Биологически активной добавки к пище «Олексин» в гинекологии

Биологически активной добавки к пище «Олексин» в гинекологии

(таблетки, капли)

 

В Пермском НПО “Биомед” по оригинальной технологии разработан препарат «Олексин», представляющий собой концентрированный очищенный водный экстракт из листьев персика.24 января 1999 г «Олексин» в виде капель был зарегистрирован как биологически активная добавка к пище (БАД). Регистрационное удостоверение № 001333.Р.643.12.99, ТУ 9370-003-04862997-99.

Препарат получают из листьев персика обыкновенного, заготавливаемых в плодоводческих хозяйствах Краснодарского края и соответствующих ТУ 9370-002-04862997-99..

«Олексин»- жидкость темно-коричневого цвета, с приятным ароматным запахом, горьковатого вкуса, хорошо растворяется в воде с образованием раствора янтарного цвета.

Комплексное изучение биологических свойств препарата показало, что «Олексин»не обладает токсичностью, мутагенностью, эмбриотоксичностью, тератогенностью, не проявляет аллергенных свойств, т.е. «Олексин» является безвредным лекарственным средством и может быть рекомендован для длительного, ежедневного использования.

Биологически активная добавка к пище «Олексин» стимулирует все звенья иммунитета: повышает фагоцитарную активность макрофагов и нейтрофилов, усиливает выработку антител, увеличивает количество Т-лимфоцитов.

Изучение биологически активной добавки к пище «Олексин» в институте биохимической физики Российской академии наук (Москва) показало, что она обладает выраженной антиоксидантной активностью, превосходя по этому показателю настойки таких известных лекарственных растений, как аралия, заманиха, элеутерококк, валериана, женьшень.

Важным свойством «Олексина» является его способность оказывать противоопухолевое действие. Исследования на лабораторных животных, проведенные специалистами Онкологического научного центра им. Н.Н.Блохина Российской академии медицинских наук (Москва), показали, что профилактическое введение препарата в течение 10 дней до прививки опухоли (аденокарциномы молочной железы) приводило к последующему торможению роста опухоли, а у части животных опытных групп (получавших «Олексин») опухолевый процесс совсем не развивался, тогда как в контрольной группе опухоль развивалась у всех животных.

Обладая выраженной антиоксидантной активностью и иммуностимулирующими свойствами, «Олексин» осуществляет противоопухолевую защиту организма.

На основе полуфабриката - концентрированного очищенного экстракта из листьев персика - в Пермском НПО «Биомед» разработаны таблетки для рассасывания «Олексин». Наполнителями таблеток являются глюкоза и сахарная пудра. Таблетки приятного вкуса, всасывание препарата происходит в ротовой полости. Таблетки зарегистрированы в качестве биологической добавки к пище. Регистрационное удостоверение №005820.Р.643.07.2003 от 11 июля 2003 г.

Цель испытаний

Стрессирующие агенты разной природы, в том числе и экологические, обуславливают возникновение дисфункций систем организма женщины. «Олексин» – новое средство, стимулирующее неспецифическую резистентность и повышающее устойчивость организма к воздействиям окружающей среды.

В период февраль – август 2001 г были проведены клинические испытания биологически активной добавки к пище «Олексин» в виде капель и таблеток..

Целью испытаний являлась оценка эффективности препарата «Олексин» в таблетках и каплях как средства, обладающего профилактическим и лечебным действием при гинекологических заболеваниях

РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ

 

У женщин, участвующих в испытаниях, имели место следующие заболевания гинекологической сферы: фиброзно-кистозная мастопатия (ФКМ), миома матки (до 9 недель), аденомиоз, нарушения менструального цикла, предменструальный синдром, гиперменорея.

Соответственно этому при первичном осмотре участницы испытаний в основном предъявляли жалобы на боли внизу живота, боли и нагрубание молочных желез, мажущие выделения («мазня») до и после месячных, обильные месячные.

Результаты испытаний представлены в таблицах 1-8.

В таблицах 1 и 2 представлены обобщенные данные по действию БАД «Олексин» в таблетках (табл. 1) и каплях (табл. 2). Как видно из материалов таблиц 1 и 2, через 3 месяца приема препарата все женщины, принимавшие «Олексин» как в каплях, так и в таблетках, отмечали улучшение общего самочувствия. Подавляющее большинство жалоб, высказанных в начале испытаний, не предъявлялось. Это подтверждают заключения врача-гинеколога и цехового врача-терапевта.

Из 25 женщин, участвующих в испытаниях, у 5 был поставлен диагноз миома матки, у 6 женщин - фиброзно-кистозная мастопатия, а у 12 женщин – миома матки в сочетании с фиброзно-кистозной мастопатией. Кроме того, у 10 из этих 25 женщин был выявлен аденомиоз (из них 8 женщин имели аденомиоз в сочетании с миомой и (или) фиброзно-кистозной мастопатией). По субъективным и объективным оценкам через 3 месяца приема БАД «Олексин» у всех 25 женщин наблюдалась положительная динамика течения заболеваний и отмечено улучшение их общего состояния. При этом, «Олексин» проявил себя одинаково эффективно как в таблетках, так и в каплях. Поэтому в таблицах 3 и 4 материалы по таблеткам и каплям представлены суммарно.

Как видно из материалов табл. 3, ежедневный прием БАД «Олексин» (как в каплях, так и в таблетках) у всех женщин с миомой матки способствовал уменьшению размеров тела матки по сравнению с исходными показателями, у одной женщины препарат способствовал регрессу размеров матки до нормы. Аналогичная картина отмечена при оценке влияния БАД «Олексин» на фиброзно-кистозную мастопатию: у 18 женщин в начале испытаний выявлена фиброзно-кистозная мастопатия разной степени выраженности, по окончании испытаний у 17 женщин признаки ФКМ исчезли, у одной женщины степень выраженности уменьшилась, у 8 из 10 женщин с аденомиозом клинические симптомы исчезли, а у двух - уменьшились(табл. 3).

21 женщина в начале испытаний жаловались на боли в области таза (табл. 4). В конце испытаний боли либо исчезли (у 16 женщин из 21), либо уменьшились (у 5 женщин из 21).

В начале испытаний у 20 женщин была отмечена альгодисменорея (табл. 4). В конце испытаний под воздействием препарата у 16 из 20 женщин альгодисменорея исчезла, а у 4 она уменьшилась.

Аналогичная картина наблюдалась в отношении отмеченных в начале испытаний нарушений менструального цикла, предменструального синдрома, гиперменореи. В частности, в начале испытаний выраженность менструаций у 15 женщин из 25 оценивалась 3 баллами (обильные). К концу испытаний выраженность менструаций у всех 25 женщин оценивалась в 2 балла, т.е. умеренные.

Таким образом, клиническая оценка БАД «Олексин» показала, что данный препарат в виде капель и таблеток является эффективным средством при лечении гинекологических заболеваний. При опросе женщин, участвующих в испытаниях, отмечено их желание продолжать прием препарата «Олексин» до полного выздоровления, а в дальнейшем принимать как профилактическое средство. Многие женщины отметили удобство применения БАД «Олексин» в таблетках.

Все женщины отметили отсутствие каких-либо отрицательных воздействий препарата «Олексин» как в виде таблеток, так и в виде капель. Это подтверждают полученные в процессе испытаний объективные данные. В пределах нормы находились в конце испытаний основные физиологические показатели - артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота дыхания (табл. 5).

В процессе испытаний забор крови для анализа удалось провести только у женщин, принимавших препарат «Олексин» в таблетках. Забор крови проводили в один день у всех 17 женщин (в разные фазы менструального цикла). Кровь использована для получения гемограмм и оценки фагоцитарной активности нейтрофилов. При статистической обработке полученных показателей крови достоверных изменений в количестве гемоглобина, эритроцитов, лейкоцитов к концу испытаний отмечено не было (табл.6).

Однако, у 12 из 17 женщин, принимавших препарат «Олексин» в таблетках, в начале испытаний была выявлена анемия. У 10 из 12 женщин с анемией к концу испытаний отмечалось достоверно значимое повышение гемоглобина (табл.7). Уровень гемоглобина у них через 3 месяца приема БАД «Олексин» в таблетках находился в пределах нормы.

 

 

ЗАКЛЮЧЕНИЕ.

Клиническая оценка БАД «Олексин» показала, что данный препарат в виде капель и таблеток является эффективным средством, которое может быть рекомендовано для профилактики и в комплексном лечении больных с гинекологическими заболеваниями.

Применение БАД «Олексин» в таблетках и в виде капель в течение 3 месяцев способствует:

- регрессу матки при миоме матки и аденомиозе;

- уменьшению или исчезновению признаков фиброзно-кистозной мастопатии;

- исчезновению либо уменьшению болей в области малого таза и гиперменструального синдрома;

-нормализации и повышению уровня гемоглобина при наличии анемии.

Аллергических и других побочных реакций не отмечено.

 

 

Таблица 1

РЕЗУЛЬТАТЫ СУБЪЕКТИВНОЙ И ОБЪЕКТИВНОЙ ОЦЕНКИ ВЛИЯНИЯ БАД «ОЛЕКСИН» в таблетках

 

№ личн. карты	Фамилия И.О., возраст, место работы (отдел)	Субъективные данные	Диагноз и заключение врача до приема «Олексина»	Заключение Врача через3 месяца приема «Олексина»
Исходные (до приема «Олексина»)	Через 3 месяца приема «Олексина»
	К-ва А.Д., 47 лет, Отдел браковки	Боли внизу живота до месячных в течение 3-х дней, «мазня» 3 дня до - и 2 дня после месячных, боли в молочных железах, обильные месячные	Жалоб нет. Исчезли боли внизу живота и в молочных железах, исчезла «мазня» до месячных, месячные менее обильные	Миома матки до 7 недель; ФКМ: болезненность и нагрубание железис-тых долек молочных желез	Тело матки чуть больше нормы; Молочные железы мяг-кие, безболезненные
	Г-ва Н.Е., 28 лет, Научный отдел	Боли внизу живота за 1 неделю, в молоч-ных железах за 2 недели до месячных; «мазня» после месячных 3 дня	Нормализовался менструальный цикл, исчезли боли внизу живота и мажущие выделения, молочные железы мягкие, безболезненные	Миома матки до 6-7 недель; Аденомиоз, матка болезненная при пальпации; ФКМ; Хроническая железо-дефецитная анемия (ЖДА) легкой степени	Тело матки чуть больше нормы, нормализовался менструальный цикл, исчезли боли внизу живота; Молочные железы мягкие, безболезненные; Гемоглобин в норме
	С-ва Т.М., 47 лет, Отдел кадров	Боли внизу живота; обильные месячные 6-7 дней; боли в мо- лочной железе	Жалоб нет. Исчезли боли внизу живота; молочные железы мяг-кие, безболезненные; месячные 4 дня	Миома матки до 8 недель; Аденомиоз; ФКМ; Хроническая ЖДА легкой степени	Тело матки до 7 недель;   Молочные железы мягкие, безболезненные;   Гемоглобин в норме
	З-ва Т.Г., 38 лет, Отдел сушки	Болезненные и уве-личенные железис-тые дольки молоч-ных желез; обильные и болезненные месячные; «мазня» 3 дня после месячных	Жалоб нет. Исчезли боли в молочной железе и внизу живо-та; менее обильные месячные, мажущих выделений нет	Миома матки в сочетании с аденоми-озом до 6-7 недель; ФКМ	Тело матки до 6 недель;     Признаки ФКМ уменьшились
	К-ва М.В., 39 лет, Отдел браковки	Обильные месячные, боли внизу живота за 3 дня до месячных, боли и нагрубание молочных желез	Исчезли боли внизу живота и молочных железах, месячные менее обильные	Миома матки до 6-7 недель; ФКМ;   Хроническая ЖДА легкой степени	Тело матки чуть больше нормы; Молочные железы мягкие, безболезненные; Гемоглобин в норме
	А-ва Х.Г., 51 год, Отдел препара-тов бактерапии	Обильные месячные 6-7 дней, боли в мо-лочных железах	Жалоб нет. Исчезли боли в молочных железах; месячные 4-5 дней, менее обильные	Миома матки до 6 недель; ФКМ;   Хроническая ЖДА легкой степени	Тело матки нормальной величины; Молочные железы без-болезненные и мягкие; Хроническая ЖДА лег-кой степени
	Ш-ва Л.А., 35 лет, Отдел браковки	Боли внизу живота за 1 неделю до месяч-ных, «мазня» до ме-сячных 2 дня, месяч-ные обильные, боли в молочных железах за 2 недели до месячных	Жалоб нет. Исчезли боли внизу живота и в молочных железах, месячные менее обильные, без «мазни»	Аденомиоз I-II диф-фузная форма, матка до 6 недель; ФКМ	Размеры матки в норме; Изменений в молочных железах нет
	П-чук Н.Г., 42 года, ОБТК	«Мазня» 2 дня до- и 3 дня после месячных, месячные обильные, болезненные	Жалоб нет. «Мазня» до месячных исчезла, после месячных 1 день, прошли боли	Миома матки в сочетании с аденомиозом, матка чуть больше нормы, болезненная при пальпации, без узлов; Хроническая ЖДА легкой степени	Тело матки чуть больше нормы, безболезненная при пальпации;   Гемоглобин повысился до 116 г/л
	К-ва Н.М., 44 года, ОтиЗ	Болезненность и наг-рубание в молочных железах, головные боли во время месячных, месячные со сгустками 6 дней	.Исчезли головные боли, месячные менее обильные, исчезли бо-ли в молочных же-лезах	Миома матки до 7 недель; ФКМ;   Хроническая ЖДА легкой степени	Тело матки чуть больше нормы; Молочные железы мягкие, безболезненные; Хроническая ЖДА легкой степени
	Л-ва Е.Г., 46 лет, ОМТС	Жалоб нет	Жалоб нет	Миома матки до 8 недель; ФКМ; Хроническая ЖДА легкой степени	Миома матки до 6 недель; Молочные железы мяг-кие, безболезненные; Гемоглобин в норме
	П-ва А.Н., 50 лет, ЦХФП	Нарушение менстру-ального цикла (укорочение), боли внизу живота, боли в молочных железах	Жалоб нет. Исчезли боли внизу живота, нормализовался менс-труальный цикл, исчезли боли в молочных железах	Миома матки до 6-7 недель; ФКМ;     Язвенная болезнь ДПК, ремиссия. Нефроптоз I, справа	Тело матки чуть больше нормы, безболезненное при пальпации; Молочные железы мягкие, безболезненные; Язвенная болезнь ДПК, ремиссия; Нефроптоз I, справа
	Г-на В.Н., 45 лет, Отдел браковки	Обильные месячные 7-8 дней со сгуст-ками, 2 дня «мазня» после месячных, боли в молочных железах	Жалоб нет. Исчезли боли внизу живота, мажущие выделения. Месячные сократи-лись до 5 дней, молочные железы безболезненные	Миома матки до 7 недель; ФКМ;     Хроническая пост-геморрагическая анемия легкой степени; Поликистоз почек; Гипертензия III ст.	Тело матки чуть больше нормы; Молочные железы мягкие и безбо-лезненные; Хроническая пост-геморрагическая анемия легкой степени; Поликистоз почек; Гипертензия II ст.
	У-ва В.Я., 54 года, Отделение вос-производства	Боли и нагрубание в молочных железах	Жалоб нет. Боли в молочных железах не беспокоят	ФКМ; Сахарный диабет II тип, сред. тяж., компенсация; Хроническая ЖДА легкой степени	Молочные железы мяг-кие, безболезненные; Сахарный диабет II тип, сред. тяж., компенсация;   Гемоглобин в норме
	Т-ва Г.В., 55 лет, Виварий	Боли и нагрубание в молочных железах	Жалоб нет. Молочные железы безболезнен-ные	ФКМ; Хронический гастрит; Хронический панкре-атит вне обострения; Хроническая ЖДА легкой степени	Молочные железы мяг-кие, безболезненные; Хронический гастрит; Хронический панкреатит вне обострения; Гемоглобин в норме
	А-ва А.А., 21 год, Отдел фасовки	Нагрубание и боли в молочных железах за 3 дня до месячных	Жалоб нет. Боли в мо-лочных железах исчез-ли, нагрубание не отмечается	ФКМ	Молочные железы мяг-кие, безболезненные
	Е-ва В.Ф. 42 года, Прачечная	Боли внизу живота, «мазня» за 3 дня до месячных	Боли внизу живота исчезли, уменьшились мажущие выделения	Миома матки до 6-7 недель; Хроническая постге-моррагическая анемия легкой степени	Тело матки чуть больше нормы; Гемоглобин в норме
	Р-ва Н.Н., 49 лет, Отдел браковки	Месячные обильные, «мазня» до месячных за 3 дня, боли за 2 дня	Исчезла мазня и боли до месячных, месяч-ные менее обильные	Миома матки до 9 недель Хроническая ЖДА легкой степени; Нефроптоз I, справа; Хр. пиелонефрит, ре-миссия	Миома матки до 7 недель; Гемоглобин в норме;   Нефроптоз I, справа; Хр. пиелонефрит, ре- миссия

Таблица 2

биологически активной добавки к пище «Олексин» в гинекологии

(таблетки, капли)

 

В Пермском НПО “Биомед” по оригинальной технологии разработан препарат «Олексин», представляющий собой концентрированный очищенный водный экстракт из листьев персика.24 января 1999 г «Олексин» в виде капель был зарегистрирован как биологически активная добавка к пище (БАД). Регистрационное удостоверение № 001333.Р.643.12.99, ТУ 9370-003-04862997-99.

Препарат получают из листьев персика обыкновенного, заготавливаемых в плодоводческих хозяйствах Краснодарского края и соответствующих ТУ 9370-002-04862997-99..

«Олексин»- жидкость темно-коричневого цвета, с приятным ароматным запахом, горьковатого вкуса, хорошо растворяется в воде с образованием раствора янтарного цвета.

Комплексное изучение биологических свойств препарата показало, что «Олексин»не обладает токсичностью, мутагенностью, эмбриотоксичностью, тератогенностью, не проявляет аллергенных свойств, т.е. «Олексин» является безвредным лекарственным средством и может быть рекомендован для длительного, ежедневного использования.

Биологически активная добавка к пище «Олексин» стимулирует все звенья иммунитета: повышает фагоцитарную активность макрофагов и нейтрофилов, усиливает выработку антител, увеличивает количество Т-лимфоцитов.

Изучение биологически активной добавки к пище «Олексин» в институте биохимической физики Российской академии наук (Москва) показало, что она обладает выраженной антиоксидантной активностью, превосходя по этому показателю настойки таких известных лекарственных растений, как аралия, заманиха, элеутерококк, валериана, женьшень.

Важным свойством «Олексина» является его способность оказывать противоопухолевое действие. Исследования на лабораторных животных, проведенные специалистами Онкологического научного центра им. Н.Н.Блохина Российской академии медицинских наук (Москва), показали, что профилактическое введение препарата в течение 10 дней до прививки опухоли (аденокарциномы молочной железы) приводило к последующему торможению роста опухоли, а у части животных опытных групп (получавших «Олексин») опухолевый процесс совсем не развивался, тогда как в контрольной группе опухоль развивалась у всех животных.

Обладая выраженной антиоксидантной активностью и иммуностимулирующими свойствами, «Олексин» осуществляет противоопухолевую защиту организма.

На основе полуфабриката - концентрированного очищенного экстракта из листьев персика - в Пермском НПО «Биомед» разработаны таблетки для рассасывания «Олексин». Наполнителями таблеток являются глюкоза и сахарная пудра. Таблетки приятного вкуса, всасывание препарата происходит в ротовой полости. Таблетки зарегистрированы в качестве биологической добавки к пище. Регистрационное удостоверение №005820.Р.643.07.2003 от 11 июля 2003 г.

Цель испытаний

Стрессирующие агенты разной природы, в том числе и экологические, обуславливают возникновение дисфункций систем организма женщины. «Олексин» – новое средство, стимулирующее неспецифическую резистентность и повышающее устойчивость организма к воздействиям окружающей среды.

В период февраль – август 2001 г были проведены клинические испытания биологически активной добавки к пище «Олексин» в виде капель и таблеток..

Целью испытаний являлась оценка эффективности препарата «Олексин» в таблетках и каплях как средства, обладающего профилактическим и лечебным действием при гинекологических заболеваниях