Воздушный метод стерилизации.

Стерилизация

БЛОК ИНФОРМАЦИИ

СТЕРИЛИЗАЦИЯ

1.Стерилизацию изделий проводят с целью умерщвления на изделиях или в изделиях микроорганизмов всех видов, в том числе споровых форм микроорганизмов. Стерилизации подлежат все из­делия, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирую­щие с кровью в организме пациента или вводимой в него, инъекци­онными препаратами, а также изделия, которые в процессе эксплу­атации контактируют со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждение.

 

2. Стерилизацию осуществляют физическими (паровой, воз­душный, в среде нагретых шариков) и химическими (применение растворов химических средств, газовый) методами, указанными в таблицах 4.1, 4.3—4.6. Выбор адекватного метода стерилизации за­висит от особенностей стерилизуемых изделий.

При стерилизации паровым, воздушным и газовым методами изделия, как правило, стерилизуют упакованными в стерилизационные упаковочные материалы; при паровом методе, кроме того, используют стерилизационные коробки без фильтров и с фильтра­ми (табл. 4.1, 4.3, 4.5).

Могут быть использованы только упаковочные материалы, раз­решенные в установленном порядке к промышленному выпуску и применению (в случае импортных материалов — разрешенные к применению) в Российской Федерации.

При воздушном методе, а также в отдельных случаях при паро­вом и газовом методах, допускается стерилизация инструментов в неупакованном виде

(в открытых лотках).

Паровой метод стерилизации.

3.1. При паровом методе стерилизации стерилизующим сред­ством является водяной насыщенный пар под избыточным давле­нием 0,05 МПа (0,5 кгс/см²) — 0,21 МПа (2,1 кгс/см²), температу­рой 110—135 С; стерилизацию осуществляют в паровых стерилиза­торах (автоклавах).

3.2. Паровым методом стерилизуют общие хирургические и специальные инструменты, детали приборов и аппаратов из коррозионно-стойких металлов, стекла, шприцы с пометкой 200°С, хирур­гическое белье, перевязочный и шовный материал, изделия из ре­зины (перчатки, трубки, катетеры, зонды и т. д.), латекса, отдель­ных видов пластмасс (табл. 4.1).

3.3. Стерилизационные коробки (биксы) не являются упаков­кой для хранения простерилизованных изделий, но если эти изде­лия хранятся в коробках в течение времени, указанного в табли­це 4.1, допускается использовать такие изделия по назначению.

3.4. Хирургическое белье, перевязочный материал укладывают в стерилизационные коробки параллельно движению пара. Норма загрузки стерилизационных коробок хирургическим бельем и пере­вязочным материалом представлена в таблице 4.2.

3.5. Резиновые перчатки перед стерилизацией пересыпают внут­ри и снаружи тальком для предохранения их от склеивания. Между перчатками прокладывают марлю или бумагу, каждую пару перча­ток заворачивают отдельно в марлю или бумагу № в таком виде по­мещают в стерилизационную коробку или в другую упаковку. В це­лях уменьшения неблагоприятного воздействия пара резиновые перчатки, как и другие изделия из резины, стерилизуют при темпе­ратуре 120-122 С.

3.6. Паровым методом стерилизуют лигатурный шовный ма­териал: нити хирургические шелковые крученые, нити хирургиче­ские капроновые крученые, шнуры хирургические полиэфирные (да­лее — лигатурный шовный материал).

Лигатурный шовный материал готовят к стерилизации в виде ко­сичек, мотков, наматывая на катушки, стеклянные палочки и т. д.

Подготовленный лигатурный шовный материал заворачивают в два слоя упаковочного материала (при размещении в стерилизационной коробке — в один слой упаковочного материала) в количе­стве, рассчитанном на одну операцию. На упаковке отмечают вид шовного материала и его номер.

Нити хирургические капроновые* крученые стерилизуют паром только при температуре 120—122°С; лигатурный шовный материал других перечисленных видов допускается стерилизовать, кроме того, при температуре 130—134 'С.

Лигатурный шовный материал хранят в той же упаковке, в кото­рой он был простерилизован, в специальных шкафах для стериль­ных изделий. Неиспользованный стерильный лигатурный шовный, материал в случае нарушения условий или истечения срока хране­ния может быть повторно (еще лишь один раз) простерилизован. паровым методом при температуре 120—122°С.

Контроль стерилизации.

9.1. Контроль стерилизации предусматривает проверку пара­метров режимов стерилизации и оценку ее эффективности. Более подробно вопросы контроля стерилизации изложены в ряде офи­циальных инструктивно-методических документов, указанных в Приложении 1.

9.2. Контроль параметров режимов стерилизации проводят физическим (с помощью контрольно - измерительных приборов – манометров, мановакуумметров и др.) и химическим (с использованием химических индикаторов) методами.

9.3. Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов проводят с учетом сведений, приведенных в Приложении 5.

9.4. Эффективность стерилизации оценивают на основании результатов бактериологических исследований, проводимых при применении биотестов (Приложение 5) и контроле стерильности изделий, подвергнутых стерилизации (Приложение 6).

ПЕРЕЧЕНЬ ИНСТРУКТИВНО-МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ, ОТРАЖАЮЩИХ ВОПРОСЫ ДЕЗИНФЕКЦИИ, ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

1. ОСТ 42-21-2—85 «Стерилизация и дезинфекция изделий ме­дицинского назначения. Методы, средства, режимы».

2. Приказ Минздрава СССР от 12 июля 1989 г. № 408 «О мерах по снижению заболеваемости вирусными гепатитами в стране».

3. Приказ Минздрава России от 16 июня 1997 г. № 184 «Об ут­верждении методических указаний по очистке, дезинфекции и сте­рилизации эндоскопов и инструментов к ним, используемых в ле­чебно-профилактических учреждениях».

4. Методические указания по классификации очагов туберкулез­ной инфекции, проведению и контролю качества дезинфекцион­ных мероприятий при туберкулезе (№ 10-8/39 от 04.05.79 г.).

5.Методические рекомендации по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам (№ 28-6/3 от 09.02.88 г.).

6. Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и сте­рилизации эндоскопов (№ 15-6/33 от 17.07.90 г).

7. Методические рекомендации по стерилизации лигатурного шовного материала в лечебно-профилактических учреждениях (№ 15-6/34 от 19.07.90г.).

8. Методические указания по контролю работы паровых и воз­душных стерилизаторов (№ 15/6-5 от 28.02.91 г.).

9. Методические указания по применению озона, вырабатывае­мого в стерилизаторе озоновом СО-01-СП6, для стерилизации ме­дицинских инструментов (№ МУ-135-113 от 31.07.97 г.).

10. Методические рекомендации по стерилизации аппаратов ис­кусственного кровообращения газообразной окисью этилена (№ 1013-73 от 26.03.72 г.).

11. Методические указания по применению медицинских упа­ковочных материалов корпорации «Рексам» (Великобритания) (№ МУ-204-113 от 29.12,97 г.).

12. Методические указания по применению медицинских упа­ковочных материалов «Стерикинг» фирмы «Випак Медикал» (Фин­ляндия) (№ МУ-157-113 от 10.08.98 г.).

13. Инструкция по применению индикаторов стерилизации од­норазового применения ИС-120, ИС-132, ИС-160, ИС-180 (№ 154.004.98 ИП от 18.02.98 г.).

Приложение 5

Таблица П.5.1.

Таблица П. 5.4.

Код формы по ОКУД

Код учреждения по ОКПО

МЗ РФ		Медицинская документация. Форма № 257/у Утверждена МЗ СССР 04.10.80 г. №1030
Наименование учреждения

Журнал

Работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава)

Начат «___»_________200__г. Окончен «___»___________200__г.

Дата

Марка, № стерили-затора

Стерилизуемые изделия

Упаков-ка

Время стерилизации, мин

Режим

Тест - контроль

подпись

Наимено-вание

Количест-во

начало

конец

давление

Темпера-тура

Биологи-ческий

Терми-ческий

Хими-ческий

Приложение 6

Требования к помещению для посева на стерильность.

1.1. Контроль стерильности изделий, простерилизованных в ЛПУ, проводят в специально оборудованных помещениях, соблюдая асеп­тические условия, исключающие возможность вторичной контами­нации изделий микроорганизмами.

Посев исследуемого материала желательно проводить в настоль­ных боксах с ламинарным потоком воздуха.

При их отсутствии контроль стерильности проводят в боксированных помещениях (бокс с предбоксником). Общая площадь бок­са должна быть не менее 3 м².

1.2. В боксированном помещении стены должны быть окраше­ны масляной краской или выложены кафельной плиткой, не должны иметь выступов, карнизов, щелей, трещин; пол в боксе и рабо­чий стол должны быть покрыты линолеумом или другим гладким, легко моющимся и устойчивым к действию дезинфицирующих средств материалом; стенки и ножки стола должны быть окрашены масляной краской.

1.3. Боксы оборудуют приточно-вытяжной вентиляцией (с пре­обладанием притока над вытяжкой) с подачей в них воздуха через бактериальные фильтры.

1.4. В боксе и предбокснике устанавливают бактерицидные облучатели в соответствии с нормами, предусмотренными действую­щими инструктивно-методическими документами (Руководство Р.3.1.683—98 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха и поверхностей в помеще­ниях»).

Подготовка бокса, инструментов и персонала к работе.

2.1. Перед проведением работы поверхности в помещениях бок­са и предбоксника (стены, пол, оборудование и др.), а также внут­ренние поверхности настольного бокса протирают 3% раствором перекиси водорода с 0,5% раствором моющего средства. В случае обнаружения в воздухе грибов или спорообразующих микроорга­низмов обработку проводят 6% раствором перекиси водорода с 0,5% раствором моющего средства или 6% раствором средства «Пероксимед», или 2% раствором средства «ПВК» (концентрации приве­дены по ДВ).

Через 45—60 мин после обработки в бокс вносят все необходи­мые для работы материалы и инструменты, кроме образцов изде­лий.

2.2. При проведении работы в настольном боксе в нем включают вентиляцию на время, достаточное для обеспечения полного обме­на воздуха, а затем помещают необходимый для работы материал.

2.3. В боксе и предбокснике перед работой включают бактери­цидные облучатели. Длительность облучения определяют в соответ­ствии с документом, упомянутым в п. 1.4.

2.4. Вспомогательные инструменты и лабораторную посуду, используемые в работе, а также спецодежду предварительно стерили­зуют. В процессе работы вспомогательные инструменты 2—3 раза заменяют аналогичным стерильным комплектом.

Внутреннюю поверхность настольного бокса обрабатывают так же, как и помещение бокса. Через 45—60 мин после обработки в бокс вносят все необходимые для работы материалы и инструмен­ты, кроме образцов изделий.

2.5. Перед входом в бокс работники лаборатории тщательно моют руки теплой водой с мылом, вытирают их стерильным полотенцем (салфеткой), надевают в предбокснике бахилы, стерильные халаты, 4-слойные Маски, шапочки и стерильные перчатки.

2.6. В процессе работы в боксе проверяют обсемененность воз­духа. Для этого на рабочий стол ставят 2 чашки с питательным ага­ром, открывая их на 15 мин, затем чашки помещают в термостат при температуре 32°С на 48 часов.

Допускается рост не более трех колоний не спорообразующих сапрофитов на чашке.

В случае роста более трех колоний дополнительно проводят об­работку бокса 6% раствором перекиси водорода с 0,5% раствором моющего средства или 6% раствором средства «Пероксимед» или 2% раствором средства «ПВК».

Правила отбора проб.

3.1. В стационарах, имеющих централизованные стерилизационные, контролю на стерильность подлежит не менее 1% от числа одновременно простерилизованных изделий одного наименования.

3.2. В стационарах, не имеющих централизованных стерилизационных и осуществляющих стерилизацию в отделениях, контролю на стерильность подлежат не менее двух одновременно простери­лизованных изделий одного наименования.

3.3. Отбор проб на стерильность проводит лаборант центра Госсанэпиднадзора, дезинфекционной станции или медицинская сест­ра под руководством сотрудника бактериологической лаборатории.

3.4. При стерилизации изделий в упакованном виде (централизо­ванная и децентрализованная стерилизация) все изделия, подлежа­щие контролю, направляют в бактериологическую лабораторию в упаковке, в которой осуществляли их стерилизацию. Перед достав­кой в лабораторию стерильные изделия в упаковке дополнительно заворачивают в стерильную простыню или помещают в наволочку

При стерилизации изделий в неупакованном виде в отделении отбор проб проводят в стерильные емкости, соблюдая правила асеп­тики. -

После проведения контроля стерильности все изделия, за ис­ключением перевязочных материалов, подлежат обязательному воз­врату для последующего использования

4. Методика и техника посева на стерильность.

4.1. Посевы на стерильность проводит бактериолог с помощью лаборанта.

4.2. Перед посевом исследуемый материал вносят в предбоксник, предварительно сняв наружную мягкую упаковку. В предбокснике с помощью стерильного пинцета (корнцанга) стерилизационные коробки, пакеты протирают снаружи стерильной салфеткой (ватным тампоном), смоченной 6% раствором перекиси водорода, перекладывают на стерильный лоток и оставляют на 30 мин, затем переносят в бокс. При поступлении изделий, упакованных в два слоя бумаги, пергамента, ткани, первый слой снимают в предбокснике и изделия во внутренней упаковке переносят в бокс.

4.3. В боксе с помощью стерильного пинцета изделия извлекают из стерилизационной коробки, пакета или другой упаковки.

4.4. Контроль стерильности проводят путем прямого посева (по­гружения) изделий целиком (при их небольших размерах) или в виде отдельных деталей (разъемные изделия) и фрагментов (отре­занные стерильными ножницами кусочки шовного, перевязочного материала и т. п.) в питательные среды. Объем питательной среды в пробирке (колбе, флаконе) должен быть достаточным для полного погружения изделия (деталей или фрагментов изделия).

При проверке стерильности более крупных изделий проводят отбор проб методом смывов с различных участков поверхности из­делий: с помощью стерильного пинцета (корнцанга) каждый учас­ток тщательно протирают марлевой салфеткой (размер салфетки 5х5 см), увлажненной стерильной питьевой водой или стерильным 0,9% раствором хлорида натрия, или раствором нейтрализатора (при стерилизации раствором химического средства). Каждую салфетку помещают в отдельную пробирку с питательной средой.

У изделий, имеющих функциональные каналы, рабочий конец опускают в пробирку с питательной средой и с помощью стериль­ного шприца или пипетки 1—2 раза промывают канал этой средой.

4.5. При контроле стерильности проводят посев на тиогликолевую среду (сухая питательная среда для контроля стерильности НИИВС им. И. И. Мечникова) и среду Сабуро. Состав сред и спо­соб их приготовления приведены в приложении № 1 к приказу Мин­здрава СССР от 31 июля 1978 г. № 720 «Об улучшении медицин­ской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекци­ей» (тиогликолевую среду из сухой питательной среды готовят спо­собом, указанным на этикетке).

При контроле изделий каждого наименования обязателен одно­временный посев на обе указанные питательные среды.

На пробирках, колбах и флаконах с посевами делают надписи с указанием даты посева, номеров загрузки и образца.

4.6. Посевы в тиотликолевую среду выдерживают в термостате при температуре 32°С, посевы в среду Сабуро — при температуре 20—22'С в течение 14 суток при контроле изделий, простерилизованных растворами химических средств и газовым методом, в тече­ние 7 суток — изделий, простерилизованных термическими (паро­вой, воздушный) методами.

4.7. При отсутствии роста микроорганизмов во всех пробирках (колбах, флаконах) делают заключение о стерильности изделий.

 

Стерилизация

БЛОК ИНФОРМАЦИИ

СТЕРИЛИЗАЦИЯ

1.Стерилизацию изделий проводят с целью умерщвления на изделиях или в изделиях микроорганизмов всех видов, в том числе споровых форм микроорганизмов. Стерилизации подлежат все из­делия, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирую­щие с кровью в организме пациента или вводимой в него, инъекци­онными препаратами, а также изделия, которые в процессе эксплу­атации контактируют со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждение.

 

2. Стерилизацию осуществляют физическими (паровой, воз­душный, в среде нагретых шариков) и химическими (применение растворов химических средств, газовый) методами, указанными в таблицах 4.1, 4.3—4.6. Выбор адекватного метода стерилизации за­висит от особенностей стерилизуемых изделий.

При стерилизации паровым, воздушным и газовым методами изделия, как правило, стерилизуют упакованными в стерилизационные упаковочные материалы; при паровом методе, кроме того, используют стерилизационные коробки без фильтров и с фильтра­ми (табл. 4.1, 4.3, 4.5).

Могут быть использованы только упаковочные материалы, раз­решенные в установленном порядке к промышленному выпуску и применению (в случае импортных материалов — разрешенные к применению) в Российской Федерации.

При воздушном методе, а также в отдельных случаях при паро­вом и газовом методах, допускается стерилизация инструментов в неупакованном виде

(в открытых лотках).

Паровой метод стерилизации.

3.1. При паровом методе стерилизации стерилизующим сред­ством является водяной насыщенный пар под избыточным давле­нием 0,05 МПа (0,5 кгс/см²) — 0,21 МПа (2,1 кгс/см²), температу­рой 110—135 С; стерилизацию осуществляют в паровых стерилиза­торах (автоклавах).

3.2. Паровым методом стерилизуют общие хирургические и специальные инструменты, детали приборов и аппаратов из коррозионно-стойких металлов, стекла, шприцы с пометкой 200°С, хирур­гическое белье, перевязочный и шовный материал, изделия из ре­зины (перчатки, трубки, катетеры, зонды и т. д.), латекса, отдель­ных видов пластмасс (табл. 4.1).

3.3. Стерилизационные коробки (биксы) не являются упаков­кой для хранения простерилизованных изделий, но если эти изде­лия хранятся в коробках в течение времени, указанного в табли­це 4.1, допускается использовать такие изделия по назначению.

3.4. Хирургическое белье, перевязочный материал укладывают в стерилизационные коробки параллельно движению пара. Норма загрузки стерилизационных коробок хирургическим бельем и пере­вязочным материалом представлена в таблице 4.2.

3.5. Резиновые перчатки перед стерилизацией пересыпают внут­ри и снаружи тальком для предохранения их от склеивания. Между перчатками прокладывают марлю или бумагу, каждую пару перча­ток заворачивают отдельно в марлю или бумагу № в таком виде по­мещают в стерилизационную коробку или в другую упаковку. В це­лях уменьшения неблагоприятного воздействия пара резиновые перчатки, как и другие изделия из резины, стерилизуют при темпе­ратуре 120-122 С.

3.6. Паровым методом стерилизуют лигатурный шовный ма­териал: нити хирургические шелковые крученые, нити хирургиче­ские капроновые крученые, шнуры хирургические полиэфирные (да­лее — лигатурный шовный материал).

Лигатурный шовный материал готовят к стерилизации в виде ко­сичек, мотков, наматывая на катушки, стеклянные палочки и т. д.

Подготовленный лигатурный шовный материал заворачивают в два слоя упаковочного материала (при размещении в стерилизационной коробке — в один слой упаковочного материала) в количе­стве, рассчитанном на одну операцию. На упаковке отмечают вид шовного материала и его номер.

Нити хирургические капроновые* крученые стерилизуют паром только при температуре 120—122°С; лигатурный шовный материал других перечисленных видов допускается стерилизовать, кроме того, при температуре 130—134 'С.

Лигатурный шовный материал хранят в той же упаковке, в кото­рой он был простерилизован, в специальных шкафах для стериль­ных изделий. Неиспользованный стерильный лигатурный шовный, материал в случае нарушения условий или истечения срока хране­ния может быть повторно (еще лишь один раз) простерилизован. паровым методом при температуре 120—122°С.

Воздушный метод стерилизации.

4.1. При воздушном методе стерилизации стерилизующим сред­ством является сухой горячий воздух температурой 160 и 180°С; сте­рилизацию осуществляют в воздушных стерилизаторах

4.2. Воздушным методом стерилизуют хирургические, гинеко­логические, стоматологические инструменты, детали приборов и аппаратов, в том числе изготовленные из коррозионно-нестойких металлов, шприцы с пометкой 200°С, инъекционные иглы, изделия' из силиконовой резины (табл. 4.3).

4.3. Перед стерилизацией воздушным методом изделия после предстерилизационной очистки обязательно высушивают в сушиль­ном шкафу при температуре 85°С до исчезновения видимой влаги.

4.4. Качество стерилизации воздушным методом зависит от равномерности распределения горячего воздуха в стерилизационной камере, что достигается правильной загрузкой стерилизатора. Изделия загружают в таком количестве, которое допускает свобод­ную подачу воздуха к стерилизуемому изделию.

 

Таблица 4.1.