Взятие проб с первичного сырья

Взятие проб с первичного сырья

С каждого первичного продукта берутся пробы в соответствии с уста­новленным методом, с целью проверки соответствия каждого отдельно взятого образца с партией товара. Взятие пробы производится в специаль­но изолированной комнате, чтобы не произошло загрязнения или зараже­ния от других образцов. Затем апробированный первичный материал отп­равляют в специально оборудованную лабораторию для дальнейшего тес­тирования качества. Образцы первичного материала сохраняются в лабо­ратории до получения Паспорта Качества (Quality Assuranse).

Микробиологическое тестирование

Мы убеждаемся в качестве и чистоте наших продуктов путем ис­пользования специального инструмента - бактометра. Он определяет увеличение количества микроорганизмов путем чередования элек­тронных сигналов, проходящих через тестируемые образцы. Увеличе­ние электропроводимости в образце показывает возрастание количества микроорганизмов

_____________________________________________________

Мы являемся первой компанией в, а индустрии натуральных биологически активных добавок, которая использовала новые технологии контроля качества сырья, в том числе бактометр.

_____________________________________________________

 

Весь первич­ный продукт (включая процесс взятия проб), а также конечный про­дукт являются объектами микробиологического тестирования бакто­метром с целью проверки соответствия строжайшим микробиологи­ческим стандартам NSP. Мы являемся первой компанией в индустрии натуральных биологически активных добавок, которая использовала новые технологии контроля качества сырья, в том числе бактометр.

 

Контроль чистоты оборудования

Мы используем два современных метода для повышения эффек­тивности методов очистки. В первом методе мы берем микробиологи­ческие мазки с поверхности оборудования для выявления присутствия микроорганизмов. Путем многократных разбавлений и подсчета плас­тинок с пробами мазков мы можем определить количество микроорга­низмов на поверхности.

Второй метод заключается в использовании новых приборов, кото­рые измеряют аденозинтрифосфат или АТФ - энергосозидающие ячей­ки в каждой клетке. Этот прибор (биолюминометр) может обнаружить загрязнение предмета, а также выявить вредный осадок путем измере­ния биолюминисценса (излучения света) на поверхности оборудования. Комбинируя эти два метода, можно быть уверенными, что все очисти­тельные процедуры соответствуют строгим санитарным стандартам.

Анаэробное тестирование

Acidophilus и Bifidobacterium принадлежат к семье бактерий и имеют позитивное влияние на весь организм в целом и в особенности на функцию пищеварения, а также улучшает работу кишечника.

____________________________________________________

 

NSP – одна из первых компаний в США, производящих натуральные био- логически активные добавки, которая имеет возможность проводить тестирование на Acidophilus и Bifidobacterium.

___________________________________________________

 

Эти бактерии живут и размножаются без воздуха (анаэробные). Продукты Bifidophilus Chewable for Kids (Бифидозаврики), Bilidophilus Flora Force (Бифидофилус Флора Форс) содержат невероятно большое количество микроорганизмов (несколько миллионов на одну кап­сулу/таблетку). Мы используем специальное оборудование для тестирования, а так­же аналитические программы для выявления и подсчета анаэробных орга­низмов. NSP - одна из первых компаний в США, производящих натураль­ные биологически активные добавки, которая имеет возможность прово­дить тестирование на Acidophilus и Bifidobacterium. Стандартная процедура тестирования состоит из шести шагов и длится три дня до получения окон­чательных результатов. Наш персонал изобрел новый метод использования бактометра, при котором весь процесс тестирования занимает всего 24 часа.

 

Целебные травы и тестирование чистоты продукта

Тонкослойная хроматография (TLC)

TLC - специальный аналитический метод, который позволяет нам определить состояние образца и оценить его качества. Различные час­тицы растения отделяются друг от друга путем специальной методики. Каплю полученного экстракта переносят на специальную пластинку, и происходит оценка концентрации нужного компонента в экстракте. Специально подготовленный персонал определяет качество компонен­тов по цвету и проверяет экстракт на способность к обесцвечиванию, используя специальный спрей или ультрафиолетовое облучение.

TLC тест позволяет нам сделать фотоснимок с образ­ца растения и сравнить его с ранее полученными стан­дартными образцами. Ис­пользуя TLC тест в комби­нировании с FTIR тестом, NSP может убедиться, что основные компоненты в дан­ном растении присутствуют в правильном соотношении к норме так же, как и в пер­вичном сыром материале.

 

Схема спектрометра

Основные составляющие FTIR спектрометра аналогичны интерфе­рометру Michelson. Ниже представляем данную схему.

 

 

Никакие два растения не мо­гут иметь одинаковые характе­ристики, поэтому путем сравне­ния графиков мы можем оценить состояние растения.

______________________________________________________

Золотой корень является очень редкой и дорогой культурой, а за пос­ледние несколько лет спрос на него сильно возрос.

______________________________________________________

Этот тест является решающим, так как обычно каждое растение выглядит и пахнет по-разному и имеет различный вкус. Но иногда разные расте­ния имеют схожие характеристики по вкусу, запаху и внешнему виду, но одно из них может стоить в 25 раз дороже другого. Без FTIR теста закупщики сырья имели бы возможность заменять дорогие лекарствен­ные растения более дешевыми, схожими по внешним характеристикам, но различными по их лечебным свойствам. К примеру, золотой корень является очень редкой и дорогой культурой, а за последние несколько лет спрос на него сильно возрос, поэтому был увеличен сбор урожая и вследствие чего новые поставки ограничены. Пользуясь этим, некото­рые закупщики сырья смешивают эти две внешне схожие культуры. Бар­барис по химическому составу практически одинаков с золотым корнем, но намного дешевле. Но благодаря новым технологиям в сфере контроля качества, специалисты NSP могут выявить и отсортировать любые инородные примеси от сырья. Эта технология также позволяет опреде­лить уровень содержания наиболее важных компонентов в каждом взя­том растении. Таким образом, мы можем поддерживать постоянный уро­вень эффективности и силы в каждом последующем продукте.

 

Жидкостная хроматография высокого разрешения (HPLC)

Высокочувствительное, компью­теризованное оборудование и инстру­менты позволяют нам выявлять и анализировать составные и ингреди­енты раствора. Оборудование исполь­зует преимущество аналитических методов по сортировке, подсчету и оп­ределению отдельных компонентов вещества. Все активные частицы и ви­тамины растения проходят специаль­ное тестирование на HPLC. Эти ком­поненты измеряются во всех готовых продуктах для того, чтобы мы могли убедиться в их соответствии с нужным количес­твом и требуемым стандартам.

_______________________________________________________

Компоненты измеряются во всех готовых продуктах для того, чтобы убедиться в их соответствии с нужным количествам и требуемым стандартам.

_______________________________________________________

Мы также используем HPLC для проверки чистоты и силы первичного материала, особенно растений, которые имеют активные соединения. Полученные результаты должны соответствовать всем нормам и требованиям для получения Паспорта Качества.

 

Тест на зольный остаток

Мы сжигаем небольшие частицы растений в специальной микро­волновой печи в течение часа при температуре 700 градусов. При этом процессе сжигаются все органические вещества. Любой пепел, кото­рый остался после сжигания, является пылью или минеральным удоб­рением, которое впоследствии взвешивается.

Каждое растение имеет характерный минеральный состав и соот­ветственно характерный состав пепла. Если во время тестирования мы обнаруживаем, что состав пепла изменился, мы можем подозре-

 

вать присутствие загрязне­ния или других инородных материалов в образце. За­грязнения - это типичная проблема при сборе расте­ний с корнями. Если со­бранные растения не про­шли достаточной очистки, NSP отказывается от этой партии сырья.

 

Тест на растворимость в кислоте (AIA)

Весь пепел, полученный после опыта, смешивают с гидрохлорированной кислотой, а затем повторно подвергают сжиганию. Любое по­лученное вещество считается окислено-нерастворенной золой (AIA). Высокий уровень AIA может означать, что взятый для проверки обра­зец растения загрязнен частицами металла. А, следовательно, не соот­ветствует стандарту.

Проверка на радиоактивность

Часто сырье, поступающее из восточной Европы, имеет высокий уровень радиации в связи со взрывом в Чернобыле. Проверка расте­ний на радиоактивность Гамма-счетчиком помогает определять уро­вень радиоактивного загрязнения, поскольку у NSP очень высокие требования к чистоте сырья.

Дополнительные опыты

Тест на растворимость

Специальное оборудо­вание, способное имитиро­вать пищеварительную сис­тему организма, позволяет узнать, какие продукты и лекарственные препараты может воспринимать наш организм. Мы также приме­няем это оборудование для определения времени, тре­буемого для усвоения и на выведение компонентов биологически активных до­бавок. На этом оборудовании были протестированы биологически ак­тивные добавки, как Vitamin С (Витамин С), Prostate Formula (Проформула), Omega 3 (Омега-3), Stomach Comfort (Стомак-комфорт) и др. Система контролирует все наиважнейшие параметры взя­того для тестирования вещества. Тест включает в себя контроль темпе­ратуры, скорость движения молекул в растворе, фиксирует время, потра­ченное на проведение опыта, а также насыщенность вещества. Такой строгий контроль повышает точность тестирования препаратов.

Собранные протестированные образцы анализируются высокочувстви­тельным аналитическим оборудованием (HPLC и UVVis). Данное обору­дование определяет условия и скорость растворения компонентов добавок.

Тест на расщепление

Каждая таблетка или кап­сула, произведенная в NSP, должна пройти тест на рас­щепление. Тестирование про­водится в соответствии с фармакологическими стан­дартами США. Биологически активные добавки помещают в воду 37 °С, и затем специ­альные движения аппарата имитируют прохождение таблетки/капсулы по орга­низму. Время, требуемое каж­дой таблетке/капсуле для расщепления, строго фикси­руется. По стандартам NSP для получения удостовере­ния качества это время не должно превышать 30 минут.

Проверка готовой продукции

Сразу после изготовления препарата каждая упаковка проходит проверку через (Quality Assurance) QA-инспекторов. Проверяется ос­новная масса, объем жидкости, подсчет количества, качество запеча­танной упаковки, а также правильность и четкость номера упаковки. Затем образцы передаются в лабораторию качества для окончательно­го анализа и для выдачи "Паспорта Качества" со всеми требуемыми ха­рактеристиками и подписями. Все упаковки предварительно проверя­ются, чтобы убедиться, что вся продукция произведена в соответствии с Good Manufacturing Practices (GMP).

После успешного прохождения всех контрольных процедур и полу­чения QA сертификата, продукция поступает в продажу. Номер партии товара вместе с образцами остаются в лаборатории на храпение для ответа на возможные вопросы в будущем. Если у покупателя возника­ют какие-либо вопросы, он всегда может обратиться в отдел хранения образцов за нужной информацией.

Взятие проб с первичного сырья

С каждого первичного продукта берутся пробы в соответствии с уста­новленным методом, с целью проверки соответствия каждого отдельно взятого образца с партией товара. Взятие пробы производится в специаль­но изолированной комнате, чтобы не произошло загрязнения или зараже­ния от других образцов. Затем апробированный первичный материал отп­равляют в специально оборудованную лабораторию для дальнейшего тес­тирования качества. Образцы первичного материала сохраняются в лабо­ратории до получения Паспорта Качества (Quality Assuranse).