Архитектура электронного правительства: Единая архитектура – это методологический подход при создании системы управления государства, который строится...
Автоматическое растормаживание колес: Тормозные устройства колес предназначены для уменьшения длины пробега и улучшения маневрирования ВС при...
Топ:
Эволюция кровеносной системы позвоночных животных: Биологическая эволюция – необратимый процесс исторического развития живой природы...
Комплексной системы оценки состояния охраны труда на производственном объекте (КСОТ-П): Цели и задачи Комплексной системы оценки состояния охраны труда и определению факторов рисков по охране труда...
Техника безопасности при работе на пароконвектомате: К обслуживанию пароконвектомата допускаются лица, прошедшие технический минимум по эксплуатации оборудования...
Интересное:
Наиболее распространенные виды рака: Раковая опухоль — это самостоятельное новообразование, которое может возникнуть и от повышенного давления...
Аура как энергетическое поле: многослойную ауру человека можно представить себе подобным...
Берегоукрепление оползневых склонов: На прибрежных склонах основной причиной развития оползневых процессов является подмыв водами рек естественных склонов...
Дисциплины:
 2017-06-12 |
 1191 |
из
5.00
|
Заказать работу |
|
|
|
|
| Rp.: Promedoli 0,003 Sacchari 0,25 Misce fiat pulvis Da tales doses N. 5 Signa: По 1 порошку 3 раза в день. Оформление ОСР (ЛВ на ПКУ) Promedoli 0,003 (три миллиграмма) Дата____________ Выдал________(подпись) Получил______(подпись) | Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (пр. № 1175н) – спец. рецептурный бланк Проверка совместимости ингредиентов прописи. Вывод. ЛВ совместимы. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ. Порошки выписаны распределительным способом. Промедол РД = 0,003 г < ВРД СД = 0,009 < ВСД Дозы не завышены. НЕО учетных веществ Промедол на одну дозу 0,25 г В рецепте выписано меньшее количество. НЕО не превышено. ЛП изготавливать можно. Оформление основной этикетки “Внутреннее. Порошки” и предупредительных надписей “Беречь от детей” для стадии оформления (маркировки) - МУ от 4.07.97. Выписывают сигнатуру, рецепт остается в аптеке. |
Физико-химические свойства
Promedolum (промедол) – белый кристаллический порошок без запаха или со слабым запахом, легко растворим в воде и хлороформе, растворим в 95% спирте, практически нерастворим в эфире и бензоле. Список А. ВРД = 0,05 г, ВСД = 0,2 г. ВРД под кожу = 0,04 г; ВСД под кожу = 0,16 г. Анальгезирующее (наркотическое) вещество.
Saccharum (сахар) – бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок б/з, сладкого вкуса, на воздухе теряет кристаллизационную воду.
| Оборотная сторона ППК Расчеты массы каждого из ингредиентов на все выписанные в рецепте дозы: Промедола = 0,003 × 5 = 0,015 < 0,05 г Применяют тритурации (1:10) Тритурации 0,015 * 10 = 0,15 г Сахара = 0,25*5 = 1,25 г Сахара с учетом применения тритурации 1,25– 0,15 = 1,1 г Общая масса порошков 0,15+1,1 = 1,25 г Развеска2 = 1,25: 5 = 0,25. Доп. отклонения: ±10% 0,25 – 100% Х – 10%; Х = 0,025 г | Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № 4 Triturationis Promedoli (1:10) 0,15 Sacchari 1,1 m1 = 0,25±0,025 N 5 Мобщ. = 1,25 Подписи: Изготовил________ Расфасовал_______ Проверил________ |
|
|
Технология изготовления (с указанием названия стадий)
1. Измельчение и смешивание
На ВР-5 отвешивают 1,1 г сахара. Измельчают его, затирая поры ступки №4, отсыпают на капсулу. Получают 0,15 г тритурации промедола 1:10 у провизора- технолога, отвечающего за хранение ядовитых и наркотических веществ, тщательно измельчают пестиком. Добавляют с капсулы сахар по частям. Продолжают измельчение и смешивание.
2. Дозирование. Массу порошков дозируют на ВР-1 по 0,25 г числом 5.
3. Упаковка. Дозы порошка упаковывают в вощенные капсулы. Укладывают в коробку.
4. Оформление (маркировка). На коробку наклеивают основную этикетку “Внутреннее. Порошки”, предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Обращаться осторожно”, обвязывают и опечатывают сургучной печатью; отдельный рецептурный номер, сигнатура.
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий
1. Тритурации – это заранее изготовленные порошкообразные смеси ядовитых или сильнодействующих веществ с сахаром молочным в соотношении 1:10 или 1:100.
2. При прописывании в порошках ядовитых и сильнодействующих веществ в количестве 0,05 г и менее на все дозы используют их тритурации, т.к. точное взвешивание не представляется возможным.
3. Если в рецепте прописан сахар, то его количество уменьшают, учитывая сахар, вводимый с тритурацией (как правило, вычитают массу всей тритурации).
6. Поры ступки затирают сахаром, как индифферентное вещество.
Контроль на стадиях изготовления
Стадия 1- масса однородна (на расстоянии 25 см нет видимых крупных частиц), белого цвета, без механических включений (органолептический контроль – приказ № 214 от 16.07.97). Выписывают лицевую сторону ППК.
Стадия 2 - весы для дозирования выбраны верно.
Стадия 3 - вощенные капсулы для упаковки выбраны с учетом гигроскопичности ЛВ.
|
|
Стадия 4 - основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Контроль качества изготовленного препарата
Анализ документации.
Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена правильно. Номера рецепта, ППК и препарата соответствуют. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Упаковка.
Капсулы с порошком уложены в картонную коробку ровными рядами. Дозы упакованы аккуратно в вощеные капсулы. Вощенные капсулы для упаковки выбраны с учетом гигроскопичности ЛВ. Весы для дозирования выбраны верно. При переворачивании отдельных доз порошок не высыпается.
Органолептический контроль отдельных доз
Порошок однородный (на расстоянии 25 см нет видимых крупных частиц), сыпучий, белого цвета, без механических включений (органолептический контроль – приказ № 214 от 16.07.97).
Физический контроль
Отклонения в массе отдельных доз порошков укладываются в норму допустимого отклонения (пр. №305 от 16.10.97 ±10%).
Возможны: опросный контроль (пр. №214 от 16.07.97).
Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.
|
|
|
Двойное оплодотворение у цветковых растений: Оплодотворение - это процесс слияния мужской и женской половых клеток с образованием зиготы...
Механическое удерживание земляных масс: Механическое удерживание земляных масс на склоне обеспечивают контрфорсными сооружениями различных конструкций...
Семя – орган полового размножения и расселения растений: наружи у семян имеется плотный покров – кожура...
Биохимия спиртового брожения: Основу технологии получения пива составляет спиртовое брожение, - при котором сахар превращается...
© cyberpedia.su 2017-2024 - Не является автором материалов. Исключительное право сохранено за автором текста.
Если вы не хотите, чтобы данный материал был у нас на сайте, перейдите по ссылке: Нарушение авторских прав. Мы поможем в написании вашей работы!