Производитель лекарственного средства «Энтерофурил» — КиберПедия 

Поперечные профили набережных и береговой полосы: На городских территориях берегоукрепление проектируют с учетом технических и экономических требований, но особое значение придают эстетическим...

Своеобразие русской архитектуры: Основной материал – дерево – быстрота постройки, но недолговечность и необходимость деления...

Производитель лекарственного средства «Энтерофурил»

2017-11-16 281
Производитель лекарственного средства «Энтерофурил» 0.00 из 5.00 0 оценок
Заказать работу

 

«Босналек»— это фармацевтическая компания с широкой географией. Им доверяют свое здоровье и здоровье своих близких сотни тысяч людей по всему миру, в том числе в 14 странах Центральной и Юго-Восточной Европы, СНГ и Юго-Западной Азии.

Производственная политика «Босналек» построена на интегрированной системе управления, подчиненной международным стандартам:

- управления качеством GMP и GLP,

- ISO 9001:2000,

- стандарт защиты окружающей среды 14001

- безопасность работников на рабочем месте OHSAS 18001:1999

- требования Европейской фармакопеи и FDA

Для производства своих препаратов АО Босналек использует высококачественные фармацевтические субстанции европейского производства. Субстанции производятся в Бельгии, Нидерландах, Италии, Испании.

Миссия компании – разработка современных препаратов для профилактики, диагностики и лечения, направленных на охрану здоровья и улучшение качества жизни людей.

В портфеле Босналек сегодня — более 160 лекарственных средств на основе 83 генерических наименований для ключевых терапевтических областей: неврологии, кардиологии, педиатрии, гастроэнтерологии, оториноларингологии, дерматологии.

Многолетний опыт работы «Босналек» с лекарственными препаратами основан на новейших технологиях. Инновационное производство в Компании сегодня — это:

- исследовательский центр;

- лаборатории по предварительному исследованию активных и вспомогательных компонентов;

- оборудование для производства твердых, полутвердых и жидких пероральных форм;

- автоматизированный склад на базе IT-системы управления хранением SAP.

В 2017 году «Босналек» откроет новый производственный корпус, в который вложено более $22 млн.

 


Заключение

В работе проведены маркетинговые исследования противомикробных средств из группы нитрофуранов с углублённым товароведческим анализом препарата «Энтерофурил» Применялись следующие методы исследования: анализ и синтез литературных и статистических данных прогнозирования деятельности аптеки.

По результатам исследования сделаны следующие выводы:

1) Нитрофураны как антибактериальные средства известны с 1940-х годов. До введения в клиническую практику фторхинолонов интерес к ним практикующих врачей поддерживался на достаточно высоком уровне. Например, известный справочник М.Д. Машковского советского периода приводит 9 препаратов нитрофуранового ряда, что вдвое больше, чем имеется в клинике в настоящее время.

Нитрофураны имеют значение, главным образом, при лечении острых неосложненных форм инфекции мочевыделительных путей, кишечных и протозойных инфекций. Оказывают бактериостатический или бактерицидный эффект. К нитрофуранам редко развивается лекарственная резистентность микроорганизмов. Нитрофураны характеризуются достаточно широким спектром действия. Быстро выводятся из организма.

Вывод по первой главе

2) в группу нитрофуранов входят следующие препараты: фурацилин, фуразолидон, фурадонин, фурагин, фуразолин, нифуроксазид, нифурател

Выводы по 2 главе

3) Торговое название препарата: Энтерофурил®. Международное непатентованное название: нифуроксазид.

Классификация лекарственного средства по:

а) химической номенклатуре - производное нитрофурана, Нифуроксазид;

б) фармако-терапевтическим группам (фармгруппа по РЛС-2000) - противомикробное средство, нитрофуран;

в) применению (в соответствии с МКБ-10):

· A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения;

г) видам лекарственных форм, зарегистрированным в России:

- Капсулы, 100 мг. по 10 капс. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 3 блистера помещают в картонную пачку.

- Капсулы, 200 мг. По 8 капс. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 или 4 блистера помещают в картонную пачку.

- Суспензия для приема внутрь, 200 мг/5мл. По 90 мл во флаконе темного стекла, укупоренном алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон с мерной ложкой помещают в картонную пачку.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: противомикробное средство широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана. Предполагается, что антимикробная активность нифуроксазида вызвана наличием в его составе NO2-группы, которая вызывает угнетение активности дегидрогеназы и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов Нифуроксазид не оказывает действия на сапрофитную флору, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика: после перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Полностью выводится через желудочно-кишечный тракт. Скорость элиминации зависит как от дозы препарата, так и от моторики кишечного тракта.

Показания препарата Энтерофурил:®

Общие для всех лекарственных форм диарея бактериального генеза.

Для суспензии для приема внутрь дополнительно хронические поражения ЖКТ бактериальной этиологии, сопровождающиеся диспептическими явлениями.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.

Взрослым и детям старше 7 лет препарат назначают по 200 мг 4 раза в сутки, суточная доза — 800 мг.

Детям 3–7 лет препарат назначают по 200 мг 3 раза в сутки, суточная доза — 600 мг.

Суспензия для приема внутрь

Для дозирования используется дозировочная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2,5 мл.

Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть.

Дети 1–6 мес: 2,5 мл 2–3 раза в день (с интервалом от 8 до 12 ч).

Дети 7 мес — 2 лет: 2,5 мл 4 раза в день (с интервалом 8 ч).

Дети 3–7 лет: 5 мл 3 раза в день (с интервалом 8 ч).

Взрослые и дети старше 7 лет: 5 мл 3–4 раза в день (с интервалом 6–8 ч).

Побочные действия: аллергические реакции (сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок), тошнота, рвота.

Передозировка: препарат не абсорбируется из ЖКТ и не попадает в системное кровообращение. Симптомы передозировки не известны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Особые указания: при лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.

Запрещено применение алкоголя во время терапии нифуроксазидом.

До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить у них врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами: препарат не влияет на психомоторную деятельность и способность управлять транспортом и работать с механизмами

Условия хранения: при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Энтерофурил:®

суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл — 3 года. Вскрытый флакон должен храниться не более 14 дней.

капсулы 100 мг — 5 лет.

капсулы 200 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: отпускается без рецепта врача.

Производитель: Босналек АО, Босния и Герцеговина

Дата регистрации в нашей стране: 2008 год

Результаты исследования подтвердили гипотезу о том, что можно обеспечить эффективность и безопасность приема препарата «Энтерофурил», если будут изучены товароведческие характеристики.



Поделиться с друзьями:

Биохимия спиртового брожения: Основу технологии получения пива составляет спиртовое брожение, - при котором сахар превращается...

Индивидуальные и групповые автопоилки: для животных. Схемы и конструкции...

Своеобразие русской архитектуры: Основной материал – дерево – быстрота постройки, но недолговечность и необходимость деления...

Индивидуальные очистные сооружения: К классу индивидуальных очистных сооружений относят сооружения, пропускная способность которых...



© cyberpedia.su 2017-2024 - Не является автором материалов. Исключительное право сохранено за автором текста.
Если вы не хотите, чтобы данный материал был у нас на сайте, перейдите по ссылке: Нарушение авторских прав. Мы поможем в написании вашей работы!

0.016 с.