Лекция 3.10., 3.11. Стерилизация

Лекция 3.10., 3.11. Стерилизация

Стерилизация (лат.Sterilis – обеспложивание) – полное уничтожение микроорганизмов и их спор путем воздействия как физическими факторами, так и химическими препаратами.

Стерильность - состояние медицинского изделия, когда оно не содержит жизнеспособных микроорганизмов.

Время стерилизационной выдержки – период времени процесса стерилизации от момента выравнивания заданной температуры во всех точках загрузки в пределах диапазона стерилизации.

Газовый метод стерилизации

Стерилизация производится в стационарном газовом стерилизаторе. ОСТ рекомендует выполнять газовую стерилизацию ряда медицинских изделий окисью этилена.

Стерилизации подвергают оптику, кардиостимуляторы, изделия из полимерных материалов, резины, стекла, металла, пластмассовых частей различных аппаратов.

Плазменные стерилизаторы

 Это самый современный метод стерилизации, известный на сегодняшний день. Стерилизующим агентом являются пары перекиси водорода в сочетании низкотемпературной плазмы. Этот метод позволяет стерилизовать любые медицинские изделия, от полых инструментов до кабелей, электроприборов, к которым в ряде случаев вообще не удается применить ни один из известных методов стерилизации. Минимальное время обработки в плазменном стерилизаторе – от 35 минут, рабочая температура – 36-60°С. Одно из основных преимуществ этого метода – отсутствие токсичных отходов, образуются только кислород и водный пар. Плазменная стерилизация уничтожает все формы и виды микроорганизмов. Плазменные стерилизаторы – перспективное оборудование, но для большинства российских медицинских учреждений слишком дорогостоящее. 

Контроль стерильности

Пакеты для стерилизации, индикаторы и журналы «ВИНАР»
Компания «МаксиМед» предлагает широкий ассортимент упаковочных материалов для стерилизации, индикаторов контроля стерилизации и журналов контроля компании «ВИНАР» (Россия).
Самоклеящиеся пакеты для паровой и воздушной стерилизации

Современные упаковочные материалы предназначены для сохранения стерильности медицинских изделий в течение длительного времени после стерилизации. Стерилизационные упаковочные материалы должны быть легко проницаемы для соответствующих стерилизующих агентов, в закрытом виде непроницаемы для микроорганизмов и сохранять целостность после стерилизации соответствующим методом.

На внешней стороне пакета нанесен химический индикатор 1-го класса с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации. Пакеты герметично закрывают с помощью самоклеящейся ленты, нанесенной на клапан пакета, без использования дополнительного оборудования.

Номенклатура пакетов представлена широким диапазоном типоразмеров, что обеспечивает возможность упаковывания разнообразных медицинских изделий. Срок сохранениястерильности в пакетах составляет 20 суток.
Индикаторы контроля стерилизации медицинских изделий

Контроль эффективности работы стерилизационного оборудования осуществляется физическими, химическими и биологическим (бактериологическим) методами. Физические и химические методы предназначены для оперативного контроля и позволяют контролировать соблюдение параметров режимов паровой, газовой, воздушной стерилизации, температуру, давление, экспозицию.

Физические методы контроля осуществляются с помощью средств измерения температуры (термометры, термопары), давления (манометры, мановакуумметры) и времени (таймеры).

Химические методы. В 70-х годах были разработаны химические индикаторы, изменение цвета которых происходит при воздействии температуры, принятой для данного режима, в течение времени, необходимого для стерилизации. По изменению окраски этих индикаторов можно судить о том, что основные параметры процесса стерилизации - температура и время - выдержаны.

Более сложные химические индикаторы предназначены для контроля критических параметров процесса стерилизации. Критическими параметрами являются: для парового метода стерилизации - температура, время воздействия данной температуры, водяной насыщенный пар; для воздушного метода стерилизации - температура и время воздействия данной температуры; для газовых методов стерилизации - концентрация используемого газа, температура, время воздействия, уровень относительной влажности; для радиационной стерилизации - полная поглощенная доза.

С января 2002 года в России введен в действие ГОСТ Р ИСО 11140-1 "Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Общие требования". Согласно этому документу химические индикаторы распределены на шесть классов.

1-го класса являются индикаторами - "свидетелями" процесса. Примером такого индикатора является термоиндикаторная лента, наклеиваемая перед проведением стерилизации на текстильные упаковки или стерилизационные коробки. Изменение цвета ленты указывает, что упаковка подверглась воздействию процесса стерилизации. Такие же индикаторы могут помещаться в наборы хирургических инструментов или операционного белья.
2-й класс индикаторов предназначен для использования в специальных тестовых процедурах, например, при проведении теста Бовье-Дика (Bowie-Dicktest). Этот тест не контролирует параметры стерилизации, он оценивает эффективность удаления воздуха из камеры парового стерилизатора.

3-го класса являются индикаторами одного параметра. Они оценивают максимальную температуру, но не дают представления о времени ее воздействия. 

4-й класс - это многопараметровые индикаторы. Они содержат красители, изменяющие свой цвет при сочетанном воздействии нескольких параметров стерилизации, чаще всего - температуры и времени. Примером таких индикаторов служат термовременные индикаторы для контроля воздушной стерилизации.

5-й класс - интегрирующие индикаторы. Эти индикаторы реагируют на все критические параметры метода стерилизации. Характеристика этого класса индикаторов сравнивается с инактивациейвысокорезистентных микроорганизмов.

6-й класс - индикаторы-эмуляторы. Эти индикаторы должны реагировать на все контрольные значения критических параметров метода стерилизации.

Наряду с физическими и химическими применяется бактериологический метод контроля стерилизации. В основе биологического метода контроля процесса стерилизации лежит гибель определенного числа тестовых, устойчивых к воздействию стерилизующего реагента микроорганизмов.

Биологический индикатор – готовый к применению инокулированный носитель в первичной упаковке, обеспечивающий определенную устойчивость к конкретному режиму стерилизации.

Устройство и функции ЦСО

Недостатки

К недостаткам этой системы условно можно отнести только большой объем инвестиций на этапе создания ЦСО.

Преимущества централизованной стерилизации

 - Основным преимуществом централизованного стерилизационного отделения является высокая надежность стерилизации благодаря централизованной организации всех этапов. В таком стерилизационном отделении работает специально обученный персонал, который может обеспечить эффективную предстерилизационную очистку, важность которой трудно переоценить. Именно от нее зависит качество последующей стерилизации.

 - Оборудование, в подавляющем большинстве дорогостоящее, используется более рационально в централизованном стерилизационном отделении. Качество обслуживания оборудования выше. В то же время затраты на проведение стерилизации в таком отделении ниже примерно в три раза по сравнению с локальным способом, так как упрощается контроль за состоянием оборудования, снижаются эксплуатационные расходы и расходы на проведение стерилизации.

 - Использование медицинских материалов становится более рациональным, кроме того, современные методы стерилизации позволяют продлить срок службы лечебно-диагностического оборудования, например, чувствительного к повышению температуры.

 - Контроль качества стерилизации проще и удобнее за счет автоматизации процесса в централизованном стерилизационном отделении.

 - Освобождение медперсонала для более производительной работы.

Смешанная форма стерилизации
Смешанная – организация стерилизации, при которой предстерилизационная подготовка инструментария осуществляется на местах использования, в том числе укладка в биксы, а в стерилизационном помещении производится централизованная стерильная обработка. И смешанная, и децентрализованная формы организации стерилизации не удовлетворяют требованиям современной медицины.

Задачи ЦСО

Основной задачей центрального стерилизационного отделения является обеспечение ЛПУ стерильными медицинскими предметами, а также постоянное совершенствование методов, применяющихся на всех этапах стерилизационной обработки, и контроль на всех ее этапах. Некоторые независимые ЦСО проводят подготовку персонала и оказывают консультативную и методическую помощь другим ЛПУ. Кроме того, ЦСО ведет медицинскую документацию.

Планировка ЦСО

 При планировании центральной формы стерилизации необходимо учитывать специфику и структуру лечебного учреждения. Покупка нового оборудования без планирования и организации рабочих зон не может считаться эквивалентной организации ЦСО (центрального стерилизационного отделения).

Планирование любого ЦСО (центрального стерилизационного отделения) осуществляется в зависимости от этапов обработки: прием, предстерилизационная обработка, контроль, упаковка, стерилизация, выдача или доставка. Для выполнения всех этих мероприятий должно быть предусмотрено достаточное количество помещений. Расчет площади ЦСО (центрального стерилизационного отделения) производится исходя из количества коек в лечебном учреждении и в зависимости от его профиля. Обязательным условием грамотного планирования ЦСО является исключение пересечения стерильных и нестерильных медицинских инструментов и материалов.

Зонирование ЦСО

Централизованное стерилизационное отделение должно иметь стерильную и нестерильную зоны. Нестерильная зона, в свою очередь, делится на чистую и условно чистую (иначе говоря «грязную»).
Условно чистая («грязная»)зона предназначена для приема и хранения использованных медицинских предметов, а также для последующей их дезинфекции и предстерилизационной обработки. В условно чистой зоне должны быть организованы:

· помещения для приемки и отдельно для хранения использованных медпредметов, моечные для них и отдельно для тележек, на которых их перевозят по всему учреждению;

· помещения для разборки, предстерилизационной подготовки и сушки.

Чистая зона предназначена для упаковки и подготовки медицинских предметов к стерилизации, а также для изготовления перевязочных материалов. Чистая зона отделяется от условно чистой барьером в виде проходного моечного и дезинфекционного оборудования. В чистой зоне должны быть организованы:

· санитарный пропускник;

· помещение для персонала в спецодежде;

· помещение для мелкого ремонта и заточки медицинских инструментов;

· помещение для упаковки медицинских инструментов и ее контроля;

· помещение для укладки перевязочных материалов и белья и кладовая для них;

· помещение для выдачи стерильных материалов.

Стерильная зона предназначена для хранения стерильного материала и инструментов. Она отделяется от чистой зоны проходным стерилизационным оборудованием. Для входа в нее также должен быть оборудован санпропускник.

Кроме вышеперечисленных помещений, должны быть предусмотрены изолированные служебные помещения: коридоры, канцелярия, комната для персонала с гардеробом для верхней одежды, помещение водоподготовки, санузлы.                                   

Контроль качества стерилизации должен проводиться ежемесячно, для чего образцы инструментария и материалов сдаются для проверки в отделение санитарно-эпидемиологического надзора.

СТЕРИЛИЗАЦИЯ В СУХОЖАРОВОМ ШКАФУ

ОСТ – 42-21-2-85. Отраслевой стандарт. Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства, режимы.

Особенности стерилизации: горячий воздух плохо перемещается по камере и могут образоваться «холодные» точки, поэтому, при загрузке шкафа материал должен занимать только 2/3 объема шкафа.

Режимы стерилизации: 180⁰С – 1 час (основной)

                                        160⁰С – 2, 5 часа (щадящий)

Сроки хранения стерильного материала после стерилизации:

материал, простерилизованный без упаковки, используется непосредственно сразу

крафт - пакет, заклеенный с двух сторон – 20 суток

крафт - пакет с двумя скрепками - 3 суток

Преимущества: Низкие коррозийные свойства. Глубокое проникновение в материал Безопасен для окружающей среды. Не требует аэрации.

Недостатки: Длительная экспозиция. Могут повреждаться термолабильные изделия.

Контроль качества стерилизации:

Химический — при каждой загрузке помещают тесты - индикаторы стерилизации (ИС – 180, ИС – 160). При достижении заданного режима стерилизации тесты меняют свой цвет.

Термический — 2 раза в месяц максимальным термометром во время стерилизации проводят замер температуры в контрольных точках, которая должна достичь заданных параметров.

Биологический — проводится 2 раза в год. В контрольных точках помещают биотесты с термоустойчивой споровой культурой.

Подготовка стерилизационной коробки с фильтром (КФ) к стерилизации

№

Критерии выполнения

Выполнение

ПК

балл + 1. Подготовительный этап 40     1.1 Подготовить: - бикс с фильтром КФ (3/6/9/12/18) - ветошь для дезинфекции - емкость с дез.раствором - емкость для дезинфекции ветоши - фильтр 2 штуки - резиновые уплотнители - салфетка или простынь - индикаторы стерильности 3 шт. 10  

ПК 2.3

ПК 2.5

ПК 2.6

ПК 4.5

ПК 4.7

ПК 4.8

ПК 4.11

1.2. Состав коробки стерилизационной круглой с фильтром (КФ): ручка, крышка, замок, фильтр (2 шт), прижим, защелка, серьга, фиксатор 10   1.3. Срок сохранения стерильности материала в коробке после стерилизации до 20 суток 10   1.4. Срок службы фильтров при одной стерилизации в день - 1 месяц. Для обеспечения стерильности рекомендуется своевременно производить замену фильтров и использовать для этого только оригинальные фильтры. 10   2.  Этапы выполнения 40   2.1.  Cменить фильтры бикса КФ сдвинув защелку, снять прижим и фильтр, установить один сменный фильтр в специальный отсек в верхнюю крышку бикса, второй в такой же отсек в нижней части бикса, далее установить прижим и закрепить защелкой. 5   2.2. Проверить детали на герметичность и исправность, определяя:  - плотность закрытия крышки (если крышка закрывается не плотно, используют резиновые уплотнители); - функционирование замков - фиксаторов - шарнирное соединение крышки 5   2.3. Обработать корпус с откидной крышкой чистой ветошью, смоченной дез. раствором 2-х кратно с интервалом 15 мин, начиная обработку с внутренней стороны бикса, заканчивая внешней стороной 5   2.4. Застелить дно и стенки бикса салфеткой или простыней 5   2.5. Уложить в бикс перевязочный материал и операционное белье 5   2.6. Разместить в биксе индикаторы стерильности материала - 3 штуки (низ, середина, верх) 5   2.7. Плотно закрыть крышку бикса замками - фиксаторами 5   2.8. К ручке бикса прикрепить бирку с указанием названия отделения, кабинета, фамилии медицинской сестры. 5   3.  Заключительный этап 20   3.1. Сбросить ветоши на дезинфекцию 5   3.2. Снять перчатки, обработать руки, осушить 5   3.3.

Доставить бикс в ЦСО в плотном мешке, подлежащем стерилизации

 

10       Итого 100    

 

Критерии выполнения

Выполнение

ПК

балл + 1.  Подготовительный этап  10     1.1 Подготовить: - крафт – пакет с самоклеящейся лентой - сухой и чистый инструментарий, прошедший все этапы ПО - ручка 10  

ПК 2.3

ПК 2.5

ПК 2.6

ПК 4.5

ПК 4.7

ПК 4.8

ПК 4.11

2 Этап выполнения: 80   2.1 Перед применением провести тщательный осмотр пакета для подтверждения целостности Поврежденные или нецелостные пакеты применять запрещено 10   2.2  Обратить внимание на дату производства и срок годности. Пакеты без даты изготовления и с просроченным сроком годности применять запрещено 10   2.3 Сухие и чистые инструменты и материалы поместить в одинарный или двойной крафт-пакет, исходя из их размера - индивидуально или в виде набора 15   2.4 Закрепить пакет для герметичности с помощью самоклеящейся ленты 10   2.5 Проверить наличие индикатора стерилизации и соответствие его по цвету, указанному в инструкции производителя. Пакеты без индикатора и с не соответствующим ему цветом к применению не допускаются  15   2.6 На упаковке с подготовленным материалом указать   четкую маркировку даты стерилизации 10   2.7  Заложить пакет в сухожаровой шкаф на стерилизацию при 180°С – 60 мин. 10   3. Заключительный этап 10   3.1  Сделать запись в журнале контроля работы воздушного стерилизатора 10      ИТОГО 100  

 

Укладка биксов

 

Существует несколько способов укладки бикса.

 

Универсальная (комплектная) укладка: в бикс укладывают в строго определенном порядке перевязочный материал, рассчитанный на одну несложную операцию, и операционное белье.

В большой бикс, застеленный простыней, в качестве нижнего слоя кладут перевязочный материал вертикально по секторам (рис. 8): с правой стороны — салфетки разных размеров (30 штук), тампоны трех размеров (30 штук), турунду (1 клубок), марлевые шарики (50 штук), вату гигроскопическую (100 г), помазки (10 штук). Вторым слоем укладывают операционное белье вертикально и по секторам: с правой стороны — 5 простыней, 6 полотенец, 2 бинта, с противоположной — 4 халата, 5 поясов, 4 маски.

После того, как уложены перевязочный материал и операционное белье, в бикс помещают индикатор стерильности, затем один на другой кладут края простыни, выстилающей бикс.

Поверх простыни (первый слой) укладывают 1 халат, сверху него 1 пояс, маску, марлевые салфетки и полотенце для рук (этот материал предназначен для операционной сестры, чтобы она после мытья рук вытерла их полотенцем, затем надела на себя стерильный халат). Поверх этого слоя кладут контрольный индикатор (рис.8). Затем закрывают крышку, открывают боковые отверстия бикса, привязывают бирку, на которой указаны способ (вид) укладки, дата стерилизации и фамилия медицинской сестры (рис.8).

При целенаправленной укладке в бикс складывают белье и перевязочный материал, необходимый для определенной операции.

При видовой укладке в бикс кладут только операционное белье или перевязочный материал.

В ПРОЦЕДУРНОМ КАБИНЕТЕ

№

Критерии выполнения

Выполнение

ПК

балл + 1.  Подготовительный этап 10     1.1. Подготовить необходимое оснащение:

• бикс КФ
• индикаторы стерильности (ИС 132˚) – 3 шт
• перчатки – 1 уп., маска – 1шт. для дезинфекции
• ветоши для дезинфекции бикса – 2 шт.
• емкость с дез.раствором
• бязевые простыни – 2 шт.
• клеенка - 1 шт.
• халат – 1 шт.
• четырехслойные маски – 3 шт.
• салфетки – 10 шт.
• ватные шарики - 3 упаковки
• полотенце – 1 шт.
• пеленки – 12 шт.
• бирка с указанием отделения, дата укладки, время, подпись м/с

10  

 ПК 2.2

ПК 2.3

ПК 2.5

ПК 2.6

ПК 4.2

ПК 4.5

ПК 4.7

ПК 4.8

ПК 4.11

2.  Этап выполнения 80   2.1. Проверить исправность бикса. 5   2.2 Надеть нестерильные перчатки и маску. 5   2.3.   Обработать бикс изнутри и снаружи дез.раствором последовательно, двукратно, разной ветошью. 5   2.4.     Сбросить ветоши в емкость с дез.раствором. Ветошь используется однократно и подвергается дезинфекции. 5   2.5. Снять перчатки, погрузить в дез.раствор. Снять маску. 5     2.6. Вымыть руки на социальном уровне, вытереть насухо полотенцем. 5   2.7. Выстелить бикс простыней так, чтобы ее концы свисали на 2/3 высоты бикса. 5   2.8. Поместить на дно бикса индикатор стерильности. 5   2.9. Сложить халат тесемками внутрь, изнанкой наружу, свернуть продольно несколько раз до величины высоты бикса, завернуть в рулон, чтобы легко раскручивался, и уложить в бикс вертикально, рыхло, горловиной к крышке. 5   2.10. Сложить клеенку в 4 слоя, затем завернуть в рулон рыхло, чтобы легко раскручивалась. Сложить так, чтобы клеенчатая сторона находилась внутри, а тканевая снаружи. 5     2.11. Сложить простынь в 4 слоя так, чтобы верхние 2 слоя были выше 2 нижних на 15 – 20 см, затем простынь сложить поперечно 2 раза, завернуть в рулон и уложить в бикс вертикально, рыхло. 5     2.12.  Уложить в бикс: - 12 пеленок (для накрытия лотков) - 1 полотенце (для вытирания рук) - 10 салфеток - 3 упаковки ватных шариков - 3 маски 5   2.13. Поместить индикатор стерильности в центральную часть бикса. 5   2.14. Накрыть салфеткой, свисающей с краев бикса, весь уложенный материал. 5   2.15. Положить под крышку бикса индикатор стерильности. 5   2.16. Закрыть крышку бикса на замок. Привязать к ручке бикса бирку 5   3. Заключительный этап 10    3.1. Поставить на бирке дату укладки и подпись, ответственного за укладку. 5   3.2. Поместить бикс в мешок и отправить в ЦСО. 5       Итого 100    

 

Критерии выполнения

Выполнение

ПК

балл + 1.  Подготовительный этап 5  

ПК 2.2

ПК 2.3

ПК 2.5

ПК 2.6

ПК 4.2

ПК 4.5

ПК 4.7

ПК 4.8

ПК 4.11

1.1. Подготовить: · бикс · индикатор стерильности – 3 шт · ветошь- 2 шт · емкость для дезинфекции ветоши · перчатки, маска · большая полотняная (бязевая) салфетка · перевязочный материал в марлевых мешочках (салфетки, турунды, ватные шарики) · бирка с указанием отделения, дата укладки, время, подпись м/с 5   2. Выполнение процедуры 95   2.1. Вымыть руки, высушить. 5   2.2. Проверить исправность бикса. 5   2.3 Надеть перчатки, маску. 5   2.4. Обработать бикс изнутри и снаружи дезраствором двукратно разной ветошью. 5   2.5. Сбросить ветошь для дезинфекции в дезраствор. 5   2.6. Снять перчатки, погрузить в дезраствор. 5   2.7 Снять маску. Вымыть руки, вытереть насухо. 5   2.8. Подготовить перевязочный материал к укладке в соответствии с нормами загрузки биксов и вида укладки (видовой, целевой, универсальной). 10   2.9. Выстелить салфеткой дно и края бикса без фильтра так, чтобы она свисала на 2/3 высоты бикса. 5   2.10 Поместить на дно бикса индикатор стерильности. 5   2.11. Уложить перевязочный материал послойно: а) секторально; б) вертикально, перпендикулярно крышке; в) рыхло. 15   2.12. Поместить индикатор стерильности в центральную часть бикса. 5   2.13. Накрыть салфеткой, свисающей с краев бикса, весь уложенный материал. 5   2.14. Положить под крышку бикса индикатор стерильности. 5   2.15 Закрыть крышку бикса на замок.Привязать к ручке бикса бирку. 5   2.16. Поставить дату укладки и подпись ответственного за укладку. 5     Итого 100    

 

 

Лекция 3.10., 3.11. Стерилизация

Стерилизация (лат.Sterilis – обеспложивание) – полное уничтожение микроорганизмов и их спор путем воздействия как физическими факторами, так и химическими препаратами.

Стерильность - состояние медицинского изделия, когда оно не содержит жизнеспособных микроорганизмов.

Время стерилизационной выдержки – период времени процесса стерилизации от момента выравнивания заданной температуры во всех точках загрузки в пределах диапазона стерилизации.

Газовый метод стерилизации

Стерилизация производится в стационарном газовом стерилизаторе. ОСТ рекомендует выполнять газовую стерилизацию ряда медицинских изделий окисью этилена.

Стерилизации подвергают оптику, кардиостимуляторы, изделия из полимерных материалов, резины, стекла, металла, пластмассовых частей различных аппаратов.

Плазменные стерилизаторы

 Это самый современный метод стерилизации, известный на сегодняшний день. Стерилизующим агентом являются пары перекиси водорода в сочетании низкотемпературной плазмы. Этот метод позволяет стерилизовать любые медицинские изделия, от полых инструментов до кабелей, электроприборов, к которым в ряде случаев вообще не удается применить ни один из известных методов стерилизации. Минимальное время обработки в плазменном стерилизаторе – от 35 минут, рабочая температура – 36-60°С. Одно из основных преимуществ этого метода – отсутствие токсичных отходов, образуются только кислород и водный пар. Плазменная стерилизация уничтожает все формы и виды микроорганизмов. Плазменные стерилизаторы – перспективное оборудование, но для большинства российских медицинских учреждений слишком дорогостоящее. 

Контроль стерильности

Пакеты для стерилизации, индикаторы и журналы «ВИНАР»
Компания «МаксиМед» предлагает широкий ассортимент упаковочных материалов для стерилизации, индикаторов контроля стерилизации и журналов контроля компании «ВИНАР» (Россия).
Самоклеящиеся пакеты для паровой и воздушной стерилизации

Современные упаковочные материалы предназначены для сохранения стерильности медицинских изделий в течение длительного времени после стерилизации. Стерилизационные упаковочные материалы должны быть легко проницаемы для соответствующих стерилизующих агентов, в закрытом виде непроницаемы для микроорганизмов и сохранять целостность после стерилизации соответствующим методом.

На внешней стороне пакета нанесен химический индикатор 1-го класса с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации. Пакеты герметично закрывают с помощью самоклеящейся ленты, нанесенной на клапан пакета, без использования дополнительного оборудования.

Номенклатура пакетов представлена широким диапазоном типоразмеров, что обеспечивает возможность упаковывания разнообразных медицинских изделий. Срок сохранениястерильности в пакетах составляет 20 суток.
Индикаторы контроля стерилизации медицинских изделий

Контроль эффективности работы стерилизационного оборудования осуществляется физическими, химическими и биологическим (бактериологическим) методами. Физические и химические методы предназначены для оперативного контроля и позволяют контролировать соблюдение параметров режимов паровой, газовой, воздушной стерилизации, температуру, давление, экспозицию.

Физические методы контроля осуществляются с помощью средств измерения температуры (термометры, термопары), давления (манометры, мановакуумметры) и времени (таймеры).

Химические методы. В 70-х годах были разработаны химические индикаторы, изменение цвета которых происходит при воздействии температуры, принятой для данного режима, в течение времени, необходимого для стерилизации. По изменению окраски этих индикаторов можно судить о том, что основные параметры процесса стерилизации - температура и время - выдержаны.

Более сложные химические индикаторы предназначены для контроля критических параметров процесса стерилизации. Критическими параметрами являются: для парового метода стерилизации - температура, время воздействия данной температуры, водяной насыщенный пар; для воздушного метода стерилизации - температура и время воздействия данной температуры; для газовых методов стерилизации - концентрация используемого газа, температура, время воздействия, уровень относительной влажности; для радиационной стерилизации - полная поглощенная доза.

С января 2002 года в России введен в действие ГОСТ Р ИСО 11140-1 "Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Общие требования". Согласно этому документу химические индикаторы распределены на шесть классов.

1-го класса являются индикаторами - "свидетелями" процесса. Примером такого индикатора является термоиндикаторная лента, наклеиваемая перед проведением стерилизации на текстильные упаковки или стерилизационные коробки. Изменение цвета ленты указывает, что упаковка подверглась воздействию процесса стерилизации. Такие же индикаторы могут помещаться в наборы хирургических инструментов или операционного белья.
2-й класс индикаторов предназначен для использования в специальных тестовых процедурах, например, при проведении теста Бовье-Дика (Bowie-Dicktest). Этот тест не контролирует параметры стерилизации, он оценивает эффективность удаления воздуха из камеры парового стерилизатора.

3-го класса являются индикаторами одного параметра. Они оценивают максимальную температуру, но не дают представления о времени ее воздействия. 

4-й класс - это многопараметровые индикаторы. Они содержат красители, изменяющие свой цвет при сочетанном воздействии нескольких параметров стерилизации, чаще всего - температуры и времени. Примером таких индикаторов служат термовременные индикаторы для контроля воздушной стерилизации.

5-й класс - интегрирующие индикаторы. Эти индикаторы реагируют на все критические параметры метода стерилизации. Характеристика этого класса индикаторов сравнивается с инактивациейвысокорезистентных микроорганизмов.

6-й класс - индикаторы-эмуляторы. Эти индикаторы должны реагировать на все контрольные значения критических параметров метода стерилизации.

Наряду с физическими и химическими применяется бактериологический метод контроля стерилизации. В основе биологического метода контроля процесса стерилизации лежит гибель определенного числа тестовых, устойчивых к воздействию стерилизующего реагента микроорганизмов.

Биологический индикатор – готовый к применению инокулированный носитель в первичной упаковке, обеспечивающий определенную устойчивость к конкретному режиму стерилизации.

Устройство и функции ЦСО