А.1.6 Пределы для измерений силы

Когда нажимная часть установлена в позицию для поверки, то пределы измеренных значений силы в диапазоне измерений должны быть ±1,5% номинального значения или ±0,49 мН в зависимости от того, что больше, в температурном диапазоне от 15 °С до 30 °С.

 

А.2 Поверка эталонного тонометра

А.2.1 Аппаратура

 

А.2.1.1 Оптический предельный калибр, состоящий из левой и двух правых вертикальных линий, которые горизонтально разделены пунктирной линией, для измерений диаметра круга аппланации (см. рисунок А.1). Расстояние между правыми линиями соответствует удвоенному значению допусков диаметра круга аппланации, который задан в А.1.2.

 

Рисунок А.1 - Оптический предельный калибр для проверки диаметра круга аппланации 3,06 мм

Рисунок А.1 - Оптический предельный калибр для проверки диаметра круга аппланации 3,06 мм

 

А.2.1.2 Баланс с чувствительностью деления шкалы 0,01 г для:

 

a) испытаний силы,

 

b) испытаний обратного размаха во время переходного перемещения нажимной части в обратном направлении и

 

c) проверки позиции измерительного рычага в отношении его свободы перемещения в состоянии равновесия сил.

 

А.2.2 Процедуры поверки

 

А.2.2.1 Общие положения

Эталонный тонометр должен быть поверен с использованием указанного ниже или эквивалентного метода.

 

А.2.2.2 Диаметр круга аппланации

Заменяют оптический предельный калибр (А.2.1.1) на глаз пациента для медицинского осмотра. Ориентируют делительную линию призм таким образом, чтобы она совпадала с пунктирной линией. Действие сдвоенных призм заключается в том, чтобы перемещать изображения линий выше или ниже делительной линии на суммарное расстояние, равное диаметру круга аппланации, до кажущегося совпадения этих изображений (рисунок А.2). Для нажимной части без сдвоенных призм определяют диаметр круга аппланации, используя линованный квадрат, который проверен прямым сравнением с оптическим калибром.

Тонометр должен соответствовать требованиям допустимого отклонения от нормы, если транспонированная нижняя половина линии лежит в пределах поперечного интервала, очерченного парой верхних правых линий (рисунок А.2).

Рисунок А.2 - Проверка допускаемых пределов для диаметра круга аппланации, здесь для значений диаметра 3,04, 3,06 и 3,08 мм

Размеры в миллиметрах

Рисунок А.2 - Проверка допускаемых пределов для диаметра круга аппланации, здесь для значений диаметра 3,04, 3,06 и 3,08 мм

 

А.2.2.3 Сила, обратный размах и центральная позиция рычага тонометра

Силу, обратный размах и центральную позицию рычага тонометра проверяют с помощью системы баланса тонометра (см. рисунок А.3) следующим образом:

Примечание - Числа в скобках в последующих инструкциях относятся к рисунку А.3.

Рисунок А.3 - Система баланса тонометра для проверки силы

1, 2, 3 - контактные колесики и нажимные части в разных позициях измерений; 4 - груз баланса; 5 - стрелка и нулевой индекс

Рисунок А.3 - Система баланса тонометра для проверки силы

 

Прикрепляют аппланационный тонометр к системе баланса с помощью зажимного устройства. Совмещают одно из контактных колесиков с нажимной частью тонометра (1), (2) или (3), используя плавную регулировку по трем координатам так, чтобы контактное колесико касалось центра поверхности аппланации нажимной части и создавало на ней давление такой достаточной силы, чтобы стрелка баланса (5) совмещалась с отметкой нулевого индекса. Установка давления тонометра на этом этапе должна быть в центре измерительного диапазона, в середине между передним и задним упором для защиты от перегрузки. Проверяют систему баланса на перемещение с помощью груза 0,5 г (4) и убеждаются, что стрелка отклоняется к нижнему упору баланса.

Убедившись в свободе движения системы баланса, снимают груз 0,5 г. Затем убеждаются, что система баланса свободно реагирует на изменения установки давления тонометра следующим образом:

- регулируют аппланационный тонометр на значение, которое соответствует ВГД 10 мм рт.ст.;

- симметрично выравнивают нажимную часть с контактным колесиком без касания с ним;

- перемещают нажимную часть к контактному колесику до очевидного колебания баланса около его нулевой точки;

- настраивают аппланационный тонометр на значение, которое соответствует ВГД 0 мм рт.ст.;

- последовательно устанавливают груз на балансе с приращением 1 г от 1 г до максимальной нагрузки. Увеличивают силу тонометра по мере добавления грузов к балансу до тех пор, пока стрелка снова не совместится с отметкой нулевого индекса;

- затем выполняют проверку, начиная с максимального груза и уменьшая силу тонометра. Регулировка и проверка аппланационного тонометра должны быть выполнены с использованием устройства низкой вибрации.

Тонометр должен соответствовать требованиям А.1.4 и А.1.6, если отклонения разных значений силы от номинальных значений, как отображено на шкале тонометра, не более допустимых значений, а изменение силы, необходимой для движения нажимной части в обратном направлении (обратный размах), - не более значения, заданного в А.1.4.

 

А.2.2.4 Ширина линий на измерительном барабанчике

Тонометр должен соответствовать требованиям А.1.5, если измеренная ширина меньше или равна ширине стандартной линии.

 

А.2.2.5 Разброс отсчета шкалы силы при температуре от 15 °С до 30 °С

Эту проверку следует проводить только один раз для каждого эталонного тонометра.

Помещают тонометр, установленный на системе баланса тонометра, в комнате, где температуру окружающей среды можно регулировать. Проводят текущий контроль отсчета шкалы в зависимости от температуры.

Тонометр должен соответствовать требованиям А.1.6, если в температурном диапазоне отсчет по шкале соответствует допускаемым пределам.

 

А.2.3 Протокол поверки

Результаты поверки, выполненной в соответствии с настоящим стандартом, должны быть записаны в протоколе поверки, предоставляемом предприятием-изготовителем в странах, где нет законной проверки. Пример протокола поверки показан на рисунке А.4.

Протокол поверки тонометра

Тонометр N	Дата
Отправитель	Лаборант
Изготовитель	Контролер
Диаметр аппланационного круга, номинальный 3,06 мм или	±0,02 мм
а) нажимная часть N 1 _____ мм; b) нажимная часть N 2 ____ мм

СИЛА

Исходное состояние: рычаг тонометра должен быть отрегулирован симметрично в свободном пространстве, доступном для перемещения в отношении позиции для поверки.

 

Номинальное требование	Погрешность
	Горизонтальная	Вертикальная
9,81±0,49 мН	____ мН	____ мН
19,61±0,49 мН	____ мН	____ мН
29,42±0,49 мН	____ мН	____ мН
39,23±0,59 мН	____ мН	____ мН
49,03±0,74 мН	____ мН	____ мН
58,84±0,88 мН	____ мН	____ мН
68,65±1,03 мН	____ мН	____ мН
78,45±1,18 мН	____ мН	____ мН
Обратный размах на переходе движения нажимной части в обратном направлении: 0,49 мН максимум ___ мН Позиция мерного рычага относительно его свободного люфта при равновесии силы: середина ______ Замечания:
Результат:	поверен	не поверен
Подпись: ___________________________________________

Рисунок А.4 - Пример протокола поверки