Критерии выбора проверяемых параметров продукции при сертификации

1. Проверяемые параметры должны позволить однозначно идентифицировать продукцию (по группе сертифицируемой продукции, по партии товара и ее соответствию приложенным НТД).

2. Характеристики должны достоверно подтвердить нормы безопасности, экологичности, указанные в НТД.

3. Проверяют другие характеристики, которые отвечают требованиям обязательной сертификации.

Примечание: Схему обязательной сертификации устанавливает Госстандарт или федеральный орган, схему добровольной сертификации выбирает заявитель и предлагает ее органу по сертификации.

Процедура сертификации в соответствии с порядком

1. Заявитель направляет заявку в орган сертификации или в Госстандарт, которые в месячный срок сообщают заявителю решение: какие местные органы сертификации и испытательные лаборатории могут произвести сертификацию.

2. Проводится отбор образцов, идентификация, испытания образцов в испытательных лабораториях (или органах сертификации). Образцы хранятся в течение действия сертификата (3 года). Протоколы испытаний также хранятся вместе с образцами.

3. В зависимости от выбранной схемы сертификации орган сертификации проводит анализ производства, оценку его возможностей, анализ системы управления качеством на производстве. Все это протоколируется и указывается в сертификате.

4. Протоколы испытаний и оценок передаются в орган сертификации, который делает заключение о соответствии продукции НТД. Заключение органа сертификации передается экспертам, которые делают экспертное заключение о соответствии качеству. Это главный документ, на основании которого принимается решение о выдаче сертификата. Орган сертификации заполняет сертификат и присваивает ему регистрационный номер с отметкой в реестре. Без регистрационного номера сертификат не действителен!

Примечания:

1. Если заключения экспертов отрицательные, то орган сертификации выдает заявителю решение об отказе с указанием причин отказа.

2. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится, если это предусмотрено выбранной схемой сертификации. Инспекционные проверки могут быть плановые, периодические и внеплановые, по заявке потребителя. Степень сложности контроля определяется потенциальной опасностью продукции.

1. Схемы сертификации - определенная совокупность действий специалистов, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции нормативным требованиям. Выбор схемы сертификации определяется сложностью продукции в изготовлении, повышенными или пониженными требованиями безопасности, а также партиями запуска (выпуска) изделия.

2. В качестве способов доказательства соответствия используют:

a) испытания (разработана программа испытаний);

б) проверка качества производства;

в) инспекционный контроль;

г) рассмотрение заявки декларации изготовителя продукции (с прилагаемыми документами испытаний).

3. Один или несколько способов доказательства соответствия определяют выбранную схему сертификации.

4. Испытание типа - испытание одного или нескольких типовых образцов из партии деталей.

Таблица 2

Схемы сертификации

 

№	Испытания в аккредитованных ИЛ и др. Способы доказательства	Проверка производства (система качества)	Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества продукции)
	Испытание типа	-------------	-------------
1а	Испытание типа	Анализ состояния производства	-------------
	Испытание типа	-------------	Анализ образцов, взятых у продавца
2а	Испытание типа	Анализ состояния производства	Анализ образцов, взятых у продавца, анализ состояния производства
	Испытание типа	-------------	Анализ образцов, взятых у продавца, анализ состояния производства
3а	Испытание типа	Анализ состояния производства	Испытание образцов, взятых у изготовителя и продавца
	Испытание типа	-------------	Испытание образцов, взятых у изготовителя и продавца, анализ состояния производства
4а	Испытание типа	Анализ состояния производства	Испытание образцов, взятых у изготовителя и продавца, анализ состояния производства
	Испытание типа	Сертификация производства или сертификация системы качества на производстве	Контроль сертифицированной системы качества, испытание образцов взятых у изготовителя и продавца
	Рассмотрение заявки декларации с приложением документов	Сертификация системы качества производства	Контроль сертифицированной системы качества
	Испытание партии	-------------	-------------
	Испытание каждого образца	-------------	-------------
	Рассмотрение заявки декларации с прилагаемыми документами	-------------	-------------
9а	Рассмотрение заявки декларации с прилагаемыми документами	Анализ состояния производства	-------------
	Рассмотрение заявки декларации с прилагаемыми документами	-------------	Испытание образцов, взятых у изготовителя и продавца
10а	Рассмотрение заявки декларации с прилагаемыми документами	Анализ состояния производства	Испытание образцов, взятых у изготовителя и продавца, анализ состояния производства

 

Примечания:

1. Схемы сертификации с 1 по 8 полностью соответствуют рекомендациям ISO/МЭК и приняты в международную практику сертификационным Правилом.

2. В российских правилах сертификации используют модифицированные схемы 2а, За, 4а, а также схемы, основанные на декларациях изготовителя, - 9, 9а, 10 и 10а. Способы доказательства соответствия в различных схемах сертификации, и к каким видам продукции (изделиям), партиям деталей их применять.

Схема 1: ограничивается испытаниями типового образца. Она применяется для изделий сложной продукции ограниченного выпуска или для импортируемой продукции по краткосрочному контракту.

Схема 2: усложнена тем, что помимо испытаний типа (образца) (после чего заявитель получает сертификат соответствия), в этой схеме предусмотрен инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, находящейся в торговле через аккредитованную испытательную лабораторию; применяется для импортируемой продукции, которая поставляется регулярно в течение длительного срока.

Схема 2а: имеет дополнение к схеме 2 - анализ состояния производства до выдачи сертификата.

Схема 3: предусматривает испытание образца, а после выдачи сертификата инспекционный контроль путем испытания образцов, отобранных на складе готовой продукции предприятия-изготовителя перед его отправкой потребителю. Испытания проводит аккредитованная ИЛ; применяют для продукции, стабильность качества которой соблюдается в течение длительного периода, предшествующего сертификации.

Схема 3а: предусматривает испытание образца, анализ состояния производства до выдачи сертификата + инспекционный контроль, как в схеме 3; применяют для продукции в схеме 3, но требуется подтверждение стабильности производства.

Схема 4: испытание типа, но усложнена инспекционным контролем. Образцы отбираются как на складе, так и у продавца; применяют, если есть сомнения в качестве товара: - новое производство, новая картонная продукция.

Схема 4а: дополнения к схеме 4 включают анализ состояния производства выдачи сертификата.

Схема 5: испытание образца, сертификация производства и сертификация качества на производстве. Более ужесточен инспекционный контроль, который проводится в 2-х формах: как испытание образцов сертифицированной продукции, отобранной как у продавца, так и у изготовителя; и в дополнение к испытаниям - проверка стабильности условий производства и действующей системы контроля качества управления производством. Эту самую схему применяют, когда есть жесткие требования к стабильности характеристик выпускаемых товаров, когда мал срок годности продукта, а реальный срок пробы (выборки) не достает до достоверных результатов испытаний.

Схема 6: эта схема подтверждает, насколько предприятию выгодно иметь сертификат на систему качества производства., т.к. такому предприятию достаточно оформить заявку-декларацию. Заявка-декларация регистрируется в органе сертификации и служит основанием для получения лицензии на использование знака соответствия; применяется для продукции, по требованиям соответствует схеме 5, а также при наличии у изготовителя системы испытаний (которые однозначно подтверждают параметры изделия). Для импортируемой продукции эта схема принимается только при наличии у поставщика сертификационной системы качества, подтвержденной российскими органами сертификации

Схема 7: испытание партии товара, т.е. при этой схеме от партии товара берется проба (выборка), которая проходит испытания в ИЛ с последующей процедурой сертификации. Инспекционный контроль не предусмотрен; применяют в ситуациях разовой поставки.

Схема 8: предусматривает испытания каждого изделия в аккредитованной ИЛ и далее решение о выдаче сертификата; применяют при поставке единичных сложных изделий.

Схема 9, 9а, 10 и 10а: введены решением российского правительства в дополнение к схемам ISO/МЭК и опираются на заявление-декларацию изготовителя с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией. Эти схемы внедрены специально для поддержки малых предприятий и предпринимателей малого бизнеса, которые выпускают продукцию малыми партиями и не имеют средств для углубленной сертификации. Но как правило заявка-декларация изготовителя утверждается органом сертификации, если на этом малом предприятии сертифицирована система качества производства. Заявление-декларацию подписывает руководитель предприятия и обязательно прилагает к нему протокол испытаний продукции на предприятии и подтверждение того, что эти испытания проведены на поверенных (сертифицированных) приборах. Заявление-декларация и приложенные документы рассматривает орган сертификации однородной продукции и выдает лицензию на использование знака соответствия. При невыполнении каких-либо условий орган сертификации предлагает подателю декларации провести сертификацию по другой схеме.

Схема 9: рекомендуют для сертификации малой, единичной партии товара, поставляемой известной по качеству фирмой или если в технической документации есть информация о его безопасности.

Схема 9а: для прочей, выпускаемой нерегулярно, и когда нецелесообразен инспекционный контроль.

Схемы 10 и 10а: для сертификации продукции, выпускаемой небольшими партиями, но в течение продолжительного времени.

Примечание: схемы 1а,2а,За,4а,9а,10а применяют, когда отсутствуют данные о стабильности характеристик выпускаемой продукции, которые должны подтверждаться испытательными лабораториями. Правила сертификации для этих схем предусматривают участие экспертов, имеющих право анализа качества организации производства.

Во всех схемах сертификации могут быть испытаны любые документальные доказательства соответствия, полученные заявителем помимо данной сертификации (например, сертификат санитарно-гигиенических норм, сертификат безопасности и т.д.), т.к. эти дополнительные документы могут значительно упростить, сократить срок сертификации, удешевить сертификацию.