Методики испытаний, оценка пригодности методик

 

5.4.1. ИЛ в своей деятельности использует только методы и процедуры исследований,заявленные вОА, и руководствуется ДП 3.01.01-2015.

5.4.2.ИЛ не проводит разработку методов (методик) и не использует нестандартные методы исследований. ИЛ использует в своей работе стандартные методики, действие которых регламентировано:

‒ государственными, международными и региональными стандартами;

‒ методическими указания Минздравсоцразвития России (Минздрава России, СССР);

‒ методическими указания Минтруда России (Минтруд России, СССР);

‒ техническими условиями и регламентами, предъявляющими требования к характеристикам объектов аналитического контроля и методам их испытаний.

5.4.3. Проверка соответствия процедуры проведения испытаний требованиям документа на методику испытаний включает:

‒ наличия необходимых условий для проведения испытаний;

‒ контроль соответствия операций и правилтребованиям НД;

‒ проведение экспериментальной проверки получения результатов испытаний с точностью, отвечающей требованиям НД на МВИ.

5.4.4. Экспериментальная проверка для методик межлабораторного эксперимента производится путём проверки соответствия повторяемости и лабораторного смещения установленным требованиям в соответствии с ГОСТ Р ИСО 21748-2012.

5.4.5. Работы по подтверждению соответствия погрешности (неопределенности) результатов испытаний при реализации методик в ИЛ осуществляются согласно графику.Ответственность за составление и реализацию графика возлагается на инженера-химика.

5.4.6. Информацию о соответствии повторяемости и лабораторного смещения установленным требованиям регистрируют в виде расчета погрешности неопределенности результатов измерений.

5.4.7. При внедрении новых методов испытаний, СИ, ИО и т.д. ИЛ проводит:

· анализ наличия необходимых СИ, ИО, ВО, государственных стандартных образцов (ГСО), расходных материалов и приобретения недостающих ресурсов;

· анализ соблюдения условий окружающей среды;

· установку и поверку СИ, аттестацию ИО;

· приготовление реактивов, аттестованных смесей;

· построение градуировочных графиков, оценку их соответствия выбранному виду зависимости;

· практическое осуществление методики испытаний;

· проверку адекватности процедуры проведения испытаний требованиям документа на методику испытаний;

· документальное оформление внедрённых работ (составление отчёта, оформление акта внедрения, приказа);

· обучение новой методике сотрудников ИЛ;

· подача заявки в орган по аккредитации на аккредитацию в дополнительной области в установленном порядке.

5.4.8. Внедрение новых методов испытаний контролирует Руководитель ИЛ.

 

ОБОРУДОВАНИЕ

 

5.5.1. Процедура управления оборудованием ИЛ описана в ДП 3.07.01-2015 и включает:

– приобретение оборудования;

– порядок ввода оборудования в эксплуатацию, его ремонт и техническое обслуживание;

– проведение калибровки, поверки и аттестации;

– регистрацию, идентификацию,консервацию и списание каждой единицы оборудования.

5.5.2. Целью данной процедуры является обеспечение достоверности результатов исследований посредством управления фондами имеющегося оборудования и материалов.

5.5.3. ИЛ в полном объёме обеспечена СИ, ВО и ИО необходимым для проведения исследований в заявленной ОА. Оснащённость СИ, ВО и ИО представлена в ПаспортеИЛ.

5.5.4. Приобретение нового оборудования осуществляется по мере необходимости: в случае выхода из строя старого оборудования или расширения/изменения ОА ИЛ.

5.5.5. Размещение и ввод в эксплуатацию оборудования осуществляют: представители фирм-изготовителей, если это предусмотрено контрактом (договором) на поставку и обслуживание оборудования; специализированные организации, имеющие соответствующую лицензию; Ответственный за оборудование и метрологическое обеспечение ИЛ, если для ввода в эксплуатацию не требуется специального разрешения.

5.5.6. Ответственный за оборудование и метрологическое обеспечение ИЛ каждую единицу СИ регистрирует в Журнале регистрации средств измерений.

5.5.7. Метрологическое обеспечение оборудования включает поверку и калибровку СИ, проверку ВО, аттестацию ИО. Метрологическое обеспечение оборудования осуществляет организация, имеющая лицензию на право проведения данных работ.

5.5.8. Проверку соответствия оборудования для отбора, хранения и транспортировки проб требованиям документа на методики исследований и измерений в случаях, когда они предусматривают особые требования к такому оборудованию, осуществляет ответственный за оборудование и метрологическое обеспечение ИЛ.

5.5.9. Ответственность за соблюдение сроков поверки СИ, проверки ВО, аттестации ИО, регистрацию данных и хранение свидетельств, аттестатов и протоколов несет ответственный за оборудование и метрологическое обеспечение ИЛ.

5.5.10. Результаты поверки СИ, проверки ВО, аттестации ИО (свидетельства о поверке, извещения о непригодности, аттестаты, протоколы и др.) вместе с метрологическими паспортами на приборы хранятся в специальных папках «Документы на оборудование».

5.5.11. Все оборудование подвергается техническому обслуживанию в соответствии с требованиями технических руководств и инструкций по эксплуатации. График технического обслуживания и график поверки оборудования разрабатываетсяответственным за оборудование и метрологическое обеспечение ИЛ и утверждается Директором ООО «Экотруд».

5.5.12. Ремонт оборудования проводят: персонал сервисных служб фирм-изготовителей; специализированные службы, имеющие соответствующую лицензию.

5.5.13. Оборудование, не соответствующее по результатам поверки (проверки) установленным требованиям, подлежит ремонту.

5.5.14. Оборудование, в отношении которого имеются сомнения в его исправности, снимают с эксплуатации и подвергают ремонту, внеочередной поверке (проверке) или консервации. В этом случае оборудование маркируют биркой «Неисправно».

5.5.15. На все СИ и ИО имеются рабочие инструкции по эксплуатации. Копии рабочих инструкций хранятся в папках «Копии» и выдаются сотрудникам ИЛ, под роспись в Журнале выдачи копий внутренних и внешних документов.

5.5.16. При необходимости перед началом эксплуатации вновь вводимого оборудования ответственный за охрану труда проводит инструктаж исполнителей по безопасной эксплуатации оборудования. Результаты инструктажа регистрируют в Журнале регистрации инструктажа на рабочем месте.

5.5.17. Проверка правильности работы СИ в промежутках между поверками ведется с помощью рабочего эталона единицы величины – калибратора (там, где это предусмотрено).

5.5.18. Транспортировку, эксплуатацию и хранение оборудования сотрудники осуществляют в строгом соответствии с руководствами и инструкциями по эксплуатации.

5.5.19. Списание устаревших или не подлежащих ремонту и дальнейшей эксплуатации оборудование осуществляет ответственный за оборудование и метрологическое обеспечение ИЛ с составлением акта.

 

ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ ИЗМЕРЕНИЙ

 

5.6.1. Целью прослеживаемости измерений является возможность установления связи результатов измерений со стандартами единицами величин, посредством непрерывной цепочки сравнений.

5.6.2. Прослеживаемость измерений обеспечивается использованием аттестованных МИ и ИО, поверенных СИ, градуировкой их в процессе работы, системы контроля качества результатов измерений.

5.6.3. В ИЛ предусмотреноучастие в МСИ.

5.6.4. Для проведения работ используются СИ, внесённые в Госреестр.

5.6.5. Для обеспечения прослеживаемости измерений в ИЛ установлены процедуры проведения калибровки (где это предусмотрено),поверки, аттестации, всех СИ и ИО. Периодичностьэтих процедур определяется в соответствии с инструкциями на оборудование или требованиями методики испытаний.

5.6.6. В отношении некоторыхСИ ИЛ может рассчитать неопределенности получаемых результатов измерений согласно нормативным документам (ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002, ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002, ГОСТ Р ИСО 9612-2016 и т.д.). Эта неопределенность может быть указана в свидетельстве о поверке или калибровке или определена лабораторией самостоятельно в ходе внутренних работ (например, градуировка, приготовление титрованных растворов или градуировочных образцов).

 

 

ОТБОР ПРОБ

 

5.7.1. Целью отбора проб воздуха является исследования вредных веществ и АПФД с дальнейшей оценкой их воздействия на состояние здоровья работников.

5.7.2. Подготовку оборудования в Химической лаборатории к работе осуществляет инженер-химик ИЛ. Подготовка оборудования включает внешний осмотр оборудования и настройку. Проведение испытаний осуществляется с соблюдением всех требований методик испытаний.

5.7.3. Процедуры первичной подготовки проб (фильтров, поглотителей, индикаторных трубок)проводит инженер-химик ИЛ в соответствии с требованиями МВИ.

5.7.4. Отбор проб проводит специалист ИЛ в соответствии с его функциональными обязанностями, указанными в должностной инструкции, в присутствии представителя Заказчика.

5.7.5. При получении задания на проведение испытаний, специалист ИЛ получает необходимые СИ с отметкой их получения в Журнале выдачи средств измерений.

5.7.6. Перед началом отбора проб воздуха рабочей зоны специалист ИЛ:

· визуально осматривает планировку помещения;

· выясняет фактическое время пребывания работника на рабочем месте в течение смены;

· определяет критерии безопасности;

· указывает место и точки, в которых будет осуществляться отбор проб;

· проверяет функционирование вентиляционных устройств;

· выявляет влияние физических параметров окружающей рабочей среды (температура, влажность воздуха, атмосферное давление) на исследование;

· детально изучает технологический процесс и оформляет рабочий протокол или таблицу первичных измерений;

· определяет периодичность отбора проб.

5.7.7. При выборе методов и оборудования, используемых для определения концентраций вредных веществ и АПФД в воздухе, в том числе при хранении, транспортировке, реализации и утилизации проб, специалисты ИЛ руководствуются НД.

5.7.8. Отобранные пробы помещают в маркированную тару, позволяющую четко идентифицировать отобранную пробу, и гарантирующую неизменность состава пробы. Маркированная тара представляет собой сейф-пакет с биркой. Подготовку и обработку тары проводят в соответствии с требованиями НД.

5.7.9. Отбор проб специалист ИЛ осуществляет с учетом штатного технологического процесса.

5.7.10. Первичная информация об условиях отбора проб и измерений вноситсяв рабочий протокол или таблицу первичных измерений иЖурнал регистрации проб воздуха рабочей зоны. Документация хранится в ИЛ в недоступных для посторонних лиц местах и выдается только проверяющей организации.

5.7.11. Каждый отобранный образец проб кодируется согласно пп. 6.4 п. 6 ДП 3.01.02-2016.

5.7.12. Транспортировка в ИЛ отобранных и промаркированных проб осуществляется специалистом ИЛ в чистом контейнере, что позволяет контролировать состояние отобранных проб на протяжении всей транспортировки.

5.7.13. Хранение проб воздуха рабочей зоны осуществляется в хорошо вентилируемом помещении.

5.7.14. На непригодные для исследования пробы (образцы) составляется акт о списании, в котором указывают причину забраковки пробы. Забракованные пробы уничтожаются в установленном порядке. С целью замены забракованных проб специалист ИЛ повторно осуществляет отбор проб.Пробы, поступившие в ИЛ, специалист ИЛ, проводивший отбор, регистрирует в Журнале регистрации проб воздуха рабочей зоны.

5.7.15. Измерения и аналитические работы осуществляются специалистом ИЛ с учетом ответственности и полномочий, установленных в должностных инструкциях.

5.7.16. На всех стадиях работы с объектами контроля предпринимаются необходимые меры предосторожности, исключающие порчу проб и искажение результатов измерений.

5.7.17. Результаты испытаний переносят в протоколы, отчеты, компьютерные базы данных.

5.7.18. Ответственный за выполнение всех перечисленных процедур обращения с пробами – специалист ИЛ.