Согласно 99-фз «О лицензировании отдельных видов деятельности» основанием для приостановления действия лицензии лицензирующим органом является

А) привлечение лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований

Б) выявление лицензирующими органами неоднократных нарушений лицензиатом лицензионных требований

В) выявление лицензирующими органами грубого нарушения лицензиатом лицензионных требований

Г) несоблюдение лицензионных требований к персоналу

 

1190. РАЗРЕШЕНИЕ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ ПОДТВЕРЖДАЕТСЯ НАЛИЧИЕМ У НЕЕ

А) лицензии

Б) паспорта аптеки

В) устава организации

Г) акта обследования аптеки

 

1191. СООТВЕТСТВИЕ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ УСТАНОВЛЕННЫМ САНИТАРНЫМ НОРМАМ И ПРАВИЛАМ ПОДТВЕРЖДАЕТСЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИМ ЗАКЛЮЧЕНИЕМ, КОТОРОЕ ВЫДАЕТСЯ

А) Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или ее территориальным органом (Роспотребнадзором)

Б) Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения или ее территориальным органом (Росздравнадзором)

В) органом исполнительной власти в сфере здравоохранения субъекта РФ

Г) лицензирующим органом

 

ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ САНИТАРНО- ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ В АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ НЕ ТРЕБУЕТСЯ

А) заключение договора с медицинской организацией для проведения медосмотра работников

Б) разработка Программы производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемиологических мероприятий

В) обеспечение наличия у персонала личных медицинских книжек, санитарной одежды

Г) обеспечение наличия помещений и оборудования, отвечающих санитарным нормам и правилам

К МИНИМАЛЬНОМУ НАБОРУ ПОМЕЩЕНИЙ, КОТОРЫЕ ЦЕЛЕСООБРАЗНО ИМЕТЬ ДЛЯ ОТКРЫТИЯ АПТЕКИ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, НЕ ОТНОСИТСЯ

А) ассистентская

Б) торговый зал

В) распаковочная или изолированная зона для распаковки товара

Г) помещения для персонала (комната персонала, кабинет заведующего, санузел, гардеробная)

 

НА ВЫВЕСКЕ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ НЕ ТРЕБУЕТСЯ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО УКАЗАНИЯ

А) адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек

Б) вида организации

В) местонахождения (в соответствии с учредительными документами) организации

Г) режима работы

 

К ОСНАЩЕНИЮ ТОРГОВОГО ЗАЛА АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ НЕ ОТНОСИТСЯ

А) шкаф для хранения санитарной одежды

Б) витрины для выкладки ЛП и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, холодильные витрины или холодильники для хранения термолабильных ЛП

В) шкафы для хранения ЛП и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций

Г) контрольно-кассовая техника или регистратор продаж

 

СОГЛАСНО ПОЛОЖЕНИЮ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ НЕ ВКЛЮЧАЕТ СЛЕДУЮЩИЕ РАБОТЫ И УСЛУГИ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛС ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

А) распространение лекарственных препаратов

Б) оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения

В) перевозка лекарственных средств (лекарственных препаратов) для медицинского применения

Г) розничная торговля, отпуск, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

К ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ, КОТОРЫМ ДОЛЖЕН СООТВЕТСТВОВАТЬ СОИСКАТЕЛЬ ЛИЦЕНЗИИ (АПТЕЧНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ, ОРГАНИЗАЦИЯ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛС) ДЛЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ НЕ ОТНОСИТСЯ

А) наличие работников, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей ЛС, их хранением и (или) розничной торговлей ЛП, их отпуском, хранением и изготовлением, заключивших с ним договоры возмездного оказания услуг

Б) наличие необходимых помещений и оборудования, соответствующих установленным требованиям

В) наличие работников, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей ЛС, их хранением и (или) розничной торговлей ЛП, их отпуском, хранением и изготовлением, заключивших с ним трудовые договоры

Г) наличие работников, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей ЛС, их хранением и (или) розничной торговлей ЛП, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста

 

1198. К ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ, КОТОРЫМ ДОЛЖЕН СООТВЕТСТВОВАТЬ СОИСКАТЕЛЬ ЛИЦЕНЗИИ (ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ) ДЛЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛС ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ НЕ ОТНОСИТСЯ

А) наличие квалификационной категории

Б) наличие необходимых помещений и оборудования, соответствующих установленным требованиям

В) наличие высшего фармацевтического образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет

Г) наличие сертификата специалиста

 

К ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ, КОТОРЫМ ДОЛЖЕН СООТВЕТСТВОВАТЬ ЛИЦЕНЗИАТ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИЙ ОПТОВУЮ ТОРГОВЛЮ ЛС ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ДРУГИМИ ТОВАРАМИ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА, НЕ ОТНОСИТСЯ

А) наличие в ассортименте всего перечня ЖНВЛП

Б) наличие необходимых помещений, соответствующих установленным требованиям

 

В) соблюдение правил учета ЛП, подлежащих предметно-количественному учету

Г) соблюдение правил хранения ЛС, порядка формирования цен на ЖНВЛП