Основные правила изготовления капель

При изготовлении капель пользуются теми же правилами, что и при изготовлении растворов больших объемов. Однако существуют и особенности технологии:

1) При проверке доз веществ списков А, Б и правового контроля необходимо рассчитать:

а) количество капель во всем объеме водного раствора, для чего умножают объем раствора в мл на 20, т. к. плотность водных растворов ядовитых и сильнодействующих веществ, выписываемых в форме капель, близка к единице, поэтому при проверке доз этих веществ считают, что в 1 мл таких растворов содержится 20 капель (по стандартному каплемеру);

б) число приемов, на которое рассчитаны капли; для этого количество капель, содержащиеся во всем объеме раствора, делят на число капель, которое указано в рецепте как однократный прием;

в) разовую и суточную дозы веществ списков правового контроля; разовую долю рассчитывают путем деления выписанного количества вещества на число приемов; суточную дозу подсчитывают, умножая разовую дозу на число приемов в сутки; рассчитанные разовые и суточные дозы сравнивают с высшими дозами данного вещества.    

2) Для проверки доз веществ списков правового контроля в смеси настоек и других галеновых препаратов необходимо учитывать число капель в 1 мл этих жидкостей, указанное в «Таблице капель» ГФ ХI. Схема расчета такая же, как и в случае проверки доз в каплях – водных растворах.

3) Водные растворы лекарственных веществ прописываются в форме капель обычно в количествах 5-30 мл. Малый объем растворов обуславливает специфический способ их изготовления: лекарственные вещества растворяют примерно в половинном количестве растворителя. Полученный раствор процеживают через ватный тампон, предварительно промытый водой очищенной. Остальное количество растворителя процеживают через этот же тампон. При таком способе изготовления не происходит уменьшения концентрации лекарственного вещества и объема капель. Данный прием получил название «правило двух цилиндров».

Если лекарственное вещество растворить во всем объеме растворителя и процедить через сухой ватный тампон, концентрация раствора не изменится, но уменьшится объем. Его изменение превысит нормы допустимых отклонений.

Если лекарственное вещество растворить во всем объеме растворителя и процедить через ватный тампон, предварительно смоченный водой очищенной, объем раствора не изменится, но уменьшится концентрация раствора. Химик-аналитик забракует такой раствор.

Если будет выполнено «правило двух цилиндров», но раствор процежен через сухой ватный тампон, уменьшится объем раствора, а его концентрация увеличится. Химик-аналитик забракует такой раствор.

4) При назначении в каплях веществ списков А, Б и правового контроля в количестве меньше 0,05г используют заранее изготовленные концентрированные растворы этих веществ.

5) При изготовлении капель, представляющих собой растворы лекарственных веществ в смеси галеновых и новогаленовых препаратов, руководствуются общими правилами изготовления растворов на неводных летучих растворителях, но учитывают растворимость лекарственных веществ в жидких компонентах.

6) Сочетание в прописи малого объема (что требует соблюдения «правила 2-х цилиндров») и содержание сухих веществ более 3% обычно вызывает затруднение и проведение дополнительных технологических операций (см. раздел 2.4. «Частная технология капель. Капли для наружного применения»).

 

        2.3. КАЛИБРОВКА НЕСТАНДАРТНОГО КАПЛЕМЕРА

Малые (до 1 мл) количества жидкостей отмеривают каплями, используя стандартный каплемер, дозирующий 20 капель воды в 1 мл при 20ºС. Каплеобразующая поверхность такого каплемера имеет наружный диаметр 3 мм, внутренний – 0,6 мм.

    Калибровка нестандартного каплемера. Число капель в 1 мл (1г) различных жидких препаратов в «Таблице капель» ГФ ХI указано по стандартному каплемеру. На практике вместо стандартного каплемера используют обычные «глазные» пипетки, которые предварительно калибруют в соответствии со стандартным каплемером.

    Калибровку пипетки проводят по соответствующей жидкости путем пятикратного определения массы 20 капель жидкости и находят их среднюю массу. Путем расчета определяют соотношение между стандартной и полученной каплями.

Пример. Средняя масса 20 капель настойки ландыша по калибруемой пипетке равна 0,32 г. Произвести калибровку нестандартного каплемера в соответствии с «Таблицей капель» ГФ ХI.

    Калибровку нестандартного каплемера производят по следующей схеме:

1) определяют количество капель в 1 г настойки ландыша:

20 капель – 0,32 г

 х капель - 1,0 г

х =  = 62 капли;

2) определяют соотношение между каплями, полученными из стандартного и эмпирического каплемеров. По «Таблице капель» в 1 г настойки ландыша по стандартному каплемеру содержится 56 капель:

56 станд. капель – 62 нестанд. каплям

1 станд. капля      - х 

х = = 1,1 нестанд. капли

    Для определения количества нестандартных капель в 1 мл настойки ландыша используют полученное соотношение (1 стандартная капля = 1,1 нестандартной капли). В 1 мл настойки ландыша по стандартному каплемеру содержится 50 капель.

    В 1 мл настойки ландыша по калибруемой пипетке:

    50 · 1,1 = 55 нестандартных капель

    0,1 мл = 5,5 нестандартной капли;

3) составляют этикетку, на которой указывают:

Tinctura Convallariae

1 стандартная капля = 1,1 нестандартной капли

в 1,0 мл – 55 капель

в 0,1 мл – 5,5 капель;

Следовательно, если в рецепте выписано 30 капель настойки ландыша, нестандартным каплемером (откалиброванной пипеткой0 отмеривают 33 капли, а если прописано 0,8 мл, берут 44 капли.