Аккредитация органов по сертификации и испытательных (измерительных) лабораторий

Акредитация — официальное признание правомочий осуществлять какую-либо деятельность в области сертификации.

Поядок аккредитации органа по сертификации:

• подача заявки и соответствующих документов (копия устава,проект положения об органе по сертификации и т.д.);

• проведение научно-методическим центром сертификации предварительной оценки готовности организации к аккредитации;

• составление экспертного заключения;

• проведение окончательной проверки организации;

• составление акта о результатах оценки готовности органа по сертификации к выполнению работ по сертификации в организациях;

• принятие решения по результатам экспертизы об аккредитации или об отказе в аккредитации;

• оформление, регистрация и выдача аттестата аккредитации (при положительном решении об аккредитации);

• проведение последующего инспекционного контроля аккредитованной организации.

Порядок аккредитации испытательных лабораторий:

• подача заявки и соответствующих документов (копия устава, проект положения об органе по сертификации и т.д.);

• проведение научно-методическим центром сертификации предварительной оценки готовности лаборатории к аккредитации;

• составление экспертного заключения;

• проведение выборочных контрольных измерений;

• проведение проверки и оценка результатов аттестации рабочих мест по условиям труда в испытательной лаборатории;

• составление акта о результатах оценки готовности испытательной лаборатории к проведению измерений для целей сертификации работ;

• принятие решения по результатам экспертизы об аккредитации или об отказе в аккредитации;

• оформление, регистрация и выдача аттестата аккредитации (при положительном решении об аккредитации);

• проведение последующего инспекционного контроля аккредитованной организации.

Аккредитация органов сертификации и испытательных лабораторий осуществляется специально созданной комиссией. При принятии решения о выдаче аттестата аккредитации определяются условия осуществления инспекционного контроля. В рамках инспекционного контроля могут проводиться плановые и внеплановые инспекционные проверки.

 

Регистр систем качества

Регистр систем качества — система, включающая в себя Ростехрегулирование, совет по сертификации систем качества и сертификации производств и другие организации, деятельность которых направлена на формирование и реализацию политики в области сертификации систем качества и сертификации производств.

Цели Регистра:

· обеспечение работ по сертификации систем качества (производств) при сертификации продукции в Системе сертификации ГОСТ Р;

· приведение деятельности по сертификации систем качества в соответствие с международными нормами и правилами.

В Регистр входят:

· Госстандарт России;

· Технический центр Регистра;

· Совет по сертификации систем качества и сертификации производств;

· комиссия по апелляциям;

· Научно-методический центр Регистра;

· органы по сертификации систем качества;

· держатели сертификатов.

Госстандарт России:

· определяет структуру Регистра;

· разрабатывает инфраструктуру органов по сертификации систем качества и правила функционирования;

· принимает решения и корректирует работу Регистра;

· рассматривает и подготавливает к утверждению руководством нормативные документы Регистра и осуществляет конроль деятельности;

· принимает участие в работе комиссии по апелляциям.

Технический центр Регистра:

· подготавливает предложения на утверждение;

· организует и участвует в аккредитации и инспекционном контроле органов по сертификации систем качества;

· участвует в сертификации экспертов;

· ведет учет сертифицированных систем качества (производства);

· организует публикацию официальной информации;

· представляет информацию заинтересованным организациям и органам по сертификации;

· осуществляет сбор и анализ информации о работе Регистра;

· взаимодействует с различными организациями в области сертификации.

Совет по сертификации систем качества и сертификации производств:

· рассматривает проекты нормативных и организационно-методических документов в области сертификации систем качества и сертификации производств;

· готовит предложения по изменениям и дополнениям, вносимым в проект;

· разрабатывает рекомендации по совершенствованию деятельности участников Регистра;

· рассматривает и готовит рекомендации по направлениям международного сотрудничества в области сертификации систем качества и сертификации производств.

В состав Совета входят представители Технического центра Регистра, Научно-методического центра Регистра, руководители отдельных органов по сертификации, изготовители, исполнители, потребители и др.

Комиссия по апелляциям:

• принимает и рассматривает жалобы по вопросам сертификации, инспекционного контроля, приостановления или отмены действия сертификатов и т.д.

В состав комиссии входят представители Технического центра Регистра, Научно-методического центра Регистра, органов по сертификации систем качества и др.

Научно-методический центр Регистра:

· разрабатывает и информирует о нормативных и организационно-методических документах по сертификации систем качества и сертификации производств;

· разрабатывает учебные программы;

· ведет учет нормативной и организационно-методической документации;

· обеспечивает функционирование автоматизированной информационной подсистемы «Сертификация»;

· взаимодействует с органами по сертификации и участвует в работе технических комитетов ИСО (по принадлежности) и других международных организаций.

Орган по сертификации систем качества:

· проводит оценку и сертификацию систем качества (производств);

· оформляет, регистрирует и выдает сертификаты соответствия;

· ведет реестр сертифицированных систем качества и реестр сертифицированных производств.

· представляет информацию в Технический центр Регистра для учета и публикации;

· обеспечивает инспекционный контроль;

· информирует о приостановлении или отмене действия сертификатов;

· несет ответственность за свои решения о выдаче, подтверждении, приостановлении и отмене действия сертификатов, а также расширении или сужении области сертификации;

·  обеспечивает конфиденциальность информации;

· обеспечивает рассмотрение апелляций, жалоб и разногласий заявителей и держателей сертификатов;

· разрабатывает и совершенствует документы системы качества органа по сертификации;

· обеспечивает повышение профессионального уровня экспертов;

· осуществляет контроль за использованием знаков соответствия системы качества;

· взаимодействует с организациями, в том числе и международными, в области сертификации.

Держатель сертификата:

· обеспечивает стабильность эффективного функционирования систем качества и условия для проведения инспекционного контроля;

· информирует орган по сертификации об изменениях (в струк-
турной схеме, конструкции изделий, технологии или условиях изготовления и др.), существенно влияющих на качество
выпускаемой продукции;

· использует сертификат и документы по сертификации строго по назначению.

 

3.19.  Сертификация систем качества (производства)

Система качества — совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством.

Сертификация систем качества — процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя и потребителя организация удостоверяет в письменной форме, что система качества соответствует установленным требованиям выбранной модели (ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 9002, ГОСТ Р ИСО 9003 или иным документам).

Сертификация систем качества (производства) в Российской Федерации осуществляется в добровольной и обязательной форме, проводится для создания уверенности у потребителей и других заинтересованных сторон в соответствии качества производимой продукции или услуги.

Сертификация систем качества (производства) проводится:

· аккредитованными органами по сертификации;

· юридическими лицами, взявшими на себя функцию органа по добровольной сертификации систем качества.

Сертификация систем качества (производства) осуществляется на соответствие стандартам, положениям и прочим документам, разработанным в соответствии с международными стандартами ИСО серии 9000 и другими международными, региональными или национальными документами, содержащими требования к системам качества.

Орган по сертификации систем качества должен иметь штатный персонал экспертов, способных осуществлять работу по сертификации систем качества в зарегистрированной области деятельности. При необходимости может привлекаться внештатный персонал экспертов соответствующей квалификации.

При подготовке экспертов учитываются требования, установленные в ГОСТ Р ИСО 10011-2.

Эксперт по сертификации систем качества — специалист, имеющий квалификацию для проведения проверки системы качества и получивший сертификат на право проведения работ.

Для проведения проверки и оценки системы качества эксперт должен получить официальное назначение.

Основные принципы организации работ по сертификации систем качества (производства):

• целевая направленность — необходимость осуществления сертификации системы с четко определенной целью;

• бездискриминационный доступ к участию в процессах сертификации;

• добровольность — проведение на производстве сертификации может быть только добровольным, по инициативе и при наличии заявки от этого предприятия;

• объективность — проверки и оценки системы качества (производства) при ее сертификации должны осуществляться компетентными, высококвалифицированными специалистами. Ни один сотрудник, участвующий в сертификации, не может быть прямо или косвенно связан с данным предприятием, иметь его акции;

• конфиденциальность — орган по сертификации и его сотрудники должны соблюдать профессиональную тайну в отношении конфиденциальности информации, получаемой в результате взаимодействия с поставщиком;

• проверка выполнения требований, предъявляемых к продукции (услуге) в законодательно регистрируемой сфере;

• достоверность доказательств со стороны заявителя соответствия системы качества нормативным требованиям.

   Нормативная база сертификации систем качества содержит документы, устанавливающие требования к:

• системам качества;

· правилам и процедурам проверки и оценки систем качества;

• персоналу, осуществляющему сертификацию систем качества;

• органам по сертификации систем качества.

   Основные формы доведения информации о проведении сертификации системы качества до потребителей — сертификат сооветствия системы качества и знак регистра. Знак соответствия системы качества состоит из единого Знака системы, свидетельствующего об аккредитации органа по сертификации, и Знака органа по сертификации.Знак соответствия размещается на сертификате на систему качества.