Индивидуальные и групповые автопоилки: для животных. Схемы и конструкции...
Индивидуальные очистные сооружения: К классу индивидуальных очистных сооружений относят сооружения, пропускная способность которых...
Топ:
Организация стока поверхностных вод: Наибольшее количество влаги на земном шаре испаряется с поверхности морей и океанов...
Основы обеспечения единства измерений: Обеспечение единства измерений - деятельность метрологических служб, направленная на достижение...
История развития методов оптимизации: теорема Куна-Таккера, метод Лагранжа, роль выпуклости в оптимизации...
Интересное:
Принципы управления денежными потоками: одним из методов контроля за состоянием денежной наличности является...
Лечение прогрессирующих форм рака: Одним из наиболее важных достижений экспериментальной химиотерапии опухолей, начатой в 60-х и реализованной в 70-х годах, является...
Берегоукрепление оползневых склонов: На прибрежных склонах основной причиной развития оползневых процессов является подмыв водами рек естественных склонов...
Дисциплины:
2022-02-11 | 36 |
5.00
из
|
Заказать работу |
Типоразмер: | А | В | С | D | Е |
Средняя вместимость, мл | 0,68 | 0,50 | 0,37 | 0,30 | 0,21 |
Твердые желатиновые капсулы состоят из двух цилиндрических частей: корпуса с полусферическим основанием и крышечкой той же формы, но более короткой. Внутренний диаметр крышечки фактически равен внешнему диаметру корпуса. При соединении две части составляют контейнер стандартных размеров (рис. 3.3).
Твердые желатиновые капсулы
Для более прочного и надежного соединения крышечки и корпуса капсулы в конце 60-х гг. прошлого века ведущими производителями начат выпуск капсул Snap-Fit 15. Это капсулы стандартных типоразмеров (от 5 до 00), в которых имеется так называемый «замок» — пара концентрических желобков (один на корпусе недалеко от края и один на крышечке), обеспечивающих взаимную блокировку крышечки и корпуса при соединении, что делает невозможным открытие капсул при дальнейших операциях. До наполнения пустая капсула Snap-Fit предварительно закрывается при помощи двух насечек, расположенных на крышечке между ее краем и желобком под углом 180° по отношению друг к другу. Эти насечки захватывают желобок на корпусе и сохраняют капсулу в закрытом состоянии до тех пор, пока две ее части не будут разделены на наполняющем устройстве.
Внедрение высокопроизводительных наполняющих устройств последнего поколения привело к необходимости технических усовершенствований, в результате чего компанией Capsugel — ведущим мировым производителем капсул — были разработаны капсулы Coni-Snap 16 стандартного типоразмера (от 4 до 00) с коническим краем, который обеспечивает большую свободу между двумя частями в начале процесса соединения, уменьшает опасность попадания встык, в результате чего исключается возможность растрескивания, дающая основной процент брака при наполнении капсул на автоматических устройствах. Результаты испытаний по наполнению капсул показали, что частота возникновения дефектов для капсул Coni-Snap уменьшается почти в 10 раз (рис. 3.3) [16].
Одним из последних новшеств компании Capsugel являются капсулы Coni-Snap с «ямочками». Кроме двух насечек для сохранения капсулы в закрытом состоянии до наполнения, на капсулу наносится еще 4 насечки в виде ямочек круглой или овальной формы. Новая конструкция, обеспечивающая предварительную блокировку, сокращает возможность открытия капсул во время транспортировки и наполнения, уменьшает количество отбраковываемых капсул при наполнении на автоматах.
В интересах безопасности больного, для предотвращения возможности произвольного открытия капсул, была разработана новая модификация — капсулы Coni-Snap SUPRO 16 (размеры от А до Е). Это также двухсекционная капсула, но с крышечкой, закрывающей почти весь корпус (так, что остается видимым только его закругленный конец). Такие капсулы практически невозможно открыть не повредив, так как не остается места для захвата, чтобы разъединить между собой обе части капсулы. Кроме того, они обладают некоторыми преимуществами, такими как: простота наполнения вследствие большего диаметра, возможность экономии блистерного материала упаковки (рис. 3.3).
Непрозрачные капсулы DBcaps могут содержать в себе и скрывать любые таблетки разного размера и формы. Благодаря уникальному запирающему механизму капсулы DBcaps нельзя вскрыть при проведении клинических исследований.
Капсулы различаются по консистенции инкапсулируемой массы (массы для наполнения), которая может быть:
твердой сыпучей, предназначенной, прежде всего, для наполнения твердых капсул (порошки и их смеси, гранулы, пеллеты и микрокапсулы);
жидкой, предназначенной преимущественно для заполнения мягких капсул (масла и масляные растворы, некоторые неводные растворы и текучие суспензии);
пастообразной, которую на современном оборудовании можно с одинаковым успехом помещать как в твердые, так и в мягкие капсулы.
Современные автоматы по наполнению твердых желатиновых капсул позволяют инкапсулировать (заключать в оболочку) также небольшие таблетки или драже, и их комбинации или комбинации различных сыпучих наполнителей.
Рис. 3.4. Комбинации наполнителей для твердых желатиновых капсул
В большинстве случаев активные вещества инкапсулируют в форме порошков, пеллет или гранул. Однако микрокапсулы, микродраже, таблетки (покрытые и непокрытые оболочками), маленькие желатиновые капсулы, пасты и жидкости с высокой вязкостью по отдельности или в различных комбинациях могут быть содержимым твердых желатиновых капсул.
На рис. 3.4 представлены различные варианты наполнения капсул, которые могут быть реализованы: порошками, гранулами, леллетами, таблетками, а также их комбинациями.
Наполнение капсул леллетами, микродраже и микрокапсулами с жировой и пленочной оболочкой, имеющими хорошие сыпучие свойства, позволяет использовать меньший объем для наполнения, чем в случае наполнения порошками. Кроме того, наличие желатиновых оболочек дает возможность защищать материал от неблагоприятных факторов и контролировать высвобождение активных веществ как по скорости, так и по локализации действия. Еще одним преимуществом твердых желатиновых капсул является возможность комбинации нескольких несовместимых по химическим свойствам веществ в одной капсуле.
Мягкие желатиновые капсулы также могут различаться по вместимости, хотя четкой стандартизации, в отличие от твердых капсул, не существует. Шовные мягкие капсулы могут вмещать до 7,5 мл. Емкость валков автомата, с помощью которых капсулы формуются, наполняются и запаиваются, измеряется в единицах, именуемых minim. При этом 1 minim равен в среднем 0,062 мл, а наиболее применяемые размеры ячеек валков составляют от 2 до 80 minim. Более вместительные капсулы (до 120 minim) нашли применение в парфюмерной промышленности.
В отличие от мягких бесшовных капсул, имеющих строго сферическую форму, шовные капсулы могут отличаться по форме и бывают сферическими, продолговатыми, овальными, в виде тубатин и ректальных суппозиториев. При необходимости можно изготавливать мягкие шовные капсулы и других форм (рис. 3.5).
Компания Capsugel по мере появления все большего числа новых плохорастворимых соединений решает задачи инкапсулирования жидких лекарственных форм. На рис. 3.6 показаны серии капсул для жидких форм.
Капсулы Licaps запечатаны с использованием запатентованной технологии инкапсулирования жидкостей при герметизации микрораспылением (LEMS). Такие капсулы гарантируют герметичную упаковку жидкого содержимого.
Рис. 3.6. Капсулы для жидких форм
Капсулы L-Vcaps являются капсулами растительного происхождения и предназначены для наполнения жидким продуктом.
Новая технологическая линия мягких капсул компании Capsugel включает большое разнообразие капсул любых форм, цвета и размера, которые подходят для внутреннего, местного, глазного и влагалищного применения [16].
Технология и оборудование для производства мягких желатиновых капсул подробно рассмотрены в разделе 5.5.
Разработка новейших технологий инкапсулирования лекарственных препаратов применительно к условиям отечественного производства — актуальная задача фармацевтической науки на данном этапе развития. В настоящее время продолжаются работы по исследованию желатина и подбора композиций желатиновых масс для получения оболочек капсул. В современной фармацевтической науке постоянно разрабатываются новые технологии инкапсулирования (инкапсуляции) лекарственных средств, внедряется новое оборудование для проведения процесса инкапсуляции. Капсулы как одна из современных лекарственных форм все более широко внедряются в отечественное и зарубежное фармацевтическое производство и медицинскую практику.
Кормораздатчик мобильный электрифицированный: схема и процесс работы устройства...
Поперечные профили набережных и береговой полосы: На городских территориях берегоукрепление проектируют с учетом технических и экономических требований, но особое значение придают эстетическим...
Архитектура электронного правительства: Единая архитектура – это методологический подход при создании системы управления государства, который строится...
История создания датчика движения: Первый прибор для обнаружения движения был изобретен немецким физиком Генрихом Герцем...
© cyberpedia.su 2017-2024 - Не является автором материалов. Исключительное право сохранено за автором текста.
Если вы не хотите, чтобы данный материал был у нас на сайте, перейдите по ссылке: Нарушение авторских прав. Мы поможем в написании вашей работы!