphini hydrohloridi 0.1

5 –100

х – 180

х=9,0

Дата Подпись 9х1,3=11,7

Дата № рецепта Воды очищенной 180х1,3=234 мл

Radicis Althaeae 11.7

Aquae purificatae 234 ml

Infuse radicis Althaeae 180 ml

Aethylmorphini hydrohloridi 0.1

Natrii benzoatis 2.0

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

 

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

В рецепте не указано количество корня алтея, но дан объем настоя, который необходимо приготовить, поэтому руководствуются указаниями ГФ IХ, ст. 262, т.е. из 5 г корня готовят 100мл извлечения, учитывая расходный коэффициент (Красх), равный 1,3. Для приготовления берут 11,7 г корня алтея, измельченного до размера частиц не более 3 мм, отсеивают его от пыли через сито с диаметром отверстий 0,2 мм. Затем заливают растительное сырье в широкогорлой подставке 234 мл очищенной воды комнатной температуры и настаивают 30 мин. при периодическом перемешивании. Настой процеживают через двойной слой марли с подложенным комочком ваты, не отжимая остаток сырья, чтобы в настой не попали зерна крахмала. Присутствие крахмала в лекарственной форме нежелательно, поскольку повышает его вязкость, настой

мутнеет, создается среда для развития микроорганизмов. Настой переносят в мерный цилиндр, доводят водой до 180 мл. Полученный настой переносят в подставку.

По правилам работы с наркотическими веществами, соответствующими приказу МЗ РФ №330 от 12.11.97, этилморфина гидрохлорида 0,1 отвешивает провизор-технолог у места его хранения в сейфе в присутствии фармацевта, после чего штанглас немедленно убирается в сейф. На оборотной стороне рецепта и паспорте письменного контроля провизор-технолог расписывается в выдаче, а фармацевт в получении 0,1 г этилморфина гидрохлорида с указанием его наименования и количества.

Отвешенные на ВР-1, которые хранятся в том же сейфе, 0,1 г этилморфина гидрохлорида немедленно растворяют в настое в первую очередь в соответствии с приказом МЗ РФ № 308 от 21.10.97. Затем отвешивают 2 г натрия бензоата и растворяют при перемешивании стеклянной палочкой. Полученный раствор повторно процеживают во флакон для отпуска, соответствующей вместимости оранжевого стекла, поскольку этилморфин гидрохлорид – светочувствительное вещество.

 

8. Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчиваю-

щейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки: «Внутреннее», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей», выписывают сигнатуру.

Изготовленное лекарственное средство опечатывается сургучной печатью лицом, проверившим его, и хранится до отпуска в отдельном запирающемся шкафу.

9. Оценка качества.

- Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, нормы одноразового отпуска не превышены, расчеты сделаны верно.

- В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование наркотического вещества. На паспорте письменного контроля и на обороте рецепта указано количество наркотического вещества и подписи провизора-технолога и ассистента.

- Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует

объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 376 от 13.11.96.

- Органолептический контроль. Светло-коричневая жидкость слабого горьковато -солоноватого вкуса без запаха.

- Механические включения отсутствуют.

- Объем лекарственной формы 180±3,6 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.

 

Rp.: Inf. rhizomatis cum radicibus

Valerianae 180 ml

Natrii bromidi 6.0

Tincturae Leonuri 10 ml

M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

 

2. Свойства ингредиентов.

Rhizoma cum radicibus Valerianae – собранные осенью или ранней весной корневища с корнями валерианы различной формы светло-коричневого цвета проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Запах сильный, ароматный, вкус пряный, сладковато-горьковатый. (ГФ ХI, ст.77).

Natrii bromidum – белый кристаллический светочувствительный порошок, растворим в 1,5 частях воды (ГФ Х, ст.425)

Tinctura Leonuri – прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабого ароматного запаха, горьковатого вкуса. Спирта не менее 64%(ГФ Х, ст. 688).

3. Ингредиенты совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.

Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой из эфиромасличного сырья, суспензию, получаемую методом замены растворителя при добавлении настойки пустырника, и истинный раствор светочувствительного лекарственного вещества – натрия бромида.

5. Проверка доз веществ и норм одноразового отпуска.

Указанные вещества в рецепте отсутствуют. Рецепт выписан правильно.

6. Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Оборотная сторона

Дата № рецепта Экстракта валерианы стандартизированного

Aquae purificatae 138 ml жидкого 1:2 –(180:30)∗2=12 мл

Sol. Natrii bromidi (1:5) 30 ml Раствора натрия бромида (1:5) 6х5=30 мл

Extr.Valerianae standartisati fluidi (1:2) 12 ml Воды очищенной 180 –(12+30)=138 мл

Tinc. Leonuri 10 ml

Объем 190 мл

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

 

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Поскольку в рецепте не указано количество корневищ с корнями валерианы исходят из

указаний ГФ ХI и готовят настой в соотношении 1:30. Для приготовления настоя используют экстракт-концентрат валерианы жидкий (1:2), которого берут двойное количество по отношению к массе сырья 12 мл. В данном случае можно использовать концентрированный раствор натрия бромида (1:5), которого берут 30 мл. Учитывая общий объем концентратов, воды очищенной берут меньше – 138 мл.

Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 138 мл воды очищенной, 30 мл

раствора натрия бромида (1:5), 12 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2) и 10 мл настойки пустырника, хорошо перемешивают.

8. Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчиваю-

щейся крышкой.

Наклеивают номер рецепта и этикетки: «Внутреннее», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от детей».

9. Оценка качества.

- Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

- Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла

соответствует объему лекарственной формы, пробка нужного качества обеспечивает плотность укупорки. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 376 от 13.11.96.

- Органолептический контроль. Темно-коричневая жидкость горько-солоноватого вкуса с

сильным запахом валерианы.

- Имеется незначительная опалесценция

Объем лекарственной формы 190 ±3,8 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.

День

 

Ознакомилась с организацией рабочего места фасовщика и его обязанностями; с видами упаковочной тары, упа­ковочного материала, весоизмерительными прибора­ми, фасовочными аппаратами, правилами оформления лекарственных форм к отпуску, с классификацией и общей характеристикой твердых лекарственных форм.

Осуществляла развеску и упаковку по­рошков, лекарственного растительного сырья. Проводила расчет допустимых отклонений в массе и объеме лекарствен­ных препаратов.

 

 

Должностные обязанности фасовщика:

участвует в расфасовке лекарственных, дезинфецирующих и перевязочных средств и другого медицинского имущества;

выполняет отдельные вспомогательные технологические операции;

принимает участие в приеме медицинского имущества;

следит за соблюдением правил хранения лекарственных средств и другого медицинского имущества.

Рабочее место фасовщика представляет собой стол, на котором происходит основная работа. Рядом со столом находятся шкафы с полками, в которых хранится тара и упаковочные материалы, готовые расфасованные лекарственные средства, перевязочные материалы и т.д.

Тара и упаковочные материалы:

а) коробочки (картонные, пластмассовые);

б) пакетики (бумажные, полиэтиленовые);

в) склянки на 1000, 500, 200, 100 мл;

г) капсулы:

крахмальные (облатки); желатиновые с крышечкой; геладуратовые (глютоидные).

 

Виды весов.

 

Весы ручные подвесные с наибольшей допустимой нагрузкой в 1, 5, 10, 20, 50 и 100 г, для взвешивания сыпучих веществ.

Весы представляют собой небольшой длины (100-200 мм) равноплечие металлическое коромысло 2, на концах которого на грузоподъемных призмах, укрепленных в коромысле, подвешиваются чашечки 3 из пластмассы, фарфора или металла. В центре коромысла на опорной призме укреплена направленная вверх стрелка, совершающая колебания в просвете обоймицы 1. Последняя снабжена кольцом. Чашечки подвешиваются на шелковых шнурах. Они должны быть подвешены без перекоса, свободный конец шнуров, служащий для тарирования весом, должен быть 3-5 см. Для взвешивания разновесы помещают на левую чашку, предварительно уравновесив весы. На правую чашку помещают взвешиваемое вещество.

 

 

 

 

Аптечный разновес

 

Весы тарирные на колонке нагрузки 50 г - 1 кг для взвешивания жидких, густых и твердых веществ.

" Тарирные" потому, что отвешиванию предшествует операция тарирования - уравновешивания массы тары. Основная часть весов - равноплечее металлическое коромысло с 3-мя стальными призмами: 2-мя концевыми грузоподъемниками и 1-й средней примой, которая опирается на стальную подушку, укрепленную на колонке весов. На обе грузоподъемные примы подвешиваются стремена с лежащими на них съемными пластмассовыми или металлическими чашками. К коромыслу прикреплена перпендикулярно к нему направленная вниз, заостренная на конце длинная указательная стрелка. На концах коромысла укреплены на резьбе два винта с навинченными на них гайками. На колонке весов на шелковом шнуре подвешен отвес для правильной установки весов. Внизу к колонке привернута шкала, на которой нанесены 10-20 равномерных делений. Среднее деление шкалы - для указания равновесия весов при горизонтальном положении коромысла. Весы имеют арретир, при поднимании которого призмы отделяются от подушек, чашки опускаются на доску весов. Снизу в доску ввернуты на резьбе два регулировочных винта, позволяющие производить установку весов по отвесу. Во время взвешивания разновесы помещаются на левую чашку, а взвешиваемое вещество - на правую.

 

 

П о р о ш к и — твердая лекарственная форма для внутреннего

и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести.

К преимуществам порошков как лекарственной формы можно

отнести следующие:

— простота приготовления, точность дозирования;

— универсальность состава (в форме порошков можно сочетать

различные по составу и свойствам лекарственные вещества);

— удобство хранения и транспортировки.

Недостатки порошков:

— более медленное терапевтическое действие по сравнению с жидкими

лекарственными формами;

— плохая сохраняемость в связи с большой удельной поверхностью (легко теряют или поглощают воду, окисляются и т. д.);

— неудобство приема пахучих, красящих и имеющих неприятный

вкус веществ;

— раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

 

Основные требования, предъявляемые к порошкам:

сыпучесть; равномерное распределение веществ во всей массе сложного порошка; однородность смешивания; точность дозировки; стабильность.

В зависимости от медицинского назначения и способа применения

порошки должны иметь определенный размер частиц. Если нет

указаний в частных статьях, порошки