Назовите сырьевые источники листьев сенны и коры крушины (латинские и русские названия). Какие биологически активные вещества содержатся в данных видах сырья.

ЛРС	Производящее растение	БАВ
Листья сенны	Кассия остролистная (сенна александрийская) Cassia acutifolia (Senna alexandrina)	Антрагликозиды: сеннозиды А, В, С, D
Кора Крушины	Крушина ольховидная Frangula alnus (Rhamnus frangula)	Антрагликозиды: франгуларозид, глюкофрангулин, франгулин, франгулаэмодин

 

Назовите особенности хранения растительного лекарственного сырья.

Расфасованное лекарственное растительное сырье хранится на стеллажах или в шкафах (Приказ 706н)

Если для хранения ЛРС требуются особые условия в отношении влажности, температуры и защиты от света, такие условия необходимо обеспечивать и контролировать (ГФ 13).

Для контроля температуры и влажности в помещениях для хранения должны быть предусмотрены соответствующие средства измерения. Лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные препараты не должны подвергаться длительному воздействию прямого или яркого рассеянного солнечного света. Лекарственные растительные средства, требующие защиты от света, должны храниться в защищенном от света месте и/или в светозащитной упаковке в соответствии с требованиями. ЛРС следует хранить при относительной влажности воздуха не более 60 ± 5 %.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 199 [K002164]

Инструкция:

ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ

Основная часть

В аптеку обратился посетитель с рецептом на две упаковки Метандиенона (Метандростенолона). Рецепт выписан на рецептурном бланке по форме № 107-1/у, имеет все основные реквизиты, оформлен печатью медицинской организации «Для рецептов» и надписью: «По специальному назначению», скреплѐн подписью и личной печатью врача.

Провизор принял рецепт и отпустил лекарство. В конце рабочего дня директор аптеки увидел принятый провизором рецепт. Он сделал провизору замечание и объяснил, что, отпустив по такому рецепту лекарство, провизор допустил ошибки.

Вопросы:

1. Назовите требования к оформлению рецептов и порядок отпуска лекарственного препарата «Метандростенолон».

2. Что понимают под рекомендованным количеством отдельных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт? Укажите, в каких случаях возможно их превышение? Какие требования предъявляются к оформлению рецепта в данных случаях?

3. К какой фармакотерапевтической группе относится препарат «Метандростенолон». Опишите основные показания к его медицинскому применению.

4. В каком журнале должен быть отражен отпуск Метандростенолона при правильном оформлении рецепта? Назовите правила ведения этого журнала.

5. Имеет ли право фармацевтический работник предложить покупателю лекарственный препарат той же фармакотерапевтической группы при отсутствии в аптеке Метандростенолона?

Решение:

1. Назовите требования к оформлению рецептов и порядок отпуска лекарственного препарата «Метандростенолон».

Метандростенолон– это лекарственный препарат, содержащий сильнодействующее вещество (постановление Правительства российской Федерации от29.12.2007 № 964) и подлежит ПКУ (приказ Минздрава России от 22.04.2014 № 183н), выписывается на рецептурном бланкеформы № 148-1/у-88. Количество выписываемого препарата недолжно превышать 1 упаковки.Рецептурный бланк формы № 148-1/у-88 должен иметьсерию и номер, штамп МО с указанием его наименования, адреса и телефона. Должны быть указаны Ф.И.О. и возраст больного, адрес и № медицинской карты амбулаторного больного,Ф.И.О. врача.Метандростенолон выписывается по МНН на латинском языке,указывается дозировка и способ применения ЛП.Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт заверяется печатью МО "Для рецептов".

На одном бланке разрешается выписывать только одно МНН.Допускается оформление данных рецептурных бланков с использованием компьютерных технологий, за исключениемграфы "Rp." Срок действия рецепта 15 дней.

2. Что понимают под рекомендованным количеством отдельных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт? Укажите, в каких случаях возможно их превышение? Какие требования предъявляются к оформлению рецепта в данных случаях?

Рекомендованноеколичество ЛП - это количество ЛП для выписывания медицинским работником на один рецепт в соответствии сприложением №2 приказа МЗ РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

При выписывании рецепта не рекомендуется превышать рекомендованное количество ЛП для выписывания на один рецепт, за исключением, когда при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи количество ЛП может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с рекомендованнымколичеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт (приложение №2 к приказу МЗ РФ от 20.12.2012 № 1175н).

В таких случаях на рецептах производится надпись "По специальному назначению", отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью МО "Для рецептов".

3. К какой фармакотерапевтической группе относится препарат «Метандростенолон». Опишите основные показания к его медицинскому применению.

Фармакотерапевтическая группа - анаболический стероид.

Показания к применению:кахексия, нарушение белкового обмена (после тяжелых травм,операций, ожогов, лучевой терапии); тяжелые инфекционныезаболевания, сопровождающиеся потерей белка; прогрессирующая мышечная дистрофия, необходимость ускорения регенерации при переломах, травмах; замедление роста детей, задержка полового созревания и физического развития у мальчиков; энцефалопатия на фоне алкогольного гепатита.

4. В каком журнале должен быть отражен отпуск Метандростенолона при правильном оформлении рецепта? Назовите правила ведения этого журнала.

Отпуск лекарственного препарата регистрируется в «Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» в соответствии с приказомМЗ РФ от 17.06.2013 г. № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств».

Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, находящихся на ПКУ ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде.Специальные журналы учета, заполняемые на бумажном носителе перед началом их ведения сброшюровываются, пронумеровываются, скрепляются подписью руководителя и печатью аптечной организации (индивидуального предпринимателя). Журналы учета оформляются на календарный год. На первой странице указывается перечень ЛП, которые учитываются в данном журнале.

Записи производится лицом, уполномоченным руководителем на ведение и хранение журналов учета. По итогам за месяц подчитывается расход по каждому ЛП, выводится остаток, который сопоставляется с фактическим остатком на конец месяца.

5. Имеет ли право фармацевтический работник предложить покупателю лекарственный препарат той же фармакотерапевтической группы при отсутствии в аптеке Метандростенолона.

Фармацевтический работник не имеет право предложить покупателю лекарственный препарат той же фармакотерапевтической группы, так как анаболические стероиды отпускаются по рецептурному бланку № 148-1/у-88.

 

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 200 [K002166]

Инструкция:

ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ

Основная часть

В аптеку города Ф. обратился молодой человек с рецептом на Пирацетам в капсулах. Посетитель поинтересовался у фармацевта, как принимать препарат: до еды или после. Провизор ответила, что Пирацетам следует принимать во время приѐма пищи или натощак, запивая водой. После консультации провизор отпустила препарат. Через несколько дней молодой человек вернулся в аптеку с начатой упаковкой препарата и поделился с провизором опасением, что препарат является фальсифицированным, поскольку желаемого эффекта не оказал. Из разговора с молодым человеком выяснилось, что он принимал препарат в течение нескольких дней накануне сессии для улучшения памяти, а в итоге сдал экзамен на неудовлетворительную оценку. Провизор объяснила посетителю, что особенностью препаратов группы Пирацетама является длительность приѐма препарата. Пациента не удовлетворил ответ провизора, и он сдал препарат в центр контроля качества на предмет проверки подлинности препарата.

Вопросы:

1. К какой фармакотерапевтической группе относится Пирацетам? По каким медицинским показаниям применяют Пирацетам?

2. Предложите безрецептурные препараты аналогичного действия.

3. Дайте характеристику препаратов Гинкго Билоба.

4. Назовите правила возврата и обмена лекарственных препаратов надлежащего и ненадлежащего качества.

5. Нарушены ли провизором принципы этики и деонтологии. Если да, укажите какие?

 

Решение:

1. К какой фармакотерапевтической группе относится Пирацетам? По каким медицинским показаниям применяют Пирацетам?

Пирацетам - ноотропное средство

Показания к применению: хроническая цереброваскулярная недостаточность (атеросклероз, гипертоническая болезнь), сопровождающаяся нарушением памяти, внимания, речи, голо-вокружением и головной болью; деменция (сосудистая деменция, болезнь Альцгеймера, сенильная деменция); ишемический инсульт и его последствия, черепно-мозговая травма, головокружение, острая интоксикация этанолом, морфином, барбитуратами, амфетамином; детский церебральный паралич, низкая обучаемость при психоорганическом синдроме, задержка умственного развития, олигофрения, расстройство речи, нарушение памяти.

2. Предложите безрецептурные препараты аналогичного действия.

Гинкго Билоба, Гинкгоум,Ноотропил, Луцетам, Танакан.

3. Дайте характеристику препаратов Гинкго Билоба.

Лечебные свойства препаратов на основе Гинкго многообразны, однако, чаще всего лекарственные средства используются благодаря вазоактивным фармакологическим эффектам. Составляющие компоненты способны угнетать активность фермента фосфодиэстеразы, вследствие чего в гладкомышечных клетках накапливается циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ), а концентрация ионов кальция в цитоплазме уменьшается. Это проявляется в расслаблении мышечной стенки сосудов и снижении ее тонуса. Кроме того, действие экстракта из листьев распространяется на эндотелий, усиливая синтез релаксирующего фактора, что обеспечивает значительное улучшение кровотока, в том числе почечного и церебрального.

Биологические компоненты фармацевтического препарата влияют и на систему крови, изменяя ее реологические свойства, предупреждая развитие тромбозов, снижая адгезивные свойства эритроцитов и тромбоцитов, уменьшая высвобождение медиаторов, способствующих повышению тонуса сосудов артериального русла. Механизм антиагрегантного действия заключается в угнетении активности ФАТ (фактор активации тромбоцитов).

Гинкго Билоба обладает сильным антиоксидантным эффектом, который реализуется благодаря различным биохимическим взаимодействиям. Прежде всего, в этом ключе стоит отметить флавоноидные гликозиды. Обладая Р-витаминной активностью, они способны связываться с ионами меди, железа, марганца и других металлов, образуя комплексные соединения и снижая концентрацию свободных радикалов. Помимо этого они предотвращают биологическое разрушение аскорбиновой кислоты и адреналина. Также в состав экстракта входят терпеноиды, медь, селен, калий и фосфор, реализующие другие механизмы антиоксидантного эффекта.

Противоишемические свойства билобалида, одной из активных составляющих экстракта листьев Гинкго, обуславливает применение фармацевтического препарата в кардиологии и лечении сосудистой недостаточности. Особенно хорошо реализуется данная способность действующего вещества в условиях гипоксии, так как благодаря повышению митохондриальной экспрессии и увеличению уровня мРНК поддерживается активность цитохром-С-оксидазы, что проявляется в повышении дыхательной активности митохондрий.

Растение может использоваться в неврологии, ведь препарат обладает нейропротекторными свойствами, уменьшая риск развития спонтанного и окислительного апоптоза за счет снижения активации NMDA-рецепторов и их влияния на кальций-зависимые механизмы программируемой клеточной смерти. Помимо направленного действия на нервы, препарат способствует нормализации углеводного обмена, влияет на метаболические свойства норадреналина,дофаминаисеротонина, за счет чего реализуется антидепрессивный и ноотропный эффекты терапевтического средства.

Применение экстракта Гинкго Билоба целесообразно и в нефрологии, так как составляющие компоненты обладают защитными свойствами по отношению к тканям почки. Нефропротекторное действие реализуется через снижение перекисного окисления липидов, что предохраняет клеточные структуры от повреждения. Препарат снижает протеинурию и выраженность некоторых других канальцевых расстройств. Не стоит забывать, что растению присущи и мочегонные свойства, так как почечный кровоток в значительной мере улучшается, а скорость клубочковой фильтрации возрастает.

4. Назовите правила возврата и обмена лекарственных препаратов надлежащего и ненадлежащего качества.

Лекарственные препараты надлежащего качества нельзя вернуть или обменять, поскольку они входят в Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации (Основание: ст. 25 Закона от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей»;Постановление Правительства Российской Федерации от 19 января 1998 г. № 55 «Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации»).

Лекарственные средства ненадлежащего качества, отпущенные в аптеке, подлежат замене на аналогичный лекарственные средства или возврату денежных средств по усмотрению покупателя.Основание: ЗаконРоссийской Федерации от 07.02.1992 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей» (статьи 18,21.Права потребителя при обнаружении в товаре недостатков…)

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 201 [K002178]

Инструкция:

ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ

Основная часть

Аптечная организация получила от иногороднего поставщика бинты марлевые медицинские нестерильные 5м×10 см и стерильные 7м×14 см.

Вопросы:

1. Какие показатели проверяются при проведении приѐмочного контроля?

2. В течение какого времени аптечная организация должна принять товар?

3. В каких документах отражают поступление данных товаров?

4. Охарактеризуйте свойства поступивших товаров, показатели качества, область применения.

5. Как должно быть организовано хранение поступивших товаров в аптеке? Укажите нормативные документы.

Решение:

1. Какие показатели проверяются при проведении приѐмочного контроля?

В соответствии с п. 48 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» лекарственные препараты независимо от источника их поступления подвергаются приемочному контролю с целью предупреждения поступления в продажу фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов.

Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных препаратов путем оценки:

а) внешнего вида, цвета, запаха;

б) целостности упаковки;

в) соответствия маркировки лекарственных препаратов требованиям, установленным законодательством об обращении лекарственных средств;

г) правильности оформления сопроводительных документов;

д) наличия реестра деклараций, подтверждающих качество лекарственных средств в соответствии с действующими нормативными документами.

 

При проведении приемочного контроля проверяется правильность оформления сопроводительных документов:Счет-фактура,Товарная накладная (или товарно-транспортная накладная),Протокол согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП (к счету-фактуре), Реестр документов, подтверждающих качество (к товарной накладной).

 

Приемочный контроль проводится с целью предупреждения поступления в аптеку некачественных лекарственных средств.Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных средств и изделий медицинского назначения на соответствие требованиям по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка".

Контроль по показателю "Описание" включает проверку внешнего вида,цвета,запаха.При проверке по показателю "Упаковка" особое вниманиеобращается на ее целостность и соответствие физико–химическим свойствам лекарственных средств.При контроле по показателю "Маркировка" обращается внимание на соответствие оформления лекарственных средств действующим требованиям(Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств").

Основание: Приказ Минздрава России от 26.10.2015 №751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»

Приказ Минздрава России от 16.07.1997 № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)».

 

2. В течение какого времени аптечная организация должна принять товар?

В соответствии с Инструкцией о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по качеству(утв. постановлением Госарбитража СССР от 25.04.1966 г. № П-7) приемка продукции по качеству и комплектности производится в следующие сроки:при иногородней поставке - не позднее 20 дней, а скоропортящейся продукции - не позднее 24 час.после выдачи продукции органом транспорта или поступления ее на склад получателя при доставке продукции поставщиком или при вывозке продукции получателем.

3. В каких документах отражают поступление данных товаров?

Принятый товар регистрируется в журнале регистрации поступивших товаров по группам.

4. Охарактеризуйте свойства поступивших товаров, показатели качества, область применения.

Бинты – это род повязок, изготавливаемых из хлопчато-вискозной марли в виде рулонов определенных размеров; относятся к традиционным, широко применяемым перевязочным средствам.Бинты марлевые различают по длине, ширине и стерильности (стерильные или нестерильные). Бинты марлевые нестерильные выпускаются размером 10 м х 16 см, 10x10, 5x10, 5x5, 5x7, 7x10, 7x14, 7x7 см как во вторичной, так и в индивидуальной упаковке.

Бинты марлевые изготовляют из медицинской отбеленной марли (марлевые ленты) длиной 2, 3, 4, 5, 7 и 10 м и шириной от 3 до 16 см и скатывают валиком.Бинты должны быть без швов и с обрезанной кромкой. Стерильные бинты имеют индивидуальную упаковку (пергаментную или пленочную). Нестерильные бинты выпускают в упаковке двух типов: в индивидуальной и в групповой (по 5, 20 и 30 шт.), или без оболочек. Нестерильные бинты индивидуально закатывают в полоску оберточной бумаги. Бинты одинакового размера упаковывают в пачки от 5 до 30 шт. в пленочную оболочку или индивидуально, а края спаивают термическим способом.

Применение нестерильных марлевых бинтов:

для фиксации стерильных перевязочных средств (тампоны, салфетки и т.п.) в зоне повреждения;

для изготовления нестерильных перевязочных средств (для закрытых ран, ушибов и т.п.);

для изготовления и наложения различного рода повязок;

для иммобилизации растяжений, вывихов, переломов и т.п.