Молекулярно-генетическая диагностика онкологических заболеваний

ООО «Витагенетик»

 

 

г. Москва,

 

МОЛЕКУЛЯРНО-ГЕНЕТИЧЕСКАЯ ДИАГНОСТИКА ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

(медицинская технология)

 

 

Москва 2011г.

 

Аннотация.

Применение новой медицинской технологии молекулярно-генетических анализов при онкологических заболеваниях используется с целью улучшения ранней диагностики онкологических заболеваний, проведения мониторинга течения заболевания, а так же для оценки потенциальной эффективности онкологических препаратов. Сущность ее состоит в определении мутаций, нарушения уровня метилирования и изменения уровня экспрессии некоторых генов. Исследования проводятся в плазме и клетках периферической крови, образцах опухолевой ткани, образцах слюны и образцах мочи.

Технология адресована врачам-онкологам, областных и городских онкологических диспансеров Российской Федерации. Технология не предъявляет каких-либо дополнительных требований к квалификации врачей-онкологов и их специализации.

 

Организация разработчик – ООО «Витагенетик».

Адрес: Москва,

 

Авторы медицинской технологии:

 

Организация, на которую выдается разрешение на применение новой медицинской технологии - ООО «Витагенетик».

 

Содержание

Аннотация. 3

Введение. 5

Показания к использованию медицинской технологии. 7

Примечание. 8

Противопоказания к использованию медицинской технологии. 8

Абсолютные. 8

Относительные. 9

Материально-техническое обеспечение новой медицинской технологии. 9

Описание медицинской технологии. 9

**********. 9

**********. 11

Обязанности персонала 13

Врач-лаборант-генетик. 13

Медецинский технок. 13

Врач-онколог. 13

Возможные осложнения и способы их устранения. 14

Эффективность использования новой медицинской технологии. 15

Список литературы. 17

 

Введение.

Злокачественные новообразования являются одной из важнейших медико-социальных проблем современного общества. В России ежегодно выявляется около 480 тыс. новых случаев злокачественных новообразований. В конце 2008 года на учете в онкологических учреждениях состояло более 2,5 млн. больных, или 1,8% населения страны. Показатель распространенности злокачественных новообразований в России в 2007 г. составлял 1779,1 на 100 тыс. жителей.

Решающая роль в прогнозе лечения всех видов злокачественных заболеваний принадлежит их выявлению на ранней стадии. Так, средний процент 1-летней выживаемости у больных с I-II стадией составляет, по данным первого в России популяционного ракового регистра (ПРР Санкт-Петербурга), 80% для мужчин и 88% для женщин, тогда как для больных с III-IV стадией этот показатель в 1,86 раз ниже и составляет 40,6% для мужчин и 50% для женщин; средний процент 5-летней выживаемости отличается практически так же сильно: у больных с I-II стадией составляет 56,1% для мужчин и 67,3% для женщин, тогда как для больных с III-IV стадией этот показатель в 1,81 раз ниже и составляет 31% для мужчин и 37,1% для женщин.

Таким образом, ведущим фактором ранней онкологической смертности является поздняя диагностика. В среднем 55% смертей от злокачественных опухолей приходится на первый год с момента постановки диагноза. Для решения проблемы снижения смертности, а также снижения удельного веса заболеваний, выявленных на поздних стадиях, нами разработана новая медицинская технология молекулярно-генетических анализов плазмы крови.

Глубокое изучение и понимание молекулярной биологии послужило толчком для развития нового уникального лечебного направления в онкологии - таргетной терапии (в переводе с английского языка target - цель, мишень). Препараты таргетной терапии - это новейший класс химиопрепаратов избирательного воздействия на патогенетически обоснованные молекулярные мишени, присущие только опухолевым клеткам. Результатом сочетанного применения таргетных препаратов и молекулярно-генетической диагностики является продление жизни пациентов на многие месяцы и годы, что для лечения онкологических заболеваний – огромное достижение. Необходимость использования методов молекулярной биологии в клинике продиктовано в основном тем, что применение таргетных препаратов достаточно дорого, и, в большинстве случаев, рационально только вместе с молекулярно-генетическим тестированием. Генетическое тестирование в онкологии даёт представление о текущем состоянии сигнальных путей, на которые направлены препараты таргетной терапии, предотвращает ненужное применение лекарств при повреждении сигнальных путей и мишеней, корректирует и оптимизирует схемы лечения.

Исследование опыта внедрения молекулярно-генетического тестирования в онкологию в ряде регионов РФ (молекулярно-генетические лаборатории уже работают в Москве, в Санкт-Петербурге, в Тюмени) и ряда зарубежных стран (в Японии входит в стандартный перечень лабораторных исследований, а в США широко применяется и часть тестов уже одобрена для использования на федеральном уровне), позволило сформировать панель генов и разработать новую медицинскую технологию.

Обязанности персонала

Врач-онколог

- ведение больного в стационаре, либо амбулаторно;

-заполнение медицинской документации на больного (история болезни, амбулаторная карта);

-участие в консилиуме (хирург, радиолог, химиотерапевт) определяющем план лечения больного;

- анализ полученных результатов и их применение

 

Врач-лаборант-генетик

-определение панели необходимых для исследования генов;

-оценка результатов электрофореза;

-оценка результатов ПЦР в реальном времени;

-оценка результатов секвенирование;

-выдача заключения.

 

Медицинский техник

-проведение выделения ДНК;

-постановка ПЦР и ПЦР в реальном времени;

-постановка электрофореза;

-Проведение секвенирования;

-ведение лабораторного журнала.

 

Список литературы.

ООО «Витагенетик»

 

 

г. Москва,

 

МОЛЕКУЛЯРНО-ГЕНЕТИЧЕСКАЯ ДИАГНОСТИКА ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

(медицинская технология)

 

 

Москва 2011г.

 

Аннотация.

Применение новой медицинской технологии молекулярно-генетических анализов при онкологических заболеваниях используется с целью улучшения ранней диагностики онкологических заболеваний, проведения мониторинга течения заболевания, а так же для оценки потенциальной эффективности онкологических препаратов. Сущность ее состоит в определении мутаций, нарушения уровня метилирования и изменения уровня экспрессии некоторых генов. Исследования проводятся в плазме и клетках периферической крови, образцах опухолевой ткани, образцах слюны и образцах мочи.

Технология адресована врачам-онкологам, областных и городских онкологических диспансеров Российской Федерации. Технология не предъявляет каких-либо дополнительных требований к квалификации врачей-онкологов и их специализации.

 

Организация разработчик – ООО «Витагенетик».

Адрес: Москва,

 

Авторы медицинской технологии:

 

Организация, на которую выдается разрешение на применение новой медицинской технологии - ООО «Витагенетик».

 

Содержание

Аннотация. 3

Введение. 5

Показания к использованию медицинской технологии. 7

Примечание. 8

Противопоказания к использованию медицинской технологии. 8

Абсолютные. 8

Относительные. 9

Материально-техническое обеспечение новой медицинской технологии. 9

Описание медицинской технологии. 9

**********. 9

**********. 11

Обязанности персонала 13

Врач-лаборант-генетик. 13

Медецинский технок. 13

Врач-онколог. 13

Возможные осложнения и способы их устранения. 14

Эффективность использования новой медицинской технологии. 15

Список литературы. 17

 

Введение.

Злокачественные новообразования являются одной из важнейших медико-социальных проблем современного общества. В России ежегодно выявляется около 480 тыс. новых случаев злокачественных новообразований. В конце 2008 года на учете в онкологических учреждениях состояло более 2,5 млн. больных, или 1,8% населения страны. Показатель распространенности злокачественных новообразований в России в 2007 г. составлял 1779,1 на 100 тыс. жителей.

Решающая роль в прогнозе лечения всех видов злокачественных заболеваний принадлежит их выявлению на ранней стадии. Так, средний процент 1-летней выживаемости у больных с I-II стадией составляет, по данным первого в России популяционного ракового регистра (ПРР Санкт-Петербурга), 80% для мужчин и 88% для женщин, тогда как для больных с III-IV стадией этот показатель в 1,86 раз ниже и составляет 40,6% для мужчин и 50% для женщин; средний процент 5-летней выживаемости отличается практически так же сильно: у больных с I-II стадией составляет 56,1% для мужчин и 67,3% для женщин, тогда как для больных с III-IV стадией этот показатель в 1,81 раз ниже и составляет 31% для мужчин и 37,1% для женщин.

Таким образом, ведущим фактором ранней онкологической смертности является поздняя диагностика. В среднем 55% смертей от злокачественных опухолей приходится на первый год с момента постановки диагноза. Для решения проблемы снижения смертности, а также снижения удельного веса заболеваний, выявленных на поздних стадиях, нами разработана новая медицинская технология молекулярно-генетических анализов плазмы крови.

Глубокое изучение и понимание молекулярной биологии послужило толчком для развития нового уникального лечебного направления в онкологии - таргетной терапии (в переводе с английского языка target - цель, мишень). Препараты таргетной терапии - это новейший класс химиопрепаратов избирательного воздействия на патогенетически обоснованные молекулярные мишени, присущие только опухолевым клеткам. Результатом сочетанного применения таргетных препаратов и молекулярно-генетической диагностики является продление жизни пациентов на многие месяцы и годы, что для лечения онкологических заболеваний – огромное достижение. Необходимость использования методов молекулярной биологии в клинике продиктовано в основном тем, что применение таргетных препаратов достаточно дорого, и, в большинстве случаев, рационально только вместе с молекулярно-генетическим тестированием. Генетическое тестирование в онкологии даёт представление о текущем состоянии сигнальных путей, на которые направлены препараты таргетной терапии, предотвращает ненужное применение лекарств при повреждении сигнальных путей и мишеней, корректирует и оптимизирует схемы лечения.

Исследование опыта внедрения молекулярно-генетического тестирования в онкологию в ряде регионов РФ (молекулярно-генетические лаборатории уже работают в Москве, в Санкт-Петербурге, в Тюмени) и ряда зарубежных стран (в Японии входит в стандартный перечень лабораторных исследований, а в США широко применяется и часть тестов уже одобрена для использования на федеральном уровне), позволило сформировать панель генов и разработать новую медицинскую технологию.