Объект исследований – лекарственное растительное сырье

C 2006 года компания БелАсептика производит лекарственные препараты из сырья растительного происхождения под торговой маркой «Phito Doctor» [4].

Лекарственное растительное сырье цельное или измельченное фасованное - измельченное, реже цельное, лекарственное растительное сырье, иногда с добавлением солей, эфирных масел, с определенным действием, предназначенное для применения в лечебных целях после изготовления водных извлечений. Лекарственное растительное сырье цельное или измельченное фасованное может быть дозированным и недозированным. [ 3, c. 121]

Во время похождения практики было изучено следующее лекарственное растительное сырье:

1. Льна семена (Lini semen). Оказывает обволакивающее действие, обусловленное содержанием большого количества слизи и гликозида линамарина. Оказывает противовоспалительное и слабительное действие, способствует ускорению процессов регенерации.

2. Мяты перечной листья (Menthae piperitae folia) (рисунок 1.1). Настой листьев мяты перечной оказывает спазмолитическое, желчегонное и слабое седативное действие, снижает тонус пищеводного сфинктера.

Рисунок 1.1 ­Торговая упаковка мяты перечной листья

Кроме выше перечисленным к лекарственным растительным средствам БелАсептики относятся:

· Березы почки (Betulae gemmae) (рисунок 1.2) традиционно применяют в качестве мочегонного средства, для лечения воспалительных заболеваний мочевыводящих путей и выведения кристаллов мочевой кислоты из почек.

Рисунок 1.2 ­Торговая упаковка Березы почки

 

· Бессмертника песчаного цветки (Helichrysi arenarii flores) - средство для лечения заболеваний печени и желчного пузыря. Оказывает желчегонное, холекинетическое, холеретическое действие. Усиливает секрецию желчи и увеличивает содержание в ней билирубина, повышает тонус желчного пузыря и способствует оттоку желчи. Стимулируя выделение желудочного сока и замедляя эвакуаторную функцию желудка и кишечника, способствует более качественному перевариванию пищи.

· Боярышника плоды (Crataegi fructus) - биологически активные вещества, содержащиеся в плодах боярышника, оказывают умеренное кардиотоническое, гипотензивное, спазмолитическое, седативное действие, урежают частоту сердечных сокращений, способствуют улучшению коронарного кровообращения.

· Брусники листья (Vaccinii vitis-idaeae folia) (рисунок 1.3). Отвар листьев брусники обладает диуретическим, уроантисептическим, противовоспалительным, вяжущим действием.

· Валерианы корневища с корнями (Valerianae rhizomata cum radicibus). Настой корневищ с корнями валерианы обладает седативным действием, облегчает наступление сна и улучшает качество сна.

· Дуба кора (Quercus cortex) (рисунок 1.4).Отвар дуба коры оказывает вяжущее, противовоспалительное действие, обусловленное наличием дубильных веществ.

Рисунок 1.3 ­Торговая упаковка Брусники листья

 

Рисунок 1.4 ­Торговая упаковка Дуба кора

· Меллисы лекарственной трава (Melissae herba) (рисунок 1.5). Настой травы мелиссы лекарственной оказывает мягкое успокаивающее действие. Обладает умеренными спазмолитическими свойствами.

Рисунок 1.5 ­Торговая упаковка Меллисы лекарственной трава

 

· Пустырника трава (Leonuri herba) и другие [4].

Используемое сырье должно соответствовать требованиям частной фармакопейной статьи. Контроль качества образцов на закупку, промежуточного и готового лекарственного растительного сырья производится в соответствии с ГФ РБ.

Фармакопея — сборник официальных документов (свод стандартов и положений), устанавливающих нормы качества лекарственного сырья — медицинских субстанций, вспомогательных веществ, диагностических и лекарственных средств и изготовленных из них препаратов.

Государственная фармакопея (ГФ) — фармакопея, находящаяся под государственным надзором и имеющая юридическую силу. Требования ГФ обязательны к исполнению для всех организаций данного государства, занимающихся изготовлением, хранением и применением лекарственных средств, в том числе и средств растительного происхождения [5].

 

1.2 Методика определения подлинности (идентификация)

Необходимо подтвердить соответствие морфологических и анатомических признаков лекарственных растений требованиям, указанным в частной статье. Подлинность определяют подходящим методом (качественные реакции, тонкослойная хроматография, жидкостная хроматография, газовая хроматография).

Внешние признаки определяются в соответствии с ГФ Рб том 1 2.8.3 Техника макроскопического и микроскопического анализа:

A. Макроскопический анализ

Изучение внешнего вида лекарственного растительного сырья, определение размеров отдельных частей, органолептических показателей (цвета, запаха, вкуса), морфологических диагностических признаков. Размеры сырья определяются с помощью измерительной линейки: для крупных объектов (более 3 см) – 3-5 измерений, для мелких-10-20 измерений. Мелкие семена и плоды измеряют на миллиметровой бумаге и рассчитывают среднее значение.

Определяют цвет сырья поверхности, в изломе или на разрезе при дневном освещении. Запах определяют при растирании между пальцами, при изломе или растирании в ступке. Вкус сырья определяют в последнюю очередь, когда выяснено, что оно не ядовито. Небольшие кусочки сырья жуют и, определив вкус, выплевывают. Для ядовитых объектов вкус не определяют. Морфологические диагностические признаки определяют для всех видов сырья. Высушенные и смятые части сырья предварительно размягчают во влажной камере или путем погружения на несколько минут в горячую воду, после чего раскладывают на стеклянной пластинке, тщательно расправляя. Рассматривают невооруженным глазом или с помощью лупы (10 х).

Листья (Folia) – лекарственное сырье, представляющее собой высушенные или свежие листья или отдельные листочки сложного листа. Диагностическими признаками являются: тип листьев (простые или сложные), форма и размеры листовой пластинки и черешка, характер края, жилкование, опушенность [1, c. 447-448].

Совокупность всех жилок листа создает различные типы жилкования.. Выделяют два основных типа жилкования: открытое и закрытое. При открытом жилковании жилки не анастомазируют между собой, доходят до края листовой пластинки и заканчиваются близ края или входят в край. При закрытом жилковании жилки в разной степени анастомозируют между собой. В зависимости от числа хорошо выраженных (крупных, главных) жилок закрытое жилкование подразделяют на перистое, пальчатое, параллельное и дуговидное [6, c. 100].

Цветки (Flores) – лекарственное сырье, представляющее собой высушенные отдельные цветки или соцветия, а также их части. Диагностическими признаками являются: тип соцветия, опушенность, форма и размеры цветка, строение околоцветника (число, форму и характер срастания чашелистиков и лепестков), число и строение тычинок и пестиков, характер завязи и цветоложа.

Травы (Herbae) – лекарственное сырье, представляющее собой высушенные или свежие надземные части травянистых растений (стебли с листьями и цветками, отчасти с бутонами и незрелыми плодами). Диагностические признаки для листьев и цветков указаны выше. Для стеблей: тип ветвления, форма поперечного сечения, размеры (длина и диаметр у основания), характер поверхности, опушенность, листорасположение.

Плоды (Fructus) – высушенные или свежие простые или сложные плоды (соплодия) и их части. Диагностическими признаками являются: консистенция околоплодника (перикарпия), характер поверхности, размеры (длина, толщина, поперечник плода), расположение остатков частей цветка и др.

Семена (Semina) - цельные семена или отдельные семядоли. Исследуются сухими. Диагностические признаки: форма, размеры (длина, толщина, поперечник), характер поверхности, цвет, запах, вкус, форма, размеры и расположение зародыша, наличие и форма рубчика или семяшва.

Кора (Cortices) – лекарственное сырье, представляющее собой наружную часть стволов, ветвей и корней деревьев и кустарников, расположенную к периферии от камбия. Диагностические признаки: размеры и форма кусков, особенности наружной и внутренней поверхности и излома.

Корни, корневища, луковицы, клубни, клубнелуковицы (Radices, Rhizomata, Bulbi, Tubera, Bulbotubera) – высушенные или свежие подземные органы многолетних растений, очищенные или отмытые от земли, освобожденные от остатков стеблей и листьев. Диагностические признаки: форма, особенности наружной поверхности и излома, размер, цвет поверхности и на свежем изломе, запах и вкус.

Сборы (Species) – смесь нескольких видов измельченного (реже цельного) лекарственного растительного сырья, иногда с добавлением солей, эфирных масел. Сырье, используемое для приготовления сборов, должно соответствовать требованиям нормативной документации на каждый вид сырья. Сырье, входящее в состав сборов, измельчают по отдельности, перемешивают до получения равномерной смеси. Если в состав сбора входит соль, из неё готовят насыщенный раствор и опрыскивают им сбор при перемешивании, после чего высушивают при температуре не выше 60 0С. Сырье гигроскопичное и легко портящееся от увлажнения следует прибавлять в сбор после опрыскивания других компонентов раствором соли и высушивания с последующим перемешиванием. Эфирное масло вносят в сбор в виде спиртового раствора (1:10) опрыскиванием при перемешивании[1, c. 447-448].

B. тонкослойная хроматография в соответствии с ГФ РБ том 1 2.2.27.

Тонкослойная хроматография (ТСХ) представляет собой метод разделения, в котором используется неподвижная фаза, состоящая из подходящего материала, нанесенного в виде тонкого слоя и зафиксированного на подложке (пластинке) из стекла, металла или пластмассы. Перед хроматографированием растворы анализируемых веществ наносят на пластинку. Разделение основано на процессах адсорбции, распределения, ионного обмена или на их комбинации и осуществляется посредством перемещения в тонком слое (неподвижной фазе) исследуемых веществ, растворенных в растворителе или соответствующей смеси растворителей (подвижной фазе).

Хроматографирование проводят с использованием пластинок, полученных, как указано в разделе ГФ РБ 4.1.1 «Реактивы». В некоторых случаях может понадобиться промывка пластинок перед хроматографированием, которая может быть выполнена посредством предварительного элюирования чистых пластинок подходящим растворителем. Пластинки могут быть также импрегнированы (пропитаны) посредством таких процедур, как элюирование, погружение или опрыскивание. Перед использованием пластинки активируют, если необходимо, посредством нагревания в термостате при температуре от 100^оС до 105^оС в течение 1 часа.

Хроматографическая камера представляет собой емкость с плотно подогнанной крышкой и с плоским дном или дном с двумя желобами из инертного прозрачного материала, соответствующими по размеру используемым пластинкам. Для горизонтального элюирования хроматографическая камера имеет желоб для подвижной фазы и дополнительно содержит устройство для подачи подвижной фазы к неподвижной фазе.

Микропипетки, микрошприцы, калиброванные капилляры или другие устройства, пригодные для нанесения растворов.

Устройство для обнаружения или тушения флуоресценции.

Проявляющие реактивы – для обнаружения разделенных веществ посредством опрыскивания, обработки парами или погружения. Предпочтительнее использовать такие подвижные фазы, которые обеспечивают величины Rf испытуемых соединений в пределах от 0,3 до 0,7.

Выделяют вертикальное элюирование и горизонтальное элюирование [1, c. 97-98].

C. Кроме макроскопического анализа и хроматографии проводится и микроскопический анализ, который осуществляет микробиологическая лаборатория.

 

1.3 Методика определения числовых показателей