Краткий очерк истории развития промысла лекарственных растений и фармакогнозии

Введение. Содержание фармакогнозии и ее задачи

Фармакогнозия (от греч. pharmakon — лекарство, яд и gnosis — знание) — наука о лекарственном сырье растительного и животного происхождения.

Получив свое название в 1815 г. — «фармакогнозия, или наука о сырье растительного и животного происхождения», современная фармакогнозия как высокоспециализированная прикладная наука наряду с фармакологией, фармацевтиче­ской химией, технологией лекарственных форм входит в комплекс дисциплин², объединяемых под названием «фарма­ция».

Проследить возникновение фармакогнозии с глубокой древности — задача нелегкая, но еще труднее определить ха­рактер знаний о растениях вообще и лекарственных растени­ях в частности у разных народов.

Лекарственные растения, как и все растения на Земле, в первую очередь служат объектом изучения ботаники. Наука² фармакогнозия рассматривает растения как источник лекар­ственного сырья.

С середины XVII в. и примерно до последней трети XVIII в. с расширением теоретических и практических сведений сначала под влиянием ботаники, биологии, а затем химии начал выраба­тываться общий подход к изучению лекарственных растений, основанный на экспериментальном исследовании отечественного и ввозимого лекарственного сырья.

К началу XIX в. фармакогнозия окончательно сформировалась как прикладная наука, целью которой стало практическое изучение и теоретическая систематизация объективных знаний о морфологии,анатомии, химическом составе и лечебных свойствах лекарственного сырья растительного и животного происхождения, разработка методов его заготовки, хранения и стандартизации.

Область интересов современной фармакогнозии лежит в цен­тре треугольника, вершинами которого являются ботаника, химия и фармакология, в свою очередь тесно взаимодействую­щие друг с другом.

Общие правила заготовки лекарственного

Растительного сырья

Заготовка ЛРС — это процесс, включающий ряд последо­вательных этапов: сбор сырья, первичную обработку, сушку, приведение в стандартное состояние, упаковку и хранение. На всех этапах заготовительного процесса деятельность заго­товительных организаций должна быть направлена на сохра­нение в сырье комплекса БАВ и получения стандартного сырья, отвечающего требованиям нормативной документа­ции (НД).

Качество ЛРС в первую очередь определяется содержанием в нем БАВ. Накопление этих веществ в растениях имеет определенную динамику, и собирать сырье следует в ту фазу развития растений, когда содержание БАВ достигает макси­мальной величины. Кроме учета динамики накопления БАВ, в условиях промышленной культуры учитывается урожай­ность, т.е. выход сырья с единицы площади. При заготовк е сырья от дикорас тущих лекарственных растений рассматри­вают возможность распознавания растений в травостое и по­этому иногда смещают сроки заготовки сырья на те фазы развития, когда можно четко определить принадлежность растения к тому или иному виду. При сборе сырья учитывают также изменение содержания БАВ в течение суток. Для боль­шинства лекарственных растений лучшее время сбора прихо­дится на 10—13 ч, так как в это время содержание БАВ в них максимальное. Однако в каждом конкретном случае время сбора определяют в соответствии с особенностями того или иного лекарственного растения. Например, сырье от растений, содержащих эфирные масла, рекомендуют заготавливать в ранние утренние часы. Научные исследования и многолетняя практика позволяют установить календарные сроки сбора для каждого заготавливаемого вида сырья однако они могут изменяться в широких пределах в зависимости от географической зоны, погонных условий в разные годы и других факторов поэтому следует ориентироваться, прежде всего на фазы развития растений.

Надземные части растений (трава, листья, цветки, плоды) следует собирать в сухую погоду, после испарения росы (8-9 часов утра). И до появления вечерней росы (до 17 часов), так как поверхностная влага приводит к быстрой порче сырья и снижению его качества. Подземные органы (корни, корневища, клубни и др.) могут быть собраны в любую погоду и в любое время дня.

Собирать ЛРС следует лишь от здоровых, хорошо разви­тых, имеющих соответствующую описанию окраску, размеры и определенный запах, незагрязненных растений, не повреж­денных насекомыми и микроорганизмами.

Собирая ЛРС от дикорастущих лекарственных растений, сборщики должны заботиться о сохранении их ресурсов. За­готовка того или иного вида должна проводиться только в тех районах, где это растение образует значительные заросли или часто встречается. Необходимо соблюдать следующие прави­ла, гарантирующие воспроизводство лекарственных расте­ний:

♦ травы нельзя выдергивать с корнем, а только срезать или скашивать, оставляя 2-3 растения на 1 м² для созревания семян;

♦ листья следует аккуратно обрывать, сохраняя часть старых листьев и все молодые листья для дальнейшего роста и раз­вития растения;

♦ цветки, соцветия собирают с растения выборочно, оставляя несколько для созревания семян; I

♦ при заготовке ЛРС на деревьях, кустарниках (листья, цветки, плоды) следует оберегать ветви и стволы от поломки;

♦ подземные органы необходимо заготавливать после созре­вания и осыпания плодов, оберегать у многолетних расте­ний молодую поросль и подсеивать зрелые семена в разрых­ленную почву. При выкапывании подземных органов остав­ляют нетронутым хотя бы один плодоносящий экземпляр на каждые 1-2 м² заросли;

♦ повторные заготовки на данном участке возможны для под­земных органов через 5 лет и более, для трав — через 2 года, для листьев, цветков, плодов — ежегодно.

Каждая морфологическая группа сырья имеет свои правила и особенности по срокам и методам заготовки. Отступление т этик правил приводит к снижению качества сырья и к не­оправданному истощению ресурсов лекарственных растений.

Сборщики ЛРС должны пройти специальную подготовку и быть ознакомлены с «Положением о сборщике лекарственно­го сырья». Сборщики и заготовители должны быть проинст­руктированы о правилах сбора, сушки и техники безопасно­сти при работе с лекарственными растениями и инвентарем. Заготовительные организации составляют со сборщиком до­говор и выдают удостоверение на право сбора. При сборе редких, охраняемых видов растений выдается лицензия на право ограниченного сбора. Большое значение при сборе растений имеет не только качество сырья, но и личная гигие­на сборщика. Необходимо помнить, что некоторые виды ле­карственных растений при контакте с ними могут вызывать у отдельных людей аллергические реакции, стать причиной дерматозов, воспалений слизистых оболочек, головных болей и т.д. Лекарственные растения, содержащие ядовитые и силь­нодействующие вещества, могут вызвать отравление.

Сбор ядовитых растений

В медицине применяется целый ряд ядовитых лекарст­венных растений, содержащих ядовитые вещества, напри­мер алкалоиды — красавка, дурман, белена, чемерица, чис­тотел; сердечные гликозиды — наперстянка, ландыш, гориц­вет и др.

При несоблюдении определенных правил заготовки ядови­того сырья и работы с ним могут иметь место тяжелые отрав­ления. Например, при попадании внутрь сырья, содержащего алкалоид гиосциамин (дурман, белена, красавка), появляют­ся признаки психических расстройств; пыль чемерицы силь­но раздражает слизистые оболочки и т.д.

При сборе ядовитого сырья следует соблюдать следующие правила:

♦ к сбору привлекают только совершеннолетних сборщиков после тщательного инструктирования;

♦ нельзя допускать к заготовке беременных и кормящих жен­щин;

♦ при сборе сырья нужно становиться спиной к ветру, чтобы уменьшить влияние на организм ядовитых испарений;

♦ во время работы нельзя прикасаться руками к слизистым оболочкам рта, носа, глаз;

♦ нельзя есть, курить, пользоваться косметикой;

♦ после работы необходимо тщательно вымыть с мылом руки и лицо, очистить или выстирать одежду;

♦ при переработке сырья следует использовать респираторы или многослойные увлажненные марлевые повязки;

♦ не следует сочетать заготовку ядовитого сырья с другими видами ЛРС; ^

при отравлении необходимо без промедления вызвать меди­цинскую помощь.

Фармацевт должен знать основные меры профилактики и оказания первой помощи при отравлениях: вызывание рвоты, промывание кишечника, прием солевых слабитель­ных, теплого молока, слизистых отваров; кожу и слизистые оболочки промывают 1—2 % раствором гидрокарбоната на­трия. Случаи отравления всегда являются результатом наруше­ния правил техники безопасности при сборе ядовитых растений.

Растительного сырья.

Лекарственное сырье и полученные из него продукты представляют собой полноценный материал только в том случае, если они по всем параметрам соответствуют действу­ющим НД, что определяется проведением фармакогностического анализа. Под фармакогностическим анализом подразу­мевается комплекс методов анализа сырья растительного и животного происхождения, позволяющих определить их под­линность и доброкачественность. Подлинность — это соответствие исследуемого объекта на­именованию, под которым он поступил на анализ. Доброкачественность — это соответствие лекарственного сырья тре­бованиям НД.

Фармакогностический анализ ЛРС складывается из ряда последовательно проводимых анализов — товароведческого, макроскопического, микроскопического и фитохимического.' В некоторых случаях он дополняется определением биологи­ческой активности сырья.

Фармакогностический анализ нормативно регулируется до­кументами двух типов: с одной стороны, ГОСТом и соответ­ствующими общими статьями ГФ, нормирующими правила приемки, методы отбора проб, определения подлинности и доброкачественности ЛРС, с другой — ГОСТом, ФС, ФСП, ОСТ и ТУ, определяющими требования к качеству конкрет­ных видов сырья.

Методы определения подлинности приведены в соответст­вующих общих статьях ГФ: «Листья», «Травы», «Цветки», «Плоды», «Семена», «Кора», «Корни, корневища, луковицы, клубни, клубнелуковицы», «Сборы».

Определение показателей подлинности и доброкачествен­ности сырья проводится в соответствии с общими статьями ГФ: «Техника микроскопического и микрохимического ис­следования лекарственного растительного сырья», «Опреде­ление подлинности, измельченное™ и содержания примесей в лекарственном растительном сырье» и «Определение степе­ни зараженности лекарственного растительного сырья амбар­ными вредителями».

Качественное и количественное определение БАВ с помо­щью химических и физико-химических методов проводится в соответствии с общими статьями ГФ: «Определение содержа­ния дубильных веществ в лекарственном растительном сы­рье», «Определение содержания эфирного масла в лекарст­венном растительном сырье», «Определение содержания эк­страктивных веществ в лекарственном растительном сырье» и частными НД на конкретные виды лекарственного растите­льного сырья (ФС, ФСП, ГОСТ, ОСТ, ТУ). В нормативно-технической документации на лекарственное растительное сырье предусматривается оценка качества сырья по количест­венному содержанию основных БАВ, для чего используют разнообразные химические, физико-химические и физиче­ские методы количественного определения природных соеди­нений. Наибольшее распространение получили метод опре­деления экстрактивных веществ, хроматографические мето­ды: тонкослойная, газожидкостная (ГЖХ) и высокоэффек­тивная жидкостная хроматография (ВЭЖХ). К традицион­ным методам количественного анализа относятся гравимет­рические и титриметрические методы. Большее место в количественном анализе занимают оптические и электрохимиче­ские методы: фотометрический, спектрофотометрический, полярографический анализы, фотоколориметрия, флюориметрия, поляриметрия, денситометрия и др. В тех случаях, когда количество БАВ в лекарственном сырье не может быть определено химическими или физическими методами, испо­льзуется биологический анализ.

Необходимые для определения подлинности и доброкаче­ственности диагностические признаки, качественные реак­ции на наличие БАВ, методы количественного определения БАВ и числовые показатели указываются в частных статьях "на конкретное лекарственное сырье.

Испытания на микробиологическую чистоту включают ко­личественное определение жизнеспособных бактерий и гри­бов, а также выявление определенных видов микроорганиз­мов, наличие которых недопустимо в нестерильных лекарст­венных средствах. Испытания проводят, применяя методы, приведенные в общей статье ГФ «Методы микробиологиче­ского контроля лекарственных средств».

Радиометрический контроль лекарственного растительного сырья проводят специалисты радиометрического контроля. Специальных норм содержания радиоактивных изотопов для ЛРС не установлено, поэтому при анализе продукции пользу­ются нормами, принятыми для пищевых продуктов (нормы СанПин 2.3.560-96).

Результаты, полученные после анализа аналитических проб радиометрического контроля, заносят в «Аналитический лис­ток», где дается заключение о соответствии анализируемого сырья требованиям нормативно-технической документации, ставятся подписи исполнителями и руководителями подраз­деления, печать.

Воздушно-сухое сырье содержит обычно 10—15 % гигро­скопичной воды. Повышенное содержание влаги в сырье приводит к его порче: изменяется окраска, появляются затх­лый запах, плесень, разрушаются действующие вещества. Та­кое сырье нельзя использовать. НД для каждого вида сырья устанавливает норму содержания влаги (влажность) не выше определенного значения.

Наличие влаги в сырье устанавливают, используя методы, описанные в общей статье ГФ «Определение влажности ле­карственного растительного сырья». Простейший метод за­ключается в высушивании навески сырья при температуре 100—105 °С до постоянной массы.

В процессе заготовки лекарственного растительного сырья в него могут попасть посторонние примеси. Для обеспечения надлежащего качества сырья содержание примесей нормиру­ется в частных фармакопейных статьях на конкретный вид сы­рья, а количественное содержание примеси в растительном сырье определяется методами, описанными в общей фармако­пейной статье «Определение подлинности, измельченное и содержания примесей в лекарственном растительном сырье».

Обычно к примесям относят:

• части сырья, утратившие окраску, присущую данному виду (побуревшие, почерневшие, выцветшие и т.д.);

• другие части этого растения, не соответствующие установ­ленному описанию сырья;

• органическую примесь (части других неядовитых растений);

• минеральную примесь (земля, песок, мелкие камешки).

Для определения примесей часть аналитической пробы, оставшуюся после отсева измельченных частиц, помещают на чистую гладкую поверхность и лопаточкой или пинцетом вы­деляют примеси, указанные в НД на лекарственное растите­льное сырье. Содержание каждого вида примеси определяют в процентах.

Правила приемки измельченного лекарственного раститель­ного сырья (фасованной продукции) и методы отбора проб для анализа. Лекарственное растительное сырье для безрецептур­ного отпуска поступает в аптеки расфасованным в картонные пачки, а также в виде брикетов и фильтр-пакетов.

Приемка фасованной продукции, как и цельного сырья, проводится в соответствии с требованиями общей статьи ГФ «Правила приемки лекарственного растительного сырья и от­бор проб для анализа», но имеет ряд особенностей. Фасован­ная продукция поступает сериями. Серией считается опреде­ленное количество (не более 10 т) одноразовой продукции, выпущенной в течение 1 сут, и сопровожденной одним доку­ментом, удостоверяющим его качество. Серия формируется из одной или нескольких предварительно смешанных партий сырья (но не более 3).

Чаще всего лекарственное растительное сырье фасуют в бумажные пакеты с последующим вложением в картонные пачки; для некоторых видов сырья допускается использова­ние целлофановых или полиэтиленовых пакетов. Каждая та­кая пачка носит название фасовочной (или потребительской) единицы. Эти пачки укладывают в фанерные ящики или ко­роба из гофрированного картона по 25, 50 или 100 штук. Эти упаковки носят название транспортных единиц.

Приемку фасованного сырья начинают со знакомства с до­кументами, сопровождающими серию, и внешнего осмотра всех транспортных единиц продукции. При соответствии до­кумента требованиям общей статьи ГФ и удовлетворитель­ном состоянии транспортных единиц проводят выборку из разных мест серии. Объем выборки зависит от объема серии. При количестве единиц продукции от 1 до 5 отбирают все единицы; при количестве 50 единиц объем выборки состав­ляет 5 единиц; при количестве продукции в серии свыше 50 отбирают одну транспортную единицу от каждых 10 единиц, составляющих серию.

Из попавших в выборку единиц продукции отбирают про­бы. Для этого транспортные единицы продукции (ящики, ко­роба) вскрывают и из разных мест каждого вскрытого ящика или короба берут по 2 фасовочные единицы (пачки). Если выборка небольшая, состоит из 1—4 транспортных единиц, то необходимо взять 10 фасовочных единиц.

Отобранные фасовочные единицы вскрывают, содержимое высыпают на гладкую, чистую, ровную поверхность и тщательно перемешивают, таким образом получают объединенную пробу. При внешнем осмотре объединенной пробы определя­ют однородность сырья, цвет, запах, наличие плесени, посто­ронних и ядовитых растений, примесей, амбарных вредите­лей и других показателей, как при осмотре цельного сырья.

При удовлетворительном качестве сырья из объединенной пробы методом квартования выделяют среднюю пробу, а так­же две пробы массой по 50 г для проведения радиационного контроля и определения микробиологической чистоты. Мас­са средней пробы приведена в общей статье ГФ «Правила приемки...». Оформление отобранных проб такое же, как для цельного сырья. Отобранная средняя проба вместе с упаков­кой поступает в лабораторию для проведения анализа.

Анализ качества фасованного лекарственного растительно­го сырья начинают с проверки соответствия упаковки и мар­кировки тары требованиям нормативной документации и за­кону РФ «О лекарственных средствах». Одновременно прове­ряют соответствие упаковки и массы вложенного в нее сырья требованиям частной статьи на исследуемое сырье (раздел «Упаковка»).______

В соответствии с Федеральным законом Российской Феде­рации «О лекарственных средствах» и ГФ маркировка на пач­ке должна содержать следующую информацию:

— предприятие-изготовитель и его товарный знак;

— название на латинском и русском языках;

— масса при максимально допустимой влажности;

— назначение;

— способ употребления;

— условия хранения;

— регистрационный номер;

— номер серии;

— срок годности;

— соответствие продукции требованиям СанПин 2.3.2 560—96 по содержанию радионуклидов;

— «отпускается без рецепта»;

— адрес изготовителя, штрих-код.

На пачках, содержащих фильтр-пакеты, также указывается их количество в пачке.

При несоответствии упаковки и отсутствии каких-либо данных в маркировке (или неправильные данные), фасован­ное сырье может быть забраковано до проведения анализа са­мого сырья.

Выделенные из средней пробы методом квартования ана­литические пробы для определения подлинности и измель­ченное, влажности, золы и действующих веществ (массы этих проб приведены в таблице общей статьи ГФ) анализиру­ются в соответствии с общими и частными статьями ГФ.

Результаты, полученные после проверки упаковки, марки­ровки и анализа аналитических проб сырья, а также результа­ты определения микробиологической чистоты и радиацион­ного контроля оформляются в «Аналитическом листке», как и для цельного сырья.

Кроме сырья, фасованного в пачки, на фармацевтическом рынке широко представлены другие формы выпуска сырья: брикеты, фильтр-пакеты, резано-прессованное сырье. Отбор средних и аналитических проб этих видов фасованной про­дукции имеет свои особенности. Так, при отборе средней пробы брикетированной продукции брикеты объединенной пробы раскладывают в один слой, затем произвольно из раз­ных мест берут по 20 брикетов; из них 10 брикетов использу­ют для определения размеров брикетов и массы, а 10 дру­гих — для определения содержания осыпи, после чего эти брикеты разрушают, перемешивают и методом квартования выделяют аналитические пробы.

Для резано-прессованного сырья из объединенной пробы берут 5 упаковок для определения содержания измельченных кусочков и осыпи. Остальные единицы упаковки вскрывают, содержимое высыпают, тщательно перемешивают и методом квартования выделяют среднюю пробу массой 100 г. Из сред­ней пробы методом квартования выделяют 3 аналитические пробы: для определения подлинности и распадаемости — 25 г; для определения влажности — 25 г; для определения золы и действующих веществ — 50 г.

Для продукции, упакованной в фильтр-пакеты, при объеме серии свыше 50 транспортных единиц отбирают 1 единицу от каждых 20. Из попавших в выборку транспортных единиц от­бирают по 2 потребительские упаковки. Отобранные упаков­ки составляют объединенную пробу. Упаковки объединенной пробы вскрывают и произвольно отбирают 175 фильтр-пакетов (средняя проба). После определения отклонения в массе порошка содержимое всех пакетов средней пробы объединя­ют, тщательно перемешивают и методом квартования выде­ляют аналитические пробы: для определения подлинности и измельченности — 100 г; золы и действующих веществ — 100 г; микробиологической чистоты — 50 г.

Определение отклонений в массе порошка в фильтр-пакете. 30 фильтр-пакетов средней пробы вскрывают, содержимое высыпают и взвешивают с погрешностью ±0,01 г. Вычисляют среднюю массу содержимого в фильтр-пакете и ее отклоне­ние от номинальной (2,0 г), которое не должно превышать ± 5 %.

Если в результате испытаний установлено несоответствие исследуемой фасованной продукции с требованиями норма­тивной документации, проводят ее повторную проверку. Для повторного анализа от невскрытых транспортных единиц продукции делают выборку в соответствии с правилами «Приемки лекарственного растительного сырья и методов от­бора проб для анализа». Результаты повторного анализа явля­ются окончательными и распространяются на всю серию.

 

Растительного сырья

В процессе производства, транспортирования и неправиль­ного хранения лекарственное сырье может подвергаться пор­че амбарными вредителями. Чаще всего повреждается сырье с большим содержанием моно-, ди- и полисахаридов, жир­ных масел.

Амбарные вредители ухудшают качество сырья, способст­вуют его самосогреванию, загрязняют сырье, тару, хранили­ща, оборудование, транспортные средства. К амбарным вре­дителям относятся клещи, долгоносики, точильщики, моль, грызуны.

Испытания на наличие в лекарственном сырье вредителей проводят в соответствии с общей статьей ГФ «Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья амбарными вредителями». Результаты анализа вносят в «Ана­литический листок».

Различают три степени зараженности сырья вредителями: I степень — в 1 кг сырья не более 20 клещей или не более 5 насекомых; II степень — более 20 клещей, свободно пере­двигающихся по поверхности сырья и не образующих сплошных масс, или 6—10 экземпляров моли, точильщика и их личинок; III степень — клещи образуют сплошные вой­лочные массы, движение их затруднено, или более 10 экземпляров насекомых в сырье (моль, точильщик, их личинки и др.).

Сырье, зараженное вредителями, после дезинсекции про­сеивают сквозь сито с отверстиями 0,5 мм (при зараженности клещами) или 3 мм (при зараженности другими вредите­лями).

После обработки сырье I степени зараженности вредителя­ми может быть допущено к медицинскому применению; при II степени и в исключительных случаях при III степени зара­женности сырье может быть использовано для переработки с целью получения индивидуальных веществ, в остальных слу­чаях сырье уничтожают.

Влияние антропогенных факторов на качество лекарственного растительного сырья

Сырье, которое заготавливается от дикорастущих лекарственных растений или выращиваемых в специализированных хозяйствах, помимо биологически активных веществ, может содержать посторонние вещества особого характера. Повы­шение уровня индустриализации страны сопровождается усилением различных форм влияния деятельности человека на природу, носящих как позитивный, так и негативный ха­рактер. Одним из следствий этого процесса является загряз­нение окружающей среды и, в частности, лекарственных рас­тений ксенобиотиками. Ксенобиотики (от греч. xenos — чу­жой и bios — жизнь) — чужеродные для организмов соедине­ния (промышленные загрязнения, пестициды, радионукли­ды, препараты бытовой химии, лекарственные средства и т.п.), попадая в окружающую среду в значительных количест­вах, могут воздействовать на генетический аппарат организ­мов, вызывать их заболевание и гибель, нарушать равновесие природных процессов в биосфере. Проникая в лекарствен­ные растения и лекарственное растительное сырье, ксеноби­отики могут переходить в изготавливаемые из этого сырья ле­карственные средства и отрицательно влиять на их лечебное действие и на весь организм больного.

Изучение путей попадания ксенобиотиков в организм че­ловека по цепочке: антропогенное воздействие -«лекарственные растения -» лекарственное растительное сырьё -> лекарственные средства -•» лекарственные формы -> организм больного,— показывает, что каждый переход к следующему "звену сопровождается уменьшением содержания токсичных веществ.Это объясняется различной способностью лекарст­венных растений накапливать токсичные соединения, испо­льзованием в качестве сырья лишь отдельных частей расте­ний, способных в разных степенях подвергаться антропоген­ному воздействию. Уменьшению содержания ксенобиотиков способствует ограниченная возможность их извлечения раз­личными растворителями при изготовлении из сырья лекар­ственных средств. Однако наличие самой возможности попа­дания ксенобиотиков в лекарственные растения важно учи­тывать при организации заготовок лекарственного раститель­ного сырья и производства лекарственных препаратов расти­тельного происхождения.

Наиболее характерными и опасными чужеродными хими­ческими веществами, которые могут быть обнаружены в ле­карственном растительном сырье, являются тяжелые метал­лы, пестициды, радионуклиды.

Тяжелые металлы. В лекарственных растениях всегда при­сутствуют тяжелые металлы в виде сбалансированного самой природой комплекса микроэлементов. Присутствие в лекар­ственном растительном сырье тяжелых металлов в количест­вах, превышающих естественный уровень, может в значите­льной степени изменить фармакологические свойства средств растительного происхождения. Источниками загряз­нения лекарственных растений солями тяжелых металлов яв­ляются промышленность, сжигание топлива, добыча и пере­работка полезных ископаемых, эрозия почвы, вулканическая деятельность.

К основным загрязнителям биосферы, подлежащим перво­очередному контролю, относятся соли ртути, свинца, кадмия, мышьяка, меди, ванадия, олова, цинка, сурьмы, молибдена, кобальта и никеля.

При изготовлении настоев, отваров, настоек и экстрактов соли тяжелых металлов из лекарственного растительного сы­рья могут переходить в лекарственную форму. В этих случаях в водные извлечения переходит до 50 % солей тяжелых метал­лов, а в водно-спиртовые — до 10 % от содержания в сырье. Пестициды представляют собой вещества хими­ческого или биологического происхождения, предназначен­ные для уничтожения насекомых, грызунов, возбудителей бо­лезней растений, сорняков, а также используемые в качестве дефолиантов^. десикантов и регуляторов роста растений.

Пестициды используются при массовом выращивании ле­карственных растений на плантациях или попадают случайно в дикорастущие лекарственные растения при обработке сель­скохозяйственных культур. Пестициды способны накаплива­ться в отдельных частях лекарственных растений, используе­мых в дальнейшем в качестве лекарственного растительного сырья. Поступая в организм человека вместе с лекарственными средствами, изготовленными из лекарственного сырья, содержащего пестициды, они способны концентрироваться и накапливаться в различных органах и тканях. Установлено несколько видов токсического воздействия пестицидов на организм человека, и среди них прежде всего необходимо от­метить гонадотоксическое (способное нарушить морфологию и функции половых желез и генеративных клеток), эмбриотоксическое (способное вызывать гибель эмбрионов), терато­генное (повреждающее зародыш действие с возникновением аномалий и пороков развития) и мутагенное (способное вы­звать наследственные изменения — мутации) действия. Кро­ме того, пестициды являются аллергенами и угнетают иммунную систему человека.

Переход пестицидов из лекарственного растительного сы­рья в водные и водно-спиртовые извлечения в значительной степени зависит от их строения и химических свойств и обычно не превышает 25 % от содержания в сырье. Радионуклиды. Радионуклидная загрязненность лекарствен­ных растений возникает в результате ядерных испытаний, аварий на АЭС и в военно-промышленном комплексе, пере­работки и захоронения радиоактивных отходов.

Переход радионуклидов в водные извлечения из лекарст­венного растительного сырья составляет в среднем 70 %, а в водно-спиртовые — 25 % от содержания в сырье. Рекомендации по ограничению заготовки сырья; Алтропогенное воздействие на природу вообще и на лекарственные рас­тения в частности носят региональный характер, так как за­висят от конкретной экологической обстановки в районах за­готовки лекарственного растительного сырья, поэтому еди­ных рекомендаций по ограничению заготовки сырья быть практически не может. Однако если существует хотя бы ма­лейшее подозрение на возможность антропогенного загряз­нения лекарственных растений, от заготовки ЛРС следует воздержаться.

Лекарственное растительное сырье нельзя заготавливать вблизи железных и автомобильных дорог. В придорожной зоне сырье может содержать практически все тяжелые метал­лы и токсичные продукты, образующиеся при неполном сго­рании топлива. Следует учитывать и тот факт, что при пере­возке грузов по железной дороге происходит большое рассеи­вание самых разных токсичных веществ. На основании изучения накопления загрязняющих веществ установлено, что сбор сырья нельзя осуществлять на расстоянии менее 50— 100 м от железных и автомобильных дорог. Нельзя заготавливать лекарственное растительное сырье Вблизи любых предприятий химического и военно-промыш­ленного профиля, металлургических и перерабатывающих полезные ископаемые заводов, около водоемов, каналов и рек, вода которых используется тем или иным предприятием для технических целей.

Нельзя заготавливать лекарственное сырье на сельскохо­зяйственных угодьях и прилегающих к ним территориях, в том числе лесополосах, окружающих поля. Не следует заго­тавливать лекарственное сырье на заброшенных, неиспользу­емых полях, так как некоторые пестициды могу сохраняться в почве на протяжении нескольких, а иногда десятков лет и накапливаться в растущих лекарственных растениях.

Недопустим сбор запыленных, загрязненных растений, а также растений, поврежденных болезнями, утративших нор­мальную окраску, имеющих неестественные размеры. Кате­горически запрещен сбор ЛРС в зонах и на территориях с по­вышенным уровнем радиации.

Необходимо постоянно проводить разъяснительную работу среди населения, поскольку именно оно, не принимая во внимание экологическую обстановку в данной местности, чаще всего и практически бесконтрольно заготавливает ле­карственное растительное сырье, несущее потенциальную опасность для организма человека.

В современных условиях необходим новый подход к оцен­ке качества лекарственного растительного сырья и получае­мых из него лекарственных средств. Требуются разработка и введение в НД научно обоснованных норм содержания за­грязняющих веществ.

Глобальное неблагополучное состояние окружающей сре­ды и как следствие этого загрязнение ЛРС требует разверты­вания научных исследований, на их основе принятия законо­дательных актов, проведения широких просветительных ме­роприятий среди населения и его постоянное информирова­ние специалистами-практиками о реальной ситуации.

 

Полисахариды

Понятие. Полисахариды- высокомолекулярные продукты конденсации более пяти моносахаридов и их производных, связанных друг с другом О- гликозидными связями, и образующие линейные или разветвленные цепи. Молекулярная масса полисахаридов колеблется от нескольких тысяч до нескольких миллионов единиц. В составе полисахаридов обнаружено свыше 20 различных видов моносахаридов и их производных, наиболее часто встречаются: из гексоз- D- глюкоза, D- галактоза, L- фруктоза, D-манноза; из пентоз- D- ксилоза, L- арабиноза; из дезоксисахаров- L- рамноза, D- фукоза; из продуктов восстановления D- маннозы- спирт манит; из продуктов окисления моносахаридов- D- глюкуроновая, D- маннуроновая, D- галактуроновая, D-гулуроновая кислоты. Моносахариды и их производные входят в состав полисахаридов в пиранозной, реже фуранозной форме. Образование О- гликозидной связи происходит за счет полуацетального гидроксила одного моносахарида и водопрода гидроксильной группы другого моносахарида.

Классификация. Полисахариды делят на два типа: гомополисахариды (гомополимеры) и гетерополисахариды (гетерополимеры). Гомополисахариды построены из моносахаридных единиц одного типа, а гетерополисахариды- из остатков различных моносахаридов и их производных. Полисахариды можно классифицировать по функции, по происхождению, по кислотности, по характеру скелета.

Биологическая роль. Подвергаясь окислительным превращениям, полисахариды обеспечивают все живые клетки энергией. Они входят в состав клеточных оболочек и других структур, участвуют в защитных реакциях организма.

Физические свойства. Полисахариды- это большей частью аморфные вещества, нерастворимые в неполярных растворителях и спирте. Растворимость в воде разнообразна: амилоза, гликоген, пектин, агар- агар, слизи растворимы в воде с образованием каллоидных растворов или гелей, а целлюлоза, хитин некоторые камеди в воде нерастворимы.

Химические свойства. Полисахариды подвергаются кислотному и ферментативному гидролизу с образованием моно- или олигосахаридов. Для извлечения полисахаридов из природного сырья используют горячую или холодную воду, растворы кислот или щелочей.

Качественный и количественный анализ. Методы качественного и количественного анализа основаны на физико-химических свойствах полисахаридов. Количественное содержание полисахаридов в растительном сырье, как правило определяют гравиметрическим методом.

Особенности заготовки, сушки, хранения. Собирают лекарственное растительное сырье, содержащее полисахариды, в период максимального накопления действующих веществ. Надземные части растений заготавливают только в сухую погоду. Подземные органы содержащие слизь, обычно не моют, но иногда снимают пробку. Сушка предпочтительна искусственная, при температуре 50-60 С. Хранят сырье в сухом, прохладном (10-15 С) помещении, оберегая от амбарных вредителей. При увлажнении сырье отсыревает, плесневеет, прокисает, темнеет, поражается микроорганизмами.

Формакологичиские свойства. Полисахариды и их производные обладают способностью пролонгировать действия лекарств и иммунологической активностью, о