Основные цели и принципы сертификации

СУЩНОСТЬ И СОДЕРЖАНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ

3.1. Термины и определения

Инструментом, гарантирующим соответствие показателей качества продукции требованиям нормативно-технической документации и стан­дартам, является сертификация.

В переводе с латинского языка слово «сертификация» можно перевести как «верно сделано» (certum — верно, facere — делать).

Определение понятия «сертификация» было впервые разработа­но специальным Комитетом Совета Международной организации по стандартизации (ИСО) по вопросам сертификации (СЕРТИКО) и включено в Руководство № 2 ИСО (1982 г.) «Общие термины и их определения в области стандартизации, сертификации и аккредита­ции испытательных лабораторий». В соответствии с этим руковод­ством «сертификация соответствия представляет собой действие, удо­стоверяющее посредством сертификата соответствия или знака со­ответствия, что изделие или услуга соответствует определенным стандартам или другому нормативно-техническому документу».

В переработанном варианте Руководства № 2 ИСО «Термины и их определения в области стандартизации, сертификации и акк­редитации испытательных лабораторий» термин «сертификация» не определен, к нему лишь даны примечания. Сертификация является общим термином, подразумевающим участие третьей стороны, в сер­тификации продукции, технологических процессов или услуг (сер­тификация соответствия).

В пересмотренный вариант Руководства включена группа тер­минов, относящихся к понятию «соответствие продукции». Так, «соответствие» определено как «удовлетворение продукцией, технологичес­кими процессами или услугами установленных требований».

В настоящее время под сертификацией соответствия понимает­ся действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается не­обходимая уверенность в том, что должным образом идентифициро­ванная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.

В этом определении по сравнению с определением понятия «сер­тификация» 1982 г. имеется три существенных изменения:

—сертификация в настоящее время непосредственно связана с дей­ствием третьей стороны (лицо или орган, признаваемые независимы­ми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе (ИСО/МЭК 2));

—наличие строгой системы сертификации, располагающей оп­ределенными правилами, процедурами и управлением (действие по оценке соответствия производится должным образом);

— существенное расширение области распространения серти­фикации соответствия (сертификации подлежат продукция, процессы
и услуги, системы качества, персонал).

В мае 2000 г. Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии с целью обеспечения практической реа­лизации положений Федерального закона «О внесении изменений и дополнений в Закон Российской Федерации «О сертификации про­дукции и услуг» утвердил «Правила по проведению сертификации в Российской Федерации».

В этих правилах используются следующие понятия.

Подтверждение соответствия — процедура, результатом кото­рой является документальное свидетельство (сертификат соответ­ствия или декларация о соответствии), удостоверяющее, что про­дукция соответствует установленным требованиям.

Сертификация продукции (далее — сертификация) — процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция со­ответствует установленным требованиям.

Система сертификации — совокупность участников сертифика­ции, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в этой системе.

Система сертификации однородной продукции — система серти­фикации, распространяющаяся на виды продукции, объединенные по признакам общности назначения, характера требований, общи­ми правилами и процедурами сертификации.

Центральный орган системы сертификации — орган, возглавляю­щий систему сертификации или систему сертификации однородной продукции.

Орган по сертификации — организация, проводящая сертифика­цию определенной продукции.

Испытательная лаборатория (испытательный центр) — лаборато­рия (центр), которая проводит испытания (отдельные виды испыта­ний) определенной продукции (далее — испытательная лаборатория).

Сертификат соответствия (далее — сертификат) — документ, выданный по правилам системы сертификации, удостоверяющий, что должным образом идентифицированная продукция соответствует установленным требованиям.

Декларация о соответствии — документ, в котором изготовитель (продавец, исполнитель) на основе имеющихся у него документов удостоверяет, что поставляемая (продаваемая) им продукция соот­ветствует установленным требованиям.

Знак соответствия — зарегистрированный в установленном по­рядке знак, который по правилам, установленным в данной системе сертификации, подтверждает соответствие маркированной им про­дукции установленным требованиям.

Аккредитация органа по сертификации или испытательной лабо­ратории (центра) — процедура, посредством которой аккредитую­щий орган официально признает компетентность органа по серти­фикации или испытательной лаборатории (центра) выполнять конк­ретные работы в определенной области сертификации или испытаний.

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией — кон­трольная оценка соответствия, осуществляемая с целью установле­ния, что продукция продолжает соответствовать заданным требова­ниям, подтвержденным при сертификации.

Заявитель — изготовитель, продавец, исполнитель, обратившие­ся с заявкой на проведение работ по подтверждению соответствия.

Эксперт по сертификации — лицо, аттестованное на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации.

Схема сертификации — форма сертификации, определяющая сово­купность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям.

Идентификация продукции — процедура, посредством которой ус­танавливается тождественность представленной на сертификацию продукции ее наименованию и другим характерным признакам, по­зволяющим однозначно соотнести сертифицированную продукцию с выданным на нее сертификатом соответствия.

Участники сертификации

Проверка производства.

Осуществляется, если она предусмотрена схемой сертификации. В зависимости от схемы сертификации могут производиться анализ состояния производства, сертификация производства и сертифика­ция системы качества.

СУЩНОСТЬ И СОДЕРЖАНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ

3.1. Термины и определения

Инструментом, гарантирующим соответствие показателей качества продукции требованиям нормативно-технической документации и стан­дартам, является сертификация.

В переводе с латинского языка слово «сертификация» можно перевести как «верно сделано» (certum — верно, facere — делать).

Определение понятия «сертификация» было впервые разработа­но специальным Комитетом Совета Международной организации по стандартизации (ИСО) по вопросам сертификации (СЕРТИКО) и включено в Руководство № 2 ИСО (1982 г.) «Общие термины и их определения в области стандартизации, сертификации и аккредита­ции испытательных лабораторий». В соответствии с этим руковод­ством «сертификация соответствия представляет собой действие, удо­стоверяющее посредством сертификата соответствия или знака со­ответствия, что изделие или услуга соответствует определенным стандартам или другому нормативно-техническому документу».

В переработанном варианте Руководства № 2 ИСО «Термины и их определения в области стандартизации, сертификации и акк­редитации испытательных лабораторий» термин «сертификация» не определен, к нему лишь даны примечания. Сертификация является общим термином, подразумевающим участие третьей стороны, в сер­тификации продукции, технологических процессов или услуг (сер­тификация соответствия).

В пересмотренный вариант Руководства включена группа тер­минов, относящихся к понятию «соответствие продукции». Так, «соответствие» определено как «удовлетворение продукцией, технологичес­кими процессами или услугами установленных требований».

В настоящее время под сертификацией соответствия понимает­ся действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается не­обходимая уверенность в том, что должным образом идентифициро­ванная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.

В этом определении по сравнению с определением понятия «сер­тификация» 1982 г. имеется три существенных изменения:

—сертификация в настоящее время непосредственно связана с дей­ствием третьей стороны (лицо или орган, признаваемые независимы­ми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе (ИСО/МЭК 2));

—наличие строгой системы сертификации, располагающей оп­ределенными правилами, процедурами и управлением (действие по оценке соответствия производится должным образом);

— существенное расширение области распространения серти­фикации соответствия (сертификации подлежат продукция, процессы
и услуги, системы качества, персонал).

В мае 2000 г. Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии с целью обеспечения практической реа­лизации положений Федерального закона «О внесении изменений и дополнений в Закон Российской Федерации «О сертификации про­дукции и услуг» утвердил «Правила по проведению сертификации в Российской Федерации».

В этих правилах используются следующие понятия.

Подтверждение соответствия — процедура, результатом кото­рой является документальное свидетельство (сертификат соответ­ствия или декларация о соответствии), удостоверяющее, что про­дукция соответствует установленным требованиям.

Сертификация продукции (далее — сертификация) — процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция со­ответствует установленным требованиям.

Система сертификации — совокупность участников сертифика­ции, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в этой системе.

Система сертификации однородной продукции — система серти­фикации, распространяющаяся на виды продукции, объединенные по признакам общности назначения, характера требований, общи­ми правилами и процедурами сертификации.

Центральный орган системы сертификации — орган, возглавляю­щий систему сертификации или систему сертификации однородной продукции.

Орган по сертификации — организация, проводящая сертифика­цию определенной продукции.

Испытательная лаборатория (испытательный центр) — лаборато­рия (центр), которая проводит испытания (отдельные виды испыта­ний) определенной продукции (далее — испытательная лаборатория).

Сертификат соответствия (далее — сертификат) — документ, выданный по правилам системы сертификации, удостоверяющий, что должным образом идентифицированная продукция соответствует установленным требованиям.

Декларация о соответствии — документ, в котором изготовитель (продавец, исполнитель) на основе имеющихся у него документов удостоверяет, что поставляемая (продаваемая) им продукция соот­ветствует установленным требованиям.

Знак соответствия — зарегистрированный в установленном по­рядке знак, который по правилам, установленным в данной системе сертификации, подтверждает соответствие маркированной им про­дукции установленным требованиям.

Аккредитация органа по сертификации или испытательной лабо­ратории (центра) — процедура, посредством которой аккредитую­щий орган официально признает компетентность органа по серти­фикации или испытательной лаборатории (центра) выполнять конк­ретные работы в определенной области сертификации или испытаний.

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией — кон­трольная оценка соответствия, осуществляемая с целью установле­ния, что продукция продолжает соответствовать заданным требова­ниям, подтвержденным при сертификации.

Заявитель — изготовитель, продавец, исполнитель, обратившие­ся с заявкой на проведение работ по подтверждению соответствия.

Эксперт по сертификации — лицо, аттестованное на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации.

Схема сертификации — форма сертификации, определяющая сово­купность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям.

Идентификация продукции — процедура, посредством которой ус­танавливается тождественность представленной на сертификацию продукции ее наименованию и другим характерным признакам, по­зволяющим однозначно соотнести сертифицированную продукцию с выданным на нее сертификатом соответствия.

Основные цели и принципы сертификации

Цели сертификации. Сертификация направлена на достижение сле­дующих целей:

—защита потребителя от недобросовестности изготовителя (про­давца, исполнителя);

—контроль безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;

—подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителями;

—содействие потребителям в компетентном выборе продукции;

—содействие экспорту и повышение конкурентоспособности продукции;

—создание условий для деятельности организаций и индивиду­альных предпринимателей на едином товарном рынке Российской Федерации, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле.

Принципы сертификации. Проведение сертификации базируется на следующих принципах.

Законодательная база, система сертификации. Деятельность по сертификации в Российской Федерации основана на законах Российс­кой Федерации «О сертификации продукции и услуг», «О защите прав потребителей» и других законодательных и нормативно-правовых ак­тах Российской Федерации, касающихся сертификации отдельных ви­дов продукции (Законодательная база сертификации).

Объективность, достоверность и независимость информации об объекте сертификации от изготовителя и потребителя.

Открытость информации о результатах сертификации. В работах по сертификации участвуют организации любых организационно-правовых форм, независимые от изготовителя (продавца, исполни­теля) и потребителя (покупателя) сертифицируемой продукции, при­знающие и выполняющие правила системы сертификации.

Гармонизация правил и рекомендаций с международными нормами и правилами. Для обеспечения признания сертификатов и знаков соответствия за рубежом правила и рекомендации по сертификации построены в соответствии с действующими международными нор­мами и правилами, изложенными в руководствах Международной организации по стандартизации (ИСО) и Международной электро­технической комиссии (МЭК), международных стандартах ИСО се­рий 9000 и 10000, 14000, европейских стандартах серий 45000 и 29000, документах других международных и региональных организаций, осуществляющих работы по сертификации.

Признание аккредитации зарубежных органов по сертификации и испытательных лабораторий, а также сертификатов и знаков соответ­ствия в России (соответственно российских за рубежом) осуществля­ется на основе многосторонних и двусторонних соглашений, участни­ком которых является Российская Федерация.

Конфиденциальность информации. В системах сертификации со­блюдается конфиденциальность информации, если она составляет коммерческую тайну.

Право заявителя выбирать орган по сертификации.

Исключение дискриминации по отношению к иностранным заявителям.