Papaverini hydrochloridi 0,04

Anaesthеsini 0,15

Natrii sulfatis 0,2

Misce fiat pulvis.

Da tales doses № 30.

Signa: По 1 порошку 3 раза в день.

Свойства ингредиентов.

Atropini sulfas – (ГФ Х, ст.76) – белый кристаллический или зернистый порошок без запаха, сп. «А».

Papaverini hydrochloridum – (ГФ Х, ст. 503) – белый кристаллический порошок без запаха, слегка горьковатого вкуса, список «Б».

Anaesthesinum – (ГФ Х, ст. 55) – белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса. Вызывает на языке чувство онемения, список “Б”.

Natrii sulfas – (ГФ Х, ст. 439) – бесцветные, прозрачные, выветривающиеся на воздухе кристаллы горько-соленого вкуса.

Ингредиенты совместимы.

Характеристика лекарственной формы.

Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, с веществом списка «А»– атропина сульфатом, выписанном в малом количестве (менее 0,05г) и веществами сп. Б – папаверина гидрохлоридом и анестезином, а также с крупнокристаллическим веществом общего списка – натрия сульфатом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

 

Проверка доз и норм одноразового отпуска.

- Атропина сульфат – сп. «А»

В.р.д. – 0,001 р.д. – 0,0003

В.с.д. – 0,003 с.д. – 0,0009

Дозы не завышены.

 

- Папаверина гидрохлорида – сп. «Б»

В.р.д. – 0,2 р.д. – 0,04

В.с.д. – 0,6 с.д. – 0,12

Дозы не завышены

 

- Анестезина – сп. «Б»

В.р.д. – 0,5 р.д. – 0,15

В.с.д. – 1,5 с.д. – 0,45

Дозы не завышены

Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью ЛПУ «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Атропина сульфат подчеркивают в рецепте красным карандашом.

 

Паспорт письменного контроля.

Выдал: Triturationis Atropini sulfatis(1: 100) 0,9 (девять дециграммов)

Дата Подпись

Получил: Triturationis Atropini sulfatis(1: 100) 0,9 (девять дециграммов)

Дата Подпись

 

Лицевая сторона Оборотная сторона

Дата № рецепта

«А» Атропина сульфата

Natrii sulfatis 6,0 0,0003 × 30 = 0,009

TriturationisAtropini sulfatis Тритурации атропина сульфата

(1: 100) 0,9 (1: 100) 0,009 × 100 = 0,9

Papaverini hydrochloridi 1,2 Папаверина гидрохлорида

Anaesthesini 4,5 0,04 × 30 = 1,2

Анестезина 0,15 × 30 = 4,5

0,42 № 30 Натрия сульфата 0,2 × 30 = 6,0

Развеска: (0,9 + 1,2 + 4,5 + 6,0): 30=

Приготовил (подпись) = 0,42

Проверил (подпись) Общая масса порошка:

Отпустил (подпись) 0,9 + 1,2 + 4,5 + 6,0 = 12,6

 

Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется в соответствии с приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Учитывая общую массу порошков выбирают ступку № 5. На ручных весах ВР-10 отвешивают 6,0 г натрия сульфата, помещают в ступку (соотношение 0,9: 6,0 не превышает 1: 20) и измельчают первым, потому что это крупнокристаллическое вещество и его потери в порах ступки наименьшие.

Соблюдая правила работы с лекарственными веществами сп. «А», провизор-технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,9 г тритурации атропина сульфата (1: 100) на отдельных ручных весах ВР-1, которые хранят в шкафу «А». Об этом делается отметка в паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта. Тритурацию помещают в ступку с измельченным натрия сульфатом, порошки тщательно смешивают. Затем на ручных весах ВР-5 отвешивают папаверина гидрохлорида 1,2 г и анестезина 4,5 г, измельчают и смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,42 на 30 доз.

8. Упаковка и оформление.

Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы (атропина сульфат и натрия сульфат – выветривающиеся на воздухе вещества). Складывают по 5 порошков и помещают в бумажный пакет, который опечатывают сургучной печатью. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей», выписывают сигнатуру; наклеивают номер рецепта и хранят в отдельном запирающемся шкафу до отпуска больному.

 

Оценка качества.

- Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны. В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование вещества сп. «А». На паспорте письменного контроля и на обратной стороне рецепта указано количество вещества сп. «А» и подписи провизора-технолога и фармацевта.

- Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощеные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются, сложены по 5 штук в бумажный пакет. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.

- Органолептический контроль. Порошки белого цвета, горько-солоноватого вкуса, без запаха.

- Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.

- Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±5% (0,42± 0,02) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

 

10. Применение. В качестве обезболивающего и спазмолитического средства.

 

 

№ 2.