Классификационная группа:общехирург для зондирования и катетеризации

2. назначение ми: для диагностики и лечения сужений уретры

3. особенности конструкции: Бужи представляют собой стержни разного калибра, из­готовленные из металла или синтетического рентгеноконтрастного материала

4. способы проверки качества: 1) на отсутствие внешних дефектов (для всех бужей).

2) на коррозионную устойчивость (только для металлических бужей, произведённых из углеродистой стали).

См. выше

Катетер мужской уретральный

Классификационная группа:общехирургич для зондир и катетеризации

2. назначение ми: применяют для опорожнения мочевого пузыря и его промывания

3. особенности конструкции: Металлические катетеры представляют собой прямолинейную трубку, у которой один конец (клюв) закруглен, изогнут и центрального отверстия не имеет. В нескольких миллиметра от этого глухого конца в стенке катетера проделаны два отверстия овальной формы, расположенные на противоположных сторонах. Глухой закругленный конец клюва облегчает введение катетера и меньше травмирует слизистую оболочку уретры. Второй конец катетера имеет ободок, вблизи которого к катетеру прикреплены одно или два ушка. Они служат для укрепления катетера в тех случаях, когда требуется катетеризация в течение нескольких дней, а также позволяют судить о положении введенного катетера, т. е. о направлении его клюва. Катетеры снабжены мандреном (в виде металлического стержня), служащим для очистки катетера от слизи, крови и сгустков крови.

4. способы проверки качества:

1) на отсутствие внешних дефектов (для всех катетеров). Проходимость канала катетера проверяют мандреном (при его наличии).

2) на коррозионную устойчивость (только для металлических катетеров, произведённых из углеродистой стали).

3) на эластичность (только для полимерных и резиновых катетеров) – катетеры стерилизуют в 6% растворе перекиси водорода, а затем при комнатной температуре

См. выше

Шовный материал кетгут и шелк

Документом, регламентирующим качество данного вида товара - является ГОСТ
Документом, подтверждающим соответствие требуемому качеству, является сертификат соответствия.

Кетгут

1. классификационная группа: ПЕРЕВЯЗОЧНЫЕ И ШОВНЫЕ МАТЕРИАЛЫ

2. назначение ми: материалы предна­значены для стягивания (сближения) краев раны, что также спо­собствует ускорению процесса заживления

3. особенности конструкции: Получают из кишок мелкого рогатого скота.

4. способы проверки качества:

1. Биосовместимость – это отсутствие у материала аллергического и токсического компонентов.

2. Биодеградация – это способность шовного материала распадаться и выводиться из организма. Биодеградация обеспечивается использованием рассасывающихся шовных материалов.

3. Атравматичность – это качество шовного материала, обеспечивающее минимальное повреждение тканей при наложении швов. Атравматичностьобеспечивается поверхностными (отсутствие «пилящего» и «капиллярного» эффектов) и манипуляционными (эластичность и гибкость) свойствами нити, а также способом соединения нити с иглой (желательно использовать атравматические хирургические иглы, чем многоразовые хирургические иглы).

4. Прочность нити – после накладывания шовный материал должен удерживать сшитые ткани до образования прочного рубца.

Шелк

1. классификационная группа: ПЕРЕВЯЗОЧНЫЕ И ШОВНЫЕ МАТЕРИАЛЫ

2. назначение ми: материалы предна­значены для стягивания (сближения) краев раны, что также спо­собствует ускорению процесса заживления

3. особенности конструкции:

а) шелк – получают из коконов шелкопряда.

+: высокая эластичность, по манипуляционным свойствам шелк признан «золотым стандартом» в хирургии, дешевизна.

–: сильная воспалительная реакция сшитых тканей, выраженная сорбционная способность, выраженный «капиллярный» эффект, возможно аллергизирующее действие.

4. проверка качества: 1) на отсутствие внешних дефектов

2) на коррозионную устойчивость (только для металлических шовных материалов, произведенных из углеродистой стали)

3) определение прочности на разрыв (для всех шовных материалов, кромеметаллических): оба конца нити закрепляются на специальном устройстве, а затем на нить прикладывается сила, указанная в соответствующем ГОСТе или ТУ на шовный материал => нить не должна рваться.

7. Условия хранения: определяются только согласно требованиям, указанным в сопроводительных документах на медицинское изделие. В данном случае – это информация на упаковке.

8. Стерилизация: Если же в медицинскую организацию поступил нестерильный кетгут, то его необходимо стерилизовать перед применением. Для этого в условиях медицинской организации кетгут предварительного обезжиривается в эфире в течение 24 часов, а затем выдерживается в течение 8-ми суток в растворе Люголя.

Однако в настоящее время стерилизация шовного материла в большинстве случаев осуществляется на предприятии-производителе (т.к. шовный материал используется однократно). Таким образом, в большинстве случаев шовный материал поступает в продажу стерильным в индивидуальной упаковке. Поэтому на предприятии-производителе применяются стандартные методы стерилизации:

1) химическая стерилизация: с помощью газа (оксида этилена).

2) радиационная стерилизация: с помощью ионизирующего излучения (гамма-лучей).

См. выше

Маркировка шприцов

шприц инъекционный однократного применения 2а луер

специальная маркировка на шприцы однократного применения наносится на индивидуальные упаковки

2А луер

2 - объем шприца в мл, т.е. 2 мл

А- концентрическое расположение конуса

луер - конусность шприца 6/100

 

Шприцы одноразовые

ГОСТ и Декларация соответствия

1. классификационная группа: ИНСТРУМЕНТЫ И АППАРАТЫ ДЛЯ ПРОКОЛОВ, ИНЪЕКЦИЙ, ТРАНСФУЗИИ И ОТСАСЫВАНИЯ

2. назначение ми: для дозированного введения в ткани организма жидких лекарственных веществ, а также для отсасывания из организма с лечебной или диагностической целью различных жидкостей

3. особенности конструкции: По конструкции шприц представляет собой небольшой поршне­вой насос. Основной деталью шприца служит цилиндр с нанесен­ной на нем шкалой, по которой определяют дозу вводимых в ор­ганизм лекарственных веществ. Для перемещения жидкости в цилиндре служит поршень.

4. способы проверки качества: Проверка качества:

1) на отсутствие внешних дефектов

2) на термостойкость: цилиндр шприца погружают на 10 мин в воду комнатной температуры (20 °С), затем помещают на 10 мин в кипящую дистиллированную воду. После этого шприц быстро переносят обратно в воду с комнатной температурой (20 °С) => не должно быть остаточной деформации цилиндра (на цилиндрах не должно быть трещин, цвет шкалы и внешний вид деталей не должны изменяться).

4) на герметичность: конус шприца перекрывается пробкой, шприц наполняется дистиллированной водой комнатной температуры, а затем устанавливается вертикально с помощью штатива. На поршень шприца помещают груз, масса которого зависит от вместимости шприца, => шприц не должен пропускать воду в конусе, а утечка воды в зазор между поршнем и цилиндром не должна превышать 5% от вместимости шприца.

5. упаковка: Так как шприцы однократного применения упаковываются в индивидуальную упаковку совместно с инъекционной иглой, то на упаковке, как правило, имеется маркировка и шприца, и инъекционной иглы (!).

6. маркировка: Маркировка шприцов однократного применения:

1-й способ маркировки:

5 АЛуэр

5 – объем шприца в мл (куб. см)

А – концентрическое расположение конуса (Б – эксцентричное расположение конуса)

Луэр – конусность шприца: 6/100 (Рекорд – конусность шприца: 10/100)

Т.к. это шприц однократного применения, то он производится из полимерных материалов.

2-й способ маркировки:

5 ml – 2 parts

5 ml – объем шприца в мл

2 parts – двухкомпонентный шприц (3 parts – трехкомпонентный шприц)

Т.к. это шприц однократного применения, то он производится из полимерных материалов (!).

Специальная маркировка игл однократного применения наносится на индивид.упаковку.

22Gx1 ½ (0.7mmx40mm) Luer

22G (диаметр иглы по шкале Гейджа) = 0,7mm

1 ½ (длина иглы в дюймах) = 40 mm

Luer- игла для шприца типа Луэр с конусностью 6/100

Таким образом, на индивид.упаковку шприцов наносится: основная маркировка, специальная маркировка шприца и иглы.

7. хранение: Шприцы однократного применения:

Условия хранения определяются только согласно требованиям, указанным в сопроводительных документах на медицинское изделие. В данном случае – это информация на упаковке.

8. стерилизация: I. Шприцы однократного применения. В настоящее время стерилизация шприцов однократного применения осуществляется на предприятии-производителе. Таким образом, такие шприцы поступает в продажу стерильными, помещенными в индивидуальную упаковку (совместно со стерильной инъекционной иглой):

1) химическая стерилизация: с помощью газа (оксида этилена).

2) радиационная стерилизация: с помощью ионизирующего излучения (гамма-лучей).