S.: По 1 мл 2 раза в день под кожу

Вам как провизору, следует провести фармацевтическую экспертизу рецепта, обосновывая это нормативными документами.

- Существующие списки наркотических средств и психотропных веществ. К какому списку относится морфина гидрохлорид?

- Требования к оформлению рецепта: форма рецептурного бланка, особенности оформления рецепта, срок действия рецепта, срок хранения рецепта. Нормативный документ.

- Какое количество морфина гидрохлорида можно отпустить по данному рецепту? Случаи превышения норм отпуска наркотических средств. К какому нормативному документу Вы обратитесь для уточнения нормы отпуска?

- Требования к отпуску наркотических средств и психотропных веществ. В какой аптеке может получить данное лекарство конкретный больной?

- Все ли аптеки имеют право отпуска морфина гидрохлорида, на каком основании? Нормативный документ.

- Особенности отпуска наркотических средств и психотропных веществ для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой. Нормативный документ.

- Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ в аптеках. Нормативный документ.

 

ЗАДАНИЕ 2.

ТЕСТОВЫЕ ЗАДАНИЯ.

 

Установите соответствие:

	Виды работ в рамках деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II		Право на осуществление
1.	Уничтожение	А.	Федеральные государственные унитарные предприятия
2.	Изготовление	Б.	Федеральные государственные учреждения
3.	Хранение	В.	Государственные унитарные предприятия
4.	Перевозка	Г.	Государственные учреждения
5.	Отпуск и реализация	Д.	Муниципальные унитарные предприятия
6.	Производство, изготовление, переработка, хранение, перевозка, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение препаратов, содержащих малые количества НС и ПВ, внесенных в Список II	Е.	Организации независимо от форм собственности

7.. Нормативными документами по допуску лиц к деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ являются:

А. Приказ Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков от 8 декабря 2008 №450 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по исполнению государственной функции по выдаче заключений об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доспуп непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотческих средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ»

Б. Постановление Правительства РФ от 06.08.1998 №892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами»

В. ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» от 08.01.1998 №3-ФЗ

Г. Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 №648 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»

Д. Постановление Правительства РФ от 30.05.1998 №541 «Об утверждении Положения о выдаче лицензий на использование объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»

8. Допуск лиц к работе с НС и ПВ согласно постановлению Правительства РФ от 06.08.1998 № 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами» оформляется на:

А. Всех работников аптеки, претендующей на получение специальной

лицензии на использование помещений, где осуществляется деятель-

ность по обороту НС и ПВ;

Б. Работников аптеки, имеющих непосредственный доступ к НС и ПВ в

силу своих служебных обязанностей;

В. Руководителей аптеки.

 

9. Допуск лиц к работе с НС и ПВ согласно постановлению Правительства РФ от 06.08.1998 № 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами» осуществляется:

А. Руководителями аптек;

Б. Органом управления фармацевтической службой;

В. Органами по контролю за оборотом НС и ПВ;

Г. Лицензионной комиссией.

 

10. Допуск лиц к работе с НС и ПВ согласно постановлению Правительства РФ от 06.08.1998 № 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами» предусматривает следующие действия:

А. Ознакомление лиц с законодательством РФ о НС и ПВ;

Б. Составление письменного заключения о возможности допуска лиц к работе с НС и ПВ;

В. Включение в трудовой договор взаимных обязательств администрации

аптеки и лиц, связанных с оборотом НС и ПВ;

Г. Проведение медицинского осмотра работника.

 

11. Предметно-количественный учет наркотических средств и психотропных веществ Списка II и Ш в лечебно-профилактических учреждениях и аптечных учреждениях (организациях) осуществляется в:

А. Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Б. Журнале регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ

В. Журнале учета ядовитых, других медикаментов и этилового спирта

Г. Книге учета наркотических лекарственных средств

 

12. Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ должен быть:

А. Сброшюрован

Б. Пронумерован

В.Скреплен подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица

Г. При необходимости решением органа исполнительной власти субъекта РФ определяется орган, заверяющий журнал регистрации

 

13. Правилаведения журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров утверждены:

А. Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 №644

Б. Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 №648

В. Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 №681

Г. Постановлением Правительства РФ от 06.08.1998 №892

 

14. Правилаведения журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров:

А. Регистрация операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, ведется по каждому наименованию наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсоров на отдельном развернутом листе журнала или в отдельном журнале

Б. Любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров подлежат занесению в журнал регистрации

В. Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях

Г. Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции

Д. Записи в журналах регистрации производятся по каждому наименованию наркотического средства и психотропного вещества или их прекурсоров на основании документов, подтверждающих совершение этой операции

Е. Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическим средством, психотропным веществом и их прекурсором, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации

Ж. Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсоров осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров

З. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году

И. Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов

К. Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица,

ответственного за их ведение и хранение

Л. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не

допускаются

М. В журналах регистрации необходимо отразить результаты проведенной

инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ и сверок

их прекурсоров

 

15. Хранение журнала регистрации наркотических средств и психотропных веществ осуществляется:

А. В металлическом шкафу (сейфе)

Б. Ключи от металлического шкафа (сейфа) находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации

В. В металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении

Г. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации

Список литературы

1. О наркотических средствах и психотропных веществах / Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ (с изм.)

2. О лицензировании отдельных видов деятельности / Федеральный закон от 08.08.2001 № 128-ФЗ (с изм.)

3. Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ / Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 648 (с изм.)

4. О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров / Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 (с изм.)

5. О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ / Приказ МЗ РФ от 12.11.1997 №330 (с изм.)

6. Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации / Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 (с изм.)

7. Об утверждении инструкции по уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным / Приказ МЗ РФ от 28.03.2003 № 127

8. Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами / Постановление Правительства РФ от 06.08.1998 № 892 (с изм.)

9.Об утверждении Административного регламента Федеральной службы российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по исполнению государственной функции по выдаче заключений об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доспуп непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотческих средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ / Приказ ФСКН РФ от 8 декабря 2008г. №450

10. Об утверждении административного регламента Федеральной службы российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по исполнению государственной функции по выдаче заключений о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ / Приказ ФСКН РФ от 8 декабря 2008г. №451

11. О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания / Приказ МЗ и СР РФ от 12.02.2007 № 110 (с изм).

12. О порядке отпуска ЛС/ Приказ МЗ и СР РФ от 14.12.05 № 785 (с изм.)

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации

 

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Пермская государственная фармацевтическая академия»

 

Кафедра управления и экономики фармации

факультета дополнительного профессионального образования и

факультета заочного обучения

Контрольная работа
для дистанционного обучения на цикле специальной подготовки
«ОРГАНИЗАЦИЯ ДЕЯТЕЛЬОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ»
для фармацевтических работников

Вариант 2

 

 

Пермь, 2009

ВОПРОСЫ К КОНТРОЛЬНОЙ РАБОТЕ

 

1. Государственное регулирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ 1.1. Нормативные документы, регламентирующие деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ 1.2. Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ

2. Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ 2.1. Лицензионные требования и условия при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

2.2. Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами

2.3. Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ в аптечных учреждениях(организациях)

2.4. Порядок назначения и выписывания наркотических средств и психо- тропных веществ при оказании стационарной помощи

2.5. Порядок назначения и выписывания наркотических средств и психо- тропных веществ при оказании амбулаторно-поликлинической помощи

2.6. Порядок отпуска наркотических средств и психотропных веществ в аптечных учреждениях организациях)

2.7. Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации опера- ций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

ЗАДАНИЕ 1.

СИТУАЦИОННОЕ ЗАДАНИЕ

 

В аптеку ЛПУ поступило требование-накладная на готовые лекарственные средства, на одном бланке требования-накладной выписаны: фентанил, натрия оксибутират. Ответ обосновать соответствующими нормативными документами.

- Существующие списки наркотических средств и психотропных веществ. К какому списку относятся фентанил и натрия оксибутират?

- Порядок оформления требований-накладных в аптеку ЛПУ на получение лекарственных средств для лечебно-профилактических учреждений. Срок хранения требований-накладных на данные лекарственные средства а аптеке ЛПУ. Нормативный документ.

- Все ли аптеки имеют право работы с фентанилом и натрия оксибутиратом? Нормативный документ.

- Подлежит ли препарат предметно-количественному учету?

- Какие лекарственные средства подлежат предметно-количественному учету в аптеках? Нормативный документ.

- Как ведется предметно-количественный учет фентанила и натрия оксибутирата? Документальное оформление учета прихода и расхода наркотических средств и психотропных веществ в аптеке ЛПУ. Периодичность проведения инвентаризации. Нормативный документ.

- Отчетность аптеки о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Нормативный документ.

 

ЗАДАНИЕ 2.

ТЕСТОВЫЕ ЗАДАНИЯ.

 

Установите соответствие:

	Виды работ в рамках деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II		Право на осуществление
1.	Уничтожение	А.	Федеральные государственные унитарные предприятия
2.	Изготовление	Б.	Федеральные государственные учреждения
3.	Хранение	В.	Государственные унитарные предприятия
4.	Перевозка	Г.	Государственные учреждения
5.	Отпуск и реализация	Д.	Муниципальные унитарные предприятия
6.	Производство, изготовление, переработка, хранение, перевозка, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение препаратов, содержащих малые количества НС и ПВ, внесенных в Список II	Е.	Организации независимо от форм собственности

7. Письменное заключение о возможности допуска лиц к работе с НС и ПВ согласно постановлению Правительства РФ от 06.08.1998г. № 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами» составляется на основании:

А. Результатов запроса в органы по контролю за оборотом НС и ПВ;

Б. Результатов запроса в учреждение здравоохранения;

В. Разрешения органов управления фармацевтической службой субъекта

федерации;

Г. Характеристики с места работы.

 

8. Письменное заключение о возможности допуска лиц к работе с НС и ПВ согласно постановлению Правительства РФ от 06.08.1998 № 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами» утверждает:

А. Руководитель аптеки;

Б. Руководитель, либо другое ответственное лицо органа по контролю за

оборотом НС и ПВ;

В. Постоянный комитет по контролю за оборотом НС и ПВ (ПККН).

 

9. Не допускаются к работе с НС и ПВ лица:

А. Не достигшие 18-летнего возраста;

Б. Имеющие непогашенную или неснятую судимость за преступление

средней тяжести, тяжкое преступление, особо тяжкое преступление;

В. Имеющие непогашенную или неснятую судимость за преступление,

связанное с незаконным оборотом НС и ПВ;

Г. Которым предъявлено обвинение в совершении преступлений,

связанных с незаконным оборотом НС и ПВ;

Д. Больные наркоманией, токсикоманией;

Е. Больные хроническим алкоголизмом;

Ж. Инвалиды всех групп;

З. Признанные в установленном порядке непригодными к выполнению

работ, связанных с оборотом НС и ПВ;

И. Лица, достигшие пенсионного возраста

 

10. Результаты соответствующего запроса в связи с заявкой на работу с НС и ПВ имеет право получить:

А. Сам работник организации, которого оформляют на право работы с НС

и ПВ

Б. Работник кадровой службы организации, пославшей запрос

В. Руководитель организации, пославшей запрос

 

11. Специальные рецептурные бланки на наркотическое средство и психотропное вещество предназначены для выписывания и отпуска:

А. Наркотических средств Списка II

Б. Психотропных веществ Списка II

В. Психотропных веществ Списка III

Г. Анаболических стероидов

Д. Лекарственных средств Списка А

 

12. Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ в аптеках и лечебно-профилактических учреждениях утверждены:

А. Приказом МЗ РФ от 12.11.1997 №330

Б. Приказом МЗ РФ от 13.11.1996 №377

В. Приказом МЗ и СР РФ от 14.12.2005 №785

Г. Приказом МЗ и СР РФ от 12.02.2007 №110

 

13. Основной запас наркотических средств и психотропных веществ в аптеках должен храниться в соответствии с приказом МЗ РФ от 12.11.1997 №330:

А. В сейфах

Б. Сейфы после окончания рабочего дня опечатываются или пломбируются

В. Ключи от сейфа, печать и пломбир должны храниться у материально-ответственного лица, уполномоченного на это приказом по аптеке

Г. На внутренних дверцах сейфа должны быть списки высших разовых и суточных доз

Д. На окнах материальных комнат, в которых хранятся наркотические средства и психотропные вещества должны быть металлические решетки, а двери – обиты железом.

Е. После окончания работы материальные комнаты, в которых хранятся наркотические средства и психотропные вещества запираются и опечатываются материально-ответственным лицом

Ж. Материальные комнаты и сейфы, в которых хранятся наркотические средства и психотропные вещества должны иметь охранную светозвуковую сигнализацию

 

14. Доступ в комнату, где хранятся запасы наркотических средств и психотропных веществ, разрешается:

А. Лицам, непосредственно работающим с наркотическими средствами и психотропными веществами

Б. Лицам, имеющим допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами

 

15. Запас наркотических средств и психотропных веществ в аптечных учреждениях (организациях) не должен превышать:

А. 3 дневной потребности

Б. 5 дневной потребности

В. Месячной потребности

 

Список литературы

1. О наркотических средствах и психотропных веществах / Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ (с изм.)

2. О лицензировании отдельных видов деятельности / Федеральный закон от 08.08.2001 № 128-ФЗ (с изм.)

3. Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ / Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 648 (с изм.)

4. О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров / Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 (с изм.)

5. О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ / Приказ МЗ РФ от 12.11.1997 №330 (с изм.)

6. Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации / Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 (с изм.)

7. Об утверждении инструкции по уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным / Приказ МЗ РФ от 28.03.2003 № 127

8. Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами / Постановление Правительства РФ от 06.08.1998 № 892 (с изм.)

9.Об утверждении Административного регламента Федеральной службы российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по исполнению государственной функции по выдаче заключений об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доспуп непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотческих средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ / Приказ ФСКН РФ от 8 декабря 2008г. №450

10. Об утверждении административного регламента Федеральной службы российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по исполнению государственной функции по выдаче заключений о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ / Приказ ФСКН РФ от 8 декабря 2008г. №451

11. О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания / Приказ МЗ и СР РФ от 12.02.2007 № 110 (с изм).

12. О порядке отпуска ЛС/ Приказ МЗ и СР РФ от 14.12.05 № 785 (с изм.)

 

 

СОДЕРЖАНИЕ