Санитарные правила и нормы 2.6.1.13-55-2005

Санитарные правила и нормы 2.6.1.13-55-2005

«ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОБЕСПЕЧЕНИЮ РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ РАДИОНУКЛИДНОЙ ДИАГНОСТИКИ»

 

ГЛАВА 1

ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

 

1. В настоящих Санитарных правилах и нормах 2.6.1.13-55-2005 «Гигиенические требования к обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики» (далее – Правила) применяются термины и определения, предусмотренные Гигиеническими нормативами 2.6.1.8-127-2000 «Нормы радиационной безопасности (НРБ-2000)», утверждёнными постановлением Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 25 января 2000 г. № 5 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2000 г., № 35, 8/3037) (далее – НРБ-2000) и Санитарными правилами и нормами 2.6.1.8-8-2002 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСП-2002)», утверждёнными постановлением Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 22 февраля 2002 г. № 6 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2002 г., № 35,8/7859) (далее – ОСП-2002).

2. К настоящим Правилам также применяются следующие термины и определения:

гамма-камера - стационарная или передвижная установка для сцинтиграфии, включающая позиционно-чувствительный детектор гамма-излучения, штативное устройство, ложе пациента, электронный тракт преобразования сигналов детектора и компьютер для формирования и визуализации сцинтиграфических изображений;

гамма-томограф - гамма-камера, позволяющая осуществлять однофотонную эмиссионную компьютерную томографию, содержащая один или несколько позиционно-чувствительных детекторов гамма-излучения, ложе пациента, штативное устройство с механизмом вращения детекторов вокруг продольной оси ложа пациента, электронный тракт преобразования сигналов детекторов и компьютер для реконструкции и визуализации томографических изображений;

генераторы радионуклидные - переносные устройства с локальной радиационной защитой для быстрого получения короткоживущих радионуклидов в условиях медицинской организации;

диагностика радионуклидная in vivo – введение в сосуды или полости, или ткани радиофармацевтического препарата (далее- радиофармпрепарат) с целью установления наличия, характера и распространенности патологического процесса в организме пациента на основе визуализации и (или) определения характеристик пространственно-временного распределения радиофармпрепарата, введенного в тело пациента;

дозиметр - прибор или установка для измерения ионизирующего излучения, предназначенные для получения информации о дозе, мощности дозы излучения и/или об энергии, переносимой ионизирующим излучением или переданной им объекту, находящемуся в поле действия излучения;

кабинет радиодиагностический - специально оборудованное помещение, в котором размещена установка для радионуклидной диагностики in vivo;

программа контроля качества - система организационных мероприятий, технических средств и технологических процедур для количественного определения, мониторинга и поддержания на оптимальных уровнях рабочих характеристик радиодиагностической аппаратуры и режимов радиодиагностических исследований, а также параметров качества радиофармпрепаратов;

радиологическая моечная (далее-моечная) - помещение, предназначенное для дезактивации посуды, медицинских инструментов и других предметов, используемых для работы с радиофармпрепаратами.

однофотонная эмиссионная компьютерная томография (далее-ОФЭКТ) - диагностическая процедура визуализации пространственного распределения радиофармпрепарата в теле пациента по гамма-излучению, выполняемая, как правило, на гамма-камере с одной или несколькими вращающимися вокруг тела пациента детекторными головками;

позитронная эмиссионная томография (далее-ПЭТ) – диагностическая процедура визуализации пространственного распределения позитронно-излучающего радиофармпрепарата в теле пациента по аннигиляционному излучению;

процедурная - помещение, предназначенное для введения радиофармпрепарата в организм пациента;

процедуры радиодиагностические - диагностические процедуры с введением в организм пациентов радиофармпрепаратов;

радиометрия - процедура измерения активности источника ионизирующего излучения (далее- ИИИ);

радиометрическая - помещение, предназначенное для радиометрии отдельных органов, тканей и всего тела пациента in vivo;

радиофармацевтические препараты (далее – радиофармпрепараты) - фармацевтические соединения с радионуклидами, разрешенные к применению для диагностики различных заболеваний Министерством здравоохранения Республики Беларусь;

средства радиационной защиты индивидуальные - надеваемые на человека средства защиты как от внешнего облучения, так и от поступления радиоактивных веществ внутрь организма, так и от радиоактивного загрязнения кожных покровов, одежды и обуви;

средства радиационной защиты стационарные - строительные конструкции и защитное оборудование, предназначенные для защиты персонала и пациентов от наружного облучения и от поступления радиоактивных веществ внутрь организма;

сцинтиграфия - выполняемая на гамма-камере или на гамма-томографе диагностическая процедура визуализации проекционных изображений пространственного распределения радиофармпрепарата в теле пациента (статическая сцинтиграфия) или регистрации временных характеристик не установившегося пространственно-временного распределения радиофармпрепарата в теле пациента (динамическая сцинтиграфия);

фасовочная - помещение, предназначенное для выполнения в стерильных условиях технологических процедур по приготовлению радиофармпрепаратов, их фасовки и подготовки к введению в организм пациента, в т.ч. и процедур с радионуклидными генераторами;

хранилище радиоактивных отходов - помещение, предназначенное для временного хранения твердых и жидких радиоактивных отходов с целью их выдержки для радиоактивного распада и (или) их накопления для последующего централизованного удаления;

хранилище радиофармпрепаратов - помещение, предназначенное для временного хранения поступивших и приготовленных в лаборатории радиофармпрепаратов для диагностики in vivo в те интервалы времени, когда с ними не производятся работы;

центр ПЭТ - специализированное подразделение радионуклидной диагностики in vivo, предназначенное для производства позитронно-излучающих радиофармпрепаратов с контролем их качества и для проведения диагностической процедуры ПЭТ.

 

ГЛАВА 2

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

 

3. Настоящие Правила устанавливают гигиенические требования и нормы по обеспечению радиационной безопасности персонала, пациентов при проведении радиодиагностических процедур in vivo с введением радиофармпрепаратов в организм пациентов.

4. Настоящие Правила являются обязательными для исполнения на территории Республики Беларусь при проектировании, строительстве, реконструкции и эксплуатации помещений для подразделений радионуклидной диагностики организаций здравоохранения (далее – подразделение радионуклидной диагностики) независимо от их ведомственной принадлежности и формы собственности.

5. Требования настоящих Правил являются обязательными для исполнения при размещении и эксплуатации радиодиагностической аппаратуры и оборудования, а также при планировании и проведении радиодиагностических процедур с открытыми радионуклидными ИИИ.

6. Правила не распространяются на подразделения, проводящие лучевую терапию, медицинские процедуры с закрытыми радионуклидными источниками, в т. ч. радионуклидную остеоденситометрию, а также использующие методы фотонного (флюорес-центного), нейтронного и протонного активационного анализа элементного состава биомедицинских объектов.

7. Требования настоящих Правил не распространяются на работы с наборами реагентов для радиоиммунологического анализа, т. е. на радионуклидную диагностику in vitro, а также на использование радиофармпрепаратов для лечения, т.е. на радионуклидную терапию.

 

ГЛАВА 3

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

 

8. Настоящие Правила разработаны в соответствии с требованиями НРБ-2000, ОСП-2002, «Санитарных правил обращения с радиоактивными отходами (СПОРО-2005)» 2.6.6.11-7-2005, утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 04 апреля 2005 г. № 45 (далее - СПОРО-2005).

9. Для обеспечения радиационной безопасности персонала и населения при проведении радионуклидной диагностики должны соблюдаться основные принципы радиационной безопасности - нормирование, обоснование, оптимизация.

10. При проведении радионуклидных диагностических исследований методом in vivo принцип нормирования в отношении пациентов не применяется.

11. Применительно к этим исследованиям принцип обоснования означает:

польза для пациента от ожидаемой диагностической информации должна безусловно превосходить ожидаемый вред от полученной дозы облучения;

радионуклидные диагностические исследования осуществляются по медицинским показаниям в тех случаях, когда отсутствуют или нельзя применить, или недостаточно информативны другие альтернативные методы диагностики;

все методики по проведению радионуклидной диагностики (далее – методика) утверждаются Министерством здравоохранения Республики Беларусь;

в методиках должны устанавливаться контрольные уровни (далее – КУ) облучения пациента при выполнении процедур в оптимальном режиме;

для радионуклидной диагностики in vivo используются радиофармпрепараты, применение которых разрешено Министерством здравоохранения Республики Беларусь в установленном порядке;

обеспечены все необходимые условия для получения достоверной диагностической информации соответствующего качества.

12. Принцип оптимизации при проведении радионуклидных диагностических исследований означает получение необходимой и полезной диагностической информации при минимально возможных уровнях облучения пациентов с учетом экономических и социальных факторов.

13. Внутренним регламентом организации здравоохранения (далее – ОЗ) должны быть установлены КУ облучения пациентов при радиодиагностических исследованиях in vivo. Их числовые значения должны быть основаны на достигнутом в данном ОЗ уровне защищенности и обеспечивать условия, при которых не будут превышены КУ, установленные в методике.

14. В случае невозможности обеспечить не превышение контрольного уровня дозы облучения пациента при наличии жизненных показаний для проведения радиодиагностических процедур решение об их проведении принимается в индивидуальном порядке по заключению медицинской комиссии, с учетом согласия пациента. В случае недееспособности пациента в связи с наличием психического заболевания или бессознательным его состоянием требуется согласие опекунов, родителей или доверенных лиц.

15. Все лица, работающие с радиофармпрепаратами и(или) другими ИИИ, включая лиц, осуществляющих радиационный контроль (далее – РК), а также лица, не работающие с ИИИ, но находящиеся по условиям труда в сфере воздействия ионизирующих излучений в дозах, превышающих допустимые пределы доз для населения, относятся к категории персонал. Отнесение лиц к категории персонал осуществляется администрацией ОЗ. Одновременно должны быть разработаны должностные инструкции, определяющие обязанности персонала.

16. Основные пределы доз облучения персонала и населения и значения допустимых уровней радиационного воздействия регламентируются НРБ-2000.

17. Для студентов и учащихся старше 16 лет, проходящих профессиональное обучение в подразделениях радионуклидной диагностики с использованием ИИИ, годовые дозы не должны превышать ј значений, установленных для категории персонал.

18. Для женщин в возрасте до 45 лет, работающих с ИИИ, вводятся дополнительные ограничения: эквивалентная доза на поверхности нижней части области живота не должна превышать 1 мЗв за месяц, а поступление радионуклидов в организм за год не должно превышать 1/20 предела годового поступления для персонала. В этих условиях эквивалентная доза облучения плода за 2 месяца не выявленной беременности не превысит 1 мЗв.

19. Администрация ОЗ обязана перевести беременную женщину на работу, не связанную с ИИИ, со дня получения администрацией информации о факте беременности на период беременности и грудного вскармливания ребенка.

20. В целях обеспечения радиационной безопасности пациентов процедура введения радиофармпрепаратов проводится только по направлению лечащего врача и назначению врача-радиолога при наличии клинических показаний.

21. Вводимая в организм пациента активность радиофармпрепарата должна обеспечивать получение достоверной диагностической информации. Пациент должен соблюдать требования и рекомендации, установленные действующими инструкциями и правилами внутреннего распорядка в данном ОЗ.

22. Радиационная безопасность лиц, сопровождающих больного, оказывающих ему помощь при проведении процедур и осуществляющих уход за больным, обеспечивается соблюдением требований, которые изложены в инструкции по обеспечению радиационной безопасности при работе с радионуклидными ИИИ.

23. ОЗ, осуществляющие деятельность по проведению радионуклидной диагностики, должны получить разрешение от органов и учреждений, осуществляющих государственный санитарный надзор (далее - учреждение госсаннадзора). Указанное разрешение оформляется в виде санитарного паспорта на право работы с ИИИ (далее-санитарный паспорт), который выдается учреждением госсанадзора по запросу ОЗ. Санитарный паспорт выдается на срок не более трех лет.

24. Для радионуклидной диагностики используются только те радиофармпрепараты, аппаратура, оборудование и технологии, которые разрешены к клиническому применению Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

25. При проведении радионуклидных диагностических процедур администрация ОЗ обеспечивает:

выполнение программы контроля качества при медицинском облучении;

планирование и осуществление мероприятий по обеспечению радиационной безопасности;

осуществление производственного контроля за радиационной обстановкой на рабочих местах, в помещениях и на территории ОЗ;

осуществление индивидуального дозиметрического контроля облучения персонала и учета индивидуальных доз облучения пациентов;

проведение обучения, регулярной переподготовки и аттестации руководителей и исполнителей работ в подразделениях радионуклидной диагностики, специалистов службы радиационной безопасности (далее – СРБ), а также других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с ИИИ, по вопросам обеспечения радиационной безопасности;

регулярное проведение инструктажа и проверки знаний персонала в области радиационной безопасности;

проведение предварительного (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров персонала;

регулярное информирование персонала об уровнях облучения на рабочих местах и величинах полученных индивидуальных доз профессионального облучения;

своевременное информирование учреждений госсаннадзора о радиационных авариях;

выполнение предписаний учреждений госсаннадзора;

реализацию прав граждан в области обеспечения радиационной безопасности.

 

ГЛАВА 4

ТРЕБОВАНИЯ К РАЗМЕЩЕНИЮ, ПЛАНИРОВКЕ ПОМЕЩЕНИЙ ПОДРАЗДЕЛЕНИЙ РАДИОНУКЛИДНОЙ ДИАГНОСТИКИ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ИХ ТЕХНИЧЕСКОМУ ОСНАЩЕНИЮ

 

26. При размещении, планировке помещений подразделений радионуклидной диагностики ОЗ должны соблюдаться требования ОСП-2002 и настоящих Правил. Категория потенциальной опасности подразделения радионуклидной диагностики ОЗ устанавливается в соответствии с требованиями главы 9 ОСП-2002.

27. Проектирование подразделений радионуклидной диагностики ОЗ должно осуществляться в соответствии с требованиями строительных норм и правил для медицинских учреждений, Санитарных правил и норм «Основные санитарные правила и нормы при проектировании, строительстве, реконструкции и вводе объектов в эксплуатацию» №8-16 РБ 2002, утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 26 декабря 2002 г. № 144, НРБ-2000, ОСП-2002 и настоящих Правил.

28. Помещения для подразделений радионуклидной диагностики ОЗ должны быть скомпонованы в виде блока в отдельной части здания изолировано от других помещений или размещаться в отдельном корпусе. Размещение подразделений радионуклидной диагностики ОЗ согласовывается с учреждениями госсаннадзора.

29. Запрещается размещать подразделения радионуклидной диагностики в жилых зданиях, в детских учреждениях.

30. При хранении открытых радионуклидных источников допускается увеличение активности в 100 раз.

31. Планировка и размещение оборудования в помещениях, в которых производятся работы с радиофармпрепаратами, определяются классом этих работ.

32. Планировка и оснащение этих помещений, с учетом использования системы стационарных (оборудование, стены и перекрытия помещений) и динамических (вентиляция и канализация) барьеров, должны обеспечивать защиту:

пациентов и персонала от внешнего облучения;

от поступления радионуклидов в помещения и в окружающую среду.

33. Помещения постоянного пребывания персонала не допускается размещать в подвалах.

34. Допускается размещение хранилища радиофармпрепаратов и радиоактивных отходов в подвалах и в цокольных этажах зданий.

35. Для вновь строящихся и реконструируемых зданий ОЗ набор и площади помещений, для размещения подразделений радионуклидной диагностики приведены в приложениях 3 и 4 к настоящим Правилам.

36. Вышеуказанные требования в зависимости от количества и состава потока пациентов, аппаратурного оснащения, количества и ассортимента используемых радиофарм-препаратов, кадрового обеспечения, финансирования строительства и эксплуатации и т.п. могут быть изменены только по согласованию с учреждениями госсаннадзора в каждом конкретном случае.

37. Блок радионуклидного обеспечения подразделений радионуклидной диагностики должен располагаться отдельно от других помещений. Допускается совмещение помещений для приемки и хранения радиофармпрепаратов; хранения радиоактивных отходов подразделений радионуклидной диагностики и радионуклидной терапии.

38. При проектировании новых и/или реконструкции существующих помещений в проектной документации для каждого помещения должны быть указаны используемые радиофармпрепараты, их активность на рабочем месте, годовое потребление, вид, характер, класс работ.

39. Материал и толщина защитных стен, перекрытий и перегородок помещений подразделения радионуклидной диагностики in vivo определяются в соответствии с требованиями НРБ-2000 и ОСП-2002.

40. Кабинеты гамма-камер и томографов должны проектироваться смежными с соответствующими пультовыми. Они не должны быть смежными с помещениями блока радионуклидного обеспечения и помещением для ожидания пациентов.

41. В помещениях подразделения радионуклидной диагностики вентиляция должна обеспечивать поток воздуха из менее загрязненных пространств к более загрязненным.

42. Воздух в системе вентиляции не должен подвергаться рециркуляции и попадать в менее загрязненные помещения.

43. Вентиляция планируется и эксплуатируется как автономная приточно-вытяжная с подачей воздуха в верхнюю зону и его удалением из двух зон - 2/3 объема из верхней и 1/3 из нижней зоны помещения (в общих помещениях - только из верхней зоны) при кратности воздухообмена по притоку 3, по вытяжке 4. В блоке радионуклидного обеспечения вентиляция должна работать непрерывно.

44. Вытяжные шкафы должны обеспечивать скорость движения воздуха в рабочих проемах 1,5 м/с с допускаемым кратковременным снижением скорости прокачиваемого воздуха в открываемых проемах до 0,5 м/с.

45. Воздух из вытяжных шкафов и помещений допускается удалять во внешнюю среду без очистки, если его суммарный выброс за год не превысит установленного по согласованию с учреждениями госсаннадзора допустимого значения выброса.

46. Санитарно-техническое оснащение помещений для радиодиагностических исследований in vivo должно отвечать следующим требованиям:

в помещениях блока радионуклидного обеспечения краны для воды, подаваемой к сливным раковинам, оборудуются смесителями, которые регулируются при помощи педального, локтевого или бесконтактного устройства. У раковины устанавливается электросушилка для рук;

протяженность дренажных труб, ведущих от сливных раковин к основной сточной трубе, как правило, минимально возможная. Дренажи и стоки должны быть доступны для периодического радиационного контроля;

туалеты для больных и для персонала должны быть раздельными и должна быть обеспечена невозможность доступа больных в туалет для персонала;

туалет для больных оборудуется устройством принудительного слива воды в унитазе, либо промывка унитаза выполняется педальным спуском воды;

при работах по II и III классам допускается выводить сточные воды от сливных раковин и туалетов непосредственно в хозяйственно-бытовую канализацию, т.е. наличие специальной канализации с отстойниками в подразделениях радионуклидной диагностики in vivo не требуется.

47. Санпропускник должен размещаться в непосредственной близости от фасовочной и процедурных.

В состав санпропускника должны входить: гардеробная домашней одежды, гардеробная спецодежды, помещения для хранения средств индивидуальной защиты, душевые, умывальник с раковиной, место для дезактивации средств индивидуальной защиты, туалетные комнаты, кладовая грязной спецодежды, кладовая чистой спецодежды.

48. Пол, стены и потолок санпропускника и туалета для больных выполняются из влагостойких покрытий, слабо сорбирующих радиоактивность и допускающих легкую очистку и дезактивацию.

49. Размещение, планировка и оснащение помещений центра ПЭТ должны проводится с учетом следующих требований:

входы для персонала и амбулаторных пациентов должны быть отдельные;

переход из стационара в центр ПЭТ должен отапливаться в зимнее время.

циклотронно-радиохимический комплекс центра ПЭТ должен представлять собой закрытую отдельно контролируемую зону, иметь отдельный вход, снабжен воздушным шлюзом, иметь запасной выход и помещения для производства радиофармпрепаратов;

циклотрон должен быть размещен в специальном каньоне с бетонными стенами и потолочным перекрытием, толщина которых рассчитывается при проектировании в соответствии с требованиями НРБ-2002 и ОСП-2000 и с учетом рекомендаций предприятия-изготовителя циклотрона;

помещения циклотронно-радиохимического комплекса должны быть расположены на первом этаже здания центра ПЭТ либо в отдельном корпусе;

в зависимости от технологии монтажа циклотрона и оборудования должны быть предусмотрены монтажные проемы размерами не менее 2,8х2,8 м в стенах каньона циклотрона и радиохимической лаборатории либо в потолочных перекрытиях тех же помещений. Для циклотронов с собственной радиационной защитой эти размеры должны быть больше и соответствовать требованиям предприятий-изготовителей циклотрона и радиохимического оборудования.

50. К зданию центра ПЭТ должен быть обеспечен удобный асфальтированный проезд для большегрузных автомашин и автокранов.

51. Вход в бункер циклотрона должен перекрываться защитной дверью не менее чем с 4 типами блокировки или в соответствии с технической документацией организации - изготовителя циклотрона.

52. Бункер циклотрона, радиохимическая лаборатория и радиодиагностический кабинет центра ПЭТ должны быть смежными или располагаться на минимально возможных расстояниях друг от друга. Расстояние от каньона циклотрона до радиохимической лаборатории не должно превышать 20 м. Указанные помещения должны быть связаны скрытыми каналами для размещения линий газовых и жидкостных трубопроводов, пневматической почты и других коммуникаций в соответствии с технической документацией организации – изготовителя оборудования.

53. Должно быть предусмотрено отдельное помещение для размещения газовых баллонов, связанное соответствующими линиями газопроводов с каньоном циклотрона и радиохимической лабораторией.

54. В зависимости от видов и количества синтезируемых радиофармпрепаратов в радиохимической лаборатории должны быть смонтированы один или несколько "горячих" боксов и (или) несколько мини-боксов для ПЭТ-радиохимии в соответствии с технической документацией организации – изготовителя оборудования.

55. Хранилище для временного хранения радиофармпрепаратов, для которых возможно выделение радиоактивных газов, паров и аэрозолей и процедурная, должны быть оборудованы вытяжными шкафами, внутри которых устанавливаются защитные стенки.

56. Хранилище радиоактивных отходов должно быть оборудовано защитной стенкой, за которой размещаются пластикатовые мешки или защитные контейнеры для твердых радиоактивных отходов для выдержки их на распад, а также металлическим герметичным шкафом с местным отсосом для нерадиоактивных технологических растворов, для которых возможно выделение газов, паров и аэрозолей.

57. Один санитарный пропускник должен быть размещен у наружного входа в циклотронно-радиохимический комплекс (с учетом возможного развертывания производства I¹²³ на циклотроне), а другой - между блоком радионуклидного обеспечения и блоком общих помещений центра ПЭТ. Санпропускники должны соответствовать требованиям, изложенным в пунктах 47,48 настоящих Правил.

58. Санитарный шлюз должен быть размещен у внутреннего входа в циклотронно-радиохимический комплекс. Он предназначен для использования персоналом в ходе проведения наладочных и ремонтных работ в каньоне циклотрона и в радиохимической лаборатории.

59. Туалет для больных должен быть размещен в непосредственной близости от процедурной и от радиодиагностического кабинета ПЭТ.

60. Требования к размерам, конфигурации и инженерному обеспечению каньона циклотрона, радиохимической лаборатории, кабинета ПЭТ и его пультовой определяются при проектировании по технической документации конкретных установок с учетом рекомендаций организаций - изготовителей аппаратуры и оборудования.

61. Требования к системе вентиляции центра ПЭТ:

в помещениях каньона циклотрона, радиохимической лаборатории и кабинета позитронного томографа должны быть предусмотрены системы специальной вентиляции и кондиционирования воздуха, работающие раздельно от приточно-вытяжной вентиляции остальных помещений центра ПЭТ;

вентиляция в помещениях каньона циклотрона, радиохимической лаборатории и в кабинете ПЭТ должна быть автономной, приточно-вытяжной с подачей воздуха в верхнюю зону и его удалением из двух зон - 2/3 объема из верхней и 1/3 из нижней зон.

На вытяжных воздуховодах из указанных помещений должны быть установлены устройства очистки воздуха с фильтрами и адсорбентами радиоактивных газов. Вентиляция должна работать непрерывно;

воздух, удаляемый из "горячих" камер, боксов и вытяжных шкафов, должен предварительно очищаться с помощью собственных вытяжных фильтров и ловушек, предусмотренных их конструкциями. В герметичных камерах и боксах при закрытых проемах должно быть обеспечено разрежение не менее 20 мм водяного столба. Камеры и боксы должны быть оборудованы приборами контроля степени разрежения. Фильтры и адсорбенты радио-активных газов по возможности должны устанавливаться в непосредственной близости от камер, боксов и вытяжных шкафов, чтобы в максимально возможной степени снизить радиоактивное загрязнение магистральных воздуховодов;

вентиляция общих помещений центра ПЭТ должна быть приточно-вытяжная с удалением и подачей воздуха из верхней зоны помещения при кратности воздухообмена по притоку 3 и по вытяжке 4.

62. Сливные воды из всех помещений блока радионуклидного обеспечения (за исключением помещения для синтеза радиофармпрепаратов) и блока общих помещений допускается выводить в хозяйственно-бытовую канализацию.

 

ГЛАВА 5

ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЮ РАБОТ

С РАДИОФАРМПРЕПАРАТАМИ

 

63. Организация и проведение работ с радиофармпрепаратами в подразделениях радионуклидной диагностики должны обеспечивать получение достоверной диагностической информации при одновременном исключении избыточного (неоправданного) облучения больных, а также защиту персонала от профессионального внутреннего и внешнего облучения.

64. К работе с радиофармпрепаратами допускаются лица, не моложе 18 лет, не имеющих медицинских противопоказаний.

65. Персонал подразделения радионуклидной диагностики перед допуском к работе с радиофармпрепаратами должен пройти инструктаж и проверку знаний правил безопасности ведения работ и действующих в ОЗ инструкций. Проверка знаний правил радиационной безопасности в ОЗ проводится комиссией до начала работ и периодически, не реже одного раза в год, руководящего состава – не реже 1 раза в 3 года. Инструктаж по радиационной безопасности проводится с периодичностью не реже 2-х раз в год. Лица, не удовлетворяющие квалификационным требованиям, к работе с радиофармпрепаратами и другими ИИИ.

66. Лица, прикомандированные к подразделению радионуклидной диагностики, допускаются к работе с радиофармпрепаратами только после прохождения инструктажа и проверки знаний по технике безопасности.

67. Регистрация инструктажа персонала по технике безопасности проводится в специальном журнале согласно приложению 4 к настоящим Правилам.

68. Администрация ОЗ обязана разработать, согласовать с органами государственного санитарного надзора и утвердить инструкции по радиационной безопасности при работе с радиофармпрепаратами, в которых излагается порядок проведения работ, все рабочие операции с радиофармпрепаратами, выполняемые в подразделении радионуклидной диагностики, порядок учета, хранения и выдачи радиофармпрепаратов, порядок сбора и удаления радиоактивных отходов, содержания помещений, меры индивидуальной защиты, меры радиационной безопасности при радиационных авариях и аварийных ситуациях.

69. Все работы с использованием радиофармпрепаратов и других открытых радионуклидных источников в соответствии с требованиями ОСП-2002 и настоящих Правил подразделяются на I класс, II класс, III класс. Класс работ устанавливается в зависимости от группы радиационной опасности используемого радионуклида и его активности на рабочем месте. Виды классов работ с радиофармпрепаратами устанавливаются в соответствии с приложением 1 к настоящим Правилам.

Группы радиационной опасности радионуклидов в зависимости от минимально значимой активности (далее – МЗА) приведены в пункте 125 ОСП-2002.

При использовании радиофармпрепаратов в качестве активности на рабочем месте принимается максимальная активность всех радиофармпрепаратов в данном помещении.

70. В случае нахождения на рабочем месте радионуклидов разных групп радиационной опасности их суммарная активность приводится к группе А радиационной опасности по формуле:

n

С_э = С_А + МЗА_Аå (Ci/ МЗАi), где

i=1

С_э - суммарная активность всех источников, приведенная к активности группы А, Бк;

С_А - общая активность радионуклидных источников группы А, Бк;

МЗА_А - минимально значимая активность радионуклидов группы А, равная 10³ Бк;

С_i - активность i-го радионуклида, не относящегося к группе А, Бк;

МЗА_i - минимально значимая активность i-го радионуклида, не относящегося к группе А, Бк.

Значения минимально значимой удельной активности (далее- МЗУА) и минимально значимой активности в помещении или на рабочем месте (МЗА) для всех используемых в радиодиагностических исследованиях радионуклидов приведены в приложении 2 к настоящим Правилам

71. При простых операциях с радиоактивными жидкостями (разведение, фасовка, встряхивание и т.п.) допускается увеличение активности на рабочем месте в 10 раз.

72. При элюировании и фасовке радиоактивных элюатов, полученных из радионуклидных генераторов, допускается увеличение активности на рабочем месте в 20 раз. Класс работ определяется по максимальной одномоментно вымываемой из генератора активности дочернего радионуклида.

73. Работа с радиофармпрепаратами разрешается только в тех помещениях и с теми радиофармпрепаратами, которые указаны в санитарном паспорте. На дверях каждого помещения должны быть указаны его назначение, класс проводимых работ с радиофармпрепаратами и знак радиационной опасности по установленной форме.

74. В помещениях, где проводятся работы с радиофармпрепаратами, не допускается проводить другие работы и размещать не предусмотренное в санитарном паспорте оборудование.

75. Количество работающих в помещении, где проводятся работы с радиофармпрепаратами, открытыми радионуклидными источниками, ограничивается минимумом для данной технологии. Лицам, в т.ч. относящимся к персоналу, но не участвующим в этих работах, находиться в данном помещении запрещается.

76. В помещениях подразделения радионуклидной диагностики запрещается прием пищи и воды, курение, пользование косметикой, хранение пищевых продуктов, табачных изделий, домашней одежды и других личных предметов.

77. Все технологические операции по подготовке радиофармпрепаратов к введению в организм пациента и работы с жидкостными фантомами должны проводиться в вытяжных шкафах на лотках и поддонах из слабо сорбирующих материалов. Дно лотков и поддонов должно закрываться слоем фильтровальной бумаги, а их емкость должна превышать объем используемого радиоактивного раствора не менее чем в два раза.

78. Рабочий инвентарь для уборки и дезактивации поверхностей на рабочих местах персонала должен иметь четкую маркировку, согласно закрепленным помещениям соответствующего блока данного подразделения радионуклидной диагностики, и использоваться согласно маркировки.

79. В каждом рабочем помещении, где ведется работа с радиофармпрепаратами, предусматривается наличие не менее чем одного контейнера для сбора твердых радиоактивных отходов.

80. Холодильники для хранения радиофармпрепаратов на основе органических соединений должны размещаться в хранилище радиофармпрепаратов и должны иметь радиационную защиту, обеспечивающую уровень внешнего облучения персонала до допустимых значений.

81. Каждое подразделение радионуклидной диагностики должно иметь не менее одного радиометра для определения активности фасовок диагностических и терапевтических препаратов. Государственная метрологическая поверка радиометров производится в установленном порядке не реже одного раза в год с выдачей соответствующего свидетельства.

82. Сосуды и флаконы с радиоактивными растворами снабжаются четкими этикетками с ясным указанием наименования радиофармпрепарата и его активности на определенное время. Флаконы с раствором без этикетки, со следами коррозии на металлической крышке и с изменением прозрачности стеклянных стенок флакона считаются радиоактивными отходами и подлежат удалению.

83. Суммарная активность радионуклидных источников на рабочем месте должна быть минимально необходимой для работы. При ручных операциях с радиоактивными растворами для приготовления жидкостных фантомов должны использоваться автоматические пипетки или пипетки с грушами.

84. При всех работах с р