Характеристика безрецептурных лекарственных средств

Характеристика безрецептурных лекарственных средств

В соответствие с приказом Минздравсоцразвития России №1000ан от 26 августа 2011 г. отменен Перечень безрецептурных лекарственных средств, содержащий список препаратов, которые можно свободно приобрести в аптеке. Нормативный акт начал действовать 16 октября 2011 г. Таким образом, аптечные работники и пациенты теперь должны будут руководствоваться инструкцией к препарату. Данные об условиях отпуска из аптек содержатся также на упаковке товара.

 

В рамках процедуры по регистрации препарата специалисты Минздравсоцразвития России определяют статус препарата, в том числе его принадлежность к рецептурным лекарственным средствам. В связи с отменой Перечня безрецептурных препаратов в аптечном секторе возникла совершенно новая ситуация. Все препараты, которые не отнесены к Перечню рецептурных препаратов, становятся автоматически безрецептурными, т.е. могут свободно продаваться в аптеках без рецепта.

Безрецептурные лекарственные препараты (БЛП) можно купить без рецепта.

Применение позволяет людям избавиться от многих раздражающих симптомов и лечить некоторые болезни просто и без затрат на посещение врача. Однако отношение к таким лекарствам, связанное с активным развитием самолечения и поощряемое доступностью безопасных и эффективных безрецептурных средств, требует здравого смысла и ответственности.

 

Возникла ситуация нормативной неопределенности, т.к. инструкция на лекарственный препарат не имеет статуса нормативно-правового акта. В аптеке могут возникнуть проблемы во время очередных проверок со стороны государственных органов.

В связи с отменой Перечня безрецептурных препаратов процесс поиска необходимой информации для аптеках трудоемкий. Помощь провизорам и фармацевтам при отнесении препаратов к безрецептурному отпуску могут оказать справочники лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента, в частности печатное издание серии РЛС® «Энциклопедия лекарств», электронный справочник «База данных РЛС®».

Если потребитель решил воспользоваться безрецептурным препаратом, ему необходима ясная и точная информация о правильном и безопасном применении лекарства. Такая информация должна содержаться на этикетке вторичной (наружной) упаковки, а также на этикетке первичной (внутренней) упаковки или в листке-вкладыше.

 

Структура ассортимента ЛC на фарм. рынке России

№ п/п	Фармакотерапевтичеекая группа,средства	МНН	Лекарственные препараты ТН
моно- препараты	комбин. препараты	Итого	Доля, %
	Анальгетики, НПВС					21,8
	Метаболики					20,7
	Гастроэнтерологические					16,5
	Антимикробные					9,2
	Антисептики					8,8
	Сердечно-сосудистые					6,0
	Другие группы
	Лексырье и фитопрепараты	—	—			0,6
	Гомеопатические	—	—			2,1
	Иммунологические	—	—			0,3
	Итого

 

Гомеопатические средств

Препараты, имеющие низкие концентрации веществ, в больших дозах вызывают явления, сходные с признаками болезни. Всемирная организация здравоохранения подчеркивает, что гомеопатия не является методом выбора терапии инфекционных и других серьезных заболеваний. Основное активное вещество разводится до десятичных или сотенных показателей. Параллельно с разведением проводит встряхивание и растирание, что усиливает лечебные свойства. Гомеопатический метод терапии считается безопасным, поскольку кроме небольшого количества основного вещества в состав таких средств дополнительно входит вода, спирт и сахар.

 

Классификация лекарственных средств безрецептурного отпуска.

Номенклатура безрецептурных лекарств при определенных заболеваниях

Боль в горле

Септолете - пастилки для рассасывания,

Фалиминт - драже для рассасывания, содержит противокашлевое действующее вещество с эффектом местного анестетика

Фарингосепт - таблетки для рассасывания, содержат антисептик амбазон

Тонзилгон Н - драже и капли для приема внутрь, фитопрепарат сложного состава; оказывает противовоспалительное и иммуностимулирующее действие

 

Боль в ногах

Троксевазин - капсулы и наружный гель, содержат троксерутин, оказывает ангиопротекторное действие

Эскузан- раствор для приема внутрь, содержит экстракт из семян конского каштана и витамин В (оказывает венотонизирующее действие)

Лиотон -наружный гель, содержит гепарин; оказывает противовоспалительное, антикоагулянтное действие

 

Бессонница

Валерианы корень, экстракт в таб., драже,

Циркулин оказывают седативное действие

Валериана хель — гомеопатическое средство, капли для приема внутрь

Корвалол, Валокордин, Валосердин — капли для приема внутрь, оказывают спазмолитическое, седативное, снотворное действие

 

Насморк

Синупрет- драже, капли для приема внутрь, комплексный фитопрепарат; оказывает отхаркивающее и секретолитическое действие

Колдакт Флю Плюс - капсулы пролонгированного действия, комбинированное средство, содержат парацетамол

Хлорфенамин и фенилэфрина гидрохлорид применяется при гриппе и ОРВИ

 

Изжога

Рутацид - жевательные таблетки, содержат гидроталцит; оказывает антацидное действие.

Рении- таблетки жевательные, содержат кальция магния карбонат; антацидное средство

Мотилак - таблетки, содержат домперидон; оказывает противо-рвотное и противоикотное действие

 

 

Лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача – это средства, состав и действие которых при применении в терапевтических дозах, указанных на упаковке и в инструкции по применению, не вызывают побочных действий.

 

ЛС без рецепта врача предназначены для осуществления гражданами самопомощи, поддержания здоровья, ведения здорового образа жизни.

Отпуск лекарственных средств без рецепта врача является составной частью розничной реализации аптечных учреждений. Например, в аптеке удельный вес продажи лекарств без рецепта врача и других товаров аптечного ассортимента составляет до 60% всей выручки аптеки.

 

Пи невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки.

При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.).

Не допускается нарушение первичной заводской упаковки лекарственных средств.

 

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. № 403н “

Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность”

Признать утратившими силу:

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. № 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств»

 

Отпуск лекарственных препаратов без рецептов осуществляется:

аптеками; аптечными пунктами;аптечными киосками;

индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее - индивидуальный предприниматель).

 

Отпуск лекарственных препаратов по рецептам осуществляется:

аптеками;аптечными пунктами;

индивидуальными предпринимателями (за исключением отпуска наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации,

Отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками и аптечными пунктами.

 

4. По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107/у-НП

- отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в

 

По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, отпускаются

-психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III), Перечня (далее - психотропные лекарственные препараты списка III);

-наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II в виде трансдермальных терапевтических систем;

лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету

-лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью

- лекарственные препараты, изготавливаемые по рецепту на лекарственный препарат и содержащие наркотическое средство или психотропное вещество, внесенное в список II

На рецептурных бланках формы № 148-1/у-04 (л) или формы№ 148-1/у-06 (л) отпускаются

- лекарственные препараты, выписываемые гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой (далее - лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой).

 

5. Отпуск лекарственных препаратов, не указанных в пункте 4 настоящих Правил, в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению осуществляется без рецептов.

 

Запрещено отпускать препараты с истекшим сроком годности. Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается. Нарушение вторичной (потребительской) упаковки и отпуск в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему ЛП (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. При отпуске лицу, приобретающему, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению ЛП.

При отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник информирует лицо, приобретающее (получающее) лекарственный препарат, о режиме и дозах его приема, правилах хранения в домашних условиях, о взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

При отпуске фармацевт не вправе предоставлять недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену

Приказы, нормируемые отпуск ЛС в аптеке

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 г. N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету

 

Приказ от 17 мая 2012 г. N 562н.Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества.

 

Январь 2017год

Отмечен высокий пик простудных заболеваний. Низкая температура воздуха, провоцирует повышение содержание вирусов. Зимний период характеризуется недостатком витаминов в организме, Все эти факторы провоцируют развития ряда инфекционных заболеваний. Зимние праздники сопровождались пышным застольем. В результате этого у пациентов возникли следующие симптомы: изжога, тошнота, тяжесть в желудке.

Март 2017

Начало весеннего периода характеризуется обострением варикозного заболевания век, геморроя авитаминозом (витамина А), которое провялится в виде трещин на губах, сухости кожи, обострение язвенное болезни.

Апрель 2017

Организм пациента сильно ослаблен, замечен повышенный спрос на витаминные средства, высокий риск аллергических заболеваний: насморк, различные виды дерматозов и кожных высыпаний обострение язвенной болезни.

 

Май 2017.

Температура воздуха значительно повышается. Близятся праздники. Люди предпочитают отдых на природе. Следовательно, повышается спрос на ЛС от укусов комаров, для лечения и профилактики клещевого энцефалита. Повышается количество переломов. Возрастает спрос на препараты кальция и хондропротекторы, для восстановление хрящевой структуры костной ткани.

Июнь 2017

В данные период времени замечен повышенный спрос на слабительные средства. На рынке появляются первые фрукты и овощи. Наблюдается повышенный риск отравлений различной этиологии. В Крыму наблюдается открытие пляжного сезона. В связи с этим можно увидеть в динамике следующие заболевания: грибковые инфекции (молочница, поражение ногтей, кожи и других слизистых оболочек), обострение заболевание мочевыводящих путей.

 

Июль 2017

Данный период времени характеризируется сильным повышением температуры окружающей среды. Открыт пляжные сезон. Наблюдается пик следующих заболеваний: ожоги кожи, грибковые заболевания стоп, развития бактериальных инфекции, развития солнечного лишая. Бактерии обитают в теплой воде. Данные условия вызывают их размножения.

 

Заключение

В данной работе мы справились с поставленными целями и задачами, а именно изучили информацию о номенклатуре препаратов безрецептурного отпуска. Была дана общая характеристика безрецептурных лекарственных сред, рассмотрены требования к безрецептурным лекарственным средствам, а также рассмотрены безрецептурные лекарственные средства при определенных заболеваниях.

 

Учитывая современные экономические условия и возрастающие потребности потребителей, можно сделать вывод, что роль самостоятельного лечения в настоящее время растет. Применение безрецептурных лекарственных препаратор позволяет людям избавиться от многих раздражающих симптомов и лечить некоторые болезни просто и без затрат на посещение врача. Однако отношение к таким лекарствам, связанное с активным развитием самолечения и поощряемое доступностью безопасных и эффективных безрецептурных средств, требует здравого смысла и ответственности.

Информация о безрецептурных лекарственных препаратах должна быть интересной и доступной для потребителя. Качественная реклама позволит ему определить возможные варианты лечения, а исчерпывающая информация на упаковке и в листке-вкладыше обеспечит эффективное и безопасное применение лекарственного средства.

 

Повышение наглядности представления безрецептурных лекарств в аптеках является естественной и оправданной тенденцией, которая в дальнейшем облегчит свободный доступ к лекарственным препаратам под контролем фармацевта. Потребитель должен иметь возможность самостоятельно рассмотреть лекарственный препарат перед покупкой. Свободный выбор укрепит доверие потребителя к фармацевту и лекарственному препарату. От этого доверия зависит рост популярности самолечения в будущем и возрастание в нем роли фармацевта.

 

Люди все чаще занимаются самолечением, а вследствие чего чаще приобретают безрецептурные лекарственные средства. Причем приобретают их, основываясь на советах из СМИ, интернета и друзей. Поэтому и растут продажи безрецептурных средств

 

Из выше сказанного следует, что задача фармацевта (провизора) в данной ситуации дать правильную консультацию, подобрать препарат и проинформировать про возможные побочные эффекты. Во время рекомендаций, необходимо учитывать номенклатуру безрецептурных препаратов.

 

В данной работе проанализирован безрецептурный ассортимент ООО «Фармацевтической фирмы «Формы» по месяцам январь - август 2017. Безрецептурный отпуск лекарств представлен рядом фармакологических групп. Таблицы и диаграммы позволяют сделать выводы о структуре.

 

Данная работа может служить источником дополнительной информации при подготовке к занятиям по Управлению и экономике фармации.

 

Список используемой литературы

 

 

1.Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

 

3.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. № 403н “

Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность”

 

3. Приказ от 17 мая 2012 г. N 562н.Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества.

 

4. Дремова Н. Б. Медицинское и фармацевтическое товароведение. Учебное пособие (курс).- Курск: КГМУ, 2005.- 520 с.

 

5. Управление и экономика в фармации.В4т.Т.1. Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование:учеб.для студ.высш.учеб.заведений/(И.В.Косова и др): под ред.Е.Е. Лоскутовой-2-еизд., перераб.и доп._М: Издательский центр «Академия», 2008-400с.

 

6.Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 1000ан, признать утратившим силу приказа, от 13 сентября 2005 г. № 578 «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача»

 

7.Приказ. Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".

 

Характеристика безрецептурных лекарственных средств

В соответствие с приказом Минздравсоцразвития России №1000ан от 26 августа 2011 г. отменен Перечень безрецептурных лекарственных средств, содержащий список препаратов, которые можно свободно приобрести в аптеке. Нормативный акт начал действовать 16 октября 2011 г. Таким образом, аптечные работники и пациенты теперь должны будут руководствоваться инструкцией к препарату. Данные об условиях отпуска из аптек содержатся также на упаковке товара.

 

В рамках процедуры по регистрации препарата специалисты Минздравсоцразвития России определяют статус препарата, в том числе его принадлежность к рецептурным лекарственным средствам. В связи с отменой Перечня безрецептурных препаратов в аптечном секторе возникла совершенно новая ситуация. Все препараты, которые не отнесены к Перечню рецептурных препаратов, становятся автоматически безрецептурными, т.е. могут свободно продаваться в аптеках без рецепта.

Безрецептурные лекарственные препараты (БЛП) можно купить без рецепта.

Применение позволяет людям избавиться от многих раздражающих симптомов и лечить некоторые болезни просто и без затрат на посещение врача. Однако отношение к таким лекарствам, связанное с активным развитием самолечения и поощряемое доступностью безопасных и эффективных безрецептурных средств, требует здравого смысла и ответственности.

 

Возникла ситуация нормативной неопределенности, т.к. инструкция на лекарственный препарат не имеет статуса нормативно-правового акта. В аптеке могут возникнуть проблемы во время очередных проверок со стороны государственных органов.

В связи с отменой Перечня безрецептурных препаратов процесс поиска необходимой информации для аптеках трудоемкий. Помощь провизорам и фармацевтам при отнесении препаратов к безрецептурному отпуску могут оказать справочники лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента, в частности печатное издание серии РЛС® «Энциклопедия лекарств», электронный справочник «База данных РЛС®».

Если потребитель решил воспользоваться безрецептурным препаратом, ему необходима ясная и точная информация о правильном и безопасном применении лекарства. Такая информация должна содержаться на этикетке вторичной (наружной) упаковки, а также на этикетке первичной (внутренней) упаковки или в листке-вкладыше.