Проведение сертификации. Этапы сертификации.

1 Проведение сертификации.

2 Этапы сертификации.

 

Сертификация продукции включает:

1) подачу и рассмотрение заявки на сертификацию;

2) принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы;

3) заключение договора на проведение работ по сертификации;

4) отбор, идентификацию образцов и их испытание;

5) оценку производства (если это предусмотрено схемой сертификации);

6) анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) Сертификата;

7) регистрацию Сертификата в реестре государственной системы технического регулирования;

8) выдачу Сертификата;

9) осуществление инспекционного контроля за сертифицированным объектом (если это предусмотрено схемой сертификации);

10) предоставление информации о результатах сертификации.

Для проведения сертификации продукции заявитель направляет заявку на проведение сертификации в Орган. При наличии нескольких органов данной продукции заявитель вправе направить заявку в любой из них.

Орган рассматривает заявку и не позднее пятнадцати дней после ее получения сообщает заявителю о своем решении. Для физических лиц и субъектов малого предпринимательства срок рассмотрения заявки не должен превышать десяти дней.
Решение по заявке на проведение процедуры подтверждения соответствия оформляется по форме и содержит все основные условия сертификации, основывающиеся на установленном порядке сертификации данного объекта, в том числе указывается предлагаемая схема сертификации, перечень необходимых технических документов, перечень проверяемых показателей, наименование испытательной лаборатории (центра) (далее - лаборатория), а так же условия инспекционного контроля.

В случае если заявитель согласен с условиями процедур подтверждения соответствия, заключается договор на проведение данных работ.

Количество образцов, порядок их отбора, правила идентификации в соответствии с положением Регламента и хранения устанавливаются в соответствии с нормативными или организационно-методическими документами по сертификации данной продукции и методиками испытаний.

Заявитель представляет техническую документацию к образцу (образцам), состав и содержание которой устанавливается в нормативных документах на данную продукцию.

Отбор образцов для испытаний осуществляет Орган или по его поручению аккредитованная лаборатория.

Отбор образцов оформляется актом, по форме, подписываемым представителем Органа и заявителем, а так же представителем аккредитованной лаборатории.

Отобранные образцы упаковываются, пломбируются (если это возможно) в присутствии заявителя и направляются в аккредитованную лабораторию с приложением акта отбора образцов продукции и технической документации к ним, перечень которой устанавливается Органом.

В случаях предусмотренных нормативными документами, осуществляется хранение контрольных образцов продукции в течение срока годности продукции или срока действия сертификата в лаборатории проводившей сертификационные испытания. Конкретные сроки хранения образцов продукции устанавливаются в нормативных документах, на данную продукцию.

Испытания для сертификации проводятся по методам, которые предусмотрены в нормативных документах, используемых при сертификации данной продукции.
Испытания проводятся в сроки, предусмотренные в нормативной документации на методы испытаний данного объекта и согласованные с Органом.
В случае, если сроки испытаний не предусмотрены в нормативных документах, то данный срок не должен превышать 30 календарных дней.

При отрицательных результатах испытаний хотя бы по одному из показателей (характеристик), испытания с целью сертификации объекта прекращаются, за исключением случаев продолжения проведения испытаний по согласованию с заявителем.

При отрицательных результатах испытаний, Орган направляет решение об отказе в выдаче сертификата с протоколом испытаний заявителю и уполномоченному органу в области технического регулирования.

Протоколы испытаний представляются заявителю и в Орган. Копии протоколов испытаний подлежат хранению не менее срока действия сертификата. Конкретные сроки хранения копий протоколов (в том числе и для случая, когда заявителю не может быть выдан сертификат, ввиду несоответствия продукции установленным требованиям) устанавливаются в нормативных документах на данную продукцию и в документах лаборатории.

Заявитель представляет в Орган документы, указанные в решении по заявке, в том числе документы о соответствии продукции установленным требованиям, выданные уполномоченными государственными органами в пределах своей компетенции, если это установлено законодательством Республики Казахстан.

Если нормативными документами установлены испытания, связанные с большими затратами средств, времени и для трудно транспортируемых изделий, когда проведение сертификационных испытаний является сложным, а отбор образцов дорогостоящим, Орган может принять решение о совмещении сертификационных испытаний с испытаниями, проводимыми в процессе производства с участием представителей Органа и аккредитованной испытательной лаборатории в соответствии с методиками проведения испытаний определенной областью аккредитации.

В зависимости от схемы сертификации проводится анализ состояния производства продукции.

Порядок анализа состояния производства сертифицируемой продукции устанавливается в нормативных документах на данную продукцию. При этом проверяются:
1) обеспеченность нормативными и техническими документами, их состояние;
2) соблюдение технологического процесса и состояние его метрологического обеспечения;
3) наличие системы входного, приемочного контроля и периодических испытаний;
4) наличие системы технического обслуживания и ремонта оборудования и средств испытаний;

5) обеспеченность сырьем и материалами;

6) стабильность качества сертифицируемой продукции;

7) наличие условий хранения;

8) наличие учета и анализа рекламаций.

Результаты анализа состояния производства оформляются актом с соответствующим выводом, и направляется заявителю. В случае отрицательных результатов проверки, работа по сертификации заявленной продукции по выбранной схеме прекращается, о чем Орган в трехдневный срок письменно извещает заявителя.

После устранения выявленных недостатков или выбора иной схемы сертификации заявитель представляет новую заявку на сертификацию.

При наличии у заявителя Сертификата на производство или систему менеджмента качества сертифицируемой продукции, выданного или признаваемого в рамках государственной системы технического регулирования Республики Казахстан, анализ состояния производства не проводится.

К заявке о соответствии прилагаются:

1) протоколы испытаний продукции, ранее проведенных;

2) ранее полученные действующие сертификаты на продукцию или на используемое сырье, материалы, комплектующие изделия, системы менеджмента качества и производство;

3) заключения, справки и иные документы о соответствии продукции установленным обязательным требованиям, выданные уполномоченными государственными органами.

Сведения (документы) о проведенном анализе состояния производства, сертификации производства, или сертификации системы менеджмента указываются в Сертификате на продукцию.

Результаты этой оценки отражают в заключении эксперта. На основании данного заключения Орган принимает решение о выдаче Сертификата, оформляет Сертификат и регистрирует его в реестре выданных Сертификатов. Сертификат действителен только при наличии регистрационного номера.

В Сертификате должны быть указаны:

1) сведения о соответствии продукции установленным требованиям;

2) сведения о предоставлении заявителю права маркирования сертифицированной продукции знаком соответствия;

3) сведения о наличии у заявителя действующей системы менеджмента качества, подтвержденной сертификатом;

4) сведения о документах, служащих основанием для выдачи Сертификата, в соответствии со схемой сертификации;

5) применяемая схема сертификации.

К Сертификату прилагаются протоколы всех испытаний продукции, проведенных при сертификации.

Сертификат выполняется на бланках установленного образца.

Если срок действия Сертификата, выданного на продукцию серийного производства, закончился, а продукция, выпущенная в период его действия, находится на стадии реализации, то действие Сертификата может быть продлено на весь срок годности или хранения продукции при наличии соблюдения условий ее хранения, но не более чем на три года.

При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять на показатели, удостоверяемые при сертификации, держатель Сертификата незамедлительно уведомляет об этом Орган, выдавший Сертификат, который принимает решение об отмене или приостановке действия Сертификата до проведения полных или частичных испытаний или оценки состояния производства этой продукции.

Держатель Сертификата не имеет права реализовывать продукцию с внесенными в нее изменениями до тех пор, пока Орган не уведомит его о принятом решении.

Если показатели продукции, установленные в нормативном документе на данную продукцию, удостоверяемые при сертификации, изменены на более жесткие, то действие Сертификата прекращается с даты внесения изменения в нормативный документ.

Копия Сертификата соответствия, выполняется на бланках установленного образца, заверяется подписью первого руководителя или уполномоченного им лица и печатью Органа.

Копия Сертификата соответствия вместе с документами, на основании которых она была выдана, хранится в Органе не менее года после окончания срока его действия. Если срок действия не установлен, то копия Сертификата должна хранится не менее пяти лет с даты ее выдачи.

Выдача дубликата Сертификата соответствия производится Органом выдавшего данный Сертификат при утере (порче) заявителем подлинника Сертификата. В этом случае заявитель направляет заявление в произвольной форме с указанием обстоятельств утери (порчи).

Дубликат Сертификата регистрируется под тем же номером, что и подлинник, с указанием даты выдачи подлинника и дубликата, при этом в правом верхнем углу бланка проставляется штамп "Дубликат". Дубликат Сертификата продлению не подлежит.

Продукция, на которую выдан Сертификат, может маркироваться знаком соответствия, установленным законодательством Республики Казахстан.

Маркирование продукции знаком соответствия осуществляет изготовитель (продавец), на основании Сертификата, зарегистрированного в Органе в порядке установленном законодательством Республики Казахстан.

Инспекционный контроль осуществляет Орган, выдавший Сертификат.

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится, (если это предусмотрено схемой сертификации), в течение всего срока действия Сертификата не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых проверок, включающих испытания образцов продукции и другие проверки, необходимые для подтверждения, что реализуемая продукция, продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при сертификации.

Периодичность инспекционного контроля определяет Орган, видавший Сертификат. Внеплановые проверки могут проводиться в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций, а также Органов, осуществляющих государственный контроль за объектом, на который выдан Сертификат.

Инспекционный контроль, как правило, содержит следующие виды работ:

1) анализ поступающей информации о сертифицированной продукции;

2) проверка соблюдения условий, необходимых для выпуска продукции стабильного качества;

3) проведение испытаний продукции и анализ их результатов;

4) оформление результатов контроля и принятие решений.
При наличии Сертификата на производство или систему менеджмента качества конкретной продукции и положительных результатов инспекционного контроля за ним, анализ условий для выпуска продукции стабильного качества не проводится.

Результаты инспекционного контроля оформляют актом произвольной формы, в котором дается оценка результатов испытаний образцов и других проверок, делается заключение о состоянии производства сертифицированной продукции и возможности сохранения действия выданного Сертификата.

Акт хранится в Органе не менее трех лет, а его копии направляются заявителю (изготовителю, продавцу) и в организации, принимавшие участие в инспекционном контроле.

По результатам инспекционного контроля Орган может приостановить или отменить действие Сертификата в случае несоответствия сертифицированной продукции требованиям нормативных документов, в случаях:

1) отрицательного результата испытаний продукции при инспекционном контроле;

2) изменения нормативного документа на продукцию или метода испытаний без соответствующего уведомления Органа;

3) изменение конструкции (состава), комплектности продукции, организации и (или) технологии производства, без соответствующего уведомления Органа;

4) изменения (невыполнения) требований технологии производства продукции;

5) изменения (невыполнения) методов контроля и испытаний, системы менеджмента без согласования с Органом.

Решение о приостановлении действия Сертификата принимается в случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с Органом, его выдавшим, заявитель может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить без дополнительных испытаний соответствие продукции нормативным документам в аккредитованной лаборатории при повторном инспекционном контроле.

Действие Сертификата может быть приостановлено или отменено по взаимному согласию между Органом и заявителем в связи с прекращением производства данной продукции или по иным причинам.

Отмена действия Сертификата может быть в случаях:

1) если выявленное несоответствие продукции неисправимо;

2) если заявитель не выполняет свои финансовые обязательства в отношении Органа;

3) если заявитель не принял соответствующих мер в период временной приостановки действия Сертификата;

4) если заявитель не желает продлить срок действия Сертификата;

5) если производство продукции прекращено (передано другому производству) или произошла ликвидация предприятия.

Информация о приостановлении действия или отмене действия Сертификата доводится Органом, его выдавшим, до сведения заявителя, потребителей, уполномоченного органа в области технического регулирования и других заинтересованных лиц.

Орган письменно извещает заявителя и уполномоченный орган в области технического регулирования, информирует потребителей и заинтересованных участников сертификации конкретной продукции о приостановлении действия или отмене Сертификата.

Продукция, Сертификат которой был отменен, может быть представлен заявителем на повторную сертификацию после выполнения им корректирующих мероприятий, направленных на устранение нарушений, выявленных при инспекционном контроле. В этом случае работы по сертификации проводятся заново без учета результатов предыдущей сертификации данной продукции.

Вопросы для самоконтроля:

1. Этапы сертификации.

2. Подача и рассмотрение заявки на сертификацию.

3. Принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы.

4. Заключение договора на проведение работ по сертификации.

5. Отбор, идентификация образцов и их испытание.

6. Оценка производства (если это предусмотрено схемой сертификации).

7. Анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) Сертификата.

8. Регистрация Сертификата в реестре государственной системы технического регулирования.

9. Выдача Сертификата.

10. Осуществление инспекционного контроля за сертифицированным объектом (если это предусмотрено схемой сертификации).

11. Предоставление информации о результатах сертификации.

 

Лекция 11