Сертификация систем обеспечения качества

Сертификация систем обеспечения качества на соответствие стандартам ИСО серии 9000 широко развита в зарубежных странах, в то время как в России этому виду сертификации стали уделять внимание только в последние годы.

Зарубежные специалисты считают, что сертификат соответствия на систему обеспечения качества дает фирме немало выгод и преимуществ. Он доказывает надежность партнера по бизнесу, в том числе и в отношениях с банками, которые охотнее предоставляют кредиты фирмам, чья система качества сертифицирована. Страховые компании отдают предпочтение таким фирмам при страховании от ущерба за некачественную продукцию. Сертификат на систему качества - это весомый аргумент в пользу заключения контракта на поставку товара (в зарубежной практике до 95% контрактов заключаются только при наличии у фирмы поставщика сертификата на сис­тему качества) [2].

В качестве нормативных документов, на соответствие которым проводится сертификация, используются государственные стандарты:

ГОСТ Р ИСО 9001 «Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании».

ГОСТ Р ИСО 9002 «Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании».

ГОСТ Р ИСО 9003 «Системы качества. Модель обеспечения качества при контроле и испытании готовой продукции».

При сертификации системы качества проводится анализ состояния всех составляющих действующего производства, включая вопросы снабжения, технологии производства, испытания и хранения продукции, организации и условий труда, и т.д.

Основными принципами сертификации систем качества должны быть:

• добровольность;

• исключение дискриминации в доступе к системе;

• объективность и воспроизводимость результатов;

• конфиденциальность;

• информированность, четкая определенность области аккредитации органов по сертификации;

• проверка выполнения обязательных требований к продукции (услуге) в сфере законодательного регулирования;

• достоверность документированных доказательств заявителя о соответствии действующей системы качества, установленным требованиям.

Процесс сертификации систем качества проходит в три этапа: заочная оценка системы качества, окончательная проверка и оценка системы качества, инспекционный контроль над сертифицированной системой качества в течение срока действия сертификата.

Заочная оценка системы качества - это предварительная оценка, которая нужна для того, чтобы эксперт мог выявить потенциальную возможность сертификации и целесообразность проведения дальнейших работ на данном предприятии. На этом этапе заявитель представляет в орган по сертификации систем качества документы: заявку, документ о политике по качеству, руководство по качеству, анкету-вопросник с ответами (типовые анкеты заявитель заранее получает в органе по сертификации и в соответствии с ними готовит все службы предприятия к сертификации).

Если анализ этих материалов имеет положительные результаты, орган по сертификации заключает договор с заявителем о проведении окончательной проверки состояния и видов деятельности предприятия по управлению качеством, состояния производственной системы, качества выпускаемой про­дукции. Деятельность по управлению качеством проверяется на соответст­вие реально существующих на предприятии элементов обеспечения качества требованиям заявленного международного стандартов ИСО серии 9000 либо адекватного ему государственного российского стандарта.

В результате проверки могут быть сделаны следующие выводы:

• система полностью соответствует требованиям;

• система в целом соответствует требованиям, но обнаружены отдельные отклонения от стандарта;

• система не соответствует установленным требованиям.

В первом случае орган по сертификации выдает предприятию сертификат на систему качества после его регистрации в Государственном реестре. Во втором случае предприятию назначается срок для устранения обнаруженных несоответствий, после чего по его заявке сертификация продолжается, но по упрощенной схеме. При положительных результатах предприятие по­лучает сертификат. Если результат проверки отрицательный, предприятие имеет право, после того, как подготовится, на повторную сертификацию по полной программе.

Инспекционный контроль над сертифицированной системой качества проводится в двух формах: плановый (не реже одного раза в год) и внеплановый. Основанием для внепланового контроля являются поступление сведении о претензиях к качеству продукции, введение существенных изменении в технологический процесс или в конструкцию (состав) продукции, изменение организационной структуры или кадрового состава предприятия.

Эксперты, которые осуществляют процедуру сертификации системы качества, должны отвечать требованиям международного стандарта ИСО 10011-2 «Руководящие указания по проверке систем качества. Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов по проверке систем качества», а также отвечать требованиям европейского стандарта EN 45013 «Общие критерии для органов по аттестации персонала» и требованиям к экспертам-аудиторам Системы сертификации ГОСТ Р. Эксперты-аудиторы должны быть внесены в Государственный реестр экспертов, который ведет фе­деральный орган исполнительной власти по техническому регулированию (Госстандарт РФ).

В настоящий момент в РФ аккредитовано только несколько десятков органов по сертификации систем качества, авторитетным органом по сертификации систем качества предприятий, занимающихся производством ав­томобилей, является французская фирма ЮТАК.

ИСО в 1994 г. одобрила принципы по созданию специализированного подразделения для сертификации систем качества (QSAR), предполагая как можно более широкое распространение в мире единого сертификата, выдаваемого на основе результатов аудиторской проверки по единым правилам.

 

 

Контрольные вопросы

1. Какой смысл вкладывается в термин «сертификация»?

2. Что может быть объектом сертификации?

3. Что составляет систему сертификации?

 

4. Чем отличаются системы добровольной и обязательной сертификации?

5. Что такое технический регламент? В чем его отличие от стандарта?

6. Что такое система сертификации?

7. В каких случаях выдают знак обращения на рынке или знак соответствия?

8. Чем занимается орган по сертификации?

9. Чем отличаются декларирование соответствия от обязательной сертификации?

 

10. Как назначают срок действия декларации о соответствии?

11. Какие права и обязанности заявителя в области обязательного подтверждения соответствия?

12. Как и с какой целью проводится аккредитация испытательных лабораторий и органов по сертификации?

13. Какая роль стандартов в проведении сертификации?

14. Как проводить поиск стандартов, необходимых для определения требований к продукции или услугам?

15. Какая роль классификаторов продукции ОКП и ТНВЭД и области их применения?

16. Что общего и чем отличается представление информации в ОКП и
ОКУН?

17. Что Вы знаете о сертификации на международном и региональном уровнях?

18. Что представляет собой сертификация системы качества?