Препараты, применяемые для лечения и профилактики столбняка

Столбнячный анатоксин

Борьба с столбняком стала возможной путем создания искусственного активного иммунитета у людей только после получения Рамоном столбнячного анатоксина в 1923 году. Методика иммунизации столбнячным анатоксином, применяемая в настоящее время, способствует созданию иммунитета.

В настоящее время для активной иммунизации людей выпускается очищенный сорбированный столбнячный анатоксин, для изготовления которого используется нативный столбнячный анатоксин.

Нативный столбнячный анатоксин представляет собой фильтрат бульонной культуры столбнячной палочки, обезвреженный длительным воздействием формалина и тепла. Для получения столбнячного токсина применяют токсигенный штамм Kolle № 154, генерация 8. Культура этого микроба засевается на среды, приготовленные из мясного и казеинового гидролизата, дрожжевого экстракта, отрубей и казеинового гидролизата. К средам добавляются двузамещенный фосфорнокислый натрий, однозамещенный фосфорнокислый калий и глюкоза. Культура выращивается при 35°C в течение 7 дней, затем фильтруется через стерилизующие асбестовые пластины. Полученный фильтрат — токсин—титруют на белых мышах. В производство берется токсин, содержащий не менее 100000 DLМ в 1 мл.

Полученный токсин проверяют на стерильность. К стерильному токсину добавляют 0,3—0,4% формалина и обезвреживают при температуре 37—38°C в течение 21—25 дней.

Обезвреженный анатоксин проверяется на стерильность, безвредность, антигенность, определяется его рН, который должен быть в пределах 6,8—7,3, и испытывается иммуногенность.

Безвредность проверяют путем введения 10 мл анатоксина подкожно морским свинкам. У привитых животных, за которыми ведется наблюдение в течение 20 дней, не должно быть явлений столбняка и местной реакции.

Антигенные свойства столбнячного анатоксина проверяют по его антитоксинсвязывающей способности. Анатоксин годен, если он содержит не менее 20 ЕС в 1 мл. Испытание иммуногенных свойств производится на морских свинках путем введения им 5 мл анатоксина. Через месяц проверяют наличие иммунитета введением под кожу бедра животного 100 DLМ столбнячного токсина. Анатоксин считается годным, если в последующие 6 дней наблюдения не менее 50% свинок остаются здоровыми.

Проверенный анатоксин подлежит освобождению от балластных веществ и последующей концентрации. Очистка столбнячного анатоксина производится методом осаждения в изоэлектрической зоне соляной кислотой (метод, разработанный ИЭМ им. Н. Ф. Гамалея). Осадок антигена растворяется в физиологическом растворе, взятом в количестве, составляющем 1/10 исходного, и фильтруется через бактериальные фильтры. Профильтрованный очищенный анатоксин проверяют на стерильность, антигенность и добавляют 0,25 % карболовой кислоты или мертиолят 1: 10000. Полученный этим методом, почти бесцветный, содержащий 14—40 мг% белкового азота, анатоксин сорбируется гидроокисью алюминия. Сорбированный, очищенный столбнячный анатоксин представляет собой гомогенную взвесь. В 1 мл препарата должно быть не менее 20 ЕС.

Срок годности сорбированного анатоксина составляет один год со дня выпуска. Хранится в сухом месте при температуре 4—10°С. Замораживание сорбированного анатоксина не допускается, так как ведет к потере иммуногенных свойств.

Активная иммунизация взрослых против столбняка проводится сорбированным анатоксином подкожно в виде 2-х инъекций по 0,5 мл с интервалом в 30—40 дней. Первую ревакцинацию производят через 9—12 месяцев 0,5 мл сорбированного анатоксина. Последующую ревакцинацию в той же дозировке проводят каждые 5—10 лет в течение работоспособного возраста. Детей иммунизируют одновременно против столбняка и дифтерии или столбняка, дифтерии и коклюша соответствующими комплексными препаратами.

Сорбированный столбнячный анатоксин применяют также для профилактики при ранениях или хирургических оперативных вмешательствах, связанных с тяжелой травмой, при ожогах второй и третьей степеней, при криминальных абортах и мелких бытовых травмах.

Если раненый в прошлом не вакцинировался, то сразу же после ранения вводят 0,5 мл адсорбированного столбнячного анатоксина, а затем, через 30 минут, в другой участок тела после десенсибилизации вводят очищенную и концентрированную противостолбнячную сыворотку в дозе 3000 ME. Через 5 дней повторяют введение анатоксина вторично в той же дозе. Первая ревакцннация проводится через 9—12 месяцев в дозе 0,5 мл адсорбированного столбнячного анатоксина.

В случаях легких незагрязненных ранений, когда достоверно известно, что раненый был полностью иммунизирован и ревакцинирован против столбняка, вводят 0,5 мл очищенного адсорбированного столбнячного анатоксина. При тяжелых ранениях ранее привитым вводят 0,5 мл анатоксина и в другой участок тела после десенсибилизации 3000 ME противостолбнячной сыворотки.