Журнал регистрации результатов приёмочного контроля.

- серией и номером бланка;

-номером карты (истории) пациента;

- печатью медицинской организации «Для рецептов» (Пр. 1175 н от 20.12.2012 с измен. и доп.)

5. Проверяется высшая разовая и высшая суточная дозы. Если необходимо превышение высшей разовой дозы, то врач указывает дозу прописью и ставит восклицательный знак (Пр. 1175 н от 20.12.2012 с измен. и доп.)

6. Нормы отпуска проверяются (Пр. 1175 н от 20.12.2012 с измен. и доп.) Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин, отпускаются не более 0,2 г кодеина, то есть не более 20 таблеток. Если врач сознательно завышает норму отпуска в 2 раза, на рецептах производится надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов».

7. Срок действия рецепта на бланке формы №148-1/у-88 составляет 15 дней (Пр. 1175 н от 20.12.2012 с измен. и доп.)

8. Рецепт хранится 3 года в аптеке, ЛП подлежит ПКУ (Пр. 785 от 14.12.2005 с измен. и доп.)

9. Рецепт, где нарушены при выписке установленные требования, считают недействительным. Если рецепт выписан неправильно, то его погашают штампом «Рецепт недействителен» и регистрируют в Журнале учета неправильно выписанных рецептов (Пр. 785 от 14.12.2005 с измен. и доп.).

2. Согласно Приказу Минздрава России № 183н от 22.04.2014 "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету"

перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету:

1. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 <1> (далее - наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры), в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией).

2. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 <1> (далее - сильнодействующие и ядовитые вещества), в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией).

3. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества <1>:

<1> Пункт 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N 562н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2012 г., регистрационный N 24438), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июня 2013 г. N 369н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 июля 2013 г., регистрационный N 29064).

1) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

2) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

3) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфаномгидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

4) декстрометорфанагидробромид в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

5) эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

6) эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

7) фенилпропаноламин в количестве до 75 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

8) фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

9) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

10) хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).

1. В соответствии с пунктом 8 «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. N 55 (в ред. от 27.01.2009 г.), продавец обязан иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию.
   В настоящее время сохраняет свое действие «Инструкция о книге жалоб и предложений в предприятиях розничной торговли и общественного питания», утвержденная Приказом Минторга СССР от 23.07.73 г. N 139 и введенная в действие на территории России Приказом Минторга РСФСР от 28.09.73 г. N 346.
   На основании этой Инструкции Приказом Минздрава СССР от 12.12.74 г. N 1102 утверждена «Инструкция о ведении книги жалоб и предложений в аптечных учреждениях
   и магазинах "Медтехника", занимающихся розничной продажей лекарственных средств, предметов медицинского назначения и изделий медицинской техники», которая в целом может использоваться аптечными организациями и в настоящее время.
   В соответствии с указанной Инструкцией работник аптечного учреждения, действия которого вызвали жалобу, должен немедленно сообщить об этом администрации аптеки, аптечного магазина; работник аптечного киоска, аптечного пункта - администрации аптеки, к которой прикреплены указанные учреждения или в состав которой они входят (или другого учреждения, которому они непосредственно подчиняются), и представить письменное объяснение по содержанию жалобы.
   Руководитель аптечного учреждения или его заместитель обязаны в двухдневный срок рассмотреть внесенную в книгу жалоб и предложения запись, внимательно разобраться в существе вопроса, принять необходимые меры к устранению отмеченных недостатков и нарушений в работе учреждения (или структурных его подразделений) или осуществлению приемлемых предложений.
   Жалоба или заявление посетителя рассматривается администрацией аптечного учреждения совместно с профсоюзной организацией и в необходимом случае выносится на обсуждение коллектива аптеки в присутствии виновного работника.
   Для сведения лица, написавшего жалобу, и контролирующих лиц администрация аптеки делает в книге жалоб и предложений на оборотной стороне заявления отметку о принятых мерах и в пятидневный срок в обязательном порядке направляет письменный ответ заявителю, указавшему свой адрес.
   Копии ответов посетителям хранятся у администрации аптеки в отдельной папке до конца текущего года.
   Записи посетителей и других граждан в книге жалоб и предложений с целью оправдания действий работника аптечного учреждения, на которого поступила жалоба, подлежат проверке и принимаются во внимание только при подтверждении изложенных фактов.
   В случае, если для принятия мер по устранению отмеченных посетителем недостатков или осуществлению его предложений требуется более пяти дней, то заведующий аптекой и его заместитель устанавливают необходимый срок (но не более 15 дней), о чем делают в книге соответствующую отметку.
   В случае, когда вопрос не может быть решен в аптеке, администрация в пятидневный срок выносит его на рассмотрение вышестоящей организации (центральной районной аптеки, межрайонной аптечной конторы, аптечного управления) и ставит об этом в известность заявителя, указавшего свой адрес.
   Руководители аптечного управления обязаны не реже одного раза в год проверять правильность ведения книг жалоб и предложений во всех подведомственных аптечных учреждениях, устранять имеющиеся недостатки в рассмотрении жалоб и причины, порождающие жалобы. Правильность ведения книг жалоб и предложений должна проверяться при всех проверках работы аптечного учреждения.
   Не выполнение предписанных Инструкцией действий руководства аптечной организации в случае жалобы потребителя может трактоваться как нарушение установленных правил продажи отдельных видов товаров, что в соответствии с нормой статьи 14.15 Кодекса РФ об административных правонарушениях влечет наложение административного штрафа на должностных лиц - от одной тысячи до трех тысяч рублей; на юридических лиц - от десяти тысяч до тридцати тысяч рублей.

1. Вещества, входящие в состав «Коделака» относятся к фармакологической группе с противокашлевым и отхаркивающим действием.

1. Существует две основные группы отхаркивающих средств, различающихся по принципу действия:

. Отхаркивающие средства с рефлекторным действием (растительные)

К данной группе лекарственных средств относят препараты ряда лекарственных растений - травы термопсиса, корня солодки, корня истода, корневища с корнями девясила, корня алтея, травы чабреца, корневища с корнями синюхи, а также алкалоид ликорин (ликорина гидрохлорид), который является наиболее активным, который содержится в ряде растений семейства амариллисовых и лилейных.

. Отхаркивающие средства с прямым (резорбтивным) действием

препараты, действующие на железы бронхов,

препараты разжижающие мокроту (муколитики)

К первой подгруппе средств прямого действия относятся: соли йода (йодид натрия и калия), эфирные масла (анисовое, терпингидрат, эвкалиптовое), гидрохлорид натрия (пищевая сода), аммония хлорид. В качестве отхаркивающих средств прямого действия используются также некоторые протеолитические ферменты - трипсин и химотрипсин. Ингаляционное введение растворов этих препаратов в дыхательные пути вызывает расщепление белковых веществ мокроты и способствует ее удалению. Наиболее известные представители группы муколитиков это: АЦЦ, Бромгексин, Флавамед.

. К группе отхаркивающих препаратов относится также большое число средств смешанного действия (Карбоцистеин, Аскорил, Амброксол), имеющих разный механизм действия (в состав которых могут входить противокашлевое лекарственное средство центрального действия, антигистаминное, отхаркивающее; также часто они содержат бронхолитический, жаропонижающий или антисептический компонент).

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 40 [K002184]

Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ

Основная часть

Аптечной организацией был заключен договор на поставку шприцев медицинских инъекционных одноразовых 2,0 мл. При приемке в одной из транспортных упаковок было обнаружено недовложение товара в количестве 15 шприцев. Директор аптечной организации оперативно известил поставщика об обнаруженной недостаче и заявил претензию по поставке.

Вопросы:

1. Какой вид контроля в аптечной организации призван предупредить поступление в аптеку товаров ненадлежащего качества?

2. В каких документах отражают недостачу товаров при приемке?

3. Каков порядок предъявления аптечной организацией претензий к поставщику в связи с ненадлежащим исполнением договора поставки?

4. Каковы условия хранения шприцев медицинских в аптечной организации?

5. Перечислите нормативные документы, регламентирующие организацию хранения медицинских изделий в аптечных организациях.

Решение:

Согласно приказа №647 н от 09.01.2017 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»:

Приемка товаров аптечного ассортимента осуществляется материально ответственным лицом. Если товары аптечного ассортимента находятся в транспортной таре без повреждений, то приемка может проводиться по количеству мест или по количеству товарных единиц и маркировке на таре. Если проверка фактического наличия товаров аптечного ассортимента в таре не проводится, то необходимо сделать отметку об этом в сопроводительном документе.

46. Если количество и качество товаров аптечного ассортимента соответствует указанному в сопроводительных документах, то на сопроводительных документах (накладной, счет-фактуре, товарно-транспортной накладной, реестре документов по качеству и других документах, удостоверяющих количество или качество поступивших товаров) проставляется штамп приемки, подтверждающий факт соответствия принятых товаров аптечного ассортимента данным, указанным в сопроводительных документах. Материально ответственное лицо, осуществляющее приемку товаров аптечного ассортимента, ставит свою подпись на сопроводительных документах и заверяет ее печатью субъекта розничной торговли (при наличии).

47. В случае несоответствия поставленных субъекту розничной торговли товаров аптечного ассортимента условиям договора, данным сопроводительных документов комиссией субъекта розничной торговли в соответствии с утвержденной стандартной операционной процедурой составляется акт, который является основанием для предъявления претензий поставщику (составление акта в одностороннем порядке материально ответственным лицом возможно при согласии поставщика или отсутствия его представителя).

Субъектом розничной торговли по согласованию с поставщиком может быть утвержден иной способ уведомления поставщика о несоответствии поставленных товаров аптечного ассортимента сопроводительным документам.

48. Лекарственные препараты независимо от источника их поступления подвергаются приемочному контролю с целью предупреждения поступления в продажу фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов.

Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных препаратов путем оценки:

а) внешнего вида, цвета, запаха;
б) целостности упаковки;
в) соответствия маркировки лекарственных препаратов требованиям, установленным законодательством об обращении лекарственных средств;
г) правильности оформления сопроводительных документов;
д) наличия реестра деклараций, подтверждающих качество лекарственных
средств в соответствии с действующими нормативными документами.

49. Для проведения приемочного контроля приказом руководителя субъекта розничной торговли создается приемная комиссия. Члены комиссии должны быть ознакомлены со всеми законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, определяющими основные требования к товарам аптечного ассортимента, оформлению сопроводительных документов, их комплектности.