ГЛАВА I. Основные исторические этапы возникновения и развития противомикробных средств

Содержание

ВВЕДЕНИЕ ……………………………………………………………………....4

ГЛАВА I. Основные исторические этапы возникновения и развития противомикробных средств

1.1. История создания противомикробных средств из группы нитрофуранов ………………………………………………………..22

История развития производства препарата

ГЛАВА II. СОВРЕМЕННАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОТИВОМИКРОБНЫХ СРЕДСТВ ИЗ ГРУППЫ НИТРОФУРАНОВ.. 7

1.1. Фармакологическая классификация противомикробных средств из группы нитрофуранов …………………………………..7

1.2. Перечень синонимов и аналогов противомикробных средств из группы нитрофуранов ………………………………………………17

1.3. Основные производители противомикробных средств из группы нитрофуранов ………………………………………………………..18

ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ

ГЛАВА III. ТОВАРОВЕДЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ПРЕПАРАТА «Энтерофурил» …………….……………………………………………….25

3.1. Исследование лекарственного препарата «Энтерофурил» ……25

3.2. Производитель лекарственного средства «Энтерофурил»....…34

ЗАКЛЮЧЕНИЕ …………………………………………………………..…….44

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ И/ИЛИ ЛИТЕРАТУРЫ …………………………………………………………………52

ПРИЛОЖЕНИЯ

Приложение 1. Формы выпуска препарата Энтерофурил

 

Введение

Нитрофураны – это класс синтетических антимикробных лекарственных средств. Они характеризуются преимущественно антимикробной активностью. Некоторые представители этого класса обладают антипротозойным и противогрибковым действием. По клинической эффективности нитрофураны уступают большинству применяемых в настоящее время антимикробных лекарственных средств, что в значительной степени связано с особенностями их фармакокинетики (лекарственные средства не обеспечивают длительных терапевтических концентраций в органах и тканях). Важным достоинством нитрофуранов является медленное развитие устойчивости к ним клинических штаммов микроорганизмов. Актуальностьданной темы связана с тем, что нитрофураны сохраняют значение для медицинской практики в первую очередь как лекарственные средства для лечения неосложненных инфекций мочевыводящих путей и кишечных инфекций. Некоторые представители нитрофуранов используются как местные антисептики, однако их плохая растворимость существенно ограничивает разработку оптимальных лекарственных форм для местного применения[39, с.276].

Целью работы является изучение противомикробных средств из группы нитрофуранов с углубленным товароведческим анализом препарата «Энтерофурил».

Гипотеза исследования: можно обеспечить эффективность и безопасность приема препарата «Энтерофурил», если будут изучены товароведческие характеристики.

В процессе изучения данной темы ставятся следующие задачи:

1.Изучить основные исторические этапы возникновения и развития противомикробных средств.

2.Рассмотреть современную фармакологическую характеристику противомикробных средств и производителей противомикробных средств.

3. Провести товароведческий анализ препарата «Энтерофурил».

Объектом исследования является фармацевтический рынок противомикробных средств из группы нитрофуранов.

Предметом исследования является лекарственный препарат «Энтерофурил».

Методы исследования: анализ и синтез литературных и статистических данных, прогнозирование.

Теоретическая значимость: данные, полученные в ходе исследованияпозволят эффективно выполнять профессиональные задачи.

Практическая значимость работы заключается в том, что данные полученные при проведении товароведческого анализа позволят информировать население, медицинских работников учреждений здравоохранения о товарах аптечного ассортимента.

При проведении исследования наиболее ценными источниками информации явились:

1) Васнецова, О. А. Медицинское и фармацевтическое товароведение: учебник.- 2-е изд., испр. и и доп. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. - 608 с.

В данном учебнике впервые на базе современных теорий изложены основы товароведения, материаловедения, технологии и маркетинга применительно к медицинским и фармацевтическим товарам. Предложены методологические подходы к проведению маркетинговых исследований этих товаров и товароведческого анализа. Издание снабжено справочным и иллюстративным материалом;

2) Справочник лекарственных средств Видаля, содержащий информацию о рецептурных и безрецептурных лекарственных средствах, гомеопатических препаратах, зарегистрированных в России. В описании каждого лекарства содержится следующая информация: синонимы данного лекарственного средства, подробное описание действия препарата, форма выпуска, показания, способ применения и режим дозирования, побочные действия, противопоказания, особые указания по применению, взаимодействие с другими лекарствами, условия отпуска из аптеки, входит ли лекарство в перечень льготных лекарств, условия хранения и срок годности;

3) Справочник Машковского М. Д. «Лекарственные средства», в котором приведены данные о химической структуре, фармакологических свойствах, механизме действия, показаниях и противопоказаниях к применению, дозах, побочных эффектах лекарственных средств, необходимые для проведения рациональной терапии;

4) Федеральный закон Российской Федерации № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Закон регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, производством, хранением, перевозкой, ввозом на территорию РФ, рекламой, отпуском, реализацией, уничтожением лекарственных средств;

5) Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Закон регламентирует условия хранения лекарственных средств и распространяется на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: противомикробное средство широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана. Предполагается, что антимикробная активность нифуроксазида вызвана наличием в его составе NO₂-группы, которая вызывает угнетение активности дегидрогеназы и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Streptococcus aureus, Staphylococcus pyogenes, Clostridium), грамотрицательных энтеробактерий (Escherihia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni, Edwarsiella, Citrobacter, Yersinia enterocolitica). Нифуроксазид не оказывает действия на сапрофитную флору, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика: после перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Полностью выводится через желудочно-кишечный тракт. Скорость элиминации зависит как от дозы препарата, так и от моторики кишечного тракта.

Показания препарата Энтерофурил:^®

Общие для всех лекарственных форм диарея бактериального генеза.

Для суспензии для приема внутрь дополнительно хронические поражения ЖКТ бактериальной этиологии, сопровождающиеся диспептическими явлениями.

Применение при беременности и лактации: применение препарата Энтерофурил^® при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Энтерофурил^® не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение, однако применение препарата в период лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.

Капсулы по 100 мг

Взрослым и детям старше 7 лет препарат назначают по 2 капс. (200 мг) 4 раза в сутки, суточная доза — 800 мг.

Детям 3–7 лет препарат назначают по 2 капс. (200 мг) 3 раза в сутки, суточная доза — 600 мг.

Капсулы по 200 мг

Взрослым и детям старше 7 лет препарат назначают по 1 капс. (200 мг) 4 раза в сутки, суточная доза — 800 мг.

Детям 3–7 лет препарат назначают 1 капс. (200 мг) 3 раза в сутки, суточная доза — 600 мг.

Суспензия для приема внутрь

Для дозирования используется дозировочная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2,5 мл.

Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть.

Дети 1–6 мес: 2,5 мл 2–3 раза в день (с интервалом от 8 до 12 ч).

Дети 7 мес — 2 лет: 2,5 мл 4 раза в день (с интервалом 8 ч).

Дети 3–7 лет: 5 мл 3 раза в день (с интервалом 8 ч).

Взрослые и дети старше 7 лет: 5 мл 3–4 раза в день (с интервалом 6–8 ч).

Побочные действия: аллергические реакции (сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок), тошнота, рвота.

Передозировка: препарат не абсорбируется из ЖКТ и не попадает в системное кровообращение. Симптомы передозировки не известны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Особые указания: при лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.

Запрещено применение алкоголя во время терапии нифуроксазидом.

До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить у них врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами: препарат не влияет на психомоторную деятельность и способность управлять транспортом и работать с механизмами

Форма выпуска:

к апсулы дозировка 100 мг по 10 капсул в блистер из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 3 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Дозировка 200 мг по 8 капсул в блистер из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 или 4 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения: при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Энтерофурил:^®

суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл — 3 года. Вскрытый флакон должен храниться не более 14 дней.

капсулы 100 мг — 5 лет.

капсулы 200 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: отпускается без рецепта врача.

Производитель: Босналек АО, Босния и Герцеговина 53, Юкичева ул., 71000 Сараево

Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ:
117335, Москва, ул. Вавилова, дом 85, офис 3.

Дата регистрации в нашей стране:

-Энтерофурил^® капсулы 200 мг, 16 шт. упаковка контурная ячейковая 8, пачка картонная 2 код EAN: 3870010003714 № П N014624/01, 2008-10-31 Bosnalijek (Босния и Герцеговина)

-Энтерофурил^® капсулы 100 мг, 30 шт. упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3 код EAN: 3870010002700 № П N014624/01, 2008-10-31 Bosnalijek (Босния и Герцеговина)

-Энтерофурил^® суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, 1 шт. флакон (флакончик) темного стекла 90 мл с мерной ложкой (ложечкой), пачка картонная 1 код EAN: 3870010002717 № П N014624/02-2002, 2008-11-06 Bosnalijek (Босния и Герцеговина)

Заключение

В работе проведены маркетинговые исследования противомикробных средств из группы нитрофуранов с углублённым товароведческим анализом препарата «Энтерофурил» Применялись следующие методы исследования: анализ и синтез литературных и статистических данных прогнозирования деятельности аптеки.

По результатам исследования сделаны следующие выводы:

1) Нитрофураны как антибактериальные средства известны с 1940-х годов. До введения в клиническую практику фторхинолонов интерес к ним практикующих врачей поддерживался на достаточно высоком уровне. Например, известный справочник М.Д. Машковского советского периода приводит 9 препаратов нитрофуранового ряда, что вдвое больше, чем имеется в клинике в настоящее время.

Нитрофураны имеют значение, главным образом, при лечении острых неосложненных форм инфекции мочевыделительных путей, кишечных и протозойных инфекций. Оказывают бактериостатический или бактерицидный эффект. К нитрофуранам редко развивается лекарственная резистентность микроорганизмов. Нитрофураны характеризуются достаточно широким спектром действия. Быстро выводятся из организма.

Вывод по первой главе

2) в группу нитрофуранов входят следующие препараты: фурацилин, фуразолидон, фурадонин, фурагин, фуразолин, нифуроксазид, нифурател

Выводы по 2 главе

3) Торговое название препарата: Энтерофурил^®. Международное непатентованное название: нифуроксазид.

Классификация лекарственного средства по:

а) химической номенклатуре - производное нитрофурана, Нифуроксазид;

б) фармако-терапевтическим группам (фармгруппа по РЛС-2000) - противомикробное средство, нитрофуран;

в) применению (в соответствии с МКБ-10):

· A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения;

г) видам лекарственных форм, зарегистрированным в России:

- Капсулы, 100 мг. по 10 капс. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 3 блистера помещают в картонную пачку.

- Капсулы, 200 мг. По 8 капс. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 или 4 блистера помещают в картонную пачку.

- Суспензия для приема внутрь, 200 мг/5мл. По 90 мл во флаконе темного стекла, укупоренном алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон с мерной ложкой помещают в картонную пачку.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: противомикробное средство широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана. Предполагается, что антимикробная активность нифуроксазида вызвана наличием в его составе NO₂-группы, которая вызывает угнетение активности дегидрогеназы и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов Нифуроксазид не оказывает действия на сапрофитную флору, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика: после перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Полностью выводится через желудочно-кишечный тракт. Скорость элиминации зависит как от дозы препарата, так и от моторики кишечного тракта.

Показания препарата Энтерофурил:^®

Общие для всех лекарственных форм диарея бактериального генеза.

Для суспензии для приема внутрь дополнительно хронические поражения ЖКТ бактериальной этиологии, сопровождающиеся диспептическими явлениями.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.

Взрослым и детям старше 7 лет препарат назначают по 200 мг 4 раза в сутки, суточная доза — 800 мг.

Детям 3–7 лет препарат назначают по 200 мг 3 раза в сутки, суточная доза — 600 мг.

Суспензия для приема внутрь

Для дозирования используется дозировочная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2,5 мл.

Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть.

Дети 1–6 мес: 2,5 мл 2–3 раза в день (с интервалом от 8 до 12 ч).

Дети 7 мес — 2 лет: 2,5 мл 4 раза в день (с интервалом 8 ч).

Дети 3–7 лет: 5 мл 3 раза в день (с интервалом 8 ч).

Взрослые и дети старше 7 лет: 5 мл 3–4 раза в день (с интервалом 6–8 ч).

Побочные действия: аллергические реакции (сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок), тошнота, рвота.

Передозировка: препарат не абсорбируется из ЖКТ и не попадает в системное кровообращение. Симптомы передозировки не известны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Особые указания: при лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.

Запрещено применение алкоголя во время терапии нифуроксазидом.

До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить у них врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами: препарат не влияет на психомоторную деятельность и способность управлять транспортом и работать с механизмами

Условия хранения: при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Энтерофурил:^®

суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл — 3 года. Вскрытый флакон должен храниться не более 14 дней.

капсулы 100 мг — 5 лет.

капсулы 200 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: отпускается без рецепта врача.

Производитель: Босналек АО, Босния и Герцеговина

Дата регистрации в нашей стране: 2008 год

Результаты исследования подтвердили гипотезу о том, что можно обеспечить эффективность и безопасность приема препарата «Энтерофурил», если будут изучены товароведческие характеристики.

Содержание

ВВЕДЕНИЕ ……………………………………………………………………....4

ГЛАВА I. Основные исторические этапы возникновения и развития противомикробных средств

1.1. История создания противомикробных средств из группы нитрофуранов ………………………………………………………..22