Оборудование, используемое субъектом розничной торговли, должно иметь технические паспорта, хранящиеся в течение всего времени эксплуатации оборудования.

Оборудование, используемое субъектом розничной торговли и относящееся к средствам измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта и (или) технического обслуживания подлежит первичной поверке и (или) калибровке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке и (или) калибровке в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений.

Торговое помещение и (или) зона должны быть оборудованы витринами, стеллажами (гондолами) - при открытой выкладке товара, обеспечивающими возможность обзора товаров аптечного ассортимента, разрешенных к продаже, а также обеспечивать удобство в работе для работников субъекта розничной торговли.

Допускается открытая выкладка лекарственных препаратов безрецептурного отпуска и других товаров аптечного ассортимента.

Информация о лекарственных препаратах, отпускаемых без рецепта, может быть размещена на полке в виде постера, воблера и иных носителях информации в целях предоставления покупателю возможности сделать осознанный выбор товара аптечного ассортимента, получить информацию о производителе, способе его применения и с целью сохранения внешнего вида товара.

Также в удобном для обозрения месте должен быть помещен ценник с указанием наименования, дозировки, количества доз в упаковке, страны производителя, срока годности (при наличии).

Лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта, размещаются на витринах с учетом условий хранения, предусмотренных инструкцией по медицинскому применению, и (или) на упаковке.

 

Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, допускается хранить на витринах, в стеклянных и открытых шкафах при условии отсутствия доступа к ним покупателей.

Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, размещаются отдельно от безрецептурных лекарственных препаратов в закрытых шкафах с отметкой «по рецепту на лекарственный препарат», нанесенной на полку или шкаф, в которых размещены такие лекарственные препараты.

Состав помещений и оборудование аптеки должны соответствовать объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности и действующим нормативам, обеспечивающим качество и безопасность ЛС.

Состав помещений и перечень рабочих мест утверждены приказом МЗ РФ от 21.10.1997 № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных учреждений (аптек)», в редакции приказа Минздрава РФ от 24.04.2003 № 172, приложение 1.

Рекомендуемый приказом № 309 состав помещений производственной аптеки следующий:

· зал обслуживания населения;

· производственные помещения;

· помещения хранения;

· административно-бытовые помещения.

Функциональное назначение помещений аптеки, обслуживающей население

Производственные помещения

1.1. Зал обслуживания населения – предназначен для размещения рабочих мест аптечного персонала и организации функциональных зон обслуживания населения. Зал располагается, как правило, на первом этаже, вход в зал располагается со стороны улицы.

На площади торгового зала могут быть организованы следующие функциональные зоны:

- рабочая зона для приема рецептов, их оформления и отпуска по ним лекарств;

- расчетов с посетителями;

- ожидания и отдыха;

- для информации населения о наличии в аптеке лекарственных средств и др. товаров аптечного ассортимента.

Рабочие места аптечного персонала располагаются непосредственно на площади зала и оснащаются специальным аптечным оборудованием, столами-прилавками, секционными шкафами и т.д., при этом должна быть обеспечена взаимосвязь с помещениями хранения текущего запаса товаров.

Выделяются два типа торгового зала:

1) за­крытый - традиционный, с выделением отделов полного обслу­живания;

2) открытый - с частичной торговлей через прилавок и большей долей самообслуживания.

На пло­щади торгового зала размещаются рабочие места работников отделов:

- рецептурно-производственного,

- готовых лекарственных форм,

- отпуска лекарственных средств без рецептов,

- парафармацевтической продукции,

- оптики.

В торговом зале в зависимости от объема работы оборуду­ется одно или несколько рабочих мест для приема рецептов, от­пуска изготовленных и готовых ЛС по рецептам, отпуска лекарств и ИМН без рецептов и других товаров.

В аптеке с минимальным размером торгового зала может быть одно рабочее место.

Торговый зал аптеки относится к числу основных помещений, от размера и конфигурации которого зависит оперативность и культура обслуживания, интерьер аптеки.

Поэтому в зале обслу­живания должны обеспечиваться большая пропускная способность, свобода передвижения покупателей, максимальная обозримость ассортимента товаров, высокое качество обслуживания и хоро­шие условия труда для персонала аптеки.

Существует тенденция располагать зал обслуживания преиму­щественно со стороны улицы, при этом интерьер зала хорошо просматривается через витражи или оконные проемы. Это выдви­гает ряд повышенных требований к планировке и оборудованию зала и его отдельных элементов.

Освещение в зале обслуживания должно быть естественным. Кроме того, должны быть предусмотрены общие и местные ис­точники искусственного освещения.

Согласно правилам, в торговом зале должно вывешиваться минимальное количество объявлений, санитарно-просветительных бюллетеней.

В удобных для ознакомления местах торгового зала должны быть размещены:

- копии лицензий на фармацевтическую деятельность и другие виды деятельности в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;

- информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью;

- Книга отзывов и предложений;

- информация о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;

- информация о лице, ответственном за лекарственное обеспечение инвалидов Великой Отечественной войны и приравненных к ним категорий населения по льготам (для аптечных организаций, осуществляющих льготный отпуск лекарственных препаратов);

- информация о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы;

- информация о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров;

- информация о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке;

- ценники на предлагаемые безрецептурные лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций;

- информация о сотрудниках аптечной организации, непосредственно обслуживающих население (таблички, бейджи и прочие с указанием Ф.И.О. и должности);

- информация о дежурном администраторе (Ф.И.О., должность) и нахождении кнопки сигнального вызова дежурного администратора (за исключением аптечного киоска);

- при наличии пункта проката информация о перечне предметов, выдаваемых напрокат;

- копия или выписка из Федерального закона «О защите прав потребителей», Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

- копия или выписка из «Правил продажи отдельных видов товаров» на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара и Перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утвержденных в установленном порядке;

Вся перечисленная информация должна размещаться на информационном стенде за исключением:

- информация о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров (может размещаться непосредственно в отделах);

- ценники на предлагаемые безрецептурные лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций (размещаются в витринах);

- информация о сотрудниках аптечной организации, непосредственно обслуживающих население (таблички, бейджи и прочие с указанием ФИО и должности).

В соответствии с приказом МЗ РФ № 647н от 31.08.2016 г.:

Розничная торговля товарами аптечного ассортимента включает продажу, отпуск, фармацевтическое консультирование.

Для предоставления услуг по фармацевтическому консультированию допускается выделение специальной зоны, в том числе для ожидания потребителей, с установкой или обозначением специальных ограничителей, организацией сидячих мест.

При реализации лекарственных препаратов фармацевтический работник не вправе скрывать от покупателя информацию о наличии иных лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование и цены на них относительно к запрошенному.

В торговой зоне в удобном для обозрения месте размещаются:

а) копия лицензии на фармацевтическую деятельность;

б) копия лицензии деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (при наличии);

в) информация о невозможности возврата и обмена товаров аптечного ассортимента надлежащего качества;

г) иные документы и информация, которая должна быть доведена до сведения покупателей.

По требованию покупателя фармацевтический работник должен ознакомить его с сопроводительной документацией на товар, содержащей по каждому наименованию товара сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации о техническом регулировании (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью (при наличии) поставщика или продавца с указанием адреса его места нахождения и контактного телефона.

Розничная торговля товарами аптечного ассортимента, не относящимися к лекарственным препаратам, может осуществляться работниками, не имеющими фармацевтического образования или дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами в случае их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Каждый субъект розничной торговли должен иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию.

1.2. Ассистентская - предназначена для индивидуального изготовления нестерильных лекарственных средств и их контроля. Ассистентская должна иметь непосредственную связь с рабочими местами провизоров по приему рецептов от населения в торговом зале.

Помещение для приготовления лекарственных средств (ассистентская комната) является основным производ­ственным помещением аптеки.

Оно должно быть оснащено:

- специальной аптечной мебелью;

- приборами;

- оборудованием для приготовления, смешения, фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств;

- сейфами (специальными шкафами) для хранения ядовитых, сильнодействующих, наркотических ЛС и этилового спирта;

- штангласами;

- средствами измерения веса, объема и удельного веса;

- реактивами для проведения химического контроля лекарственных средств.

В помещении для приготовления индивидуальных (экстемпоральных) лекарственных препаратов должны быть орга­низованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарственных средств.

В зависимости от объема работы и при увеличении площади ассистентской комнаты могут быть созданы одно или несколько специализированных рабочих мест для изготовления различных лекарственных форм.

1.3. Аналитическая (кабинет провизора-аналитика) -для внутриаптечного химического контроля качества изготовляемых в аптеке лекарственных средств.

1.4. Заготовочная концентратов и полуфабрикатов – предназначено для изготовления полуфабрикатов, концентрированных растворов и укрупненного изготовления лекарств по часто повторяющимся прописям с последующей расфасовкой.

1.5. Моечная-стерилизационная – предназначена для выполнения работ по санитарной обработке рецептурного стекла, вспомогательных материалов и инвентаря.

1.6. Дистилляционная - предназначена для получения воды очищенной и воды для инъекций.

Помещение для получения воды очищенной оснащается аппаратами для получения и емкостями для хранения дистиллированной воды в соответствии с действующими требо­ваниями по санитарному режиму аптек.

1.7. Дезинфекционная – предназначена для дезинфекции аптечной посуды, поступившей из отделений и кабинетов медицинских организаций.

1.8. Ассистентская-асептическая – предназначена для изготовления лекарственных форм, требующих асептических условий (инъекционных, инфузионных растворов, глазных капель и т.д.).

1.9. Стерилизационная – для выполнения работ по паровой стерилизации изготовленных в аптеке лекарственных средств.

1.10. Рецептурно-экспедиционная – предназначенная для приема и проведения экспертизы требований-накладных, поступивших от отделений и кабинетов медицинских организаций, комплектования заказов по требованиям медицинских организаций и отпуска товаров.

1.11. Контрольно-маркировочная – предназначена для оформления лекарственных препаратов экстемпорального изготовления по требованиям-накладным медицинских организаций.

Помещения хранения

2.1. Распаковочная – служит для приема поступивших в аптеку товарно-материальных ценностей и распределения их после распаковки по местам хранения.

2.2. Помещения хранения товарно-материальных ценностей – предназначены для хранения запасов товарно-материальных ценностей в условиях, соответствующих требованиям нормативно-технической документации.