Таксономические единицы (категории) растений: Каждая система классификации состоит из определённых соподчиненных друг другу...
Поперечные профили набережных и береговой полосы: На городских территориях берегоукрепление проектируют с учетом технических и экономических требований, но особое значение придают эстетическим...
Топ:
Основы обеспечения единства измерений: Обеспечение единства измерений - деятельность метрологических служб, направленная на достижение...
Определение места расположения распределительного центра: Фирма реализует продукцию на рынках сбыта и имеет постоянных поставщиков в разных регионах. Увеличение объема продаж...
Организация стока поверхностных вод: Наибольшее количество влаги на земном шаре испаряется с поверхности морей и океанов...
Интересное:
Влияние предпринимательской среды на эффективное функционирование предприятия: Предпринимательская среда – это совокупность внешних и внутренних факторов, оказывающих влияние на функционирование фирмы...
Подходы к решению темы фильма: Существует три основных типа исторического фильма, имеющих между собой много общего...
Распространение рака на другие отдаленные от желудка органы: Характерных симптомов рака желудка не существует. Выраженные симптомы появляются, когда опухоль...
Дисциплины:
2021-12-12 | 43 |
5.00
из
|
Заказать работу |
|
|
Примечание: знак * означает, что данная стадия присутствует только в технологии сухих экстракционных органопрепаратов для внутреннего применения.
Стадии ВР- 1 и ВР- 2 проводятся аналогично препаратам предыдущей группы.
ТП – 3. Экстрагирование. Извлечение БАВ при получении препаратов данной группы, как правило, проводится водными растворами кислот или растворами спирта этилового с определенным значением РН. Экстрагирование проводится методом одно-, двух- или многократной мацерации в реакторах с мешалками различной конструкции.
ТП – 4. Очистка. От жиров и балластных белков проводится путем длительного отстаивания при пониженной температуре
(t = 0-4-8 0С) с последующим фильтрованием.
ТП – 5. Сушка (или осаждение). Данная стадия имеет место при получении сухих препаратов и отсутствует при получении жидких экстракционных органопрепаратов (пантокрин, рантарин). Стадия сушки применяется тогда, когда в препарате находятся термостабильные вещества и осуществляется сначала в вакуум-выпарных аппаратах, а затем в вакуум-сушильных шкафах. Если БАВ термолабильны, то получение сухого препарата проводится путем осаждения ферментов органическими растворителями (при получении препарата панкреатин) или методом высаливания (при получении препарата пепсин).
ТП – 6. Стандартизация. Стандартизация сухих экстракционных препаратов осуществляется по показателям, аналогичным препаратам предыдущей группы.
Стандартизация жидких экстракционных органопрепаратов препаратов проводится по следующим показателям:
1. Описание.
2. Содержание БАВ (хим. или биол. метод)
3. Сухой остаток
4. Содержание этанола
5. Значение РН (для некоторых)
|
6. Микробиологическая чистота
УМО – 7. Фасовка, упаковка, маркировка. Данная стадия проводится аналогично препаратам из растительного сырья, вид упаковки зависит от свойств, входящих веществ и агрегатного состояния лекарственной формы.
Таблица 10
Экстракционные органопрепараты для внутреннего применения
№ п/п | Наименование препарата | Сырье | Разновидность ЛФ препарата | Форма выпуска | Фармакологическое действие |
1 | Пантокрин | Неокостенелые рога марала | ЖЭП неспецифического действия | Жидкость во флаконах; таблетки | Тонизирующее, адаптогенное средство |
2 | Рантарин | Панты северного оленя | ЖЭП неспецифического действия | Таблетки | Тонизирующее, адаптогенное средство |
3 | Пепсин | Желудок свиней | СЭП фермент | Таблетки в комбинации с ацидином (бетаина г/х) | При гипоанацидных гастритах |
4 | Панкреатин | Поджелудочная железа свиней или КРС | СЭП фермент | Таблетки с кишечнорастворимой оболочкой | При хроническом панкреатите с недост. функцией поджелудочной железы |
Примечание: ЖЭП – жидкий экстракционный препарат; СЭП – сухой экстракционный препарат.
6.3. Максимально очищенные
органопрепараты для парентерального применения
Данная группа представляет собой органопрепараты экстракционного типа, в которых первичный экстракт глубоко очищен от балластных и сопутствующих веществ.
Указанная группка органопрепаратов подразделяется на:
1. Препараты из животного сырья, содержащие комплекс БАВ, максимально очищенные от балластных и сопутствующих веществ.
2. Препараты, полученные на основе индивидуальных БАВ, выделенных из сырья животного происхождения.
Процесс производства препаратов данной группы строго индивидуален, но можно выделить следующие стадии:
Технологическая схема получения препаратов
Индивидуальных веществ
ВР – 1. Санитарная подготовка производства
ВР – 1.1. Подготовка производственных помещений
ВР – 1.2. Обработка оборудования
|
ВР – 1.3. Санитарная подготовка технологической одежды
ВР – 1.4. Санитарная подготовка персонала
ВР –2. Подготовка сырья и экстрагента
ВР-2.1. Измельчение сырья
ВР-2.2. Подготовка экстрагентов
ТП – 3. Экстракция (получение извлечения)
ТП – 4. Очистка извлечения и получение технического продукта
ТП – 5. Очистка технического продукта (выделение индивидуальных веществ)
ТП – 6. Стандартизация
УМО – 7. Фасовка, упаковка, маркировка
ПО – 8. Переработка отходов
Стадии ВР – 1 и ВР – 2 проводятся аналогично препаратам предыдущих групп.
ТП – 3. Экстракция. Извлечение БАВ при получении максимально очищенных препаратов проводится аналогично препаратам предыдущей группы, но особое внимание уделяют подбору оптимальных параметров технологического процесса – температурного режима, времени экстрагирования, РН среды и т.д.
ТП – 4. Очистка. Особенностью парентеральных препаратов является глубокая, максимальная очистка от балластных и сопутствующих веществ. В классической технологии обычно предусматриваются следующие виды очистки, последовательность и способы проведения которых могут быть самые разнообразные:
I. Грубая очистка
Очистка от белков проводится следующими методами:
- отстаиванием извлечений на холоду (0-4 0С);
- высаливанием (т. е. добавлением солей тяжелых металлов, спирта этилового высокой концентрации, дубильных веществ);
- доведением до изоэлектрической точки (способом кислотно-щелочной обработки);
- термофракционированием.
Очистка от жиров проводится следующими методами:
- отстаиванием на холоде (0-4 0С);
- экстрагированием органическими растворителями (авиационный бензин, эфир).
II. Очистка от низкомолекулярных органических веществ и веществ, используемых при грубой очистке, проводится с использованием следующих способов:
- диализа;
- электродиализа;
- осаждения;
- ультрафильтрации.
Первые три способа очистки изложены в разделе «Новогаленовые препараты» (см. выше).
Ультрафильтрация
Ультрафильтрацию и обратный осмос объединяет общий термин – гиперфильтрация. Ультрафильтрация – это процесс проникновения растворителя и низкомолекулярных соединений из раствора в растворитель через полупроницаемую мембрану с диаметром пор до 0,1мкм. Препятствием для диффузии более крупных молекул служит структура мембраны. Обратный осмос – процесс проникновения растворителя через полупроницаемую мембрану из раствора в растворитель. Отличительной особенностью ультрафильтрации и обратного осмоса от обычного фильтрования является то, что на мембранах не образуется осадка, и перераспределение веществ осуществляется только в жидкой фазе (рис. 21).
|
Рис. 21. Мембранные методы разделения низкомолекулярных
и высокомолекулярных веществ
НМ – низкомолекулярные вещества;
Р1 – давление над раствором в сосуде 1;
Р2 – давление над раствором в сосуде 2;
p – осмотическое давление раствора.
Если осмотическое давление раствора в сосуде 2 больше, чем давление над раствором (p > Р2), то наблюдается явление осмоса, в результате которого вода из сосуда 1 будет проникать через мембрану в сосуд 2 (рис. 21 А). При превышении давления над сосудом 2 выше осмотического давления (Р2 > p) будет наблюдаться обратный осмос или ультрафильтрация (рис. 21 Б). Обратный осмос заключается в движении молекул воды через мембрану из сосуда 2 с раствором в сосуд 1 с растворителем, в результате чего происходит концентрирование раствора. При ультрафильтрации из раствора в растворитель будут проникать не только молекулы воды, но и низкомолекулярные вещества, в результате чего достигается очистка раствора или извлечения от низкомолекулярных (разделение высокомолекулярных и низкомолекулярных соединений). Движущей силой обратного осмоса или ультрафильтрации является разность давления над раствором и осмотическим давлением (DР = Р2-p). Установки для ультрафильтрации работают под давлением 3-10 кгс/см2, для обратного осмоса 70-80 кгс/см2. Основные различия между ультрафильтрацией, осмосом и обратным осмосом представлены в табл. 11.
Таблица 11
|
|
Типы оградительных сооружений в морском порту: По расположению оградительных сооружений в плане различают волноломы, обе оконечности...
Семя – орган полового размножения и расселения растений: наружи у семян имеется плотный покров – кожура...
Историки об Елизавете Петровне: Елизавета попала между двумя встречными культурными течениями, воспитывалась среди новых европейских веяний и преданий...
Поперечные профили набережных и береговой полосы: На городских территориях берегоукрепление проектируют с учетом технических и экономических требований, но особое значение придают эстетическим...
© cyberpedia.su 2017-2024 - Не является автором материалов. Исключительное право сохранено за автором текста.
Если вы не хотите, чтобы данный материал был у нас на сайте, перейдите по ссылке: Нарушение авторских прав. Мы поможем в написании вашей работы!