Скользящие вещества.(антифрикционные)

Одной из проблем таблеточного производства является получение хорошей текучести гранулята в питающих устройствах. Полученные гранулы или порошки имеют шероховатую поверхность, что затрудняет их высыпание из загрузочной воронки в матричные гнезда. Кроме того, гранулы могут прилипать к стенкам матрицы и пуансонам вследствие трения, развиваемого в контактных зонах частиц с пресс-инструментом таблеточной машины. Для снятия или уменьшения этих нежелательных явлений применяют скользящие вещества.

По функциям скользящие вещества делят на:

· скользящие – обеспечивают равномерное истечение таблетируемых масс из бункера в матрицу для точного дозирования ЛВ (крахмал, тальк не более 3%, полиэтиленоксид, аэросил).

· смазывающие – способствующие выталкиванию таблеток из матрицы, предотвращая образование царапин на их гранях (кислота стеариновая, кальция и магния стеараты не более 1%).

· препятствующие прилипанию – предотвращают налипание массы на стенки пуансонов и матриц, а также слипание цастиц друг с другом (тальк, крахмал, магния и кальция стеараты, кислота стеариновая, полиэтиленоксид)

Отмечена еще одна функция, которую выполняют скользящие вещества. Это снятие электростатического заряда с частичек порошка или гранулята, что также улучшает их сыпучесть. Для этой цели используют тальк, стеараты, аэросил.

Красители.

Вводят с целью:

- улучшения внешнего вида

- обозначения терапевтической группы ЛП

- защиты от внешнего воздействия.

С этой целью используют красители: индиго (синего цвета), тартразин (желтый), кислотный крас­ный, тропеолин 00, природные красители: хлорофил, каратиноиды.

 

24. Провизор-стажер получил задание к выпускной работе по теме: "Особенности производства максимально очищенных фитопрепаратов". Укажите преимущества новогаленовых препаратов. Назовите методы очистки извлечений. Дайте им сравнительную характеристику. Предложите технологическое оборудование для проведения очистки. Номенклатура новогаленовых препаратов. Предложите технологическую схему получения адонизида, оборудование, методы экстрагирования.

Новогаленовые (максимально очищенные экстракционные) препараты - это группа экстракционных препаратов, максимально очищенных от балластных веществ и содержащих комплекс биологически активных веществ. Это суммарные препараты, но с узким спектром действия на организм. Глубокая очистка повышает их стабильность, устраняет побочные действия ряда сопутствующих веществ, позволяет использовать их для инъекционного применения. При производстве мак­симально очищенных препаратов используют высокоселективные экстрагенты, эффективные методы экстракции, многостадийную очистку различными методами.

Очистка является самой ответственной стадией.

Методы очистки извлечений

1.Фракционное осаждение действующих или балластных веществ

2.Диализ

3.Адсорбция

4.Экстракция жидкость-жидкость

5.Адсорбционно-хроматографические методы

1. Фракционное осаждение действующих или балласт­ных заключается в осаждении фракции действующихвеществ. Осаждение может быть достигнуто разными способами:

-Смена растворителя

-Высаливание с помощью растворов электролитов

-Спиртоочистка

Смена растворителя – при проведении экстракции малополярным или неполярным растворителем очистка извлечения от гидрофобных веществ достигается удалением экстрагента и прибавлением остатку воды. Растворимость гидрофобных веществ при этом снижается и удаляется фильтрованием или центрифугированием.

Высаливание –

1.электролитами, которые разрушая гидратную оболочку молекул ВМС, вызывают их осаждение. Наиболее высаливающей способностью обладают Li₂SO₄, Na₂SO₄, NaCl.

2. Солями тяжелых металлов – осаждаются дубильные вещества, белки, пектины. Для осаждения чаще всего используют ацетат свинца.

Спиртоочистка – механизм аналогичен механизму высаливания. После фракционного осаждения проводится фильтрация извлечения.

Диализ и электродиализ

Основаны на диффузии действующих веществ через полупроницаемую мембрану из полученного извлечения в чистый растворитель. Мембрана пропускает только действующие вещества и не пропускает балластные вещества, являющиеся в большинстве ВМС.

Для ускорения процесса используется постоянный электрический ток, т.е. проводится электродиализ.

Адсорбция

Для очистки извлечений используются процессы адсорбции, в которых происходит поглощение балластных веществ поверхностью сорбента. В качестве последних используют активированный уголь, глину, силикагель.

Для очистки адсорбцией применяют адсорберы, заполненные адсорбентом. Через адсорбер (или батарею адсорберов) пропускается извлечение. При этом оно освобождается от балластных веществ.

Жидкостная экстракция

Жидкостная экстракция проводится в системе жидкость-жидкость. «Отдающей» средой является полученное извлечение, а другой «принимающей» является жидкость, которая избирательно растворяет либо действующие, либо балластные вещества. Для проведения жидкостной экстракции используются различные по устройству аппараты: смесительно-отстойные, колонные(с подводом энергии: роторно-дисковые, с мешалкой, пульсационные; без подвода энергии: с ситчатыми тарелками, насадочные, полые распылительные), центробежные. Во всех аппаратах обеспечивается сначала перемешивание извлечения с жидкостью, а затем отделение жидкостей друг от друга.