Биохимия спиртового брожения: Основу технологии получения пива составляет спиртовое брожение, - при котором сахар превращается...
История развития пистолетов-пулеметов: Предпосылкой для возникновения пистолетов-пулеметов послужила давняя тенденция тяготения винтовок...
Топ:
Определение места расположения распределительного центра: Фирма реализует продукцию на рынках сбыта и имеет постоянных поставщиков в разных регионах. Увеличение объема продаж...
Процедура выполнения команд. Рабочий цикл процессора: Функционирование процессора в основном состоит из повторяющихся рабочих циклов, каждый из которых соответствует...
Марксистская теория происхождения государства: По мнению Маркса и Энгельса, в основе развития общества, происходящих в нем изменений лежит...
Интересное:
Как мы говорим и как мы слушаем: общение можно сравнить с огромным зонтиком, под которым скрыто все...
Мероприятия для защиты от морозного пучения грунтов: Инженерная защита от морозного (криогенного) пучения грунтов необходима для легких малоэтажных зданий и других сооружений...
Наиболее распространенные виды рака: Раковая опухоль — это самостоятельное новообразование, которое может возникнуть и от повышенного давления...
Дисциплины:
 2017-06-19 |
 296 |
из
5.00
|
Заказать работу |
|
|
|
|
___________________________________________________________________ _________________________________________________
область применения
___________________________________________________________________ _________________________________________________
назначение
4. Класс безопасности в зависимости от степени потенциального риска применения (необходимое отметить):
| класс 1 – с низкой степенью риска | |
| класс 2 а – со средней степенью риска | |
| класс 2 б – с повышенной степенью риска | |
| класс 3 – с высокой степенью риска |
5. Производитель:
Организация - производитель (изготовитель) _____________________________________________________________________________
Руководитель ________________________________________________________________________________________________________
Юридический адрес: __________________________________________________________________________________________________
Адрес местонахождения организации-производителя:______________________________________________________________________
____________________________________________________________________________________________________________________
Телефон, факс, E-mail __________________________________________________________________________________________________
страна производства __________________________________________________________________________________________________
6. Заявитель:
Разработчик, организация-производитель (изготовитель), индивидуальный предприниматель или их доверенное лицо в Республике Казахстан
___________________________________________________________________ _________________________________________________
наименование
действующее на основании ____________________________________________________________________________________________
указать документ (доверенность или др.), № и дату выдачи, срок действия
в лице ______________________________________________________________________________________________________________
Ф.И.О.
___________________________________________________________________ _________________________________________________
указать документ (доверенность или др.), № и дата выдачи, срок действия
Телефон, факс, Е-mail __________________________________________________________________________________________________
|
|
Договор на проведение экспертизы изделий медицинского
назначения и медицинской техники _____________________________________________________________________________________
№ и дата заключения
7. Сведения о производителе (изготовителе): (нужное указать)
головной офис (предприятие) __________________________________________________________________________________________
наименование, адрес
субподрядная организация _____________________________________________________________________________________________
наименование, адрес
дочернее предприятие ________________________________________________________________________________________________
наименование, адрес
производственная площадка ___________________________________________________________________________________________
наименование, адрес
8. Сведения о регистрации в других странах:
| № п/п | Название страны | № регистрационного удостоверения (лицензии на маркетинг) | Дата выдачи | Срок действия |
9. Защищенность охранным документом в Республике Казахстан (необходимое отметить):
| да |
| нет |
Если да, то представить информацию:
| Номер охранного документа (патента) | Дата выдачи | Срок действия | Владелец охранного документа (патентообладатель) |
10. Защищенность товарного знака в Казахстане (необходимое отметить)
| да |
| нет |
Если да, то представить информацию:
| Номер охранного документа (патента) | дата выдачи | Срок действия | Владелец охранного документа (патентообладатель) |
11. Гарантийный срок эксплуатации медицинской техники ______________________________________________________________
12. Условия транспортирования_______________________________________________________________________________________
13. Условия хранения ________________________________________________________________________________________________
14. Наименование лица, осуществившего оплату за проведение экспертизы изделия медицинского назначения:
____________________________________________________________________________________________________________________
наименование
Реквизиты плательщика _______________________________________________________________________________________________
|
|
РНН, БИН, ИИН, р/с, в/с, код, БИК, банк
Производитель
(изготовитель) _______________________________________________________________________________________________________
наименование организации
обязуюсь осуществлять поставки медицинской техники в Республику Казахстан, соответствующей требованиям, указанным в регистрационном досье и сопровождать медицинскую технику эксплуатационным документом на русском языке, с соблюдением достоверности и аутентичности переводов.
Гарантирую сохранение безопасности и качества в течение всего срока эксплуатации, при соблюдении условий транспортирования и хранения в соответствии с требованиями завода-производителя.
Обязуюсь сообщать обо всех изменениях в регистрационное досье, а также представлять заявление и материалы при обнаружении побочных воздействий при эксплуатации медицинской техники, ранее не указанных в эксплуатационном документе.
Заявление составляется в 2-х экземплярах.
Дата заполнения: Подпись ____________
«____» ______ 20___ г М.П. (место печати)
Приложение 3
к Правилам государственной
регистрации, перерегистрации и внесения
изменений в регистрационное досье
изделий медицинского назначения
и медицинской техники
Форма
Заявление
на внесение изменений Типа I, не требующих новой регистрации,
в регистрационное досье изделия медицинского назначения/
медицинской техники в период действия регистрационного
удостоверения в Республике Казахстан
| №____ «____» | _________20___ г. |
Изделие медицинского назначения/медицинская техника
____________________________________________________________________________________________________________________
наименование на государственном языке
____________________________________________________________________________________________________________________
наименование на русском языке
2. Комплектация изделия медицинского назначения/медицинской техники, с указанием организации-производителя изготовителя), страны происхождения:
| № | Комплектующие | Организация-производитель (изготовитель) | Страна |
3. Класс безопасности в зависимости от степени потенциального риска применения (необходимое отметить):
| класс 1 – с низкой степенью риска | |
| класс 2 а – со средней степенью риска | |
| класс 2 б – с повышенной степенью риска | |
| класс 3 – с высокой степенью риска |
|
|
|
|
|
Особенности сооружения опор в сложных условиях: Сооружение ВЛ в районах с суровыми климатическими и тяжелыми геологическими условиями...
Поперечные профили набережных и береговой полосы: На городских территориях берегоукрепление проектируют с учетом технических и экономических требований, но особое значение придают эстетическим...
Опора деревянной одностоечной и способы укрепление угловых опор: Опоры ВЛ - конструкции, предназначенные для поддерживания проводов на необходимой высоте над землей, водой...
История развития хранилищ для нефти: Первые склады нефти появились в XVII веке. Они представляли собой землянные ямы-амбара глубиной 4…5 м...
© cyberpedia.su 2017-2024 - Не является автором материалов. Исключительное право сохранено за автором текста.
Если вы не хотите, чтобы данный материал был у нас на сайте, перейдите по ссылке: Нарушение авторских прав. Мы поможем в написании вашей работы!