B.7 Расчет эффективности бактериальной фильтрации

Для каждого образца рассчитывают эффективность бактериальной фильтрации B, %, по следующей формуле:

 

B = (C - T)/ C ·100,

 

где C - среднее значение количества бактерий для всех чашек для двух положительных контролей;

T - общее количество бактерий для образца.

B.8 Протокол испытаний

В протоколе испытания должна быть представлена следующая информация:

a) номер и дата настоящего стандарта;

b) номер или код серии испытуемых масок;

c) размеры испытательных образцов и размер тестируемого участка;

d) сторона тестируемого образца, обращенная к провокационному аэрозолю;

e) расход во время испытания;

f) среднее значение общего количества бактерий для двух положительных контролей;

g) среднее число колоний в чашках отрицательного контроля;

h) эффективность бактериальной фильтрации для каждого испытанного образца.

 

 

Рисунок B.1 - Принцип работы прибора для испытания

эффективности бактериальной фильтрации

 

 

1 - приводной механизм; 2 - взвесь бактерий;

3 - распылитель; 4 - фильтр; 5 - аэрозольная камера;

6 - источник воздуха высокого давления; 7 - тестируемый

материал; 8 - микробиологический пробоотборник; 9 - выход

для раковины; 10 - конденсатор; 11 - вход для холодной воды;

12 - откалиброванный расходомер;

13 - компрессор (вакуумный насос)

 

Рисунок B.2 - Прибор для испытания эффективности

бактериальной фильтрации

 

Приложение C

(обязательное)

 

МЕТОД ОПРЕДЕЛЕНИЯ ВОЗДУХОПРОНИЦАЕМОСТИ

(ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ)

 

C.1 Принцип метода

Прибор для измерения дифференциального давления для перемещения воздуха через измеренную площадь поверхности с постоянным расходом воздуха используют для измерения давления воздухообмена материала медицинской маски, как показано на рисунке C.1. Для измерения перепада давления используют водонаполненные манометры (М1 и М2). Расходомер используют для измерения расхода воздуха. Электрический вакуумный насос перемещает воздух через прибор, для регулировки расхода воздуха используют игольчатый клапан.

 

 

1 - воздухозаборник; 2 - расходомер; 3 - манометр М1;

4 - фильтрующий материал; 5 - манометр М2; 6 - клапан;

7 - вакуумный насос

 

Рисунок C.1 - Прибор для измерения сопротивления воздуха

 

C.2 Оборудование

C.2.1 Расходомер, способный измерять расход воздуха 8 л/мин.

C.2.2 Манометры М1 и М2 или дифференциальный манометр.

C.2.3 Электрический вакуумный насос.

C.2.4 Клапан.

C.3 Образцы

Испытуемые образцы представлены готовыми масками или частями, вырезанными из масок. Каждый образец должен представлять пять различных круглых тестируемых участков диаметром 2,5 см. Если один образец не может быть представлен пятью тестируемыми участками диаметром 2,5 см, количество полученных тестируемых участков должно быть репрезентативным для всей маски. Количество образцов, которые должны пройти испытания, - не менее пяти, но количество может быть больше при необходимости учитывать приемлемый уровень качества 4%. Все испытуемые образцы должны быть взяты из репрезентативных участков для включения всех/любых вариантов конструкции.

Каждый испытуемый образец выдерживают при температуре (21 +/- 5) °C и относительной влажности воздуха (85 +/- 5)% в течение времени, необходимого для приведения в равновесие с атмосферными условиями до начала испытаний.

C.4 Процедура

C.4.1 Испытуемый образец помещают поперек отверстия диаметром 2,5 см (общая площадь - 4,9 см²) и фиксируют для минимизации утечки воздуха и обеспечения соответствия положения испытуемого участка образца на одной линии перпендикулярно потоку воздуха.

C.4.2 После запуска насоса расход воздуха регулируют до 8 л/мин.

C.4.3 Показания манометров М1 и М2 считывают и регистрируют.

C.4.4 Процедуру, описанную в C.4.1 - C.4.3, проводят для пяти (или соответствующего количества) различных участков маски, результаты усредняют.