Тема 7. Суспензии и эмульсии промышленного производства

Введение

Литературный обзор.

1.1. Суспензии и эмульсии как лекарственные формы промышленного производства.

1.2. Характеристика суспензий и эмульсий как гетерогенных систем.

Виды устойчивости и факторы, влияющие на их стабильность.

1.3. Вспомогательные вещества, используемые в производстве суспензий и эмульсий.

1.4. Высокомолекулярные соединения и поверхностно-активные ве­щества как стабилизаторы гетерогенных систем. Их классификация и характеристика.

1.5. Способы промышленного производства суспензий и эмульсий.

1.6. Технологическая схема производства суспензий и эмульсий.

1.7. Устройство, характеристика и принцип работы аппаратуры, ис­пользуемой в промышленном производстве суспензий и эмульсий:

а) для механического диспергирования,

б) для измельчения в жидкой среде,

в) для ультразвукового диспергирования.

1.8. Примеры суспензий и эмульсий промышленного производства (линиментов), их состав и технология.

1.9. Испытания и параметры качества суспензий и эмульсий промышленного изго­товления.

1.10. Современная номенклатура суспензий и эмульсий промышленного производства.

1.11. Основные направления совершенствования технологии и качест­ва суспензий и эмульсий.

Практическая часть.

2.1. Составьте номенклатурный список суспензий (линиментов суспензионных) на основании реестра лекарственных средств.

2.2. Составьте номенклатурный список эмульсий (линиментов эмульсионных) на основании реестра лекарственных средств.

2.3. Укажите состав двух суспензий и одной эмульсии. Охарактеризуйте вспомогательные вещества, используемые в производстве данных сус­пензий и эмульсий, укажите их назначение.

2.4. Представить схему, устройство и принцип работы оборудования, используемого в процессе произ­водства данных суспензий и эмульсии.

2.5. Оформите фрагменты регламента получения суспензионного или эмульсионного лекарственного средства: разделы «Технологическая схема производства» и «Изложение технологического процесса».

Выводы и предложения.

Список литературы.

Литература:

1. Государственная фармакопея Российской Федерации. ч.1. – 12-е изд. – М., 2007.- 697с.

2. Государственная ФАРМАКОПЕЯ Российской Федерации / М-во здравоохранения Российской Федерации.- 13-е изд. - М., 2015. - Т. 1. - 1470 с.

3. Государственная ФАРМАКОПЕЯ Российской Федерации / М-во здравоохранения Российской Федерации.- 13-е изд. - М., 2015. - Т. 2. - 1004 с.

4. Государственная ФАРМАКОПЕЯ Российской Федерации / М-во здравоохранения Российской Федерации.- 13-е изд. - М., 2015. - Т. 3. - 1294 с.

5. Завалько И.В. Разработка офтальмологической/отологической суспензии / И.В. Завалько // Фармация.- 2013.- №5.- С. 38-41.

6. Машковский М.Д. Лекарственные средства.- 15-е изд. / М.Д. Машковский. - М.: Новая Волна, 2006.- 1206 с.

7. Инновационные технологии и оборудование фармацевтического производства / Н.В. Меньшутина [и др.]. – Т.2. – М.: Издательство БИНОМ, 2013. – С. 98-113.

8. Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013г. №916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств». – М., 2013.

9. Применение самомикроэмульгирующихся систем доставки для увеличения растворимости и биодоступности вещества / К.В. Алексеев [и др.]// Фармация.- 2015.- №4.- С. 37-40.

10. Разработка состава эмульсионной мази «Эльтон» / Н.С. Ростовская [и др.]// Фармация.- 2011.- №5.- С. 38-41.

11. Регистр лекарственных средств России.- М., 2000.- 1375 с.

12. Технология самоэмульгирующихся систем доставки и повышение биодоступности лекарственных веществ при пероральном применении / К.В. Алексеев [и др.]// Фармация.- 2013.- №7.- С. 52-56.

13. Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств (формулярная система): Вып.1.-М.: ГЕОТАР Медицина, 2000.- 975 с.

 

 

Тема 8. ПОРОШКИ В ПРОМЫШЛЕННОМ ПРОИЗВОДСТВЕ

Введение

Литературный обзор.

1.1. Порошки как лекарственная форма. Характеристика, классификация, требования к ним.

1.2. Классификация порошков по степени измельчения.

1.3. Характеристика стадий процесса производства порошков.

1.4. Характеристика процесса измельчения, виды измельчения, ос­новные способы измельчения.

1.5. Теоретические основы измельчения. Работа по измельчению материала.

1.6. Машины для измельчения твердых тел, их классификация. Устройство машин, характерис­тика, принцип работы, использование в промышленном производстве.

1.7. Разделение измельченных материалов: просеивание, его значение в процессе производства порошков.

1.8. Аппаратура, используемая для просеивания, ее устройство, характеристика, принцип работы.

1.9. Характеристика процесса смешивания. Виды смесителей, исполь­зуемых в химико-фармацевтическом производстве: устройство, прин­цип работы, использование в заводском производстве.

1.10. Дозаторы твердых сыпучих материалов. Характеристика устройства, принцип работы.

1.11. Испытания порошков в соответствии требований ГФ XIII, методики определения основных показателей.

1.12. Упаковка и хранение порошков. Виды одноразовых упаковок для порошков, их сравнительная характеристика.

1.13.Номенклатура порошков промыш­ленного производства.

1.14.Основные направления совершенствования порошков промышленного произ­водства.

Практическая часть

2.1. Составьте номенклатурный список порошков на основании реестра лекарственных средств.

2.2 Приведите состав трех востребованных порошков, укажите назначение вспомогательных веществ и их характеристику.

2.3.На примере конкретного порошка укажите используемое в его производстве оборудование, охарактеризуете, устройство, принцип работы и эффективность использования.

2.4. Укажите вид упаковки данного порошка, дайте характеристику данной упаковки, перспективы ее применения.

2.5. Оформите фрагменты регламента получения лекарственного средства в виде сложного порошка: разделы «Технологическая схема производства» и «Изложение технологического процесса».

.

Выводы и предложения.

Список литературы.

Литература:

1. Биодеградируемые присыпки на основе мальтодекстрина: перспективы лечения травм кожи / Д.В. Компанцев [и др.] // Фармация.- 2016.- №4.- С. 3-6.

2. Государственная фармакопея Российской Федерации. ч.1. – 12-е изд. – М., 2007.- 697с.

3. Государственная ФАРМАКОПЕЯ Российской Федерации / М-во здравоохранения Российской Федерации.- 13-е изд. - М., 2015. - Т. 1. - 1470 с.

4. Государственная ФАРМАКОПЕЯ Российской Федерации / М-во здравоохранения Российской Федерации.- 13-е изд. - М., 2015. - Т. 2. - 1004 с.

5. Государственная ФАРМАКОПЕЯ Российской Федерации / М-во здравоохранения Российской Федерации.- 13-е изд. - М., 2015. - Т. 3. - 1294 с.

6. Дозатор непрерывного действия сыпучих материалов / А.И. Сте­кольников [и др.] // Хим. - фарм. журн. - 2000. –Т.34, N7. - С. 44-47.

7. Исследование аэродинамических характеристик порошков с будесонидом для ингаляций / Т.М. Медведева [и др.] // Фармация.- 2011.- №7.- С. 36-39.

8. Машковский М.Д. Лекарственные средства.- 15-е изд. / М.Д. Машковский. - М.: Новая Волна, 2006.- 1206 с.

9. Меньшутина Н.В. Инновационные технологии и оборудование фармацевтического производства / Н.В. Меньшутина, Ю.В. Мишина, С.В. Алвес. – Т.1. – М.: Издательство БИНОМ, 2012. – С. 41-43, 55-63.

10. Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013г. №916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств». – М., 2013.

11. Пронченко Г.Е. Исследования для разработки проекта фармакопейной статьи на сбор для лечения пиелонефрита / Г.Е. Пронченко, Т.Д. Рендюк // Фармация.- 2015.- №8.- С. 6-11.

12. Регистр лекарственных средств России.- М., 2000.- 1375 с.

13. Симакина А.А. Исследование лечебной голубой глины и лекарственных порошков на её основе / А.А. Симакина, П.Г. Мизина, А.В. Волков // Фармация.- 2012.- №1.- С. 36-40.

14. Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств (формулярная система): Вып.1.-М.: ГЕОТАР Медицина, 2000.- 975 с.