Часть 3 статьи 61 - изложена в новой редакции

 

старая редакция новая редакция

 

3. Продажа лекарственных 3. Расчет предельных отпускных

препаратов, которые включены в цен, указанных в частях 1 и 2

перечень жизненно необходимых и настоящей статьи, при их

важнейших лекарственных государственной регистрации или

препаратов и на которые не перерегистрации осуществляется в

зарегистрирована установленная соответствии с методикой,

производителями лекарственных утвержденной Правительством

препаратов предельная отпускная Российской Федерации и

цена на лекарственные препараты, учитывающей, в частности:

включенные в перечень жизненно 1) соблюдение баланса

необходимых и важнейших интересов потребителей

лекарственных препаратов, не лекарственных препаратов,

допускается. включенных в перечень жизненно

необходимых и важнейших

лекарственных препаратов, и

производителей лекарственных

препаратов, включенных в перечень

жизненно необходимых и важнейших

лекарственных препаратов;

2) фактическую отпускную цену

на лекарственные препараты в

Российской Федерации, цену ввоза

лекарственных препаратов в

Российскую Федерацию, а также

цены на аналогичные лекарственные

препараты, находящиеся в

обращении в Российской Федерации;

3) затраты производителя

лекарственного препарата на

производство и реализацию

лекарственного препарата;

4) цену на лекарственный

препарат иностранного

производства, его цену в стране

производителя и в странах, в

которых препарат зарегистрирован

и (или) в которые поставляется

иностранным производителем.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Пункт 1 части 2 статьи 62 - изложен в новой редакции

 

старая редакция новая редакция

 

1) наименование производителя 1) наименование держателя или

лекарственного препарата; владельца регистрационного

удостоверения лекарственного

препарата, наименование

производителя лекарственного

препарата, место нахождения

производственных площадок,

участвующих в процессе

производства лекарственного

препарата, с указанием стадии

процесса производства;

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение пункта 2 части 2 статьи 62

 

старая редакция новая редакция

 

2) наименование лекарственного 2) наименование лекарственного

препарата (международное препарата (международное

непатентованное или химическое и непатентованное, или

торговое наименования); группировочное, или химическое и

торговое наименования);

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение пункта 4 части 2 статьи 62

 

старая редакция новая редакция

 

4) лекарственная форма с 4) лекарственная форма с

указанием дозировки указанием дозировки

лекарственного препарата и его лекарственного препарата и его

количества во вторичной количества во вторичной

(потребительской) упаковке; (потребительской) упаковке, а

также комплектность;

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Пункт 6 части 2 статьи 62 - изложен в новой редакции

 

старая редакция новая редакция

 

6) дата государственной 6) дата и номер приказа

регистрации предельной отпускной уполномоченного федерального

цены на лекарственные препараты, органа исполнительной власти о

включенные в перечень жизненно государственной регистрации,

необходимых и важнейших перерегистрации предельной

лекарственных препаратов. отпускной цены на лекарственный

препарат, включенный в перечень

жизненно необходимых и важнейших

лекарственных препаратов;

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Дополнение части 2 статьи 62 пунктами 7 - 8. См. текст новой редакции

 

7) штриховой код, нанесенный на вторичную (потребительскую) упаковку

лекарственного препарата;

8) код лекарственного препарата по анатомо-терапевтическо-химической

классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение наименования главы 13

 

старая редакция новая редакция

 

Глава 13. МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ Глава 13. МОНИТОРИНГ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ

НАХОДЯЩИХСЯ В ОБРАЩЕНИИ НА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ,

ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НАХОДЯЩИХСЯ В ОБРАЩЕНИИ В

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Статья 64 - изложена в новой редакции

 

см. текст

старая редакция новая редакция

 

В связи с большим объемом измененной структурной единицы в данном

обзоре ее текст не приводится.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────