Сколько лет должны храниться журналы учета движения психотропных лекарственных средств в аптечных организациях с момента последней записи в них?

а) 1 год

б) 2 года

в) 3 года

г) 5 лет

д) 10 лет

 

46. Как часто должна проводиться инвентаризация психотропных
лекарственных средств в аптечных организациях?

а) ежемесячно

б) ежеквартально

в) 2 раза в год

г) ежегодно

д) подекадно

 

47. Как часто должна проводиться инвентаризация наркотических
лекарственных средств в аптечных организациях?

а) ежемесячно

б) ежеквартально

в) 2 раза в год

г) ежегодно

д) подекадно

 

48. Укажите периодичность обучения и проверки знаний по охране
труда руководителя и специалистов аптечного учреждения:

а) не реже одного раза в год

б) не реже двух раз в год

в) не реже одного раза в пять лет

г) не реже одного раза в три года

 

49. Определите порядок отпуска из аптечных организаций «раствор Морфина гидрохлорида 1%» в ампулах:

а) по рецепту, выписанному на бланке формы 107-У, имеющему штампы ЛПУ, личную печать и подпись врача

б) по рецепту, выписанному на бланке формы 107-У, имеющему штампы ЛПУ, личную печать и подпись врача, печать ЛПУ «Для рецептов»

в) по рецепту, выписанному на бланке формы № 148-1/у-88, имеющему штампы ЛПУ, личную печать и подпись врача

г) по рецепту, выписанному на бланке формы № 148-1/у-88, имеющему штампы ЛПУ, личную печать и подпись врача, печать ЛПУ «Для рецептов»

д) по рецепту, выписанному на специальном рецептурном бланке розового цвета

е) подлежит отпуску без рецепта врача

ж) запрещен отпуск из аптечных организаций амбулаторным больным

 

50. Укажите критерии конкурентоспособности товаров аптечного
ассортимента:

а) низкая цена

б) доступность товара и системой скидок в оплате

в) свойства, гарантирующие удовлетворение потребности и возможность сбыта данного товара на данном рынке

г) предпочтение отдается товару, которого много и который низок по цене и обладает исключительными техническими характеристиками

д) особенности проведения рекламной компании средствами и методами, отличными от конкурентов

 

51. Укажите опасности, связанные с особенностями работы в аптечных учреждениях:

а) отравления, связанные с применением ядовитых агрессивных веществ

б) работа со специальным оборудованием, стеклянной посудой

в) нервно-психические перегрузки

г) все перечисленное верно

 

52. Под лицензированием фармацевтической деятельности аптечных учреждений понимаются:

а) определение соответствия условий и места их деятельности установленным требованиям по оказанию лекарственной помощи и услуг

б) способ контроля государства за соблюдением аптечными учреждениями требований законодательства, предъявляемых к их организационно-правовому статусу и фармацевтической деятельности

в) изучение документов, оплата государственной пошлины за регистрацию и внесение платы за ее оформление

 

53. При проведении химического контроля проводится качественный
и количественный (полный химический) анализ обязательно:

а) лекарственных средств, поступающих из помещений хранения в ассистентскую

б) воды очищенной

в) концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечная заготовка

г) лекарственных форм, изготовленных в аптеке по индивидуальным рецептам

 

54. Органолептический контроль заключается в проверке лекарственной формы по показателям:

а) подлинность

б) количественное содержание

в) стерильность

г) отсутствие механических включений

 

Как часто в аптеке должна проводиться генеральная уборка производственных помещений?

а) 1 раз в неделю

б) 1 раз в 10 дней

в) 1 раз в месяц

г) 1 раз в квартал

 

56. Укажите интервал температур, соответствующих «прохладному месту» (прохладной температуре):

а) 18-20°С

б) 3-5°С

в) 12-15°С

г) 11-16°С

д) 9-18°С

 

57. Фармацевтическая деятельность – это…

а) деятельность по доставке товаров аптечного ассортимента от производителя к потребителю

б) деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств

в) деятельность по формированию спроса и стимулированию сбыта товаров аптечного ассортимента.

 

Литература

 

1. Соколов В.Д. Ветеринарная фармация / Под ред. В.Д. Соколова // Учебник. 2-е изд., испр. и доп. – Издательство «Лань». 2011. – 512 с.

2. Постановление Правительства РФ от 6 июля 2012 г. № 686 «Положение о лицензировании производства лекарственных средств» (в редакции от 15.04.2013)

3. Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081
«О лицензировании фармацевтической деятельности» (в редакции от 23.09.2016)

4. Федеральный закон от 04 мая 2011 г. №99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в редакции от 30.12.2015)

5. Приказ Минсельхоза России от 01 марта 2016 г. № 80 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»

6. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в редакции от 03.07.2016)

7. Постановление Правительства РФ от 21 ноября 2011 г. № 957
«Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» (в редакции от 22.11.2016)

8. Постановление Правительства Российской Федерации от 06 октября 2011 г. № 826 "Об утверждении типовой формы лицензии"

9. Уголовный кодекс Российской Федерации

10. Кодекс Российской Федерации об Административных правонарушениях

11. Налоговый кодекс Российской Федерации

12. Постановление Правительства РФ от 03 сентября 2010 г. № 674
«Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальцифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств

13. «Инструкция о порядке уничтожения лекарственных средств пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в РФ лекарственных средств» Приказ Министерства здравоохранения № 382 от 15.12.2002

14. Приказ Министерства транспорта от 08.08.1995 № 73 «Об утверждении правил перевозки опасных грузов автотранспортом»

15. Приказ Министерства природных ресурсов России №785 02.12.2002 «Об утверждении паспорта опасного отхода»

16. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 09.12.2010 № 163 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» (Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.7.2790-10)

17. Постановление правительства РФ от 18 июня 1999 г. N 647 «О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, растений, содержащих наркотические или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным»

18. Федеральный закон от 8 января 1998г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (ред. от 03.07.2016)

19. Постановление Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (с изменениями и дополнениями от 29.07.2017)

20. Постановлении Правительства РФ № 1148 от 31 декабря 2009 г.
«О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ»

21. Приказ МВД/ФСКН от 11 сентября 2012г. № 855/370 «Об утверждении Требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесённых в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности»

22. Приказ ФСКН РФ от 12 января 2012 г. № 9 «Об утверждении Административного регламента ФСКН РФ по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесённых в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны»

23. Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011г. № 1085
«О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»

24. Приказ ФСКН РФ от 29 декабря 2011г. № 580 «Об утверждении административного регламента ФСКН РФ по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам и их прекурсоров, внесённым в список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или не снятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом нс, пв, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступления, совершенное за пределами Российской Федерации»

25. Постановлением Правительства от 6 августа 1998г. № 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и  психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ».

 

СОДЕРЖАНИЕ

 

Введение. 3

Управление и экономика фармации (УЭФ) 3

Аптека. 4

Аптечный пункт.. 10

Аптечный киоск. 10

Товарооборот в аптечном предприятии. 11

Инвентаризация в аптечных организациях. 13

Организация аптечного предприятия. 18

Современные проблемы науки и производства ветеринарной фармации. 22

Документы, регламентирующие фармацевтическую деятельность. 26

Нормативно-правовая база по лицензированию деятельности по
обороту наркотических средств (НС) и психотропных веществ (ПВ) 29

Нормативно-правовая база по уничтожению лекарственных средств. 32

Правила организации производства и контроля качества
лекарственных средств. 33

Хранение лекарственных средств. 35

Примеры тестовых заданий. 38

Литература. 49

 

 

Подписано в печать 13.11.17г. Зак. № 106

Объем 3,3 п.л. Тираж 100 экз.

Издательство ФГБОУ ВО СПбГАВМ, ул. Черниговская, д. 5